ΘΕΜΑΤΑ > Κωνσταντίνος Λουράντος Πλήρης κατάργηση των εφημεριών! ΕΟΦ: αυτόνομο κρατίδιο αυθαιρεσίας... S PO 01-1438 ESS P O ES X+7 K.K. ΓΛΥΦΑΔΑΣ ΠΛΗΡΩΜΕΝΟ ΤΕΛΟΣ • Στομαχικός πόνος & στρες: Πόσο μας επηρεάζει και πώς θα τον αντιμετωπίσουμε • Πρόληψη και αντιμετώπιση της γήρανσης με συμπληρώματα διατροφής και θρεπτικά συστατικά. • Αλλεργίες, η σύγχρονη επιδημία Τα συμπεράσματα από το 1ο συνέδριο της Ελληνικής Φαρμακοβιομηχανίας > ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΟ PR • Προβιοτικά: Τα πιο «φιλικά» βακτήρια! > ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ • Αποτυχία στις Πανελλήνιες. Τέλος ή μια νέα αρχή; EDITORIALS Θ. ΠΑΠΑΒΑΣΙΛΕΙΟΥ Όλα πάνε τραγικοεξαιρετικά! Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Απασφαλίζονταςτους ασθενείς... Επισκεφτείτε την ιστοσελίδα μας www.pharmanews.gr ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ Τι κάνουμε την επόμενη μέρα; PR USERNAME και PASSWORD στη σελίδα των περιεχομένων 22 ΧΡΟΝΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ • Τεύχος 237 • Μάιος 2014 > Κυριάκος Θεοδοσιάδης ST ST w w w . p h a r m a n e w s . g r ISSN 1106-3165 Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε. ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102 166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ e-mail: [email protected] PharmaNews ¡¢ £¤¥¦§£§¤¢¨©ª¨«¬®¯ª©ª©°±£¦§²£§¤³±£²´¨ µ§¡¶£§·£¤¥ ¡¶¥¢¸£¬¨©ªª«¹°ºª°°¨ »¯¼½¡¾¨©ª¨ ΠEPIEXOMENA 10 EDITORIAL. Απασφαλίζοντας τους ασθενείς... Μηνιαία Φαρµακευτική Εφηµερίδα. Εκδίδεται στην Αθήνα. 12 EΞEPXOMENA. πάνε τραγικοεξαιρετικά! www.pharmanews.gr / username: abcd / password:Όλα 1234 Ι∆ΙOΚΤΗΣΙΑ Μ. ΠΙΤΣΙΛΙ∆ΗΣ Α.Ε., Αγ. Νικολάου 102, 16674 Γλυφάδα, τηλ.: 210-89.47.002, Fax: 210-89.41.551, [email protected] ΚΩ∆ΙΚΟΣ / 1438 ΓΕΝΙΚΗ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ Nινέττα Βατικιώτη TEΛEYTAIEΣART EΞEΛIΞEIΣ DIRECTOR ΥΠΟ∆ΟΧΗ ∆ΙΑΦΗΜΙΣΗΣ Μάτα Παρασύρη Σοφία Κολοβού 14 ΑΡΘΡΟ – ΠΑΡΕΜΒΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΕΔΡΟΥ ΤΟΥ ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ κ. ΚΥΡΙΑΚΟΥ ΘΕΟΔΟΣΙΑΔΗ. ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ ∆ΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ ΟΜΑ∆Α Σταµάτης Κωνσταντάτος Τι κάνουμε∆ΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΚΗ την επόμενη μέρα; Θεόδουλος Παπαβασιλείου Θεόδουλος Παπαβασιλείου, ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΝεκταρίαΓΙΑ Καρακώστα, 18 ΔΙΕΥΚΡΙΝΙΣΕΙΣ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΗΣ ΔΙΗΜΕΡΕΥΣΗΣ Όλγα Κοσσυβάκη Βιβέττα Λαϊνιώτη, ΚΑΙ ΔΙΑΝΥΚΤΕΡΕΥΣΗΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ Χαριτωµένη Βόντα Ειρήνη Πιτσιλίδη Υποχρεωτική για όλους τους φαρμακοποιούς ΕΚ∆OΤΗΣ Mιχάλης Πιτσιλίδης, Λ. Πορφύρα 11, Bούλα 166 73 OΙΚONOMΙΚΗ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ Γιώργος Παναγόπουλος 20 Διαζύγιο APIVITA με φαρμακεία; ∆ΙΑΦΗΜΙΣΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΗ Βασιλική Κούτσικου 20 ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΟ ΩΡΑΡΙΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΩΝ ΦΣΑ. Το περιοδικό διατηρεί το δικαίωµα επιλογής και συντόµευσης των δελτίων τύπου που λαµβάνει. Τα υλικάτων (slides, φωτογραφίες, κλπ.) δεν επιστρέφονται. Πλήρης κατάργηση εφημεριών! ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ 26 Τα συμπεράσματα από το 1ο συνέδριο της Ελληνικής Φαρμακοβιομηχανίας 32 EΠIKAIPOTHTA EI∆IKO ΘEMA 64 Στομαχικός πόνος & στρες: Πόσο μας επηρεάζει και πώς θα τον αντιμετωπίσουμε 66 ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΓΗΡΑΝΣΗΣ ΜΕ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΑ ΔΙΑΤΡΟΦΗΣ ΚΑΙ ΘΡΕΠΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ. Η σωστή διατροφή σταθερός «σύμμαχος» της νεότητας 72 Προβιοτικά: Τα πιο «φιλικά» βακτήρια! 78 Αλλεργίες, η σύγχρονη επιδημία 82 10+1 ΑΠΟΡΙΕΣ... απορίες για την επιπεφυκίτιδα 84 ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ. Αποτυχία στις Πανελλήνιες. Τέλος ή μια νέα αρχή; 90 PHARMA SEE 100 ΦAPMAKOΛOΓIO. ΕΟΦ: αυτόνομο κρατίδιο αυθαιρεσίας... 8 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 EDITORIAL Απασφαλίζοντας τους ασθενείς... Π ολλοί από αυτούς που επισκέπτονται τακτικά τα φαρμακεία, ιδιαιτέρως ηλικιωμένοι που πάσχουν από χρόνια νοσήματα, βρίσκονται μπροστά σε δυσάρεστες εκπλήξεις: η συμμετοχή τους, αντί για 0-25%, αναλόγως, τώρα φτάνει και το 70- 80%! Πολλοί κοιτάζουν τον φαρμακοποιό κατάπληκτοι, αρκετοί νομίζουν ότι …τους κλέβει και όλοι ζητούν εξηγήσεις -όπως και όσο μπορούν να καταλάβουν την σε εξέλιξη ευρισκόμενη «απασφάλιση» των ασθενών, προκειμένου να ικανοποιηθούν τα αυθαίρετα και τριτοκοσμικά όρια που έθεσε η Τρόικα, όσον αφορά τη δημόσια φαρμακευτική δαπάνη. Όλο το κόλπο βασίζεται στην περίφημη «ασφαλιστική τιμή», την τιμή δηλαδή που πληρώνει ο ΕΟΠΥΥ για μια θεραπευτική κατηγορία φαρμάκων που διαθέτει περισσότερα το ενός ομοειδή φάρμακα, ως προς τη δράση και τις ενδείξεις. Έτσι, η τοποθέτηση ενός νέου και, κατά τεκμήριο, ακριβότερου φαρμάκου στην Α ή την Β κατηγορία, επηρεάζει πολύ τη συμμετοχή του ασθενούς, ανάλογα με το ποια είναι η ασφαλιστική τιμή στην κατηγορία Α και ποια στην κατηγορία Β. Ας πούμε ότι ένα φάρμακο των 60 ευρώ, εντάσσεται σε κατηγορία όπου διάφορά παλιά, φτηνά ομοειδή και γενόσημα, έχουν οδηγήσει σε ασφαλιστική τιμή 20 ευρώ. Στην κατηγορία αυτή, έστω ότι η συμμετοχή του ασθενούς είναι 25%. Παλαιότερα, χωρίς την ασφαλιστική τιμή, ο ασθενής θα πλήρωνε 60 Χ 25% = 15 ευρώ συμμετοχή. Τώρα, με την ασφαλιστική τιμή στα 20 ευρώ, πληρώνει 20 Χ 25% = 5 ευρώ συμμετοχή επί της ασφαλιστικής τιμής, συν Του Μ. Πιτσιλίδη [email protected] 60-20=40 ευρώ τη διαφορά της λιανικής τιμής από την ασφαλιστική που καλύπτει ο ΕΟΠΥΥ, συν 1 ευρώ για τη συνταγή. Έτσι συνολικά ο ασθενής, για το ίδιο φάρμακο, αντί για 15 ευρώ το κουτί καλείται σήμερα να πληρώσει 46 ευρώ και ο ΕΟΠΥΥ μόλις 14!!! Προς την κατεύθυνση να τα πληρώσει πιέζεται, δυστυχώς αλλά αναπόφευκτα, και από το φαρμακοποιό, ο οποίος θα εισπράξει 46 ευρώ μετρητά και θα περιμένει άλλα 15 από τον φεσαδόρο ΕΟΠΥΥ, αντί για το αντίστροφο. Δραματική βελτίωση στη ρευστότητα! Ωστόσο δεν είναι λίγοι οι ασθενείς που αδυνατούν να πληρώσουν. Κι έτσι είτε κόβουν το φάρμακο, είτε αυθαιρέτως μειώνουν τη δοσολογία κοκ. συχνά με δραματικές συνέπειες για την υγεία τους, έως και το θάνατο. Και είναι πραγματικά εντυπωσιακό ότι μεταξύ των φαρμακοποιών και των γιατρών δεν έχει αναπτυχθεί οργανωμένα ένα κίνημα αλληλεγγύης που να φροντίζει για τη χορήγηση πολύ φθηνών φαρμάκων στους ανήμπορους, όπου αυτό είναι εφικτό, όπως είναι εφικτό π.χ. στο διαβήτη και την υπέρταση. Όλοι γνωρίζουν ότι μπορούν να βοηθήσουν πολλούς ασθενείς που αδυνατούν να πληρώσουν ή είναι ασφαλιστικά ακάλυπτοι, με φάρμακα αξίας 5-10 ευρώ το μήνα, αλλά ελάχιστότατοι το κάνουν. Το οικονομικό συμφέρον προέχει της υγείας των φτωχών όπως και η διαφθορά σε ποια κατηγορία θα ενταχθεί ένα ακριβό φάρμακο από τις αρμόδιες αρχές, προκειμένου να έχει υψηλή ασφαλιστική τιμή και να μην επιβαρύνει τον ασθενή, ώστε να μην μειώνονται οι πωλήσεις… Δεν είναι λίγοι οι ασθενείς που αδυνατούν να πληρώσουν. Κι έτσι είτε κόβουν το φάρμακο, είτε αυθαιρέτως μειώνουν τη δοσολογία κοκ. συχνά με δραματικές συνέπειες για την υγεία τους 10 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr EΞEPXOMENA Όλα πάνε τραγικοεξαιρετικά! Ζ ούσαμε και ζούμε σε παράλληλα σύμπαντα, παράλληλες πραγματικότητες, εκατομμύρια μικρόκοσμους, όπου όλα έχουν μια δική τους υποκειμενική εικόνα για το τι είναι σημαντικά, ασήμαντο, άσχημο, όμορφο, τραγικό, ευχάριστο. Ανάμεσα στους επιπλέον «κόσμους» του κόσμου μας, υπάρχουν κι αυτοί των κομμάτων. Η εκάστοτε κυβέρνηση τα βλέπει όλα άσπρα, η αντιπολίτευση όλα μαύρα και ‘μεις παλεύουμε με το δικό μας γκρίζο, παρατηρώντας πολλές φορές ως απλοί θεατές το παρόν και το μέλλον που οι άλλοι μας παρουσιάζουν. Τα πράγματα γίνονται ακόμη πιο αλλόκοτα όταν βρισκόμαστε σε προεκλογική περίοδο. Τότε, κάθε έννοια ρεαλισμού μπαίνει στην άκρη για χάρη της πόλωσης και συσπείρωσης των ψηφοφόρων. Η μεν κυβέρνηση υπερτονίζει τα θετικά που έγιναν τα τελευταία χρόνια, η δε αντιπολίτευση τα αρνητικά κι εμείς βρισκόμαστε με το ένα πόδι στον γκρεμό γεμάτοι απελπισία και με το άλλο στην αιώρα, σε μια υπέροχη παραλία ελληνικού νησιού, πίνοντας μοχίτο! Και σ’ αυτή την προεκλογική περίοδο, ζήσαμε ανάλογα περιστατικά όταν από τη μία πανηγυρίζαμε για την έξοδό μας στις αγορές, ενώ από την άλλη τα μουσικά σύνολα της ΕΡΤ έλεγαν με δάκρυα στα μάτια τον εθνικό ύμνο. Κι εκεί που νιώθαμε περήφανοι βλέποντας τον Ομπάμα και άλλους ξένους ηγέτες να μας συγχαίρουν για την τεράστια πρόοδο που πετύχαμε τα τελευταία χρόνια, εκεί ακριβώς «έσκαγε μύτη» κι ένας από την απέναντι όχθη, για να μας ρωτήσει αν θα συνεχίσουμε να έχουμε αφεντικά στο κεφάλι μας, αν αντέ- Ένα θέατρο του παραλόγου που είχε ως μοναδικό στόχο να μας εκλογικεύσει λίγο πριν ψηφίσουμε αυτούς που θα μας σώσουν ή θα μας καταστρέψουν 12 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 Του Θεόδουλου Παπαβασιλείου [email protected] χουμε κι άλλα μνημόνια κι άλλη λιτότητα κι άσ’ τα να πάμε, τι το συζητάμε τώρα.... Ζούσαμε στιγμές ευφορίας και αγαλλίασης όταν σκεφτόμασταν το πρωτογενές πλεόνασμα και το πού αυτό θα διατεθεί, όταν την ίδια ώρα «το άλλο κανάλι έπαιζε» εικόνες με εξαθλιωμένους πολίτες, που δεν αντέχουν άλλες περικοπές και άλλους φόρους. Ένα θέατρο του παραλόγου που είχε ως μοναδικό στόχο να μας εκλογικεύσει λίγο πριν ψηφίσουμε αυτούς που θα μας σώσουν ή θα μας καταστρέψουν. Ωστόσο, φαίνεται πως ο «μικρόκοσμός» μας λόγω της κρίσης άρχισε να έχει συχνότερες επαφές με τον «έξω κόσμο» και να συνδέει γεγονότα και καταστάσεις. Όσο και αν ωραιοποιηθούν ή να τραγικοποιηθούν τα πράγματα από κάποιους, ο καθένας πλέον μπορεί να δει πιο καθαρά την όποια θετική ή αρνητική αλλαγή στην καθημερινότητά του και ξέρει τι πάει καλά και τι όχι. Θα χρειαστεί, βέβαια κι άλλος χρόνος μέχρι να αλλάξουμε εντελώς νοοτροπία, μέχρι να διαμορφωθεί μια νέα εκλογική συνείδηση, αλλά κάτι αλλάζει και αυτό είναι εμφανές. Πάντα βέβαια θα υπάρχουν τα σταυρωμένα ψηφοδέλτια, τα κομματικά κοράκια που θα βρίσκονται νυχθημερόν έξω από τα εκλογικά κέντρα, πάντα θα υπάρχουν η «παλιάς κοπής πολιτικοί» (με όσα αρνητικά αυτή η φράση συνεπάγεται), πάντα θα υπάρχουν η «καρεκλολάγνοι» της εξουσίας και οι παρατρεχάμενοί τους που θα προσπαθούν να κερδίσουν ό,τι μπορούν απ’ αυτούς. Αλλά θα αποτελέσουν κάποια στιγμή ένα παράλληλο και γραφικό σύμπαν, μιας πιο σοβαρής πραγματικότητας... www.pharmanews.gr TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ ΑΡΘΡΟ - ΠΑΡΕΜΒΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΕΔΡΟΥ ΤΟΥ ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ κ. ΚΥΡΙΑΚΟΥ ΘΕΟΔΟΣΙΑΔΗ Τι κάνουμε την επόμενη μέρα; Δ ΙΚΤΥΑ ΦΑΡΜΑΚΕΙΩΝ ΣΤΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΤΩΝ ΣΥΝΕΤΑΙΡΙΣΜΩΝ Λέγεται ότι η κρίση κρύβει ευκαιρίες. Και είναι αλήθεια. Όμως εξαρτάται από την οπτική γωνία καθενός, για να καθοριστεί η έννοια της ευκαιρίας. Η μία οπτική αφορά τα αρπακτικά μεγάλα συμφέροντα, ελληνικά και ξένα, που προσδοκούν από την εξαθλίωση κάποιων κλάδων η επαγγελματιών να προσποριστούν τα λεγόμενα «φιλέτα» της επόμενης ημέρας, πατώντας επί πτωμάτων. Μια ανήθικη και αμοραλιστική αντίληψη, που δεν μας αφορά. Η άλλη οπτική για τις ευκαιρίες, βασίζεται στους ίδιους μας τους εαυτούς και στη δύναμη που κρύβουμε μέσα μας. Μια δύναμη, που μέχρι τώρα δεν αξιοποιούσαμε, γιατί απαιτούσε αλλαγές και «ξεβόλεμα» στον τρόπο που δουλεύαμε. Η πίεση όμως που πλέον ασκείται στα φαρμακεία μας και απειλεί άμεσα την ύπαρξή τους, δρα απελευθερωτικά σε αυτή τη δύναμη, που ήρθε πια η ώρα να εκδηλωθεί. Μιλάμε για τις συνεργασίες φαρμακείων. Ένα όραμα, που έχει συμπληρώσει δεκαετίες αναζητήσεων και συζητήσεων, χωρίς να έχει βρει το 14 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 δρόμο της υλοποίησής του. Δεν είχε ωριμάσει; Δεν υπήρχε θεσμικό πλαίσιο; Δεν ήταν έτοιμοι οι φαρμακοποιοί να μοιραστούν τον ατομικό χαρακτήρα των φαρμακείων τους; Ότι και να ισχύει, τώρα είναι η ώρα που, η θα προχωρήσουμε ή θα χάσουμε – ίσως για πάντα- την ευκαιρία. Οι αλλαγές που έρχονται για τα φαρμακεία απαιτούν σύγχρονα σημεία υγείας, με ανάπτυξη όλων των κατηγοριών των προϊόντων, υπηρεσίες επιστημονικής συμβουλής και εξυπηρέτησης πελάτη, εξειδικευμένο marketing και βέβαια δυνατότητα αντίστασης στον ανταγωνισμό των «ισχυρών». Το γνωστό μας ατομικό φαρμακείο, από μόνο του, δύσκολα μπορεί να ανταποκριθεί σε αυτές τις προκλήσεις. Άρα χρειάζεται να αποφασίσουμε άμεσα με ποιο μοντέλο θα προχωρήσουμε; Σε θεσμικό επίπεδο υπάρχουν διάφορες προτάσεις που έχουν διατυπωθεί και στον ΠΦΣ. Ωστόσο, αυτό που μπορούμε άμεσα να εφαρμόσουμε, είναι η δημιουργία ΔΙΚΤΥΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΙΩΝ στο πλαίσιο των ΣΥ.ΦΑ., με την άμεση ενθάρρυνση των Συλλόγων μας και του ΠΦΣ. Τι χρειάζεται για το στόχο αυτό; Είναι αλήθεια ότι ήδη έχουν ήδη γίνει σοβαρά βήματα προς αυτήν την κατεύθυν- www.pharmanews.gr TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ ση από τους Συνεταιρισμούς μας, που τώρα χρειάζεται να επιταχυνθούν και να ολοκληρωθούν. Όσον αφορά το συνδικαλιστικό μας κίνημα, θα πρέπει να γίνει κατανοητό ότι, μια τέτοια στόχευση κρίσιμης σημασίας για την επιβίωση των φαρμακείων, οφείλει να ανήκει στις προτεραιότητές του. Χωρίς να επιβάλει ή να συμμετέχει σε επιχειρηματικές πρακτικές η να συμμετέχει άμεσα σε αυτές, οφείλει να επεξεργάζεται προοπτικές, να δίνει κατευθύνσεις και να ενισχύει κάθε συλλογική προσπάθεια τέτοιας μορφής. Οι προϋποθέσεις για την επιτυχία αυτών των ΔΙΚΤΥΩΝ είναι οι εξής: • Οι φαρμακοποιοί που θα συμμετέχουν θα πρέπει να εμπιστευθούν ένα σημαντικό τμήμα της σημερινής δραστηριότητας στο ΔΙΚΤΥΟ τους. Το τμήμα αυτό περιλαμβάνει όλο το κουραστικό πλέγμα που αφορά την πολιτική προμηθειών και προϊόντων, την εταιρική εικόνα, την προώθηση και προβολή, τα θέματα λειτουργίας και μηχανοργάνωσης. Έτσι, θα μπορεί να επικεντρωθεί στην παροχή της επιστημονικής συμβουλής, την εξυπηρέτηση των πελατών, την καθημερινή λειτουργία. Θα πρέπει να γίνει κατανοητό ότι η έννοια της «ισχύος εν τη ενώσει» απαιτεί και θυσίες σε βάρος της ατομικότητας. Τα φαρμακεία του ΔΙΚΤΥΟΥ θα πρέπει να έχουν κοινά χαρακτηριστικά, κοινό προϊοντικό μίγμα, ενιαίες διαδικασίες εξυπηρέτησης πελατών, πλήρη στατιστικοποιημένα data, κοινή εμπορική πολιτική για προσφορές, τιμές και αγορές. Από την άλλη, η απαλλαγή τους από όλα αυτά θα επιτρέψει να ανθήσει η προσωπικότητα του επιστήμονα φαρμακοποιού και βέβαια να εξασφαλίσει την επιχειρηματική επιβίωση και ανάπτυξη. • Επί πλέον, οι φαρμακοποιοί θα πρέπει να αποφασίσουν ότι τέτοια εγχειρήματα στηρίζονται στην αρχή της συλλογικότητας και της διάθεσης για προσφορά. Αντιλήψεις ότι μέσω των ΔΙΚΤΥΩΝ κάποιοι θα δουλεύουν λιγότερο σε βάρος των υπολοίπων δεν έχουν θέση στις εποχές μας. Τα ΔΙΚΤΥΑ δεν στοχεύουν στην ελάττωση των ωρών εργασίας, αλλά στην καλύτερη παραγωγικότητα. *Τα ΔΙΚΤΥΑ από την πλευρά τους θα πρέπει να αναπτύξουν σύγχρονες λειτουργίες για όλες τις παραπάνω διαδικασίες, που να εξυπηρετούνται από τέσσερις βασικούς άξονες: 1. Προμηθευτικό κέντρο, για την υλοποίηση συμφωνιών με τους προμηθευτές και τη φυσική λειτουργία των logistics, βασισμένο στις υποδομές των ΣΥ.ΦΑ. 2. Εξυπηρέτηση φαρμακείων, για υπηρεσίες management, προμηθειών, στατιστικά στοιχεία, εκπαίδευση, καθοδήγηση σε πωλήσεις, ελέγχους διαδικασιών. 3. Marketing, μέσα στο πλαίσιο της δεοντολογίας του κλάδου, για κοινή εταιρική εικόνα, merchandising, προωθητικές ενέργειες, διαφήμιση και προβολή. 4. Έρευνα και ανάπτυξη, για ανάπτυξη προϊόντων και υπηρεσιών, αναζήτηση ευκαιριών και ανάπτυξης. Ο συντονισμός και η καθοδήγηση όλων αυτών θα γίνονται από ένα συνδυασμό εκλεγμένης ηγεσίας και εξειδικευμένων τεχνοκρατών. Επί πλέον, θα εδράζονται σε ενιαία κεντρική, ισχυρή μηχανοργάνωση, με online σύνδεση με τα φαρμακεία. • Όσον αφορά την κατανομή των ΔΙΚΤΥΩΝ, μπορεί να υπάρξουν διαφορετικά σχήματα, όπως ανάπτυξη σε επίπεδο μεγάλων γεωγραφικών περιοχών, σε αναλογία με τους ΣΥ.ΦΑ. Σε κάθε περίπτωση όμως, πρέπει να ενθαρρυνθούν βήματα πανελλήνιας συνεργασίας. • Τέλος, στη βάση οικονομικοτεχνικών μελετών, τα ΔΙΚΤΥΑ θα πρέπει να έχουν σαν στόχο την ανάπτυξη και την κερδοφορία, τόσο για τα ίδια, όσο και για τα φαρμακεία μέλη τους. Πηγές εσόδων για κάθε ΔΙΚΤΥΟ, θα είναι ποσοστά από τις εμπορικές συμφωνίες με προμηθευτές και προοδευτικά έσοδα από ανάπτυξη δικών τους προϊόντων και υπηρεσιών. Δεν έχουμε αμυντική και περιορισμένη στόχευση, σκοπός μας είναι να σταθούμε δυναμικά απέναντι σε κάθε επίδοξο ανταγωνιστή και να κερδίσουμε, στηριγμένοι στις δικές μας δυνάμεις. Στο σημείο αυτό, πρέπει να διευκρινίσουμε ότι ο ΠΦΣ, οι σύλλογοί μας, όλο το συνδικαλιστικό κίνημα, εκπροσωπεί και θα συνεχίσει να εκπροσωπεί ισότιμα όλους τους φαρμακοποιούς με φαρμακεία, συνεταιρισμένους η μη. Οι παραπάνω κατευθύνσεις δεν έχουν σκοπό να διχάσουν τον κλάδο, αλλά αντίθετα να τον ενώσουν, αξιοποιώντας τη δυναμική και την υποδομή των Συνεταιρισμών μας. Η πίεση όμως που πλέον ασκείται στα φαρμακεία μας και απειλεί άμεσα την ύπαρξή τους, δρα απελευθερωτικά σε αυτή τη δύναμη, που ήρθε πια η ώρα να εκδηλωθεί 16 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 Κυριάκος Θεοδοσιάδης, Πρόεδρος ΠΦΣ www.pharmanews.gr TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ ΔΙΕΥΚΡΙΝΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΗΣ ΔΙΗΜΕΡΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΔΙΑΝΥΚΤΕΡΕΥΣΗΣ Υποχρεωτική για όλους τους φαρμακοποιούς Με αφορμή έγγραφο του Φαρμακευτικού Συλλόγου Κορίνθου σχετικό με το θέμα των εφημεριών και το διευρυμένο ωράριο, ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος διευκρινίζει προς όλους τους φαρμακοποιούς πως, η διημέρευση και διανυκτέρευση είναι υποχρεωτική για όλους. «1ον. Η διημέρευση και διανυκτέρευση είναι υποχρεωτική για όλους τους φαρμακοποιούς, εκτός από εκείνους που έχουν νομίμως απαλλαχθεί για σοβαρούς λόγους υγείας με απόφαση του αρμόδιου Περιφερειάρχη. Το άρθρο 9 παρ. 1 και 2 του Ν. 1963/1991 ορίζει σχετικώς: «2. Της υποχρεώσεις εφημεριών απαλλάσσονται, μετά από απόφαση του νομάρχη προσκαίρως ή οριστικώς, οι φαρμακοποιοί, για τους οποίους συντρέχουν σοβαροί λόγοι υγείας, αποδεικνυόμενοι με πιστοποιητικό νοσηλευτικών ιδρυμάτων ή άλλοι σοβαροί λόγοι, για τους οποίους θα εκφέρει γνώμη ο οικείος φαρμακευτικός σύλλογος». 2ον. Οι παραβάτες των περί διημερεύσεων και διανυκτερεύσεων διατάξεων, πλην των προβλεπόμενων ποινικών και πειθαρχικών κυρώσεων, τιμωρούνται με απόφαση του αρμόδιου περιφερειάρχη, με πρόστιμο και, σε περίπτωση υποτροπής, με πρόσκαιρο κλείσιμο του φαρμακείου από πέντε (5) ημέρες μέχρι έξι (6) μήνες (άρθρο 9 παρ. 4 του Ν. 1963/1991). Το δε άρθρο 36 παρ. 3 του Ν. 4025/2011 (ΦΕΚ Α’ 228) ορίζει ότι: «5. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης μετά από έλεγχο από το Σώμα Επιθεωρητών Υπηρεσιών Υγείας και Πρόνοιας, στους φαρμακοποιούς, οι οποίοι από υπαιτιότητά τους δεν τηρούν το ωράριο που ορίζεται από τους οικείους φαρμακευτικούς συλλόγους ή το ωράριο που οι ίδιοι έχουν δηλώσει, σύμφωνα με την υπουργική απόφαση που εκδίδεται κάθε φορά ύστερα από εξουσιοδότηση της παραγράφου 2 του άρθρου 36 του Ν. 3918/2011 (Α’ 31), αφαιρείται η άδεια λειτουργίας του φαρμακείου για ένα μήνα και σε περίπτωση υποτροπής αφαιρείται με την ίδια διαδικασία η άδεια λειτουργίας του φαρμακείου για έξι μήνες.» 3ον. Η υπ’ αριθμόν πρωτοκόλλου ΔΥΓ3(β) Γ.Π.118308/ 08.02.2013 απόφαση του Αναπληρωτή Υπουργού Υγείας, κατόπιν ομοφώνου γνωμοδότησης της Φαρμακευτικής Γνωμοδοτικής Επιτροπής, απεφάνθη ότι αποτελεί αναγκαία προϋπόθεση για τη συμμετοχή στο διευρυμένο ωράριο η πλήρης συμμετοχή του φαρμακοποιού στο κατά νόμον καταρτισθέν πρόγραμμα εφημεριών χωρίς εξαιρέσεις. Είναι απολύτως σαφές ότι η συστηματική αποφυγή εκτέλεσης των διανυκτερεύσεων που ορίζει ο οικείος φαρμακευτικός σύλλογος δια της άτυπου παραχώρησης αυτών σε έτερο φαρμακοποιό, αποτελεί πλήρης καταστρατήγηση των ως άνω κείμενων διατάξεων. Φρονούμε δε ότι ο Σύλλογός σας οφείλει να αναφέρει τα ανωτέρω στην Περιφέρεια Πελοποννήσου, αιτούμενος να ελεγχθεί η πάγια αυτή πρακτική του εν λόγω φαρμακοποιού. Σε κάθε περίπτωση θα πρέπει να γίνει απολύτως κατανοητό τοις πάσι ότι ΟΥΔΕΙΣ εξαιρείται της υποχρεώσεως εφημεριών. Η δε συμμετοχή στο διευρυμένο ωράριο ή λειτουργία φαρμακείου σύμφωνα με τα οριζόμενα στην περ. 12α της Υποπαραγράφου ΣΤ1 του πρώτου άρθρου του Ν. 4254/2014, επουδενί απαλλάσσει οιονδήποτε φαρμακοποιό από την υποχρέωση των εφημεριών που ορίζει ο οικείος Φαρμακευτικός Σύλλογος. Τέλος, προς διευκόλυνσή σας, επανακοινοποιούμε το υπ’ αριθμόν πρωτοκόλλου 1672/17.7.2013 έγγραφο του ΠΦΣ με θέμα «Υποχρεώσεις φαρμακοποιών κατά διάρκεια των διημερεύσεων και διανυκτερεύσεων». Είμαστε εις διάθεσή σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση», τονίζει ο ΠΦΣ. Σε κάθε περίπτωση θα πρέπει να γίνει απολύτως κατανοητό τοις πάσι ότι ΟΥΔΕΙΣ εξαιρείται της υποχρεώσεως εφημεριών 18 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr Η σύγχρονη µαγνησιοθεραπεία Eύκολα στη χρήση, πόσιµα φιαλίδια µίας δόσης Xωρίς ζάχαρη MAG2/adv02/02-12 Eυχάριστη γεύση πορτοκαλιού Ιδιότητες: Το µαγνήσιο είναι απαραίτητο στοιχείο για τη ζωή των ανθρώπων γιατί ένας µεγάλος αριθµός µεταβολικών διεργασιών εξαρτάται από το στοιχείο αυτό. Κλινικές µελέτες έδειξαν πως η µείωση του µαγνησίου στον ανθρώπινο οργανισµό οδηγεί σε νέκρωση των ιστών του µυοκαρδίου. Η µαγνησιοπενία συνοδεύεται από αυξηµένο κίνδυνο θροµβώσεως. Ενδείξεις: Θεραπεία συµπτωµατικής υποµαγνησιαιµίας, η οποία εκδηλώνεται πιθανώς µέσω διάφορων µη ειδικών συµπτωµάτων: νευροµυϊκή υπερδιεγερσιµότητα (µυϊκές κράµπες, τετανία, υπερβολικά αυξηµένα αντανακλαστικά οστικών τενόντων), διαταραχές καρδιακού ρυθµού (αρρυθµία, ταχυκαρδία), διαταραχές γαστρεντερικής οδού (σπασµοί). Πρόληψη έλλειψης µαγνησίου, π.χ.: - Επί µη ισορροπηµένης διατροφής, δυσαπορρόφησης, χρόνιας διάρροιας, αλκοολισµού ή σακχαρώδους διαβήτη (αυξηµένη µαγνησιουρία), - Επί φαρµακευτικής αγωγής, η οποία προκαλεί αυξηµένη µαγνησιουρία, όπως για παράδειγµα: διουρητικά, κυκλοσπορίνη A, αντιβιοτικά της οµάδας των αµινογλυκοσιδών (γενταµικίνη), σκευάσµατα διγοξίνης. Αντενδείξεις: Βαριά καρδιακή και νεφρική (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) ανεπάρκεια. Αφυδάτωση, προδιάθεση για λιθίαση από µετά ασβεστίου (ή µαγνησίου) άλας φωσφορικού αµµώνιου, οξεία λοίµωξη ουροφόρων οδών. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ανεπιθύµητες ενέργειες: Γαστρεντερικές διαταραχές. Όχι συχνά µπορούν να εµφανιστούν διαταραχές από το πεπτικό (διάρροια, κοιλιακό άλγος), οι οποίες αποδίδονται σε υψηλή δόση ή σε δυσανεξία σε ένα συστατικό του MAG-2. Περιστατικά υπερευαισθησίας στο pidolate ή σε κάποιο έκδοχο του MAG-2 έχουν αναφερθεί µόνο σε σπάνιες περιπτώσεις. Στις περιπτώσεις αυτές συνιστάται η διακοπή του προϊόντος και η χορήγηση ενός από του στόµατος ή παρεντερικώς χορηγούµενου αντιισταµινικού. Υπερµαγνησιαιµία από υπέρµετρη χορήγηση µπορεί να προκαλέσει αναπνευστική µυϊκή παράλυση, διαταραχή του καρδιακού ρυθµού, κολποκοιλιακό αποκλεισµό, καρδιακή ανακοπή. Η τοξική δράση του στην καρδιά είναι συχνότερη µε ταυτόχρονη χορήγηση δαχτυλίτιδος. Ύστερα από παρατεταµένη θεραπεία ή υπερβολική δοσολογία είναι δυνατόν να εµφανισθούν συµπτώµατα κοπώσεως, τα οποία είναι ενδεικτικά ανωµάλως αυξηµένων συγκεντρώσεων µαγνησίου στον ορό του αίµατος. Τα συµπτώµατα εξαφανίζονται µε την προσωρινή διακοπή της θεραπείας και ελέγχονται ξανά τα επίπεδα του µαγνησίου. Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα: Σε περίπτωση λήψης τετρακυκλινών, πρέπει να µεσολαβούν τουλάχιστον 3 ώρες µεταξύ της χορήγησης των δύο φαρµάκων. Οµοίως για τα διφωσφονικά. Το µαγνήσιο µπορεί να περιορίσει, λόγω ανταγωνισµού, την απορρόφηση ορισµένων ουσιών από τη γαστρεντερική οδό. Συνεπώς συνιστάται όπως αναβάλλεται, για τουλάχιστον τρεις ώρες, η πρόσληψη σιδήρου ή ασβεστίου (µόνον επί υψηλών δόσεων). Επίσης, να µη χορηγείται παρεντερικά µαγνήσιο ταυτόχρονα µε τη λήψη από το στόµα. Η συγχορήγηση µαγνησίου και χοληκαλσιφερόλης µπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιµία. Δοσολογία: Η µέση ηµερήσια ανάγκη των ενηλίκων ποικίλει µεταξύ 400 και 600 mg µαγνησίου. Η µέση κανονική ανθρώπινη δίαιτα περιέχει αρκετές ποσότητες µαγνησίου για την κάλυψη των καθηµερινών µεταβολικών αναγκών. Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από τον ιατρό, ανάλογα µε την έλλειψη του οργανισµού σε µαγνήσιο. Συνιστώµενη ηµερήσια δοσολογία: Ενήλικες και νέοι άνω των 15 ετών: 10 ml, τρεις φορές ηµερησίως Παιδιά και νέοι 2 ½ - 15 ετών: 10 ml, δυο φορές ηµερησίως Παιδιά έως 2 ½ ετών: 5 – 10 ml, µια φορά ηµερησίως Θεραπεία συντήρησης και πρόληψης: 10 ml, µια έως δύο φορές ηµερησίως ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: GALENICA A.Ε., Ελεθερίας 4, 145 64 Κηφισιά, Τηλ: 210 5281700 Το προϊόν αυτό χορηγείται µε ιατρική συνταγή. Για πλήρεις συνταγογραφικές πληροφορίες παρακαλείσθε όπως απευθύνεστε στην εταιρεία Galenica A.E. Αθήνα: Ελευθερίας 4, Κηφισιά 145 64, τηλ.: 210 5281700, Θεσσαλονίκη: Κουντουριώτου & Φασιανού 2, τηλ.: 2310 542685 Επιστηµονικό Τµήµα: τηλ.: 210 5281731 Τµήµα Φαρµακοεπαγρύπνησης: τηλ.: 210 5281805 TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ Διαζύγιο APIVITA με φαρμακεία; Του Μιχάλη Πιτσιλίδη Σύμφωνα με τηλεφωνήματα αλλά και αναρτήσεις στα blogs, η Apivita διακόπτει την άμεση συνεργασία της με φαρμακεία των οποίων οι αγορές είναι λιγότερες από 2.000 ευρώ το χρόνο. H Apivita ξεκίνησε το 1979 και για δεκαετίες είχε το φαρμακεία ως αποκλειστικό δίκτυο διανομής. Σήμερα τα πράγματα έχουν αλλάξει. Η μεν εταιρεία εξάγει σε 11 χώρες και βρίσκεται σε πολλά κανάλια διανομής, ενώ τα φαρμακεία μπήκαν σε μια περίοδο παρατεταμένης και βαθιάς κρίσης, η οποία ήδη επηρεάζει την ψυχολογία αυτών των ανθρώπων. Ένας από αυτούς τους φαρμακοποιούς μάς εξομολογήθηκε τα εξής: «Κάναμε την Apivita εταιρεία προωθώντας τα προϊόντα της για δυο λόγους. Πρώτον επειδή ο Νίκος και η γυναίκα του είναι συνάδελφοι, ήταν άνθρωποι του σιναφιού και δεύτερον γιατί ορκίζονταν πάντα ότι θα τα διαθέτουν αποκλειστικά από τα φαρμακεία. Συχνά δεν μας έπειθε η φυσικότητα των προϊόντων κλπ, αλλά πάντα λέγαμε δεν βαριέσαι, οι άλλοι είναι καλύτεροι; Τώρα η Αpivita μεγάλωσε. Κι αν ο πωλητής της έρχεται 6-7 φορές το χρόνο στο φαρμακείο και κάνω μια παραγγελία διακόσια ευρώ, είμαι ασύμφορος πελάτης. Δεν πειράζει. Έχει ο καιρός γυρίσματα. Εγώ θα τους βγάλω από το φαρμακείο μου, όπως θα κάνουν και πολλοί άλλοι συνάδελφοι. Apivita τέλος για μας». ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΟ ΩΡΑΡΙΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΩΝ ΦΣΑ Πλήρης κατάργηση των εφημεριών! Του Κωνσταντίνου Λουράντου, Προέδρου Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής Περισσότερα από το 50% των φαρμάκων που κυκλοφορούν στο Διαδίκτυο και σε ιστοσελίδες που κρύβουν την πραγματική τους διεύθυνση είναι παραποιημένα. Αυτό σημαίνει ότι τα φάρμακα που διακινούνται στο Διαδίκτυο μπορεί να είναι επικίνδυνα για την υγεία μας, γιατί ενδεχομένως να έχει παραποιηθεί η σύνθεσή τους -όσον αφορά οποιοδήποτε από τα συστατικά τους ή και την ισχύ τους-, η συσκευασία και επισήμανσή τους ή και το όνομά τους. Σ το πολυνομοσχέδιο που βασίστηκε στην έκθεση ΟΟΣΑ και έγινε νόμος με την ψήφο των βουλευτών της κυβέρνησης, χωρίς όπως γνωρίζουμε όλοι να το έχουν διαβάσει, περιέχεται και άρθρο που αφορά το ωράριο λειτουργίας των φαρμακείων και το οποίο χωρίς καμία υπερβολή απορρυθμίζει τη λειτουργία τους. Σύμφωνα με το νέο νόμο υπάρχουν πλέον δύο ωράρια. • Το απελευθερωμένο ωράριο, σύμφωνα με το οποίο, ο καθένας εφαρμόζει τη λειτουργία όπως θέλει, όταν θέλει, χωρίς να δίνει λογαριασμό σε κανέναν και • Tο διευρυμένο ωράριο το οποίο εφαρμόζεται υποχρεωτικά, συμπίπτει με τις εφημερίες των φαρμακείων, αυτοί που το εφαρμόζουν μπαίνουν υποχρεωτικά στις καρτέλες των εφημεριών και είναι υποχρεωμένοι να το εφαρμόσουν καθ’ όλη τη διάρκεια του. Σύμφωνα με το άρθρο αυτό του νόμου ο Υπουργός υποχρεούται να εκδώσει ερμηνευτική απόφαση που θα ορίζει τις τεχνικές λεπτομέρειες. Από πληροφορίες που διαθέτουμε ο Υπουργός, όχι μόνο δεν σκοπεύει να εκδώσει σχετική Υπουργική Απόφαση, αλλά η πρόθεση του είναι να αφήσει την ερμηνεία του νόμου στο έλεος του καθενός, ώστε να επιτευχθεί η πλήρης απορρύθμιση της λειτουργίας των φαρμακείων. Είναι προφανής η επιδίωξη του Υπουργού της τρόϊκας και γενικά της Κυβέρνησης να καταργηθούν οι Σύλλογοι, να παρεμποδιστεί η συλλογική αντιμετώπιση των προβλημάτων του κλάδου, και να επιτευχθεί ο στόχος του που δεν είναι άλλος από την «αυτοσωτηρία» όπως ο καθένας πλέον την ορίζει και την οριοθετεί. Από την άλλη ο Φ.Σ.Α. διαθέτων 3.500 περίπου μέλη και έχοντας το μεγαλύτερο όγκο από κάθε άλλο νομό, έχει να αντιμετωπίσει και το πρόβλημα της 20 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ γεωγραφικής κατανομής, της εποχικότητας και της εμπορικής θέσης του κάθε φαρμακείου. Εξηγούμαι: Η διαστρωμάτωση των συναδέλφων στην Αττική έχει πλέον λάβει τεράστιες διαστάσεις, αφού εκτός των δηλωμένων διευρυμένων υπάρχουν ημιδιευρυμένοι που εφαρμόζουν ωράρια Δήμων, άλλοι που σύμφωνα με τον νέο νόμο άρχισαν να λειτουργούν πειρατικά, κεντρικά φαρμακεία που είναι μια άλλης οικονομικής δυνατότητας, περιφερειακά φαρμακεία που πλήττονται περισσότερο λόγω θέσης, φαρμακεία χωρίς καμία οικονομική δυνατότητα μεταφοράς τους σε πιο εμπορικό μέρος, άλλα φαρμακεία που μεταφέρονται διαρκώς προσδοκώντας καλύτερες μέρες, φαρμακεία τουριστικών περιοχών με αύξηση της πελατείας το καλοκαίρι και ελαχιστοποίηση τον χειμώνα, φαρμακεία του κέντρου αστικών περιοχών με αντίστροφή πορεία κ.ο.κ. Ο Φ.Σ.Α. έπρεπε να πάρει θέση ώστε να μην οδηγηθεί στην κατάργησή του και μέσω αυτής στην απαξίωση της συλλογικότητας. Έπρεπε να μαζέψει το ξεχειλωμένο και πλήρως απελευθερωμένο ωράριο, να το οριοθετήσει και να το δώσει για εφαρμογή σε εθελοντική βάση. Έπρεπε να δώσει την ευκαιρία σε αυτούς που πλήττονταν από τα ωράρια των διευρυμένων, των ημιδιευρυμένων και των αυτοβούλως λειτουργούντων, αλλά παρόλα αυτά παρέμεναν πιστοί στις αποφάσεις του Συλλόγου τους, να λειτουργήσουν συντεταγμένα και να αντιμετωπίσουν την εις βάρος τους κατάσταση. Προσπάθησε να προστατέψει κυρίως τα μικρά φαρμακεία, που βλέπουν τους πελάτες τους να φυλλορροούν προς τα διευρυμένα που έχουν δημιουργήσει δεσπόζουσα θέση και τα οποία για διαφόρους λόγους δεν έχουν την δυνατότητα να ακολουθήσουν ένα εξαντλητικό διευρυμένο ωράριο. Τα μέχρι σήμερα στοιχεία, τα οποία διαθέτουμε στο Σύλλογο, μας οδήγησαν στο συμπέρασμα ότι στις περισσότερες περιοχές της Αττικής, η εξέλιξη του νόμου Λοβέρδου σε νόμο Γεωργιάδη, έφερε το απόλυτο χάος σε σημείο μάλιστα που και οι εφημερίες να έχουν αρχίσει πλέον να χάνουν την εμπορική αξία τους. Αποδείχθηκε περίτρανα ότι η επιμονή ορισμένων σε ένα ωράριο 40 ωρών εργασίας με ταυτόχρονη... προσπάθεια για κατάργηση νόμου Λοβέρδου όχι μόνο δεν έφερε κανένα αποτέλεσμα, αλλά οδήγησε στη σημερινή χαοτική εικόνα. Η επιμονή των ίδιων σήμερα για κατάργηση του νόμου Γεωρ- γιάδη και αύξηση των εφημεριών κατά 25% (ξέχασαν το... 40ωρο) υπάρχει ακριβώς για να συνεχιστεί το χάος και η κατάργηση του Συλλόγου μας. Οι νόμοι καταργούνται μόνο με νόμους και όπως ο νόμος Λοβέρδου θα καταργούνταν δήθεν από την επόμενη κυβέρνηση έτσι και τώρα οι ίδιοι εύχονται ο νόμος Γεωργιάδη να καταργηθεί από την επόμενη κυβέρνηση, όταν αυτή υπάρξει. Και όπως αντιλαμβάνεται ο κάθε νοήμων συνάδελφος οι.. απεργιακές κινητοποιήσεις για το ωράριο δεν οδηγούν πουθενά. Χωρίς να σημαίνει ότι δεν θα επιδιώξουμε την κατάργηση του νόμου, η οριοθέτηση ενός συγκεκριμένου αλλά εθελοντικού ωραρίου, κρίνεται πλέον απαραίτητη από κάθε άποψη. Οι επαναστατικές κραυγές αυτών που επικαλούνται την ποιότητα ζωής παραμένοντας αδρανείς όταν τα πάντα γύρω τους αλλάζουν, δεν θα επηρεάσουν ούτε στο ελάχιστο την ανάγκη μας να προσαρμοστούμε στα νέα δεδομένα που δεν επιλέξαμε εμείς, αλλά που δεν θα αφήσουμε να μας καταστρέψουν. Και η με διαφόρους τρόπους επίκληση της «ποιότητα ζωής» αποτελεί σήμερα μια ουτοπία... Γιατί πώς είναι δυνατόν να υπάρξει ποιότητα ζωής όταν τα φαρμακεία μας κλείσουν; Πώς είναι δυνατόν στο σημερινό περιβάλλον να μιλάμε για «ποιότητα ζωής» όταν η επιβίωση δεν είναι δεδομένη; Και εν πάση περιπτώσει όποιος έχει εξασφαλίσει την... «ποιότητα ζωής», ας μην γίνεται εμπόδιο στην επιβίωση του άλλου! Για όλα τα παραπάνω το Δ.Σ. του Φ.Σ.Α. κατά πλειοψηφία αποφάσισε να μαζέψει ένα πλήρως απελευθερωμένο χωρίς καμία αιτιολογία ωράριο, που ψηφίστηκε στη βουλή χωρίς να γνωρίζει κανείς από αυτούς πού το ψήφισαν τί έκαναν και να μην παραμένει αδρανής περιμένοντας την.. κατάργηση ενός νόμου που πριν μερικές μέρες γεννήθηκε... Ταυτόχρονα θα προβεί σε πλήρη κατάργηση των εφημεριών την οποία και ο ίδιος ο Υπουργός Υγείας όχι μόνο δέχθηκε, αλλά ουσιαστικά πρότεινε. Η διεύρυνση του ωραρίου λειτουργίας των φαρμακείων μας απαλλάσσει από την υποχρέωση αυτή και αυτό το γνωρίζουν καλά οι πάντες. Εντός λίγου χρονικού διαστήματος, μετά την εφαρμογή του προτεινόμενου ωραρίου του Συλλόγου από τα μέλη του και για λόγους που δεν χρειάζεται σήμερα να εξηγήσουμε, μετά τις εκλογές της 25ης Μαΐου, θα προβούμε στην κατάργηση των εφημεριών και στην εφαρμογή ελαχίστων διανυκτερεύσεων οι οποίες θα καλύπτουν αποκλειστικά έκτακτα περιστατικά. Η διεύρυνση του ωραρίου λειτουργίας των φαρμακείων μας απαλλάσσει από την υποχρέωση αυτή 22 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ Το προτεινόμενο ωράριο του Φ.Σ.Α. είναι το εξής: •Από Δευτέρα έως και Παρασκευή: 08:30 – 14:00 και 17:30 – 20:30 τα απογεύματα για το καλοκαίρι ή 17:00 – 20:00 για το χειμώνα με την εφαρμογή του ωραρίου των απογευμάτων Δευτέρας και Τετάρτης σε εθελοντική βάση •Το Σάββατο ανοιχτά από 09:30 – 14:30 και πάλι σε εθελοντική βάση. Σε μια αγορά η οποία πλήττεται από νόμους που ψηφίζονται με τη διαδικασία του κατεπείγοντος και που οι μεγάλες οικονομικές δυνάμεις ευελπιστούν στην κατάρρευσή της ώστε να καρπωθούν τα νέα δεδομένα, οφείλουμε να μην παραμένουμε θεατές. Οι δύσκολες αποφάσεις πρέπει να λαμβάνονται από το Σύλλογο με γνώμονα το συμφέρον των μελών του, χωρίς κομματικές ή άλλες σκοπιμότητες. Στις περισσότερες περιοχές της Αττικής, η εξέλιξη του νόμου Λοβέρδου σε νόμο Γεωργιάδη, έφερε το απόλυτο χάος σε σημείο μάλιστα που και οι εφημερίες να έχουν αρχίσει πλέον να χάνουν την εμπορική αξία τους Η ύλη του φαρμακείου που αφορά το «μετρητό» του τζίρου οδεύει ολοταχώς σε άλλα κανάλια και εμείς πρέπει ΕΠΙΤΕΛΟΥΣ να πάψουμε να επιμένουμε σε αντιγραφή ενεργειών άλλων εποχών και σε νοοτροπίες που οδηγούν σε απόλυτο αδιέξοδο. Πρέπει να πάψουμε να διοχετεύουμε τους πελάτες μας στα πολυκαταστήματα και στους διευρυμένους με τις δεσπόζουσες θέσεις που οι τελευταίες Κυβερνήσεις τους επέτρεψαν να δημιουργήσουν!!! Προς αυτήν την κατεύθυνση το να λειτουργεί το κάθε μέλος σύμφωνα με το προτεινόμενο ωράριο, δεν είναι αθέμιτος ανταγωνισμός αλλά χρέος του, προκειμένου να σώσει την περιουσία και την αξιοπρέπεια του. Κ. ΛΟΥΡΑΝΤΟΣ ΣΗΜΕΙΩΣΗ : Η ΑΠΟΦΑΣΗ ΙΣΧΥΕΙ ΑΠΟ ΣΗΜΕΡΑ 9-5-2014 Όλεσ οι ειδήσεισ για τον χώρο τησ υγείασ µε ένα κλικ! www. diagnosispress.gr 24 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE Τα συμπεράσματα από το 1ο συνέδριο της Ελληνικής Φαρμακοβιομηχανίας «Ατμομηχανή ανάπτυξης» μπορεί να αποτελέσει το ελληνικό φάρμακο για την οικονομία της χώρας. Αυτό ήταν το μήνυμα που τονίστηκε από όλες τις πλευρές, στη διάρκεια του 1ου συνεδρίου της Ελληνικής Φαρμακοβιομηχανίας, με τίτλο «Ελληνικό Φάρμακο: Υγεία και Ανάπτυξη», που πραγματοποιήθηκε χθες στην Αθήνα. Της Νεκταρίας Καρακώστα «Τ ο ελληνικό φάρμακο έχει αποτελέσει τη λύση για το πρόβλημα της φαρμακευτικής δαπάνης σε πολλές χώρες του κόσμου. Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία, έχει κατορθώσει να προσφέρει προϊόντα με παγκόσμια αναγνώριση», τόνισε ανοίγοντας τις εργασίες του συνεδρίου, ο πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), κ. Δημήτρης Δέμος. Είναι άλλωστε ένας ιδιαίτερα εξω- στρεφής τομέας- είναι χαρακτηριστικό ότι οι ετήσιες εξαγωγές ελληνικών φαρμάκων, σε περισσότερες από 80 χώρες του κόσμου, είναι οι διπλάσιες σε σχέση με εκείνες του ελαιολάδου. «H ελληνική φαρμακοβιομηχανία κατέχει μερίδιο 17% στον κλάδο του φαρμάκου, αλλά, ταυτόχρονα, το 55% της απασχόλησης του κλάδου. Η απόφαση είναι μονοσήμαντη: το ελληνικό φάρμακο πρέπει να διατηρηθεί μέσα στο σύστημα», τόνισε ο Αντιπρόεδρος της ΠΕΦ κ. Θεόδωρος Τρύφων. 26 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 Πλήγμα Ωστόσο, στην Ελλάδα, ο τομέας του φαρμάκου υπέστη τα τελευταία χρόνια σοβαρό πλήγμα, με δραματικές περικοπές και λογιστικά μέτρα. Ως αποτέλεσμα «οι ασθενείς καλούνται σήμερα να πληρώσουν υψηλή συνασφάλιση, η υγιής επιχειρηματικότητα βουλιάζει και η βιωσιμότητα της αγοράς τίθεται εν αμφιβόλω. Οι ελληνικές φαρμακοβιομηχανίες πλήρωσαν το βαρύτατο τίμημα της δημοσιονομικής προσαρμογής», σημείωσε ο πρόεδρος του www.pharmanews.gr MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE Ελληνοαμερικανικού Επιμελητηρίου και μέλος του ΔΣ της ΠΕΦ, κ. Σίμος Αναστασιάδης, ο οποίος ωστόσο εξέφρασε την αισιοδοξία, ότι μετά από 6 χρόνια ύφεσης και συρρίκνωσης, μπορούμε πλέον να προσβλέπουμε στην ανάκαμψη της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας. Ανέφικτος ο στόχος των 2 δις. Δυστυχώς τα τελευταία χρόνια, το ελληνικό φάρμακο έχει παρουσιαστεί ως η γενεσιουργός αιτία της καταστροφής Ανέφικτο χαρακτήρισε τον στόχο της πτώσης της φαρμακευτικής δαπάνης στα 2 δις. ο Αντιπρόεδρος του ΔΣ και Αναπληρωτής Διεθύνων Σύμβουλος της VIANEX, κ. Δημήτρης Γιαννακόπουλος, επισημαίνοντας πως κάτι τέτοιο θα σημάνει το τέλος της εγχώριας φαρμακοβιομηχανίας, που προσφέρει 2,8 δις. ευρώ στο ετήσιο ΑΕΠ και απασχολεί 50.000 εργαζόμενους. «Για κάθε 1000 ευρώ που δαπανώνται σε φάρμακα που έχουν παραχθεί στην Ελλάδα, το ΑΕΠ της χώρας ενισχύεται κατά 3.420 ευρώ», σημείωσε με έμφαση ο κ. Γιαννακόπουλος. Όπως σημείωσε και ο επιστημονικός διευθυντής της ΠΕΦ, κ. Μάρκος Ολλανδέζος «δεν είναι δυνατό να σκοτώσουμε τη φαρμακοβιομηχανία, για να πετύχουμε τον στόχο της δαπάνης». «Δυστυχώς τα τελευταία χρόνια, το ελληνικό φάρμακο έχει παρουσιαστεί ως η γενεσιουργός αιτία της καταστροφής. Ναι, υπήρχε σπατάλη και διαφθορά. Όμως, από το εξορθολογισμό, έως τον παραλογισμό και τον αφανισμό, υπάρχει μεγάλη απόσταση», σημείωσε ο πρόεδρος του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου κ. Κυριάκος Θεοδοσιάδης, σημειώνοντας και αυτός ότι «ο στόχος των 2 δις. δεν είναι ούτε εφικτός, ούτε πραγματοποιήσιμος, ούτε επιδιωκτέος». Ανέφικτος και ο στόχος της χρήσης γενοσήμων σε ποσοστό 60% Ανέφικτο χαρακτήρισε στην εισήγησή του ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ, Αντιπρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Novartis Hellas, κ. Κωνσταντίνος Φρουζής και τον στόχο της διείσδυσης των γενοσήμων στο 60% που έχει ζητήσει η τρόικα. «Η ελληνική 28 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 φαρμακοβιομηχανία πρέπει και μπορεί να στηριχθεί περισσότερο ώστε να αυξηθούν τα μερίδια αγοράς σε όγκο γενοσήμων στην Ελλάδα. «Εκείνοι ωστόσο που έθεσαν τον στόχο στο 60-70% είναι προφανές ότι δεν έχουν δουλέψει ποτέ στη ζωή τους και ότι δεν ξέρουν πόσο δύσκολο είναι να αποκτηθεί κάθε μονάδα στο μερίδιο της αγοράς. Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία, ο δεύτερος μεγαλύτερος πυλώνας εξαγωγών θα πρέπει να γίνει πιο εξωστρεφής». «Υπάρχει πολιτική βούληση να βοηθήσουμε την ελληνική φαρμακοβιομηχανία. Έχουμε μεγάλο συμφέρον από αυτό», δεσμεύθηκε ο υπουργός Υγείας κ. Άδωνις Γεωργιάδης, ο οποίος προϊδέασε για συγκεκριμένα, πολύ δραστικά μέτρα, χωρίς κεντρικό άξονα τις τιμές, «που θα πάνε το γενόσημο φάρμακο γρήγορα μπροστά». Διευκρίνισε, ωστόσο, ότι η αύξηση του όγκου των γενοσήμων και η μείωση της τιμής τους θα βαδίσουν χέρι-χέρι, με στόχο τη μείωση των δαπανών και την καλύτερη κατανομή των διαθέσιμων χρημάτων». Απάντηση στο πού οφείλεται το ιστορικά χαμηλό μερίδιο γενοσήμων (σε όρους όγκου πωλήσεων) στην Ελλάδα, έδωσε ο Ομότιμος Καθηγητής του Τομέα Οικονομικών της Υγείας στην Εθνική Σχολή Δημόσιας Υγείας, κ. Γιάννης Κυριόπουλος. Αν και θεωρεί πως πρώτα από όλα είναι θέμα κουλτούρας, επεσήμανε ότι οι πολιτικές προώθησης της χρήσης των γενοσήμων στην αγορά δεν εφαρμόστηκαν ή εφαρμόστηκαν ημιτελώς. Eπίσης, υπήρχε απουσία κινήτρων προς τους ιατρούς με σκοπό την υιοθέτηση αποτελεσματικής συνταγογραφικής συμπεριφοράς. Αν και η στάση των γιατρών αναφορικά με την ποιότητα, αποτελεσματικότητα, ασφάλεια γενοσήμων φαρμάκων, ήταν θετική, η συνταγογράφηση στρεφόταν προς τα πρωτότυπα, ενώ υπήρχε επιφυλακτικότητα για την εγχώρια διαδικασία έγκρισης και πιστοποίησης των γενοσήμων φαρμάκων. «Είναι λάθος να λέμε ότι τα γενόσημα είναι για τους ανασφάλιστους ή για τους www.pharmanews.gr MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE μετανάστες. Είναι επίσης λάθος να λέμε ότι αποζημιώνουμε το φθηνότερο γενόσημο. Θα έπρεπε να λέμε ότι αποζημιώνουμε την καλύτερη σχέση ποιότητας-τιμής. Τα γενόσημα είναι το δυνατό μας χαρτί», τόνισε ο κ. Κυριόπουλος. Γενόσημα + ΠΦΥ= Η απάντηση «Το φθηνό γενόσημο, μαζί με την ΠΦΥ αποτελούν ένα ισχυρό εργαλείο έναντι στην υψηλή δαπανηρή τεχνολογία», πρόσθεσε ο καθηγητής. Σύμφωνα με τον ίδιο, τα τελευταία χρόνια οι τομείς του φαρμάκου και της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (ΠΦΥ), έχουν υποστεί δεινή ήττα, έναντι του διδύμου νοσοκομείων-υψηλής βιοϊατρικής τεχνολογίας. «Η Ελλάδα έχει τις χαμηλότερες επιδόσεις στη χρήση της ΠΦΥ (ο σχετικός δείκτης διαμορφώνεται στο 4,1, έναντι 6,7 των χωρών του ΟΟΣΑ). Η ΠΦΥ όμως, μειώνει τις νοσοκομειακές εισαγωγές. Είναι λάθος που η κυβέρνηση άφησε το γκάζι ως προς τις συγχωνεύσεις των νοοσοκομείων. Μόνο έτσι θα μπορούσαν να απελευθερωθούν πόροι για την ΠΦΥ. Και με μια πιο ισχυρή ΠΦΥ, οι εκβάσεις στην υγεία της χώρας είναι καλύτερες», σημείωσε. Ελληνικό φάρμακο και αναπυξιακή προοπτική «Υπάρχει πεδίο δόξης λαμπρό. Το ελληνικό φάρμακο είναι ένας τομέας που μπορεί να συμβάλει στην έξοδο της χώρας από την Οι ασθενείς καλούνται σήμερα να πληρώσουν υψηλή συνασφάλιση, η υγιής επιχειρηματικότητα βουλιάζει και η βιωσιμότητα της αγοράς τίθεται εν αμφιβόλω κρίση, σημείωσε ο βουλευτής και κοινοβουλευτικός εκπρόσωπος του ΣΥΡΙΖΑ, κ. Παναγιώτης Κουρουμπλής. Τη θέση αυτή υποστήριξαν, με αριθμούς και στοιχεία και οι ακαδημαϊκοί που έλαβαν μέρος στο συνέδριο. Την πεποίθηση ότι και η Ελλάδα και η Ευρώπη και η φαρμακοβιομηχανία έχουν βγει πιο δυνατοί μέσα από την κρίση εξέφρασε ο Αν. Καθηγητής στο Οικονομικό Πανεπιστήμιο Πειραιά και Πρόεδρος του ΚΕΠΕ κ. Νικόλαος Φίλλιπας. «Η Ελλάδα μπορεί να γίνει ένα παγκόσμιο Κέντρο 30 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 Υγείας και Φαρμακοβιομηχανίας. Το μέλλον είναι γεμάτο ευκαιρίες, πρέπει απλώς να τις αξιοποιήσουμε», σημείωσε ο καθηγητής. Σε παρόμοιο μήκος κύματος, ο επίκουρος καθηγητής ΕΜΠ, επιστημονικός συνεργάτης του ΙΟΒΕ, κ. Άγγελος Τσακανίκας, τόνισε πως η Ελλάδα θα μπορούσε να αποτελέσει πόλο έλξης παραγωγής γενοσήμων, καθώς διαθέτει και την τεχνογνωσία και το ανθρώπινο κεφάλαιο για τη δημιουργία υψηλής προστιθέμενης αξίας στον χώρο του φαρμάκου. Ωστόσο, ένας κούκος δεν φέρνει την άνοιξη. «Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία δεν μπορεί από μόνη της να σύρει το άρμα της ανάπτυξης, χωρίς ένα σταθερό πλαίσιο φαρμακευτικής πολιτικής», τόνισε ο επιστημονικός διευθυντής της ΠΕΦ, κ. Μάρκος Ολλανδέζος. Ο κ. Ολλανδέζος επέλεξε να παρουσιάσει εκ νέου τη μελέτη της McKinsey που είχε πρωτοδημοσιεθεί πριν από δύο χρόνια. «Ήταν μία μελέτη που έθετε για πρώτη φορά το θέμα της ανάπτυξης, σε μια εποχή που στη χώρα μας συνέβαιναν απίστευτα πράγματα. Ωστόσο σήμερα είναι ιδιαιτέρως επίκαιρη». Σύμφωνα με τη μελέτη, μετά τους κύριους κλάδους του Τουρισμού, της Ενέργειας, της Βιομηχανίας Τροφίμων, της Αγροτικής Παραγωγής και του Λιανικού και Χονδρικού εμπορίου, η παραγωγή γενοσήμων φαρμάκων αποτελεί τον πρώτο και σημαντικότερο μιας σειράς από κλάδους που χαρακτηρίζονται αναδυόμενοι αστέρες της οικονομικής ανάπτυξης (rising stars). Κι αυτό γιατί, εκμεταλλευόμενη υπάρχουσες υποδομές, την εμπειρία της στις εξαγωγές και μια αναμενόμενη αύξηση στην ανάπτυξης της αγοράς γενοσήμων που φτάνει στο 5-9%, η ελληνική φαρμακοβιομηχανία μπορεί να συνεισφέρει στην οικονομία με μια Προστιθέμενη Αξία 1,9 δισ. €, να δημιουργήσει 12.000 νέες θέσεις εργασίας σε βάθος δεκαετίας και να συμβάλει σε βελτίωση του δημοσιονομικού ελλείμματος κατά 2,1 δισ. € και βελτίωση του εμπορικού ισοζυγίου για τα φάρμακα κατά 1,9 δισ. €. www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA DEMO υποδέχεται και ξεναγεί τους εκπροσώπους των ΜΜΕ στις εγκαταστάσεις της Τ ους εκπροσώπους των Μέσων Μαζικής Επικοινωνίας υποδέχθηκε η κορυφαία φαρμακοβιομηχανία DEMO στις υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις της στο Κρυονέρι Αττικής, την Τρίτη 13 Μαΐου. Η επίσκεψη πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο του προγράμματος «Ημέρες Βιομηχανίας» που διοργανώνεται από την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας. Οι δημοσιογράφοι είχαν την ευκαιρία να δουν από κοντά τις εγκαταστάσεις, να ενημερωθούν με λεπτομέρεια για τα ανταγωνιστικά πλεονεκτήματα, τους εργαζόμενους και τις υποδομές της DEMO και να γνωρίσουν την κουλτούρα και τα στελέχη της εταιρείας. Με οικοδεσπότες τον Πρόεδρο κ. Σταύρο Δέμο, τον Αντιπρόεδρο κ. Δημήτρη Δέμο, αλλά και τους Διευθυντές της εταιρείας στους τομείς της παραγωγής, διασφάλισης ποιότητας και εξαγωγών, οι δημοσιογράφοι περιηγήθηκαν στις προηγμένες παραγωγικές μονάδες της εταιρείας, συνολικής έκτασης άνω των 40.000 τ.μ. Οι δημοσιογράφοι παρακολουθήσαν τον τρόπο λειτουργίας του εργοστασίου και ενημερώθηκαν για τα σύγχρονα και καινοτόμα μηχανήματα που χειρίζεται το άρτια καταρτισμένο προσωπικό. Μεταξύ άλλων, είχαν την ευκαιρία να δουν από κοντά το υψηλής τεχνολογίας εργαστήριο Ποιοτικού Ελέγχου, το οποίο είναι κορυφαίο στην Ελλάδα και εκτείνεται σε περισσότερα από 1.400 τ.μ. Παράλληλα, ενημερώθηκαν για την ιστορία της DEMO, τη συνεχή ανάπτυξή της την τελευταία δεκαπενταετία και βέβαια για την υψηλή αξιοπιστία και ποιότητα των προϊόντων της εταιρείας, τα οποία καταγράφουν μια άκρως επιτυχημένη παρουσία σε 50 χώρες. Ο Αντιπρόεδρος της DEMO, κ. Δημήτρης Δέμος, δήλωσε σχετικά: «Η ισχυρή παρουσία μας σε Ελλάδα και εξωτερικό, η σταθερή πορεία εξέλιξης και η εντυπωσιακή ανάπτυξη της εταιρείας μας είναι άρρηκτα συνδεδεμένες με τους ανθρώπους μας, την υψηλή τεχνογνωσία και μακροχρόνια εμπειρία τους, καθώς και με τις υπερσύγχρονες υποδομές μας. Επενδύοντας στη δημιουργία της μεγαλύτερης παραγωγικής μονάδας στη Νοτιοανατολική Ευρώπη και στην πρόοδο των εργαζομένων μας μέσα σε ένα σταθερό, ασφαλές και φιλικό εργασιακό περιβάλλον, καταφέραμε να κατακτήσουμε την 32 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 πρώτη θέση σε πωλήσεις στη νοσοκομειακή αγορά και να γίνουμε πρωταθλητές στις εξαγωγές. Δεσμευόμαστε να συνεχίσουμε να παρέχουμε ποιοτικά και καινοτόμα φαρμακευτικά προϊόντα, ανταποκρινόμενοι στην εμπιστοσύνη που μας δείχνουν γιατροί και ασθενείς σε παγκόσμιο επίπεδο». www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA Υπό την αιγίδα του ιδρύματος Fondation Dermatite Atopie της PIERRE FABRE 3ο Διεθνές συνέδριο για την Ατοπική Δερματίτιδα M ε ιδιαίτερη επιτυχία πραγματοποιήθηκε στην Αθήνα στις 8 και 9 Μαΐου το 3ο Διεθνές συνέδριο για την Ατοπική Δερματίτιδα υπό την Αιγίδα του Ιδρύματος Fondation Dermatite Atopie της Pierre Fabre. Περισσότεροι από 200 σύνεδροι απ’ όλο τον κόσμο είχαν την ευκαιρία να παρακολουθήσουν τις ομιλίες 25 διακεκριμένων ομιλητών σχετικά με μια πάθηση που απασχολεί όλο και περισσότερο ιδίως τα παιδιά και κατά συνέπεια και τις οικογένειές τους. Επιστήμονες δερματολόγοι, ψυχολόγοι, αλλεργιολόγοι παρουσίασαν τα τελευταία δεδομένα και αντάλλαξαν απόψεις. Επίσης παρουσιάστηκαν ενέργειες και δράσεις που πραγματοποιούνται σε όλο τον κόσμο με σκοπό τη βελτίωση της ψυχολογίας του πάσχοντος. Κοινό συμπέρασμα ήταν ότι ρόλο-κλειδί παίζει η ψυχολογική υποστήριξη του παιδιού και του γονέα και η θεραπευτική εκπαίδευση και των δύο με σκοπό την κινητοποίηση τους για την καλύτερη δυνατή αντιμετώπιση της πάθησης. Αυτό άλλωστε ήταν το κύριο θέμα του Ελληνικού Συμποσίου που έλαβε χώρα το απόγευμα της Πέμπτης 8 Μαΐου με 4 διακεκριμένους ομιλητές και προεδρεύουσες τις κυρίες Αλεξάνδρα Κατσαρού, Καθηγήτρια Δερματολογίας του Πανεπιστημίου Αθηνών, Νοσ. Α. Συγγρός και Christine Bodemer, Καθηγήτρια Δερματολογίας Νοσ. Necker Enfants Malades, Παρίσι. Οι ξένοι ομιλητές Καθ. A. Golay, Δρ S. Barbarot και Καθ. C Bodemer μίλησαν για τη σημασία της θεραπευτικής εκπαίδευσης και τις δραστηριότητές τους στα αντίστοιχα σχολεία ατοπίας που έχουν αναπτύξει. Η Καθηγήτρια Κα Α. Κατσαρού παρουσίασε τις δραστηριότητες του Ινστιτούτου 34 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 Ατοπικής Δερματίτιδας που λειτουργεί από την Άνοιξη του 2010 στο Νοσοκομείο Ανδρέας Συγγρός. Στα 4 χρόνια της λειτουργίας του έχουν εξεταστεί πάνω από 1500 παιδιά. Η εξέταση αυτή συνοδεύεται πάντα από ενημέρωση των γονέων για την κατανόηση της πάθησης και ειδική θεραπευτική εκπαίδευση τόσο των ιδίων όσο και των παιδιών (ψυχολογική υποστήριξη εάν χρειάζεται, σωστή χρήση μαλακτικών, τεχνικές μασάζ ενυδάτωσης, εναλλακτικές λύσεις για το ξύσιμο…) οι οποίοι και εφοδιάζονται με άρτιο εκπαιδευτικό υλικό και άλλα πληροφοριακά φυλλάδια και βοηθήματα. Επίσης, το Ινστιτούτο Ατοπικής Δερματίτιδας πραγματοποιεί καμπάνιες στην Ελληνική ύπαιθρο με άδεια του Υπουργείου Παιδείας με σκοπό τη δωρεάν εξέταση παιδιών και ενδελεχή καταγραφή του ιστορικού των παιδιών με Ατοπική Δερματίτιδας και ενημέρωση των γονιών τους. Η Δρ Π. Εμμανουήλ έκανε μια αξιολόγηση για το Πρόγραμμα Θεραπευτικής Εκπαίδευσης ατοπικών παιδιών και των οικογενειών τους «Το σπιτάκι της Ατοπικής Δερματίτιδας» που λειτουργεί στο Γενικό νοσοκομείο Παίδων Πεντέλης από τον Απρίλιο του 2009. Το πρόγραμμα που στοχεύει στη βελτίωση της ποιότητας ζωής των παιδιών με ατοπική δερματίτιδα καθώς και των οικογενειών τους αποτελείται από 3 επιμέρους ενότητες: ενημέρωση γονιών - πρακτική εφαρμογή - ψυχολογική υποστήριξη. Η πρακτική εφαρμογή γίνεται από ειδικά εκπαιδευμένη ομάδα νοσηλευτών για τη σωστή χρήση ενυδατικών και μαλακτικών ουσιών καθώς και τη σωστή πρακτική των τεχνικών του μασάζ για την ανακούφιση του κνησμού. Κατά τη διάρκεια της ψυχολογικής υποστήριξης τα παιδιά εκφράζουν τα συναισθήματά τους με βιωματικές ασκήσεις, ζωγραφική, παιχνίδι καθώς και παζλ, κουκλοθέατρο και επιτραπέζια παιχνίδια. www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA HEAltHAID ElPEn Συνεχίζεται η έντονη τηλεοπτική, ραδιοφωνική & έντυπη διαφήμιση Μ Η Health Aid συνεχίζει την έντονη τηλεοπτική και ραδιοφωνική εκστρατεία που έχει αρχίσει από την αρχή του έτους, προωθώντας αυτή τη φορά ένα προϊόν για την κυκλοφορία των ποδιών! V-VEIN επειδή όλα αρχίζουν από τα πόδια! Επιπλέον, συνεχίζει προβάλλοντας και την σειρά των Αδυνατιστικών της, δίνοντας προτεραιότητα στο γνώριμο, μοναδικό και αποτελεσματικό συμπλήρωμα διατροφής που δίνει λύση στο πρόβλημα της κυτταρίτιδας, το οποίο απασχολεί τις γυναίκες κάθε ηλικίας. Το μοναδικό Συμπλήρωμα Διατροφής για την καταπολέμηση της Κυτταρίτιδας το CELLUSITE με σλόγκαν «Mην ψάχνεις σε site – ζήτα CELLUSITE». www.pharmacenter.gr Ανανεώνεται και δημιουργεί μια νέα σύγχρονη και λειτουργική ιστοσελίδα ε σύγχρονη και ανανεωμένη δομή βρίσκεται στον «αέρα» από τις αρχές Μαΐου η νέα ιστοσελίδα της ELPEN. Η πρωτοπόρος Ελληνική φαρμακευτική βιομηχανία, δίνει τη δυνατότητα σε όλους τους ενδιαφερομένους επισκέπτες να γνωρίσουν την ELPEN, τις δράσεις και τα προϊόντα της. Η δομή και η ύλη του site απευθύνεται τόσο στον επιστημονικό συνεργάτη, την ιατροφαρμακευτική και ακαδημαϊκή κοινότητα, τον προμηθευτή όσο και στον καταναλωτή και το ευρύ κοινό ώστε όλοι να μπορούν να αντλήσουν εύκολα την πληροφόρηση που τους ενδιαφέρει. Το site σχεδιάστηκε με προτεραιότητα τον χρήστη και την εύκολη πλοήγησή του και ολοκληρώθηκε έπειτα από τη συνεργασία πολλών Διευθύνσεων της ELPEN, ώστε να είναι πλήρες, έγκυρο και αξιόπιστο. Έξι είναι οι βασικές κατηγορίες στο κεντρικό μενού – Η ELPEN, Elpenhaler, Προϊόντα, Εταιρική Ανάπτυξη, Έρευνα & Εκπαίδευση, Κέντρο Τύπου - αλλά και ενδιαφέρουσες υποκατηγορίες προδιαθέτουν τον επισκέπτη να κάνει κλικ και να γνωρίσει καλύτερα την οικογένεια της ELPEN. Παράλληλα, η ELPEN καινοτομεί με την πρώτη σελίδα του site να ανανεώνεται συχνά με τα σημαντικότερα νέα, ενδιαφέροντος της εταιρίας και της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας. Οι επισκέπτες μπορούν να βρουν πληροφορίες για την ιστορία ίδρυσης της εταιρείας που μετρά 50 χρόνια λειτουργίας, την στρατηγική ανάπτυξης και την εξαγωγική της δράση, τους στόχους, το όραμα, το χαρτοφυλάκιο των προϊόντων, το επιστημονικό έργο του Ερευνητικού & Πειραματικού Κέντρου, τις διεθνείς ερευνητικές συνεργασίες και κλινικές μελέτες που διεξάγει, τον πρότυπο τρόπο λειτουργίας του Εργοστασίου παραγωγής, τις δράσεις Εταιρικής Κοινωνικής Ευθύνης. Ακόμα ο επισκέπτης μπορεί να βρει σημαντικές πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα αλλά και πιο εξειδικευμένες πληροφορίες όπως την αδειοδότηση των προϊόντων, πολιτικές υγείας και ασφάλειας κ.λπ. Από το site δεν λείπει ο ηλεκτρονικός χώρος για τους δημοσιογράφους όπου μπορούν να ανατρέξουν σε παλαιότερες δράσεις της ELPEN, να παρακολουθήσουν ή και να κάνουν download σε οπτικοακουστικό υλικό όπως καταχωρίσεις, τηλεοπτικά σποτ, εταιρικά φυλλάδια και παρουσιάσεις, και πολλά άλλα. Το site είναι συμβατό με όλες τις συσκευές smartphones και tablets. 36 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA Astra Medical Hellas Superfood Νέα Παραγωγική Μονάδα Η Astra Medical Hellas Superfoods, η κορυφαία ελληνική εταιρεία φυτικών συμπληρωμάτων διατροφής, θέλοντας να στηρίξει τις τοπικές οικονομίες, συνεχίζει τα αναπτυξιακά της έργα με τη δημιουργία μιας νέας μονάδας παραγωγής. Η νέα παραγωγική μονάδα βρίσκεται στην περιοχή της Βόρειας Εύβοιας, μέσα σε ένα φυσικό περιβάλλον, διπλά στις καλλιέργειες που διαθέτει η εταιρεία σε Ιπποφαές, Goji, Αρρώνια και μια σειρά άλλων δέντρων, ώστε να εναρμονίζεται πλήρως με τα προϊόντα που παράγει. Μέσα από αυτό το νέο και μεγάλο έργο, η Astra Medical Hellas Superfoods™ έχει τη δυνατότητα να προσφέρει εργασία σε νέους ανθρώπους της περιοχής ενισχύοντας παράλληλα την επιχειρηματική της δραστηριότητα. Η ανέγερση του εργοστασίου προχώρα με γρήγορους ρυθμούς ώστε σύντομα να μπορεί να λειτουργήσει. Σκοπός της εταιρείας είναι η εξασφάλιση του καλύτερου χώρου και του βέλτιστου περιβάλλοντος για την παραγωγή των προϊόντων της, ενώ η μονάδα θα είναι εξοπλισμένη με τα πιο σύγχρονα μηχανήματα παραγωγής τα οποία θα μπορούν να συναγωνιστούν τα αντίστοιχα των μεγάλων Ευρωπαϊκών Μονάδων. Για περισσότερες πληροφορίες, μπορείτε να επισκεφθείτε τη σελίδα στο Internet, στη διεύθυνση http://www.amhes.com και http:// www.superfoods.gr αλλά και στο Facebook https://www.facebook.com/official.superfoods Abbott ανάμεσα στις πιο Αξιοθαύμαστες Εταιρείες παγκοσμίως Μ εταξύ των Πιο Αξιοθαύμαστων Εταιρειών παγκοσμίως συγκαταλέγεται για μία ακόμα χρονιά η φαρμακευτική εταιρεία Abbott Laboratories, στην λίστα που δημοσιεύει ετησίως το περιοδικό Fortune. Συγκεκριμένα, η εταιρεία κατέκτησε την πρώτη θέση στην κατηγορία Ιατρικά Προϊόντα και Εξοπλισμός, μεταξύ 15 εταιρειών του κλάδου. Αποτελεί μία ακόμα επιβράβευση για την επιτυχημένη πορεία που ακολουθεί εδώ και 125 χρόνια, με βασικούς άξονες το όραμα, τον σεβασμό στον άνθρωπο και την αφοσίωση για την βελτίωση της ποιό38 PHARMANEWS • τητας ζωής. Η εταιρεία έχει συνεχή και ανοδική πορεία στην λίστα του Fortune από την αρχή του θεσμού, κατακτώντας τα τελευταία χρόνια την 4η, την 3η και την 1η θέση για το 2008, το 2009 και το 2010 αντίστοιχα, στην κατηγορία των Φαρμακευτικών Προϊόντων. Μετά τον διαχωρισμό της εταιρείας το 2013, φέτος είναι η πρώτη φορά που συγκαταλέγεται στην κατηγορία των Ιατρικών Προϊόντων και Εξοπλισμού, κατακτώντας την πρώτη θέση. Η διάκριση αυτή αναγνωρίζει τις δραστηριότητες της Abbott με ένα διευρυμένο φάσμα προϊόντων, ως αποτέλεσμα της ανάπτυξης και δημιουργίας καινοτόμων προϊόντων και τεχνολογιών που καλύπτουν όλο το εύρος της υγειονομικής περίθαλψης. Τα κριτήρια βάσει των οποίων βαθμολογούνται οι εταιρείες για την τελική κατάταξη είναι η καινοτομία, η διοίκηση του ανθρώπινου δυναμικού, η διαχείριση του ενεργητικού, η εταιρική ευθύνη, το επίπεδο διοίκησης, η οικονομική ευρωστία, η αξία για μακροπρόθεσμες επενδύσεις, η ποιότητα των προϊόντων/ υπηρεσιών και το επίπεδο του ανταγωνισμού σε παγκόσμιο επίπεδο. Η βαθμολογία της Abbott ήταν 6.78 κατακτώντας την πρώτη θέση σε όλες τις παραπάνω κατηγορίες, εκτός από την καινοτομία στην οποία κατέλαβε την δεύτερη θέση. Η λίστα του Fortune θεωρείται από τους κορυφαίους δείκτες εταιρικής φήμης στον επιχειρηματικό κόσμο και συμπεριλαμβάνει τις 15 μεγαλύτερες εταιρείες από 57 διαφορετικούς κλάδους, εντός και εκτός Η.Π.Α. Με ακεραιότητα και προσήλωση στις εταιρικές της αρχές Πρωτοπορία, Αντοχή στο Χρόνο, Μέριμνα και Επιτεύξεις, η Abbott θα συνεχίσει τις δραστηριότητες της με γνώμονα την προαγωγή και διατήρηση της ανθρώπινης υγείας, παρέχοντας προϊόντα που θέτουν τα πρότυπα ως προς την ασφάλεια, την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα τους. www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA Η AbbVie Running Team ανεβάζει στροφές…. Η ομάδα δρομέων της βιοφαρμακευτικής εταιρείας AbbVie συνέχισε τους αγώνες της για τη φετινή χρονιά, συμμετέχοντας την Κυριακή 4 Μαΐου στον Ημιμαραθώνιο Αθηνών. Τα μέλη της AbbVie Running Team έτρεξαν για τον Παιδικό Αντιρευματικό Αγώνα Βορείου Ελλάδος στηρίζοντας κατ’ αυτό τον τρόπο τα παιδιά που πάσχουν από χρόνιες ρευματοπάθειες. Η ομάδα της AbbVie Running Team μεγάλωσε ακόμα περισσότερο σε σχέση με τον πρώτο της αγώνα τον Μάρτιο! Αυτή τη φορά, συνολικά σαράντα δρομείς (40), εργαζόμενοι της AbbVie και φίλοι έτρεξαν στον αγώνα των 5χλμ. και των 21χλμ. Για κάθε χιλιόμετρο ανά δρομέα της ομάδας, η βιοφαρμακευτική προσέφερε ως δωρεά 4 ευρώ για τις ανάγκες του Παιδικού Αντιρευματικού Αγώνα Βορείου Ελλάδος. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της AbbVie και ενεργό μέλος της ομάδας, κ. Πασχάλης Αποστολίδης, δήλωσε: «Η στήριξη των παιδιών με χρόνιες ρευματοπάθειες, είναι το λιγότερο που μπορούμε να συνεισφέρουμε ως AbbVie στον αγώνα που δίνουν. Δεσμευόμαστε να διανύσουμε μαζί τη διαδρομή που απαιτείται έως ότου πετύχουμε τη βελτίωση της καθημερινότητάς τους. Αντλώντας δύναμη από τη δύναμή τους». Η Abbott Ελλάς αποκλειστικός χορηγός του θεσμού Βραβεία «ΜΑΖΙ ΓΙΑ ΤΟ ΠΑΙΔΙ» Η φαρμακευτική εταιρεία Abbott Ελλάς στηρίζει την Ένωση «Μαζί για το Παιδί» να κάνει το όραμα της πράξη, ως αποκλειστικός χορηγός του θεσμού Βραβεία «Μαζί για το Παιδί», που διοργανώνεται κάθε χρόνο με στόχο την ευαισθητοποίηση του κοινού απέναντι σε θέματα κοινωνικού αποκλεισμού και εθελοντισμού. Στο πλαίσιο του προγράμματος Εταιρικής Κοινωνικής Ευθύνης της εταιρείας, η Abbott Ελλάς υποστήριξε για πρώτη χρονιά την εκδήλωση που πραγματοποιήθηκε την Τετάρτη 30 Απριλίου στο Μέγαρο της Παλαιάς Βουλής. Ο Ομότιμος Καθηγητής Νικηφόρος Διαμαντούρος, τ. Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής, απένειμε το Βραβείο «Έργο Ζωής» στην κυρία Ελπινίκη Βελεγράκη και το Βραβείο «Μάθημα Ζωής» στον κύριο Αλέξανδρο Ταξιλδάρη. Μεταξύ των υποστηρικτών της Ένωσης, Τιμητική Διάκριση παρέλαβε για την Abbott Ελλάς από τον Πρόεδρο της Ένωσης «Μαζί για το Παιδί», κο Χρήστο Μπαρτσόκα, η κα Μίκα Παπάζογλου από το τμήμα Market Access and Business Development. Η συνεργασία αυτή ενισχύει την στήριξη που παρέχει η Abbott Ελλάς στην Ένωση «Μαζί για το Παιδί» μέσω των δράσεων του προγράμματος «Προσφέρω γιατί νοιάζομαι» με προσφορά τροφίμων και ειδών πρώτης ανάγκης για την κάλυψη βασικών αναγκών Σωματείων παιδικής προστασίας. 40 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 Όπως δήλωσε ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Abbott Ελλάς, κoς Carlo Capone: «Παρόλο που διανύουμε μια δύσκολη περίοδο για τη χώρα με ιδιαίτερες κοινωνικοοικονομικές επιπτώσεις, είναι σημαντικό να συνειδητοποιήσουμε ότι με απλές δράσεις μπορούμε να προσφέρουμε ουσιαστική βοήθεια στους συνανθρώπους μας. Η εταιρεία μας, με προσήλωση στις εταιρικές της αρχές Πρωτοπορία, Αντοχή στο Χρόνο, Μέριμνα και Επιτεύξεις, συνεχίζει να συμμετέχει ενεργά σε πρωτοβουλίες με όραμα, για την προώθηση της κοινωνικής ευαισθησίας και την συμπαράσταση των ευπαθών ομάδων». www.pharmanews.gr παρουσίαση EΠIKAIPOTHTA Η ISOPLUS πραγματοποίησε με επιτυχία το λανσάρισμα του BEAUTIN COLLAGEN! Μ ε ένα μοναδικό event επέλεξε η ISOPLUS να αποκαλύψει σε Beauty & Health Editors περιοδικών και εφημερίδων, το νέο προϊόν BEAUTIN COLLAGEN της myelements, υγρό πόσιμο κολλαγόνο σε συμπλήρωμα διατροφής. Η εκδήλωση έλαβε χώρα στον σύγχρονο & υψηλής αισθητικής χώρο Blank Urban Space στο Γκάζι στις 28.4.2014 και παρευρέθησαν σε αυτή 40 συντάκτες Ομορφιάς και Υγείας, καθώς και αγαπημένες στο κοινό beauty bloggers! Κατά τη διάρκεια της εκδήλωσης πραγματοποιήθηκε παρουσίαση του BEAUTIN COLLAGEN, ενημέρωση σχετικά με τα τεχνικά χαρακτηριστικά της εξειδικευμένης φόρμουλας ομορφιάς, καθώς και παρουσίαση του διαφημιστικού προγράμματος προβολής που έχει σχεδιαστεί για την προώθηση του νέου προϊόντος. Στη συνέχεια, ακολούθησε cocktail party για τους παρευρισκόμενους! Ο χώρος διαμορφώθηκε με ένα branded setup σε έντονο magenta χρώμα, ενώ τόσο οι παρουσιάσεις και τα video, όσο και το μενού είχαν αντίστοιχες θεματικές και χρωματικές αναφορές, αποδίδοντας το look and feel του νέου προϊόντος. Οι καλεσμένοι αποχώρησαν με μια μοναδική goodie bag που περιείχε προϊόντα BEAUTIN COLLAGEN, πλούσιο πληροφοριακό υλικό, καθώς και ένα υπέροχο branded δώρο. Η κ. Κουμάκη Ηρώ, Διευθύντρια Marketing & Εταιρικής Επικοινωνίας της ISOPLUS, είπε για την εκδήλωση: «Ευχαριστούμε πολύ όλους τους συνεργάτες μας που παρευρέθησαν στην εκδήλωση και μας στηρίζουν σε όλα μας τα βήματα. Το BEAUTIN COLLAGEN αποτελεί για εμάς το σημαντικότερο λανσάρισμα της χρονιάς και είμαστε πολύ ευτυχείς να το γιορτάζουμε με σημαντικούς φίλους και μακροχρόνιους συνεργάτες! Είμαι σίγουρη ότι το BEAUTINTM COLLAGEN θα γίνει το μυστικό ομορφιάς όλων μας!» To BEAUTIN COLLAGEN είναι ήδη διαθέσιμο σε φαρμακεία & καταστήματα βιολογικών προϊόντων και οι καταναλωτές μπορούν να επιλέξουν ανάμεσα στις δύο υπέροχες γεύσεις φράουλα-βανίλια & μάνγκο-πεπόνι! 42 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA Η Bayer Ελλάς στηρίζει για 2η χρονιά την Ομάδα Αιγαίου Η Bayer Ελλάς υποστηρίζει για 2η συνεχή χρονιά την Ομάδα Αιγαίου, η οποία θα πραγματοποιήσει τον 20ο Διάπλου του Αιγαίου Πελάγους από την 1η μέχρι και τις 12 Μαΐου 2014. Η Bayer Ελλάς, πιστή στο όραμά της «Επιστήμη Για Μία Καλύτερη Ζωή» και συνεπής στη δέσμευσή της να στέκεται υπεύθυνα και με σεβασμό δίπλα στους ευαίσθητους κοινωνικά συμπολίτες μας, συνδράμει τη δράση της Ομάδας Αιγαίου, εστιάζοντας στους κατοίκους των μικρών και ακριτικών νησιών που έχουν ανάγκη υποστήριξης σε θέματα υγείας και υποδομών. Οι εθελοντές της Ομάδας φέτος θα επισκεφτούν 10 μικρά και ακριτικά νησιά, στα οποία θα διενεργηθούν ιατρικές, αιματολογικές και μικροβιολογικές εξετάσεις των κατοίκων. Στο φετινό πρόγραμμα της Ομάδας Αιγαίου περιλαμβάνονται οι εξής προορισμοί: Σίκινος, Κουφονήσι, Αμοργός, Δονούσα, Πάτμος, Λειψοί, Αρκοί, Αγαθονήσι, Φούρνοι και Θύμαινα. Επιπλέον των διαγνωστικών εξετάσεων, θα γίνουν δωρεές εκπαιδευτικού και παιδαγωγικού υλικού στα σχολεία των νησιών, αλλά και σημαντικά έργα υποδομής. Κατά τη διάρκεια των επισκέψεων στα απομακρυσμένα νησιά, οι εθελοντές ιατροί της Ομάδας θα διεξάγουν δωρεάν ιατρικές εξετάσεις στους κατοίκους, παρέχοντας παράλληλα ιατροφαρμακευτική περίθαλψη. Οι επισκέψεις αυτές αναμένονται με ιδιαίτερη αγωνία και προσμονή κάθε χρονιά, καθώς είναι μια εξαιρετική ευκαιρία για επαφή των κατοίκων με ιατρούς τόσων πολλών ειδικοτήτων. Μάλιστα, στους περισσότερους κατοίκους δίνεται η δυνατότητα να ελέγξουν την κατάσταση της υγείας σε ετήσια βάση, καθότι η Ομάδα Αιγαίου κάθε χρόνο επισκέπτεται τα περισσότερα από αυτά τα νησιά. Η Ομάδα Αιγαίου ταξιδεύει με Οι εθελοντές ιατροί της Ομάδας θα διεξάγουν δωρεάν ιατρικές εξετάσεις στους κατοίκους, παρέχοντας παράλληλα ιατροφαρμακευτική περίθαλψη 11 φουσκωτά σκάφη και το ασθενοφόρο σκάφος «Μηνάς Ε.», εξοπλισμένο με ιατρικά μηχανήματα προληπτικής ιατρικής. Ο Δρ. Joao Barroca, Διευθύνων Σύμβουλος Bayer Ελλάς, δήλωσε σχετικά: «Είναι μεγάλη μας τιμή που για δεύτερη χρονιά είμαστε σε θέση να στηρίξουμε την 44 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 Ομάδα Αιγαίου και να γίνουμε αρωγός στο έργο της. Πρόκειται για μια δράση που κινητοποιεί και ευαισθητοποιεί όλους μας, δίνοντας ένα παράδειγμα αλληλεγγύης σε μια εθνική συγκυρία που τα πρότυπα ανθρωπιάς και ανιδιοτέλειας θέτουν θεμέλια ελπίδας για ένα καλύτερο αύριο. Είμαστε ιδιαιτέρως περήφανοι γα το έργο της Ομάδας Αιγαίου και της ευχόμαστε από καρδιάς «Καλό Ταξίδι». Από την πλευρά της Ομάδας Αιγαίου, ο Απόστολος Μπιλίρης, Πρόεδρος της Ομάδας Αιγαίου, συμπλήρωσε: «Αφιερωμένο στη μνήμη φέτος του Σάββα Καζάνα, του συνοδοιπόρου μας στο έργο της Ομάδας, συνεχίζουμε για 20η συνεχόμενη χρονιά το Διάπλου του Αιγαίου Πελάγους και χαιρετίζουμε και φέτος την Bayer Ελλάς ως πιστό υποστηρικτή μας. Με την Bayer μοιραζόμαστε το όραμα για καλύτερη ζωή μέσω της επιστήμης, αλλά και της προσφοράς στον πολίτη που πλήττεται από την οικονομική κρίση. Στο πρόσωπο της Bayer αναγνωρίζουμε έναν ηθικό και ουσιαστικό στυλοβάτη στο έργο μας και την ευχαριστούμε πολύ που είναι και πάλι κοντά μας». www.pharmanews.gr Το VIAGRA μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς με Στυτική Δυσλειτουργία (ΣΔ) να επιτύχουν και να διατηρήσουν πολύ καλή ποιότητα στύσης,1,4 αποκαθιστώντας την αυτοεκτίμηση και τη σεξουαλική αυτοπεποίθησή τους.2,3 ® Βοηθήστε τον να ανακτήσει τον ανδρισμό του, επιλέξτε VIAGRA VIA-24S-SEP13 5,6 ΣΥΝΤΕΤΜΗΜΕΝΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VIAGRA (sildenafil). ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝA ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙA 25, 50 και 100 mg. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Το VIAGRA ενδείκνυται για ενήλικες άνδρες με στυτική δυσλειτουργία, η οποία είναι η ανικανότητα επίτευξης ή διατήρησης μίας επαρκούς στύσης για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Για να είναι αποτελεσματικό το VIAGRA πρέπει να υπάρχει σεξουαλική διέγερση. AΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σύμφωνα με τις γνωστές επιδράσεις της επί της μεταβολικής οδού του μονοξειδίου του αζώτου/κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP), έχει δειχθεί ότι η σιλντεναφίλη ενισχύει τις υποτασικές δράσεις των νιτρωδών, και επομένως αντενδείκνυται η συγχορήγησή της με δότες μονοξειδίου του αζώτου (όπως το νιτρώδες αμύλιο) ή τα νιτρώδη σε οποιαδήποτε μορφή. Τα φάρμακα για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της σιλντεναφίλης, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε άνδρες στους οποίους δεν συνιστάται η σεξουαλική δραστηριότητα (π.χ. ασθενείς με σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές, όπως ασταθή στηθάγχη ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια).Το VIAGRA αντενδείκνυται σε ασθενείς με απώλεια της όρασης στον ένα οφθαλμό λόγω μη-αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ), ανεξάρτητα από το αν το συμβάν αυτό έχει συσχετισθεί ή όχι με προηγούμενη χορήγηση ενός αναστολέα της PDE5 (βλ. παράγραφο Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση). Η ασφάλεια της σιλντεναφίλης δεν έχει μελετηθεί στις ακόλουθες υποκατηγορίες ασθενών και επομένως αντενδείκνυται η χρήση της σε: σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, υπόταση (αρτηριακή πίεση <90/50 mmHg), πρόσφατο ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή εμφράγματος του μυοκαρδίου και γνωστές κληρονομικές, εκφυλιστικές αμφιβληστροειδοπάθειες, όπως η μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια (μία μειονότητα των ασθενών αυτών παρουσιάζουν γενετικές διαταραχές των αμφιβληστροειδικώνφωσφοδιεστερασών). ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ: Πρέπει να προηγείται λήψη ιατρικού ιστορικού και φυσική εξέταση του ασθενή, ούτως ώστε να διαγνωστεί η στυτική δυσλειτουργία και να καθοριστούν τα πιθανά υποκείμενα αίτια, πριν εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης φαρμακευτικής αγωγής. Καρδιαγγειακοί παράγοντες κινδύνου: Πριν την έναρξη οποιασδήποτε θεραπείας για τη στυτική δυσλειτουργία, ο γιατρός πρέπει να κάνει εκτίμηση της καρδιαγγειακής κατάστασης του ασθενούς, δεδομένου ότι η σεξουαλική δραστηριότητα συσχετίζεται με ένα βαθμό καρδιαγγειακού κινδύνου. Η σιλντεναφίλη παρουσιάζει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες, που προκαλούν ήπια και παροδική μείωση της αρτηριακής πίεσης. Πριν τη συνταγογράφηση της σιλντεναφίλης, ο γιατρός πρέπει να εξετάζει με προσοχή εάν οι ασθενείς του με ορισμένες υποκείμενες νόσους θα μπορούσαν να επηρεασθούν δυσμενώς από τις αγγειοδιασταλτικές επιδράσεις του φαρμάκου, και ιδιαίτερα σε συσχετισμό με τη σεξουαλική δραστηριότητα. Στους ασθενείς με αυξημένη ευαισθησία στα αγγειοδιασταλτικά συμπεριλαμβάνονται και αυτοί με αποφρακτικές παθήσεις του χώρου εξόδου της αριστεράς κοιλίας (π.χ. στένωση της αορτής ή υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια) ή εκείνοι με το σπάνιο σύνδρομο ατροφίας πολλαπλών οργανικών συστημάτων, που παρουσιάζουν σοβαρή δυσλειτουργία αυτόνομου ελέγχου της αρτηριακής πίεσης. Το VIAGRA ενισχύει το υποτασικό αποτέλεσμα των νιτρωδών (βλ. παράγραφο Αντενδείξεις). Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά αναφέρθηκαν σοβαρά καρδιαγγειακά συμβάντα συσχετιζόμενα με ταυτόχρονη χρήση του VIAGRA, συμπεριλαμβανομένων εμφράγματος του μυοκαρδίου, ασταθούς στηθάγχης, αιφνίδιου καρδιακού θανάτου, κοιλιακής αρρυθμίας, αγγειακής εγκεφαλικής αιμορραγίας, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου, υπέρτασης και υπότασης. Οι περισσότεροι, αλλά όχι όλοι, από τους ασθενείς αυτούς είχαν προϋπάρχοντες καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου. Πολλά από τα συμβάντα αναφέρθηκε ότι συνέβησαν κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής ή λίγο μετά από αυτή και μερικά αναφέρθηκε ότι συνέβησαν λίγο μετά τη χρήση του VIAGRA, χωρίς σεξουαλική δραστηριότητα. Δεν είναι δυνατόν να προσδιορισθεί εάν τα συμβάντα αυτά συσχετίζονται άμεσα με τους παράγοντες αυτούς ή με άλλους παράγοντες. Πριαπισμός: Τα φάρμακα για την θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της σιλντεναφίλης, πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με ανατομικές δυσμορφίες του πέους (όπως γωνίωση, ίνωση των σηραγγωδών σωμάτων ή νόσο του Peyronie) ή σε ασθενείς που η κατάστασή τους μπορεί να προδιαθέτει για πριαπισμό (όπως η δρεπανοκυτταρική αναιμία, το πολλαπλούν μυέλωμα ή η λευχαιμία).Ταυτόχρονη χρήση με άλλες θεραπείες της δυσλειτουργίας στύσης: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σιλντεναφίλης, σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους θεραπείας της στυτικής δυσλειτουργίας, δεν έχουν μελετηθεί. Κατά συνέπεια η χρήση τέτοιων συνδυασμών δεν συνιστάται. Επιδράσεις στην όραση: Έχουν αναφερθεί, αυθόρμητα, περιπτώσεις διαταραχών της όρασης με τη χορήγηση της σιλντεναφίλης και άλλων αναστολέων της PDE5 (βλ. παράγραφο 4.8). Έχουν αναφερθεί, αυθόρμητα και σε μια μελέτη παρατήρησης, περιπτώσεις μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας, μιας σπάνιας κατάστασης, με τη χορήγηση της σιλντεναφίλης και άλλων αναστολέων της PDE5 (βλ. παράγραφο 4.8). Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι σε περίπτωση αιφνίδιας διαταραχής της όρασης, πρέπει να σταματήσουν τη λήψη του VIAGRA και να συμβουλευτούν άμεσα γιατρό (βλ. παράγραφο 4.3). Ταυτόχρονη χρήση με ριτοναβίρη:i Δεν συνιστάται η συγχορήγηση σιλντεναφίλης με ριτοναβίρη. Ταυτόχρονη χρήση με α-αδρενεργικούς αποκλειστές: Συνιστάται προσοχή, όταν η σιλντεναφίλη χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν έναν α-αδρενεργικό αποκλειστή, αφού η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπόταση σε ορισμένα ευπαθή άτομα. Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη χορήγηση της σιλντεναφίλης. Προκειμένου να μειωθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης, οι ασθενείς πρέπει να είναι αιμοδυναμικά σταθεροποιημένοι στη θεραπεία με α-αδρενεργικό αποκλειστή πριν από την έναρξη θεραπείας με σιλντεναφίλη. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο έναρξης χορήγησης της σιλντεναφίλης στη δόση των 25 mg. Επιπλέον, οι γιατροί θα πρέπει να συμβουλεύουν τους ασθενείς για το τι πρέπει να κάνουν σε περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα ορθοστατικής υπότασης. Επίδραση στην αιμορραγία: Μελέτες με ανθρώπινα αιμοπετάλια υποδεικνύουν ότι η σιλντεναφίλη ενισχύει την αντισυγκολλητική επίδραση του νιτροπρωσ- ® σικού νατρίου in vitro. Δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια χορήγησης της σιλντεναφίλης σε ασθενείς με αιμορραγικές παθήσεις ή με ενεργό πεπτικό έλκος. Επομένως, η σιλντεναφίλη πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των αναμενόμενων ωφελειών σε σχέση προς τους πιθανούς κινδύνους.Το λεπτό υμένιο που επικαλύπτει το δισκίο περιέχει λακτόζη. Το VIAGRA δεν θα πρέπει να χορηγείται σε άνδρες με σπάνιες κληρονομικές δυσανεξίες στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης. Γυναίκες: Δεν ενδείκνυται η χρήση του VIAGRA από γυναίκες. ΓΟΝΙΜΟΤΗΤΑ ΚΥΗΣΗ ΚΑΙ ΓΑΛΟΥΧΙΑ: ΤοVIAGRA δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους ή σε γυναίκες που θηλάζουν. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από χορήγηση σιλντεναφίλης από το στόμα, δεν παρουσιάστηκαν σχετιζόμενες με το φάρμακο ανεπιθύμητες ενέργειες. Δεν διαπιστώθηκαν επιδράσεις στην κινητικότητα ή τη μορφολογία του σπέρματος μετά από χορήγηση, από του στόματος, απλών δόσεων 100 mg σιλντεναφίλης σε υγιείς εθελοντές. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας: Το προφίλ ασφαλείας του VIAGRA βασίζεται σε 8691 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα σε 67 ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες. Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς υπό θεραπεία με σιλντεναφίλη, ήταν κεφαλαλγία, έξαψη, δυσπεψία, οφθαλμικές διαταραχές, ρινική συμφόρηση, ζάλη και οπτική χρωματική παραμόρφωση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν συγκεντρωθεί, καλύπτοντας μία περίοδο > 9 χρόνια, κατ’εκτίμηση. Επειδή δεν αναφέρονται όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες στον Κάτοχο Αδείας Κυκλοφορίας και δε συμπεριλαμβάνονται όλες στη βάση δεδομένων ασφαλείας, οι συχνότητες αυτών των συμβαμάτων δεν μπορούν να καθοριστούν με αξιοπιστία. Παρακάτω παρατίθενται ανά συχνότητα (πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥10.000 έως <1/1.000), όλες οι κλινικώς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες, με επίπτωση μεγαλύτερη από αυτή του εικονικού φαρμάκου. Επιπρόσθετα, καταγράφονται ως μη γνωστές, οι συχνότητες των κλινικώς σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά. Κλινικώς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με επίπτωση μεγαλύτερη απ’ ότι το εικονικό φάρμακο σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες καθώς και κλινικώς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά. Πολύ συχνές: Κεφαλαλγία. Συχνές: Ζάλη, οπτικές διαταραχές, οπτική χρωματική παραμόρφωση, έξαψη, ρινική συμφόρηση, δυσπεψία. Όχι συχνές: Υπνηλία, υπαισθησία, διαταραχές του επιπεφυκότα, οφθαλμικές διαταραχές, διαταραχές δακρύρροιας, άλλες οφθαλμικές διαταραχές, ίλιγγος, εμβοές, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, δερματικό εξάνθημα, μυαλγία, αιματουρία, αιματοσπερμία, αιμορραγία πέους, θωρακικό άλγος, κόπωση, αυξημένος καρδιακός ρυθμός. Σπάνιες: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, συγκοπή, κώφωση*, έμφραγμα μυοκαρδίου, κολπική μαρμαρυγή, υπέρταση, υπόταση, επίσταξη, έμετος, ναυτία, ξηροστομία. Μη γνωστές: Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, επιληπτική κρίση, υποτροπή επιληπτικής κρίσης, μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική αμφιβληστροειδοπάθεια (ΝΑΙΟΝ), απόφραξη των αμφιβληστροειδικών αγγείων, έλλειμμα οπτικού πεδίου, κοιλιακή αρρυθμία, ασταθής στηθάγχη, αιφνίδιος καρδιακός θάνατος, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πριαπισμός, παρατεταμένη στύση. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες: Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Κύπρος. Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: + 357 22608649, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs. ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Ηνωμένο Βασίλειο. EU/1/98/077/002-004, EU/1/98/077/013, EU/1/98/077/006-008, EU/1/98/077/014, EU/1/98/077/016-019, EU/1/98/077/010-012, EU/1/98/077/015. ΤΟΠΙΚΟΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ: Pfizer Ελλάς A.E., Μεσογείων 243, 154 51 Νέο Ψυχικό, Τηλ: +30 210 6785800. ΛΙΑΝΙΚΕΣ ΤΙΜΕΣ: 4x25mg Λ.Τ.: 20,21 €, 4x50mg Λ.Τ.: 24,77 €, 4x100mg Λ.Τ.: 29,70 €, 8x25mg Λ.Τ.: 40,46 €, 8x50mg Λ.Τ.: 49,54 €, 8x100mg Λ.Τ.: 59,44 €. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΓΙΑ ΤΟ ΟΠΟΙΟ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ (ΜΕΡΙΚΗΣ) ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 17 Απριλίου 2013. ΓΙΑ ΠΛΗΡΕΙΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΚΑΛΕΙΣΘΕ ΝΑ ΑΠΕΥΘΥΝΕΣΤΕ ΣΤΗΝ ΕΤΑΙΡΙΑ. PFIZER HELLAS A.E. Λεωφ. Μεσογείων 243, 154 51 Ν.Ψυχικό, Τηλ. Επιστημονικής Ενημέρωσης: 210 67 85 800, Παραγγελιών: 210 8199 060. EΠIKAIPOTHTA Πρωτοπόρο αυτοδιαγνωστικό test για τις παθήσεις του παχέος εντέρου στην ελληνική αγορά Η Abbott Ελλάς, πιστή στις ανάγκες του ευρύτερου κοινού, αποδεικνύει την αφοσίωση της στην προαγωγή και διατήρηση της υγείας, αναλαμβάνοντας την αποκλειστική διάθεση, διανομή και ανάπτυξη ενός ακόμα διαγνωστικού προϊόντος της κατηγορίας IQ Home Tests, για την ανίχνευση των παθήσεων παχέος εντέρου. Το IQ Home Test Παθήσεων Παχέος Εντέρου, το οποίο είναι διαθέσιμο στα φαρμακεία όλης της χώρας, κατασκευάζεται από τον αμερικάνικο οίκο Biomerica Inc, με αποκλειστικό αντιπρόσωπο στην Ελλάδα την εταιρεία Medevien και είναι εγκεκριμένο από τον FDA. Πρόκειται για το μοναδικό αυτοδιαγνωστικό τεστ στην ελληνική αγορά, ανίχνευσης μη εμφανούς αίματος στα κόπρανα, με αποδεδειγμένη ακρίβεια και ευαισθησία. Το τεστ μπορεί να εφαρμοστεί με ανώδυνο και πρακτικό τρόπο από τον ίδιο τον χρήστη στο σπίτι του και δεν απαιτεί ειδική δίαιτα για την εκτέλεση του, ούτε επαφή του ίδιου με το δείγμα. Αποτελείται από ένα χημικά επεξεργασμένο διαγνωστικό φύλλο, που ρίπτεται στη λεκάνη της τουαλέτας. Σε περίπτωση παρουσίας αιμοσφαιρίνης, η περιοχή δοκιμής αλλάζει χρώμα και τα αποτελέσματα γίνονται εμφανή σε 2 λεπτά. Παρά την αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα των διαγνωστικών εξετάσεων προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του παχέος εντέρου, οι άνθρωποι φαίνονται διστακτικοί να υποβληθούν σε εξετάσεις χωρίς να μέσου κινδύνου να ενημερωθούν για την κατάσταση της υγείας τους ακόμα και σε πρώιμα στάδια της νόσου, εξοικονομώντας δαπάνες για την κάλυψη του οικονομικού και κοινωνικού κόστους που αποφέρει η αντιμετώπισή της Πρόκειται για το μοναδικό αυτοδιαγνωστικό τεστ στην ελληνική αγορά, ανίχνευσης μη εμφανούς αίματος στα κόπρανα, με αποδεδειγμένη ακρίβεια και ευαισθησία. Το τεστ μπορεί να εφαρμοστεί με ανώδυνο και πρακτικό τρόπο από τον ίδιο τον χρήστη στο σπίτι του και δεν απαιτεί ειδική δίαιτα για την εκτέλεση του, ούτε επαφή του ίδιου με το δείγμα υπάρχει κίνητρο. Η απλή και φιλική προς το χρήστη κατ’ οίκον διαδικασία εξέτασης, με την χρήση του IQ Home Test Παθήσεων Παχέος Εντέρου, δίνει την δυνατότητα σε ομάδες υψηλού και 46 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 σε περίπτωση διάγνωσης σε προχωρημένο στάδιο. Αξίζει να αναφερθεί πως ο καρκίνος του παχέος εντέρου είναι ο τρίτος πιο συχνά εμφανιζόμενος καρκίνος παγκοσμίως με περίπου 1.000.000 νέα περιστατικά κάθε χρόνο, ενώ είναι o δεύτερος σε συχνότητα επίπτωσης στην Ευρώπη. Προβλέπεται ότι στο εγγύς μέλλον τα νέα περιστατικά του καρκίνου παχέος εντέρου θα αποτελούν το 9,7% των συνολικών νέων καρκίνων μέχρι το 2020, κυρίως λόγω της γήρανσης του πληθυσμού. Η παρουσία της Abbott Ελλάς στην ελληνική αγορά και ιδιαίτερα στον ευαίσθητο χώρο της αυτοδιάγνωσης, ενισχύεται με την ένταξη του IQ Home Test Παθήσεις Παχέος Εντέρου στο χαρτοφυλάκιο των προϊόντων της εταιρείας, το οποίο ήδη περιλαμβάνει ευρέως διαδεδομένα και υψηλής ποιότητας φαρμακευτικά προϊόντα, που καλύπτουν όλο το εύρος της υγειονομικής περίθαλψης. Με ακεραιότητα και προσήλωση στις εταιρικές της αρχές Πρωτοπορία, Αντοχή στο Χρόνο, Μέριμνα και Επιτεύξεις, η Abbott Ελλάς θέλει να προσφέρει σε όλους την δυνατότητα πρόσβασης σε προϊόντα που θέτουν τα πρότυπα ως προς την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα τους απέναντι σε νοσήματα με μεγάλα ποσοστά νοσηρότητας και θνησιμότητας. H έγκαιρη και σωστή διάγνωση, αποτελεί τον πιο σίγουρο τρόπο για την αποτελεσματική και οικονομικά αποδοτική θεραπεία οποιουδήποτε προβλήματος υγείας. www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA Ένα νέο κλειστό γυμναστήριο παρέδωσαν η Ομάδα Αιγαίου και η Pfizer Hellas στους κατοίκους της Αμοργού Η Pfizer Hellas και η Ομάδα Αιγαίου ένωσαν τις δυνάμεις τους και προχώρησαν στη δημιουργία ενός σύγχρονου κλειστού γυμναστηρίου στην Αμοργό, με στόχο την πρόληψη σε θέματα υγείας, αλλά και την προαγωγή της για τους κατοίκους του νησιού, μέσω της καλής φυσικής κατάστασης. Σε έναν παραδοσιακό, πετρόχτιστο χώ- ρο 90 τ.μ στο λιμάνι του νησιού, τα Κατάπολα, κατασκευάστηκε, με την οικονομική υποστήριξη της Pfizer Hellas, ένα σύγχρονο κλειστό γυμναστήριο, που καλύπτει τις απαιτήσεις ενήλικων αλλά και παιδιών για άθληση όλες τις εποχές του χρόνου. Στο χώρο αυτό, τη λειτουργία του οποίου θα αναλάβει ο Αθλητικός Ναυτικός Πολιτιστικός Όμιλος Αμοργού, θα μπορούν να αθλούνται όλοι οι 48 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 κάτοικοι της Αμοργού δωρεάν. Η πρωτοβουλία αυτή υλοποιήθηκε, κατόπιν σχετικού αιτήματος του Δήμου Αμοργού και στα πλαίσια των ενεργειών της Ομάδας Αιγαίου για την πρόληψη και καταπολέμηση της παχυσαρκίας στον ενήλικο και παιδικό πληθυσμό των μικρών και ακριτικών νησιών της χώρας μας, που έχει αυξηθεί σημαντικά τα τελευταία χρόνια. Συγκεκριμένα, βάσει και σχετικής μελέτης της Ομάδας σε συνεργασία με το ΕΛ.Ι.ΚΑΡ, τόσο οι ενήλικες αλλά όσο και τα παιδιά παρουσιάζουν υψηλά ποσοστά παχυσαρκίας, που αποδίδεται κατά κύριο λόγο στην τεράστια αλλαγή του τρόπου ζωής, που συνδέεται με κακή διατροφή και απουσία φυσικής άσκησης και επιβαρύνεται επιπλέον από την έλλειψη ενημέρωσης και αντίστοιχων αθλητικών υποδομών. Δεδομένου, λοιπόν, ότι βασική σύσταση για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας είναι η σωστή διατροφή και η φυσική άσκηση δόθηκε ιδιαίτερη έμφαση στη δημιουργία αθλητικών υποδομών αλλά και στη διενέργεια προληπτικών ιατρικών ελέγχων και ενημερωτικών ομιλιών για τους κατοίκους των νησιών αυτών. Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer Hellas, κ. Erik Nordkamp δήλωσε σχετικά με την ενέργεια: «Για όλους εμάς στη Pfizer Hellas, η συνεχής προσπάθεια για τη βελτίωση της υγείας των ανθρώπων βρίσκεται στην καρδιά της δραστηριότητάς μας και περιλαμβάνει, ως αναπόσπαστο μέρος της, και την ενεργοποίησή μας στο επίπεδο της κοινωνίας. Συμμετέχουμε ενεργά σε κοινωνικές δράσεις και στηρίζουμε το έργο φορέων, όπως η Ομάδα Αιγαίου, που λειτουργούν ως σύμμαχοι των τοπικών κοινωνιών σε θέματα πρόληψης, ιδιαίτερα σε μικρά και ακριτικά νησιά της χώρας». www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA Η νέα Καμπάνια Ενημέρωσης για τη Σκλήρυνση κατά Πλάκας «ταξιδεύει» ανά την Ελλάδα Σ το πλαίσιο της Παγκόσμιας Ημέρας για τη Σκλήρυνση κατά Πλάκας (MS Day 2014), o Σύλλογος Ατόμων με ΣκΠ ξεκίνησε μια νέα Καμπάνια Ενημέρωσης, σε συνεργασία με το GS Motoclub και την υποστήριξη της φαρμακευτικής εταιρείας Teva, με μια μεγάλη εκδήλωση, την Κυριακή 11 Μαΐου, υπό την Αιγίδα του Δήμου Παλαιού Φαλήρου. H εκδήλωση αποτελεί την έναρξη μιας ενημερωτικής εκστρατείας για την αποστιγματοποίηση της ΣΚΠ και την ευαισθητοποίηση του κόσμου σε όλη την Ελλάδα, με κεντρικό μήνυμα: «Η Σκλήρυνση Κατά Πλάκας μπορεί να εμποδίζει, να ταλαιπωρεί, να δυσκολεύει, αλλά ΔΕΝ ΣΤΑΜΑΤΑ τη ΖΩΗ». Αρωγοί της προσπάθειας είναι τα μέλη της GS Motoclub, μιας ομάδας που αγαπά τον μοτοσικλετισμό και τα ταξίδια, καθώς και η φαρμακευτική εταιρεία Teva. Με αφετηρία το Σύνταγμα, μέλη του GS Motoclub δήλωσαν δυναμικό παρόν, πραγματοποιώντας συμβολική πορεία με τις μοτοσυκλέτες. Περισσότερα από 150 μέλη του Συλλόγου ακολούθησαν την πορεία με πούλμαν από το Κέντρο της Αθήνας, με σημείο τερματισμού το Δημοτικό Πάρκο Φλοίσβου στο Παλαιό Φάληρο. Καθ’ όλη τη διάρκεια του έτους, με όχημα τις μηχανές τους οι άνθρωποι του GS Motoclub, αναδεικνύοντας τον ορισμό του εθελοντισμού, θα αναλάβουν να μεταφέρουν σε κάθε ταξίδι τους, με μικρές ή μεγάλες ομάδες, το μήνυμα της καμπάνιας ενημέρωσης με έντυπο ενημερωτικό υλικό. «Ένας από τους κυριότερους σκοπούς του Συλλόγου μας, από την ίδρυση του έως και σήμερα, είναι η ενημέρωση και υποστήριξη των μελών, της οικογένειας και των φίλων τους, καθώς και η ευαισθητοποίηση του ευρύτερου κοινού. Η καμπάνια αυτή, στο πλαίσιο του εορτασμού της Παγκόσμιας Ημέρας για τη Σκλήρυνση Κατά Πλάκας (MS Day 2014), που θα εορταστεί φέτος για έκτη χρονιά στις 28 Μαΐου, έχει ως στόχο την αποστιγματοποίηση της ΣΚΠ μέσω της έγκυρης ενημέρωσης, ώστε να εξαλειφθούν μύθοι και φοβίες σχετικά με τη νόσο», δήλωσε η κ. Βάσω Μαράκα, Πρόεδρος του ΣΑμΣΚΠ. Από τη μεριά της, η κ. Ιωάννα Καρώνη, Corporate και Public Affairs Manager της Teva Pharmaceutical Hellas, δήλωσε 50 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 σχετικά: «Στην Teva συμμεριζόμαστε την άποψη ότι η άγνοια, η οποία δημιουργεί διακρίσεις και προκαταλήψεις, συχνά είναι μεγαλύτερος εχθρός ακόμη και από την ίδια την ασθένεια και καταπολεμάται μόνο μέσα από σοβαρές προσπάθειες έγκυρης ενημέρωσης. Η Teva στηρίζει αυτή την πρωτοβουλία του Συλλόγου Ατόμων με Σκλήρυνση κατά πλάκας καθώς και την εθελοντική συνεισφορά του GS Motoclub ελπίζοντας να συμβάλλει στην ενημέρωση και ευαισθητοποίηση του ευρύτερου κοινού». Επιπλέον, μερικές από τις δηλώσεις των μελών του GS Motoclub που συμμετείχαν στην εκδήλωση, ήταν οι εξής: «Ήταν μια από της καλύτερες συγκεντρώσεις που έλαβε μέρος το GS Motoclub». «Δεν πίστευα ότι η παρουσία μας και μόνο θα μπορούσε να δώσει τόση χαρά σε κάποιους ανθρώπους. Μπράβο σε όσους μπόρεσαν να παρευρεθούν και να περάσουν το μήνυμα, αποδεικνύοντας την αλληλεγγύη προς τον συνάνθρωπο». Η Τeva, ως επιβράβευση του εθελοντισμού και στο πλαίσιο της εκστρατείας ενημέρωσης για την ΣκΠ, θα προσφέρει το ποσό των 3.000 € στο Σύλλογο, για τα πρώτα 3.000 χλμ που θα πραγματοποιήσουν τα μέλη του GS Motoclub. Με την ενέργεια αυτή, με όχημα την πολύτιμη εθελοντική προσφορά των μοτοσικλετιστών του GS Motoclub, η Teva στοχεύει να εντείνει την ενημέρωση του κόσμου σε όλη την Ελλάδα και να επικοινωνήσει το μήνυμα για απαλλαγή των προκαταλήψεων απέναντι στους πάσχοντες με ΣΚΠ, ρίχνοντας περισσότερο φως στον τρόπο διαχείρισης και αντιμετώπισης της ασθένειας μέσα στην καθημερινότητα. www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA Στην τελική ευθεία για τη διεξαγωγή του βρίσκεται το 1ο Forum Φαρμακοποιών: Φαρμακείο & Εναλλακτικές Θεραπείες Καθώς απομένουν πλέον λίγες ημέρες, για την 1° Forum Φ κοποιών πραγματοποίηση του 1ου Forum Φαρμακοποιών: ® Φαρμακείο & Εναλλακτικές Θεραπείες, ιδιαίτερα αυξημένο είναι το ενδιαφέρον και οι δηλώσεις συμμετοχής από όλο το Φαρμακευτικό κόσμο. Το Forum θα διεξαχθεί την Κυριακή, 1 Ιουνίου 2014 – 08:00 έως 19:00 στο «ΘΕΑΤΡΟΝ» του Κέντρου Πολιτισμού «Ελληνικός Κόσμος», Πειραιώς 254, Ταύρος, Αθήνα. Πρόκειται για μία πολύ προσεκτικά σχεδιασμένη επιστημονική διοργάνωση του περιοδικού PHARMACY management ΚΑΙ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ, που διαθέτει αποδεδειγμένη αποδοχή, γνώση και αντικειμενικότητα σε όλα τα θέματα που αφορούν και απασχολούν το χώρο του Φαρμακείου. Κυριακή, Το 1ο Forum Φαρμακοποιών διοργανώνεται με 1η Ιουνίου την Αιγίδα των: 08:00 - 19:00 Ε.Ε.Ε. (Ελληνική Εταιρία Εθνοφαρμακολογίας), AONM (ACADEMY of NUTRITIONAL MEDICINE), L.U.de.S (Libera Universita Delgi μια διοργάνωση του περιοδικού Studi di Scienze Umane e Tecnologiche) Ε.Ε.Ο.Ι. (Ελληνική Εταιρεία Ομοιοπαθητικής Ιατρικής) και Υ.Α.Α.Τ. Ε.Γ.Ο. «Δήμητρα» (Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, Ελληνικός Γεωργικός Οργανισμός ”Δήμητρα”). “ΘΕΑΤΡΟΝ” - Κέντρο Πολιτισμού “Ελληνικός Κόσμος”, Πειραιώς 254, Ταύρος, Αθήνα Το κεντρικό θέμα του είναι: Φαρμακείο & ΕναλΜε την Αιγίδα των: λακτικές Θεραπείες και απευθύνεται σε Φαρμακοποιούς, τους βοηθούς και συνεργάτες τους, σε στελέχη πωλήσεων και marketing εταιρειών και σε όσους δραστηριοποιούνται στο χώρο του Φαρμακείου. Αξίζει να σημειωθεί ότι, είναι η πρώτη φορά στην Σημαντικές είναι και οι 31 εταιρείες, που ήδη στηρίzουν χοΕλλάδα, που διοργανώνεται για Φαρμακοποιούς ένα τέτοιο ρηγικά τη διοργάνωση αυτού του τόσο χρήσιμου και απόλυτα Forum, επικεντρωμένο σε θέματα Φυτοθεραπείας, Αρωεπίκαιρου σε θεματολογία 1ου Forum Φαρμακοποιών. ματοθεραπείας, Ομοιοπαθητικών Σκευασμάτων, Προϊόντων Η συμμετοχή αξίζει να σημειωθεί ότι είναι εντελώς δωρεάν Εργαστηρίου & Γαληνικών Σκευασμάτων, Συμπληρωμάτων και περιλαμβάνει επίσης δωρεάν παιδικό σταθμό, καφέδες, Διατροφής, Φυσικών Καλλυντικών Προϊόντων και Φαρμαsnacks, cocktail γεύμα, τσάντα, μπλόκ σημειώσεων, πιστοποικοτροφίμων, τομείς που καλούνται να αντιμετωπίσουν οι ητικό παρακολούθησης, wardrobe και parking. Επιστήμονες Φαρμακοποιοί στην καθημερινότητά τους. Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε με: Στο σύνολο των 13 Ομιλιών και 1 Στρογγυλού Τραπεζιού, που αναλυτικά θα αναπτυχθούν από σημαντικούς ομιλητές, με Χαραμή Α.Ε. εισηγήσεις, παρουσιάσεις και discussion panels περιλαμβάΙωάννης Χαραμής νεται πλούσια θεματολογία. Νίκης 57, 174 55 Άλιμος Στο 1ο Forum Φαρμακοποιών έχουν προσκληθεί να συμμεΤ.: 210 984 3274 τάσχουν 7.800 Φαρμακοποιοί από όλη την Ελλάδα και την F.: 211 800 5575 Κύπρο. Κ.: 697 798 3094 Πρόσκληση με δωρεάν συμμετοχή! ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΕΘΝΟΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑΣ 52 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Ελληνικός Γεωργικός Οργανισμός "Δήμητρα" Γενική Διεύθυνση Αγροτικής Έρευνας Κέντρο Γεωργικής Έρευνας Β. Ελλάδας Βαλκανικός Βοτανικός Κήπος Κρουσσίων www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA «ΟΠΑΔΟΙ ζωΗΣ» H Novartis Hellas ανακοίνωσε τη συνεργασία της με την Ελληνική Ποδοσφαιρική Ομοσπονδία και την Εθνική Ομάδα Ποδοσφαίρου για την πραγματοποίηση Εκστρατείας Ενημέρωσης και Ευαισθητοποίησης του κοινού για τη Δωρεά Οργάνων και Ιστών, με τίτλο: «Οπαδοί Ζωής». Η εκστρατεία τελεί υπό την αιγίδα του Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ) και τη στήριξη του Σωματείου Ηπατομεταμοσχευθέντων Ελλάδος (ΗΠΑρxω), της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Νεφροπαθών (ΠΟΝ) και του Συλλόγου Βαρέως Καρδιοπνευμονοπαθών Ασθενών (ΣΥ.ΒΑ.ΚΑ.ΠΑ.). Η Εθνική Ομάδα Ποδοσφαίρου στηρίζει τη συγκεκριμένη πρωτοβουλία και καλεί όλους τους Έλληνες να γίνουν «Οπαδοί Ζωής», στέλνοντας το μήνυμα πως κανείς δε μπορεί να διακόψει τους δεσμούς των φιλάθλων με την αγαπημένη τους ομάδα. Βασικό όχημα επικοινωνίας αποτελεί η αφιερωμένη στην ενέργεια σελίδα στο Facebook, όπου οι χρήστες καλούνται να «μπουν στην ομάδα», να «παίξουν» στην ειδικά σχεδιασμένη εφαρμογή και να γίνουν «Οπαδοί Ζωής», προκειμένου να μοιραστούν τη θετική τους στάση απέναντι στη δωρεά οργάνων και ιστών. Ο Πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων, Καθηγητής Χειρουργικής κ. Αλκιβιάδης Κωστάκης, δήλωσε σχετικά: «Πρόκειται για μια σημαντική πρωτοβουλία, πρωτοφανή για τα ελληνικά δεδομένα, που έρχεται να βοηθήσει στο φλέγον θέμα της δωρεάς οργάνων. Πιστεύουμε πως το κοινό θα αγκαλιάσει αυτή την προσπάθεια και θα ανταποκριθεί στο κάλεσμα, για να γίνει Οπαδός Ζωής». Τέλος, ευχαρίστησε τη Novartis Hellas για την πρωτοβουλία και την Εθνική Ομάδα Ποδοσφαίρου για την υποστήριξή της. «Είμαστε υπερήφανοι που η Εθνική Ομάδα Ποδοσφαίρου συμμετέχει σε αυτή τη σημαντική πρωτοβουλία» και συ- μπλήρωσε πως «αν λάβουμε υπόψη μας την αγάπη και το πάθος των Ελλήνων φιλάθλων για την Εθνική Ομάδα Ποδοσφαίρου και εν όψει του Παγκοσμίου Κυπέλλου, ελπίζουμε πραγματικά, πως όλοι οι Έλληνες ως Οπαδοί της Εθνικής Ομάδας, θα γίνουν και Οπαδοί Ζωής», δήλωσε ο πρώην διεθνής ποδοσφαιριστής, Τεχνικός Διευθυντής της Εθνικής Ελλάδος, κ. Τάκης Φύσσας. Ο κ. Γιώργος Τουσίμης, Διευθυντής Τμήματος Μεταμόσχευσης της Novartis Hellas, ανέφερε: «H εκστρατεία ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης κοινού με την ονομασία «Οπαδοί Ζωής» αποτελεί μία πρωτοβουλία της Novartis Hellas, που σχεδιάστηκε στο πλαίσιο της Εταιρικής Κοινωνικής Ευθύνης της εταιρείας. Πρόκειται για μία ολοκληρωμένη εκστρατεία, βασικό όχημα επικοινωνίας της οποίας αποτελεί το Facebook, όπου θα δημιουργηθεί σελίδα και ειδική εφαρμογή. Επίσης περιλαμβάνει τηλεοπτικό και ραδιοφωνικό σποτ, καθώς 54 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr Διαχρονική Αξία στην Αντιμετώπιση της Εξωτερικής Ωτίτιδας & του εκζέματος του έξω ακουστικού πόρου Εξαιρετικά Ισχυρή Αντιφλεγμονώδης και Αντικνησμώδης δράση Αποτελεσματικότητα στην αντιμετώπιση της Εξωτερικής Ωτίτιδας Επιλεγμένα έκδοχα Διάχυση & Διείσδυση δραστικής ουσίας στο σημείο της φλεγμονής SYN.OT./KAT.1/11.13 Επαφή σε όλα τα σημεία της αλλοίωσης (εξωτερικός ακουστικός πόρος) ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: SYNALAR OTIC ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Κάθε ml διαλύματος περιέχει: Fluocinolone acetonide 0,25mg, Neomycin (as base) 3,50mg, Polymyxin B (as base) 10.000 I.U., Fluocinolone acetonide: C26H32F2O7, 21-(acetyloxy)-6α, 9-difluoro-11β-hydroxy-16α,17-[(1-methylethylidene)bis(oxy)]pregna-1,4-diene-3,20-dione, Neomycin sulfate: C23H46N6O13.xH2SO4o-2,6-diamino-2,6-dideoxy-α-D-glucopyranosyl(1->4)-o-(o-2,6-diamino—2,6-dideoxy-β-Lidopryanosyl-(1->3)-β-D-ribofuranosyl)-(1->5)-(2-deoxy-D-streptamine)sulfate, Polymyxin B sulfate: C56H98N16O13, 2,5(H2SO4) Αντενδείξεις: Το SYNALAR OTIC προορίζεται για τοπική χρήση μόνο. Πριν από τη χορήγηση συνιστάται ο καθαρισμός του έξω ακουστικού πόρου, που πρέπει να είναι στεγνός και στη συνέχεια εφαρμόζεται το διάλυμα στην πάσχουσα περιοχή, είτε με σταγονόμετρο, είτε με ένα βύσμα βάμβακα εμποτισμένο με διάλυμα που τοποθετείτε στον έξω ακουστικό πόρο. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 3-4 σταγόνες, 2-4 φορές την ημέρα, ή ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή. Συνιστάται, οι σταγόνες προτού χορηγηθούν να θερμαίνονται στη θερμοκρασία του σώματος για να αποφευχθεί η θερμική διέγερση της αίθουσας. ΓΥΡΙΣΤΕ ΤΟ ΠΑΝΩ ΜΕΡΟΣ ΤΟΥ ΛΕΥΚΟΥ ΚΑΛΥΜΑΤΟΣ ΔΕΞΙΑ ΚΑΙ ΑΡΙΣΤΕΡΑ ΜΕΧΡΙ ΝΑ ΚΟΠΕΙ. Υπερευαισθησία σ’ ένα από τα συστατικά του φαρμάκου. Διάτρηση του τυμπάνου τραυματικής ή φλεγμονώδους αιτιολογίας. Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Πρέπει να εξετάζεται η κατάσταση του τυμπάνου πριν από τη χρήση του φαρμάκου. Το SYNALAR OTIC πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε άτομα με διάτρηση του κοίλου του τυμπάνου ή σε άτομα που πάσχουν από χρόνια ωτίτιδα. Εάν η τοπική λοίμωξη συνεχίζεται ή επιδεινώνεται πρέπει να χορηγηθεί η κατάλληλη συστηματική αντιβακτηριδιακή θεραπεία σύμφωνα με τα τεστ ευαισθησίας. Όπως και με όλα τα σκευάσματα που περιέχουν αντιμικροβιακούς παράγοντες, η παρατεταμένη Βοηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή και Αναφέρετε χρήση δυνατόν να προκαλέσει υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών, οπότε και συνιστάται η εφαρμογή της κατάλληλης θεραπείας. Λόγω του ότι η polymyxin B sulfate είναι ωτοτοξικός αντιμικροβιακός παράγοντας δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πέραν των 10 ημερών άνευ ιατρικής παρακολουθήσεως. Βασική Σύσταση: Να μην γίνεται χρήση τοπικών ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για κορτικοστεροειδών πέραν των τριών εβδομάδων χωρίς επανεξέταση του αρρώστου από τον ειδικό γιατρό. Πρέπει να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση στα παιδιά. Ανεπιθύμητες ΟΛΑ τα φάρμακα ενέργειες: Σπάνια φαινόμενα δερματικής αλλεργίας οφειλόμενα στα αντιβιοτικά. Σε χρήση διάτρητου τυμπάνου, υπάρχει κίνδυνος αιθουσαίας και κοχλιακής τοξικότητας. Η θεραπεία Συμπληρώνοντας την « ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ» πρέπει να γίνεται μόνο με την παρακολούθηση ιατρού λόγω κινδύνου ανάπτυξης ωτομυκώσεως. Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε., Κηφισού 132, 12131 Αθήνα Τηλ.: (210) 5702199. Για πλήρεις συνταγογραφικές πληροφορίες παρακαλείσθε όπως επικοινωνήσετε με την εταιρεία. Λ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα T . 210 5702199, F. 210 5728 215 EΠIKAIPOTHTA και έντυπη καταχώρηση. Στόχος της επικοινωνίας είναι να ενημερώσει το κοινό για τη στήριξη της Εθνικής Ομάδας Ποδοσφαίρου και να καλέσει τους πολίτες να γίνουν Οπαδοί Ζωής, μοιράζοντας τη θετική τους στάση απέναντι στο μείζον θέμα της δωρεάς οργάνων και ιστών». Από την πλευρά των Συλλόγων Ασθενών: «Η μεταμόσχευση, η κορυφαία ιατρική πράξη του 20ου αιώνα, στηρίζεται στη μεγαλύτερη πράξη αλτρουισμού και προσφοράς ζωής, τη Δωρεά Οργάνων και Ιστών. Ας γίνουμε όλοι κοινωνοί αυτής της μεγάλης ιδέας με στόχο τη σωτηρία όσο το δυνατόν περισσότερων συνανθρώπων μας», ανέφερε η Πρόεδρος του Σωματείου πατομεταμοσχευθέντων Ελλάδος (ΗΠΑρxω), κ. Χριστίνα Θεοδωρίδου. Από τη μεριά της, η Πρόεδρος του Συλλόγου Βαρέως Καρδιοπνευμονοπαθών Ασθενών (ΣΥ.ΒΑ.ΚΑ.ΠΑ.), κ. Ιωάννα Λεβαντή, δήλωσε ότι, «όλοι ενωμένοι μπορούμε να συμβάλλουμε στη διάδοση της ιδέας της δωρεάς οργάνων που αποτελεί τη μέγιστη προσφορά προς το συνάνθρωπο, ώστε να γίνει ‘η επαύριο της ζωής, πάλι ζωή’, όπως αναφέρει ο Οδ. Ελύτης». Τέλος, ο κ. Γιώργος Καστρινάκης, Πρόεδρος της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Νεφροπαθών (ΠΟΝ), τόνισε πως, «ιδιαίτερα σήμερα, υπάρχει επιτακτική ανάγκη για την ενημέρωση όλων των πολιτών γύρω από αυτό το σημαντικό θέμα. Στα πλαίσια μιας πανεθνικής προσπάθειας για τη διάδοση της ιδέας Δωρεάς Ιστών & Οργάνων Σώματος, ειδικά ο χώρος του αθλητισμού είναι σε θέση να διαδραματίσει καθοριστικό ρόλο, αφού πολλοί από τους πρωταγωνιστές του αποτελούν πρότυπα για την ελληνική κοινωνία και ιδιαίτερα για την νεολαία». H ΚΟΡΡΕΣ ΟΜΟΙΟΠΑΘΗΤΙΚΑ ΑΠΟΤΕΛΕΙ ΤΟ 1Ο ΕΛΛΗΝΙΚΟ ΜΕΛΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΦΟΡΕΑ ECHAMP* Στόχος η προώθηση και ανάπτυξη της αγοράς ομοιοπαθητικών και ανθρωποσοφικών σκευασμάτων Η ΚΟΡΡΕΣ ΟΜΟΙΟΠΑΘΗΤΙΚΑ αποτελεί πλέον το πρώτο ελληνικό μέλος τoυ ECHAMP –διεθνώς αναγνωρισμένος μη-κερδοσκοπικός Ευρωπαϊκός φορέας με βασικό αντικείμενο την προώθηση και ανάπτυξη της αγοράς ομοιοπαθητικών και ανθρωποσοφικών σκευασμάτων, μέσα από τη διαμόρφωση κατάλληλου νομοθετικού πλαισίου και standards. Η πρόσκληση συμμετοχής της ΚΟΡΡΕΣ ΟΜΟΙΟΠΑΘΗΤΙΚΑ εκ μέρους του ECHAMP στην πραγμάτωση αυτών των στόχων -η μοναδική εταιρεία που συμμετέχει από την Ελλάδα- είναι ιδιαίτερα τιμητική ως αναγνώριση της πορείας της και συμβολής στο χώρο. Δίνει στην εταιρεία τη δυνατότητα να κεφαλαιοποιήσει τη βαθιά γνώση στα περισσότερα από 3.000 ομοιοπαθητικά σκευάσματα και να συμβάλλει στην προαγωγή της βιομηχανίας σε ευρωπαϊκό επίπεδο, μέσα από την ένωση δυνάμεων και την ανταλλαγή τεχνογνωσίας με σημαντικές διεθνείς εταιρείες που δραστηριοποιούνται στην παραγωγή και διανομή ομοιοπαθητικών φαρμάκων. Σύμφωνα με στοιχεία του ECHAMP, περισσότεροι από 100 εκ. Ευρωπαίοι πολίτες επιλέγουν αγωγή, βασισμένη σε ομοιοπαθητικά και ανθρωποσοφικά σκευάσματα. Πρόκειται για μία βιομηχανία με μακρά παράδοση στη συγκεκριμένη ήπειρο, που αποτελεί, εξάλλου, και τη Νο1 παραγωγό ομοιοπαθητικών φαρμάκων παγκοσμίως. Στόχος του συγκεκριμένου φορέα είναι η ανάπτυξη της βιομηχανίας ομοιοπαθητικών φαρμάκων, διευκολύνοντας την πρόσβαση ειδικών και κοινού σε αυτή τη θεραπευτική μέθοδο. Προωθεί τη θέσπιση συγκεκριμένων προδιαγραφών και standards, καθώς και ρυθμιστικού πλαισίου, που αντανακλούν και διασφαλίζουν την ποιότητα και το υψηλό επίπεδο ασφάλειας των σχετικών φαρμάκων –επιχειρώντας μέσα από αυτή την προσπάθεια να ενισχύσει το κύρος της βιομηχανίας στον ευρύτερο τομέα της υγείας και να αναδείξει όλα τα εμπλεκόμενα μέρη σε σημαντικούς παράγοντες εξέλιξης. Ως μέλος του ECHAMP, η ΚΟΡΡΕΣ ΟΜΟΙΟΠΑΘΗΤΙΚΑ θα έχει ενεργό και ουσιαστικό ρόλο στην περαιτέρω εξέλιξη του ομοιοπαθητικού φαρμάκου και τη διάδοση των πλεονεκτημάτων, ποιότητας και ασφάλειας που προσφέρει, μέσα από μία συντονισμένη, ευρωπαϊκή πλατφόρμα. Aυτή η δυνατότητα αποτελεί αυτονόητη προέκταση της μακροχρόνιας δέσμευσης και επένδυσής της στο συγκεκριμένο τομέα, τόσο σε επιστημονικό υπόβαθρο όσο και σε συστήματα και τεχνολογία αιχμής. *European Coalition on Homeopathic and Anthroposophic Medicinal Products 56 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA Roche Hellas: Βράβευση στα Best Workplaces Hellas 2014 για δεύτερη συνεχή χρονιά Σ ημαντική διάκριση για το εργασιακό της περιβάλλον εξασφάλισε για δεύτερη συνεχή χρονιά η Roche Hellas στο διαγωνισμό Best Workplaces 2014, κερδίζοντας την τρίτη θέση ανάμεσα στις εταιρείες υγείας συνολικά και την 8η θέση στην κατηγορία των επιχειρήσεων που απασχολούν 50 έως 250 εργαζόμενους. Το βραβείο παρέλαβαν ο Διευθύ- νων Σύμβουλος Roche Hellas, Δρ. Alexander Zehnder και η Διευθύντρια Ανθρωπίνων Πόρων Roche Hellas, κ. Κική Τσιάμη από την Ομότιμη Καθηγήτρια Διοίκησης Ανθρώπινου Δυναμικού στο Οικονομικό Πανεπιστήμιο Αθηνών, κα Νάνσυ Παπαλεξανδρή, κατά την ειδική εκδήλωση που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα για τη βράβευση των εταιρειών που ξεχώρι- 58 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 σαν για το εργασιακό τους περιβάλλον, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της ετήσιας έρευνας Best Workplaces 2014. Με αφορμή τη διάκριση της Roche Hellas στα Best Workplaces 2014, ο Δρ. Alexander Zehnder δήλωσε: «Στη Roche, οι εργαζόμενοί μας αποτελούν το μεγαλύτερο κεφάλαιό μας. Είναι επομένως πρωταρχική μας μέριμνα, λαμβάνοντας υπόψη τις ιδιαίτερες και απαιτητικές συνθήκες στη χώρα μας σήμερα, να φροντίζουμε να καλλιεργούμε ένα περιβάλλον, μέσα στο οποίο οι εργαζόμενοί μας να μπορούν να εκφράζονται ελεύθερα και να αξιοποιούν πλήρως τις δυνατότητές τους καθημερινά. Χαίρομαι ιδιαίτερα που τα αποτελέσματα και στην Ελλάδα επιβεβαιώνουν αυτή την προσήλωσή της εταιρείας παγκόσμια στην επένδυση των ανθρώπων της». Η κ. Κική Τσιάμη σημείωσε σχετικά: «Η Roche Hellas είναι ένας συμπαγής, ζωντανός οργανισμός. Ένας από τους βασικούς παράγοντες που μας διαφοροποιεί αισθητά και συμβάλλει στην ανάδειξη του εργασιακού περιβάλλοντος της εταιρείας μας ως ιδανικού, είναι ότι αντιμετωπίζουμε κάθε εργαζόμενο εστιάζοντας στην ολότητά του, ενώ ταυτόχρονα φροντίζουμε να διατηρούμε ζωντανή μία αμφίδρομη σχέση εμπιστοσύνης και συναδελφικότητας μεταξύ εταιρείας και εργαζομένων. Όλοι οι εργαζόμενοι της Roche Hellas, αναγνωρίζουν και αφομοιώνουν αυτή την κουλτούρα και ανταποδίδουν την εμπιστοσύνη τους επιβραβεύοντας την εταιρεία πραγματικά ως ένα “Great Place to Work”». Η λίστα με τις Επιχειρήσεις με το Καλύτερο Εργασιακό Περιβάλλον στην Ελλάδα για το 2014 συντάχθηκε από το Great Place to Work Institute Hellas με την ακαδημαϊκή συνεργασία του ALBA Graduate Business School. www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA Η MSD ανακοίνωσε την πώληση του τμήματος καταναλωτικών προϊόντων Φροντίδας Υγείας στην Bayer έναντι 14,2 δισ. δολαρίων Η MSD, γνωστή ως Merck στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, ανακοίνωσε σήμερα ότι ήρθε σε οριστική συμφωνία πώλησης του Τμήματος Καταναλωτικών Προϊόντων Φροντίδας Υγείας στη φαρμακευτική εταιρεία Bayer έναντι τιμήματος 14,2 δισ. δολαρίων. Η συμφωνία προβλέπει ότι όλος ο επιχειρηματικός τομέας της MSD που αφορά τα ΜΗΣΥΦΑ περνά στην Bayer, συμπεριλαμβανομένων και των παγκόσμιων εμπορικών σημάτων και των δικαιωμάτων συνταγογράφησης για τα φαρμακευτικά προϊόντα Claritin και Afrin. Ταυτόχρονα με την παραπάνω συμφωνία, ανακοινώθηκε και η στρατηγική συνεργασία των δύο εταιριών σε παγκόσμιο επίπεδο για την εξέλιξη και προώθηση νέων θεραπειών για την καρδιαγγειακή νόσο. Οι δύο εταιρίες θα προβούν από κοινού στην κλινική ανάπτυξη, τη διάθεση και την εξέλιξη του χαρτοφυλακίου των ρυθμιστών διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης, ενώ θα μοιράζονται εξίσου το κόστος και τα κέρδη από τη συνεργασία, εφαρμόζοντας μια κοινή στρατηγική ανάπτυξης και εμπορικής πολιτικής. Σε αντάλλαγμα αυτών των ευρέων δικαιωμάτων συνεργασίας, η Bayer θα λάβει εκ των προτέρων αμοιβή 1 δισ. δολαρίων με δυνατότητα για επιπλέον εισπράξεις ύστερα από την επίτευξη συμφωνημένων στόχων πωλήσεων. «Η πώληση των δραστηριοτήτων του Τμήματος Καταναλωτικών Προϊόντων Φροντίδας Υγείας έρχεται να ενισχύσει την προσπάθειά μας για την διασφάλιση ενός χαρτοφυλακίου προϊόντων το οποία υποστηρίζουν Ταυτόχρονα με την παραπάνω συμφωνία, ανακοινώθηκε και η στρατηγική συνεργασία των δύο εταιριών σε παγκόσμιο επίπεδο για την εξέλιξη και προώθηση νέων θεραπειών για την καρδιαγγειακή νόσο 60 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 τη βασική στρατηγική μας, κατέχουν ηγετική θέση στην βιομηχανία και παράγουν μακροχρόνια αξία στους μετόχους μας», δήλωσε ο Kenneth C. Frazier, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Merck, συμπληρώνοντας πως «μέσα από αυτή την στρατηγική συνεργασία, ενισχύουμε τη δυναμική μας και ερχόμαστε πιο κοντά στον στόχο μας, δηλαδή να είμαστε η κορυφαία βιοφαρμακευτική εταιρεία στον τομέα της έρευνας, μέσω στοχευμένων επενδύσεων που θα ενδυναμώσουν και θα εξελίξουν το χαρτοφυλάκιο των προϊόντων μας. Το αντίτιμο που λαμβάνουμε από την πώληση αυτή, αποτελεί φόρο τιμής στους συναδέλφους μας, οι οποίοι έχουν δημιουργήσει μια εξαιρετική επιχειρηματική δραστηριότητα που προσφέρει αξιόπιστες και γνωστές μάρκες προϊόντων, και πλαισιώνεται από μια ομάδα ταλαντούχων ατόμων». Αναφορικά με τη στρατηγική συνεργασία των δύο εταιριών, ο κ. Frazier δήλωσε ότι «τόσο η Merck όσο και η Bayer, έχουν μία μακρά ιστορία ανάπτυξης και προώθησης καινοτόμων προϊόντων για την κάλυψη σημαντικών ιατρικών αναγκών. Η συνεργασία μας με την Bayer στηρίζεται στην δυναμική των δύο εταιριών και ανυπομονούμε για την συνεργασία στον τομέα των ρυθμιστών διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης». «Το Τμήμα Καταναλωτικών Προϊόντων Φροντίδας Υγείας της MSD αποτελεί έναν ισχυρό επιχειρηματικό τομέα, που περιλαμβάνει καθιερωμένα φαρμακευτικά προϊόντα, όπως τα Claritin, Afrin και Coppertone, προϊό- www.pharmanews.gr Sildenafil/Sandoz SI B 04 2014 Sildenafil Περαιτέρω πληροφορίες διατίθενται από τον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας κατόπιν αιτήσεως Βοηθήστε να γίνουν τα φάρµακα πιο ασφαλή και Αναφέρετε ΟΛΕΣ τις ανεπιθύµητες ενέργειες για ΟΛΑ τα φάρµακα Συµπληρώνοντας την «ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ» EΠIKAIPOTHTA ντα με ηγετική θέση στις αντίστοιχες κατηγορίες τους», δήλωσε ο Δρ Marijn Dekkers, Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της Bayer. «Ο συνδυασμός των προϊόντων του χαρτοφυλακίου του Τμήματος Καταναλωτικών Προϊόντων Φροντίδας Υγείας της MSD και η γεωγραφική απήχησή τους, μαζί με αυτά της Bayer, θα δημιουργήσουν ένα δυνατό παγκόσμιο τομέα καταναλωτικών προϊόντων φροντίδας υγείας, ο οποίος θα είναι σε θέση να εξυπηρετεί τους καταναλωτές σε όλο τον κόσμο. Είμαστε ιδιαίτερα ικανοποιημένοι που η ταλαντούχα ομάδα της MSD με τις σημαντικές επιδόσεις στην καινοτομία, θα ενώσει τις δυνάμεις της με την ισχυρή ομάδα Εξυπηρέτησης Καταναλωτών της Bayer HealthCare». Η συμφωνία συνεργασίας των δύο εταιριών περιλαμβάνει και το riociguat της Bayer, το πρώτο μέλος των ρυθμιστών διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης, αυτής της νέας κατηγορίας ενώσεων, η οποία έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης και είναι η πρώτη και μοναδική θεραπεία που έχει εγκριθεί για ασθενείς με χρόνια θρομβοεμβολική πνευμονική υπέρταση. Το riociguat αυτή τη στιγμή κυκλοφορεί στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη, τόσο για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση όσο και για τη χρόνια θρομβοεμβολική πνευμονική υπέρταση ενώ στην Ιαπωνία μόνο για τη χρόνια θρομβοεμβολική πνευμονική υπέρταση. Επίσης η συνεργασία περιλαμβάνει και την κλινική ανάπτυξη του vericiguat, το οποίο επί του παρόντος βρίσκεται σε κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙ, για την επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας, καθώς και τα δικαιώματα προαιρετικής συμμετοχής για την πρώιμη φάση ανάπτυξης και άλλων ρυθμι- Η MSD αναμένεται να ολοκληρώσει την πώληση του Τμήματος Καταναλωτικών Προϊόντων Φροντίδας Υγείας, μέσα στο δεύτερο εξάμηνο του 2014 στών διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης στην Bayer. Η MSD με τη σειρά της θα διαθέσει τους ρυθμιστές σε πρώιμο στάδιο με παρόμοιους όρους. Το riociguat θα συνεχίσει να κυκλοφορεί στην Αμερική από την η Bayer, ενώ στον υπόλοιπο κόσμο θα διατίθεται από την MSD. Αντίστοιχα, το vericiguat και άλλα πιθανά προαιρετικής συμμετοχής προϊόντα, θα κυκλοφορούν στην Αμερική από την MSD και στον υπόλοιπο κόσμο από την Bayer. Για όλα τα προϊόντα, διαθέσιμα και υπό ανάπτυξη, που περιλαμβάνονται στη συμφωνία, οι δύο εταιρείες θα μοιράζονται το κόστος ανάπτυξης και τα κέρδη από τις πωλήσεις και θα έχουν το δικαίωμα να συνεργαστούν για την από κοινού προώθηση σε περιοχές όπου δεν κατέχουν ηγετική θέση . Η MSD εκτιμά πως οι εισπράξεις μετά τη φορολόγηση, από την πώληση του Τμήματος Καταναλωτικών Προϊόντων Φροντίδας Υγείας θα κυμανθούν μεταξύ 8 με 9 δισ δολάρια. Η εταιρεία, συνεπής με τη στρατηγική της για ορθολογική κατανομή των κεφαλαίων της, θα χρησιμοποιήσει τις εισπράξεις αυτές, προκειμένου να ενισχύσει τομείς που παρουσιάζουν σημαντικές ευκαιρίες ανάπτυξης, όπως ο MK3475, για να αυξήσει τα διαθέσιμα για τη γραμμή ανάπτυξης νέων προϊόντων προστιθέμενης αξίας και για να συνεχίσει να προσφέρει μοναδικές αποδόσεις κεφαλαίου στους μετόχους της. Η MSD αναμένεται να ολοκληρώσει την πώληση του Τμήματος Καταναλωτικών Προϊόντων Φροντίδας Υγείας, μέσα στο δεύτερο εξάμηνο του 2014, εφόσον ολοκληρωθούν όλες οι νομικές προϋποθέσεις και οι αντίστοιχες ρυθμιστικές εγκρίσεις Η εταιρεία σχεδιάζει να επικαιροποιήσει το οικονομικό πλάνο του 2014, μετά το κλείσιμο της συμφωνίας. Επισκεφτείτε την ιστοσελίδα µας www.pharmanews.gr 62 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr EIΔIKO ΘEMA Στομαχικός πόνος & στρες Πόσο μας επηρεάζει και πώς θα τον αντιμετωπίσουμε Η καθημερινότητά μας είναι συχνά απαιτητική και δύσκολη. Οι ρυθμοί μας είναι έντονοι και οι σκέψεις του τύπου «Θα προλάβω;», «Θα καταφέρω να ανταπεξέλθω και σήμερα;» είναι καθημερινές. Αποτέλεσμα: Να υποφέρουμε πλέον όλο και συχνότερα από στομαχικές κράμπες. Γράφει ο Αλκιβιάδης Ευθυμίου, FEBG, PhD, Ειδικός Γαστρεντερολόγος - Διδάκτωρ Πανεπιστημίου Αθηνών Ό ι κράμπες στο στομάχι προκαλούνται από σπασμούς στην πεπτική οδό, που προκαλούνται από το στρες, τις αλλαγές στον τρόπο ζωής ή την κατανάλωση ορισμένων τροφίμων. Τα συμπτώματα βέβαια ποικίλουν από άνθρωπο σε άνθρωπο. Έρευνες έχουν δείξει ότι ένας μεγάλος αριθμός από τους πάσχοντες με στομαχικό πόνο, τον θεωρεί ιδιαίτερα ενοχλητικό, ακόμα και όταν κάνει κάποιες απλές καθημερινές δραστηριότητες. Επίσης, πιστεύει ότι ο πόνος έχει αρνητικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής του, αφού αναγκάζεται να αλλάξει ή να ακυρώσει κοινωνικές υποχρεώσεις και, μάλιστα, με μεγάλη συχνότητα. Το ίδιο ισχύει και για το πώς ενεργεί στον χώρο εργασίας, αφού πολλοί είναι εκείνοι που αναφέρουν ότι αναγκάζονται να απουσιάζουν συχνά από την εργασία τους λόγω αυτού του προβλήματος. Μερικές συμβουλές για να περιοριστεί το σύμπτωμα: • Πίνετε πολύ υγρά για να βοηθήσετε τον οργανισμό να ενυδατωθεί και να αποβάλει τις διάφορες τοξίνες • Βάλτε την άσκηση στις ζωή σας. Δρα εναντίον του στρες • Προσπαθήστε να αποφεύγετε τροφές με υψηλά λιπαρά ή τροφές ερεθιστικές για το στομάχι, όπως τα τηγανητά φαγητά και τα μπαχαρικά. Κάποιες τροφές, ίσως, σας προκαλούν και δυσανεξία. 64 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 • Διαμορφώστε /Αλλάξτε τις συνήθειές σας ή τον τρόπο ζωής • Κάντε θετικές σκέψεις. Αν με αυτές τις αλλαγές στον τρόπο ζωής και διατροφής σας δεν παρατηρήσετε κάποια βελτίωση ή έχετε σημάδια επιδείνωσης, πρέπει να απευθυνθείτε σε ειδικό. Ο γιατρός θα σας υποβάλλει στις απαραίτητες διαγνωστικές εξετάσεις και θα σας προτείνει τα σπασμολυτικά εκείνα που δρουν απευθείας στον πόνο και δεν καλύπτουν απλά τα συμπτώματα. Τα σπασμολυτικά, όπως η υοσκιναμίνη (Buscopan) έχουν πολύ καλό προφίλ ασφάλειας και προσφέρουν πραγματική και άμεση ανακούφιση. Η υοσκιναμίνη, της οποίας η αρχή δράσης είναι 15 λεπτά μετά από την λήψη, είναι η ουσία που χρησιμοποιείται περισσότερο από τους πάσχοντες για την ανακούφιση από τη δυσφορία και τον πόνο στο γαστρεντερικό σωλήνα. Το Buscopan, με τη μοναδική, στοχευμένη δράση του, χαλαρώνει τους συσπώμενους μύες του γαστρεντερικού συστήματος. Ως εκ τούτου, ανακουφίζει την αιτία του πόνου αντί απλώς να τη συγκαλύπτει. Τέλος, αξίζει να τονιστεί ότι σε αντίθεση με τα σπασμολυτικά, τα αντιφλεγμονώδη –αναλγητικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται κάποιες φορές για την αντιμετώπιση του πόνου στο γαστρεντερικό, πρέπει να λαμβάνονται με προσοχή γιατί μπορεί να έχουν σοβαρές παρενέργειες. www.pharmanews.gr EIΔIKO ΘEMA ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΓΗΡΑΝΣΗΣ ΜΕ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΑ ΔΙΑΤΡΟΦΗΣ ΚΑΙ ΘΡΕΠΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Η σωστή διατροφή σταθερός «σύμμαχος» της νεότητας Γράφει ο Χρήστος Χαλίτσιος, Φαρμακοποιός Η διατήρηση της νεότητας και η επιμήκυνση της ζωής είναι βασικά ζητούμενα της ανθρωπότητας από τα αρχαία χρόνια. Ο άνθρωπος ανέκαθεν επιστρατεύοντας την φιλοσοφία, την θρησκεία και την επιστήμη προσπαθούσε να εξηγήσει και να αποτρέψει την γήρανση. Στις ημέρες μας η επιστημονική έρευνα κατάφερε να διερευνήσει και να προσφέρει γνώση για το φαινόμενο του γήρατος. 66 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr TEYXOΣ 237 • ΜΑΪΟΣ 2014 • PHARMANEWS 67 EIΔIKO ΘEMA Η γήρανση είναι μια πολυπαραγοντική μη αναστρέψιμη διαδικασία συνεχούς βιολογικής μεταβολής, που συνοδεύεται με γενική εκφύλιση των ιστών και των οργάνων. Είναι αποτέλεσμα πολλών αλληλοεπηρεαζόμενων αιτιών. Οι μηχανισμοί που εμπλέκονται είναι οι βλάβες από ελεύθερες ρίζες, οι μεταβολές στο DNA και στα χρωμοσώματα. Το γήρας αντικατοπτρίζει μη αναστρέψιμες προοδευτικές μεταβολές στην μορφή και λειτουργία των κυττάρων, των οργάνων και κατά συνέπεια ολόκληρου του οργανισμού. Ο ρυθμός γήρανσης ποικίλει από άτομο σε άτομο που καθορίζεται πρώτα από όλα από την γενετική προδιάθεση και κατά δεύτερο λόγο από περιβαλλοντικούς παράγοντες. Η συσσωρευμένη δημιουργία βλαβών στον οργανισμό οδηγεί σε ασθένειες με προοδευτική απώλεια ενέργειας. Ο τρόπος ζωής, το περιβάλλον και η έκθεση σε διάφορους παράγοντες επηρεάζουν την γήρανση. Μια από τις σημαντικές προληπτικές μεθόδους αντιγήρανσης είναι η σωστή και ισορροπημένη διατροφή. Η υγιεινή διατροφή αναζωογονεί τον οργανισμό προσφέροντάς του τα κατάλληλα θρεπτικά στοιχεία ώστε να λειτουργεί με το βέλτιστο τρόπο. Οι διάφορες ευεργετικές ουσίες που λαμβάνουμε μέσω της τροφής και των συμπληρωμάτων δίνουν την ικανότητα στο σώμα να ανανεώσει τις διάφορες δομές του οι οποίες έχουν υποστεί βλάβες και να τις αντικαταστήσει με νέες υγιείς. Σύμφωνα με τις νέες μελέτες ο διατροφικός θερμιδικός περιορισμός (calorie restriction, CR) είναι η αποτελεσματικότερη μέθοδος επιβράδυνσης του γήρατος αποτρέποντας ασθένειες και αυξάνοντας την επιμήκυνση της ζωής. Ορίζεται ως η μείωση της θερμιδικής λήψης διατηρώντας την πρόσληψη των απαραίτητων διατροφικών συστατικών. Έχει αποδειχθεί ότι κάτι τέτοιο βοηθάει στην αυξημένη αντίσταση στο οξειδωτικό στρες, ανεβάζει την επι- Σύμφωνα με τις νέες μελέτες ο διατροφικός θερμιδικός περιορισμός (calorie restriction, CR) είναι η αποτελεσματικότερη μέθοδος επιβράδυνσης του γήρατος 68 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 διόρθωση των βλαβών του DNA, μειώνει τα επίπεδα των οξειδωτικών πρωτεϊνών, βελτιώνει την ομοιόσταση της γλυκόζης και την δράσης της ινσουλίνης, μειώνει ασθένειες και αποτρέπει την αποδόμηση των πρωτεϊνών. Τα τελευταία χρόνια οι επιστήμονες μελετούν ουσίες που μιμούνται τις βιολογικές επιδράσεις του διατροφικού θερμιδικού περιορισμού (caloric restriction mimetics). Το αντιδιαβητικό φάρμακο μετφορμίνη έχει μελετηθεί για την επιρροή του σε διάφορες βιολογικές διαδικασίες της γήρανσης. Ελέγχει δράσεις της γλυκόζης, ρυθμίζει την δράση της ινσουλίνης, μειώνει τον κυτταρικό θάνατο αυξάνοντας την μακροζωία. Άλλες ουσίες που μελετήθηκαν είναι οι φυτικές πολυφαινόλες, όπως η ρεσβερατρόλη που υπάρχει στο κόκκινο κρασί. Είναι αποδεδειγμένο χάρη στην αντιοξειδωτική δράση των πολυφαινόλων ότι προλαμβάνουν τις καρδιαγγειακές παθήσεις τον καρκίνο και είναι νευροπροστατευτικές. Λειτουργικά τρόφιμα και συμπληρώματα φυτοχημικών Οι φυτοχημικές ενώσεις που περιέχονται στα φρούτα, τα λαχανικά (δηλαδή στα λειτουργικά – φαρμακευτικά τρόφιμα), στα βότανα και στα συμπληρώματα διατροφής, είναι γνωστές για τις ευεργετικές δράσεις τους για την υγεία και για το ρόλο τους στην πρόληψη ασθενειών. Θεωρείται ότι εμποδίζουν τις κυτταρικές αλλαγές σχετιζόμενες με την ηλικία και αυξάνουν το προσδόκιμο ζωής. Οι ντομάτες και τα προϊόντα τους είναι συνδεδεμένες με μικρότερο ρίσκο καρκίνο και καρδιαγγειακών νόσων. Το λυκοπένιο της ντομάτας έχει αντιοξειδωτικές δράσεις και έχει σημαντικό ρόλο στην ρύθμιση της κυτταρικής επικοινωνίας και των ορμονικών και ανοσολογικών αλλαγών. Οι ανθοκυανινές των μπλε μούρων (blue berries) είναι ισχυρά αντιοξειδωτικά www.pharmanews.gr που στηρίζουν την υγεία του συνδετικού ιστού, των τριχοειδών αγγειών και βελτιώνουν την ροή του αίματος. Τα κουκούτσια από τα σταφύλια (grape seed) περιέχουν την πυκνογενόλη και παρόμοιες ουσίες γνωστές και ως βιταμίνες Ρ (Permeability) γιατί βελτιώνουν την διαπερατότητα των τοιχωμάτων των αγγείων έχοντας αντιοξειδωτική δράση μειώνοντας παράλληλα την γλυκαιμία και τις επιπλοκές του διαβήτη. Τα μήλα ασκούν την ευεργετική τους δράση εξουδετερώνοντας τις ελεύθερες ρίζες οξυγόνου. Οι ερευνητές θεωρούν ότι οι πολυφαινόλες στα μήλα και στα μούρα μειώνουν το οξειδωτικό στρες και την φλεγμονή. Το ρόδι επίσης έχει αντιοξειδωτική δράση. Ομοίως και η ελιά. Το εκχύλισμα του βοτάνου Ginkgo biloba θεωρείται ότι έχει πολύ δυνατή αντιοξειδωτική δράση, προστατεύοντας από τις βλάβες των ελεύθερων ριζών. Το τζίνσεγκ (ginseng) είναι από τα πιο γνωστά βότανα με αντιγηραντική δράση έχοντας πολλαπλές ευεργετικές δράσεις όπως τονωτική, ανοσορυθμιστική, αντικαρκινική και αντιγηραντική. Άλλη κατηγορία φυτοχημικών είναι τα φυτοοιστρογόνα: Έχουν επιλεκτική δράση ανάλογα με τον ιστό και βοηθούν σε καρκίνους που είναι συνδεδεμένοι με ορμόνες. Οι ισοφλαβόνες σόγιας είναι ένα παράδειγμα τέτοιων ουσιών. Το πράσινο τσάι επίσης περιέχει κατεχίνες που είναι αντιοξειδωτικές. Το σκόρδο επίσης έχει αντιοξειδωτική δράση βελτιώνοντας της καρδιοαγγειακή λειτουργία. Τέλος ο κουρκουμάς έχει αντικαρκινικές και αντιβακτηριακές δράσεις πέρα από την αντιοξειδωτική του ικανότητα. Επιπλέον βοηθάει ως αντιγηραντικό μέσο στον εγκέφαλο. κροδιατροφικών από την διατροφή ή συμπυκνωμένων σε συμπληρώματα. Το συνένζυμο Q10 είναι σημαντικό συστατικό των μιτοχονδρίων όπου παράγεται η κυτταρική ενέργεια (ΑΤΡ, το ενεργειακό νόμισμα του κυττάρου). Σε μεγάλες ηλικίες υπάρχει έλλειψη συνενζύμου Q10 και δυσλειτουργίες των μιτοχονδρίων και μειωμένη παραγωγή ενέργειας. Κάτι τέτοιο συνεπάγεται με την θεώρηση ότι το συνένζυμο Q10 είναι από τα πιο σημαντικά θρεπτικά συστατικά σε ανθρώπους άνω των 30. Το acetyl-L- carnitine μπορεί να προλάβει την έκπτωση της λειτουργίας των μιτοχονδρίων. Μαζί με το λιποϊκό οξύ λειτουργούν συνεργικά και επιδιορθώνουν την λειτουργία των μιτοχονδρίων και αυξάνουν τις νοητικές ικανότητες. Μπορούν έτσι να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση της νόσου του Αλτσχάιμερ και του Πάρκινσον, αλλά και στην αντιμετώπιση έλλειψης προσοχής – συγκέντρωσης σε παιδιά και ενήλικους. Βιταμίνες Η βιταμίνη Α είναι σημαντική για την καλή όραση, την κυτταρική διαφοροποίηση, την καλή ανοσολογική λειτουργία και την γονιδιακή έκφραση. Η βιταμίνη C είναι ισχυρό αντιοξειδωτικό, Μικροδιατροφικά Το ρίσκο των εκφυλιστικών ασθενειών με την έλευση της γήρανσης όπως ο καρκίνος, η άνοια η ανοσολογική δυσλειτουργία έχει αναφερθεί από πολλές μελέτες ότι μειώνεται με την κατάλληλη λήψη μι- www.pharmanews.gr TEYXOΣ 237 • ΜΑΪΟΣ 2014 • PHARMANEWS 69 EIΔIKO ΘEMA βοηθάει στην μείωση το ρίσκου του καρκίνου εμποδίζοντας τον σχηματισμό των νιτροσαμινών. Η βιταμίνη Ε είναι ισχυρό αντιοξειδωτικό που καταπολεμά την κυτταρική γήρανση προστατεύοντας τις μεμβράνες του κυττάρου. Θεωρείται από τις πιο δυνατές και αποτελεσματικές ουσίες για την αντιμετώπιση της γήρανσης του δέρματος. Η βιταμίνη D παίζει σημαντικό ρόλο στην ρύθμιση της οστικής μάζας και της γονιδιακής έκφρασης. Μέταλλα και ιχνοστοιχεία Ο ψευδάργυρος είναι βασικό ιχνοστοιχείο για την άμυνα του οργανισμού. Τα συμπληρώματά του προσφέρουν οφέλη για τη λειτουργία των ανοσολογικών κυττάρων, την δραστηριότητα των πρωτεϊνών του στρες, για τα αντιοξειδωτικά ένζυμα που βοηθούν στην γονιδιακή ακεραιότητα και σταθερότητα. Το ασβέστιο από την άλλη είναι συνδεδεμένο με μικρότερο ρίσκο και πρόληψη πολλών χρόνιων ασθενειών όπως η οστεοπόρωση, ο καρκίνος του εντέρου και η υπέρταση. Το σελήνιο είναι απαραίτητο για την άμυνα ενάντια της τοξικότητας των ελευθέρων ριζών, για τη ρύθμιση της οξειδοαναγωγικής κατάστασης των κυττάρων και της ομαλοποίησης του μεταβολισμού των ορμονών του θυρεοειδή. Η έλλειψη μαγνησίου είναι συνδεδεμένη με καρκίνο υπέρταση, οστεοπόρωση, διαβήτη. Αμινοξέα και πεπτίδια Τα αμινοξέα είναι απαραίτητα για την υγεία και για την καθυστέρηση της γήρανσης. Η αργινίνη είναι από τα πιο γνωστά αμινοξέα που έχουν αντιγηραντικά οφέλη. Επίσης έχουν ευεργετική δράση στην πρόληψη και αντιμετώπιση καρδιαγγειακών ασθενειών αυξάνοντας τα επίπεδα του οξειδίου του αζώτου, βελτιώνοντας την κυκλοφορία του αίματος. Η γήρανση είναι συνδεδεμένη με την μείωση της παραγωγής της αυξητικής ορμόνης που οδηγεί σε μείωση της μυϊκής μάζας και μικρού ρυθμού δερματικής ανάπτυξης που οδηγεί σε λεπτό και λιγότερο ελαστικό δέρμα. Η αργινίνη έχει αποδειχθεί ότι διεγείρει την έκκριση της αυξητικής ορμόνης. Η γλουταμίνη αυξάνει την εγκεφαλική λειτουργία παρέχοντας τα δομικά συστατικά για τον σχηματισμό νευροδιαβιβαστών. Η Ν-ακετυλο-κυστεϊνη είναι αντιοξειδωτικό και καταπολεμάει τις αναπνευστικές και νευροεκφυλιστικές διαταραχές. Η λυσίνη και η προλίνη βοηθούν στην σύνθεση του κολλαγόνου. Βοηθώντας στην δερματική αναδόμηση στην ενδυνάμωση του μυοκαρδίου, των αρθρώσεων και του τένοντα και λειτουργεί συνεργικά με την βιταμίνη C για την κατασκευή του συνδετικού ιστού. Η γλουταθειόνη βοηθάει ως αντιγηραντικό μέσο μειώνοντας τους βιοχημικούς μεσολαβητές της γήρανσης 70 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 και προστατεύει την μιτοχονδριακή λειτουργία. Η μακροζωία είναι συνάρτηση του σωστού τρόπου ζωής. Η γήρανση είναι αναπόφευκτη και ο στόχος της αντιγήρανσης είναι να μειωθούν οι πιθανότητες της ανικανότητας, των χρόνιων ασθενειών και του πρόωρου θανάτου. Η διατροφική βελτίωση, η λήψη συμπληρωμάτων διατροφής είναι η πιο σημαντική παράμετρος για την καθυστέρηση της γήρανσης. Τα συμπληρώματα διατροφής προσφέρουν το κατάλληλο θρεπτικό υπόστρωμα με ισορροπημένο προφίλ μικροθρεπτικών, φυτοχημικών και άλλων θρεπτικών συστατικών για την ενίσχυση και την υγεία του οργανισμού επιβραδύνοντας τις βιοχημικές και φυσιολογικές διαδικασίες της γήρανσης. www.pharmanews.gr EIΔIKO ΘEMA Προβιοτικά: Τα πιο «φιλικά» βακτήρια! Τα τελευταία χρόνια δημοσιεύονται διαρκώς μελέτες σχετικά με τις ευεργετικές δράσεις των προβιοτικών στον οργανισμό. Αλήθεια, τι είναι τα προβιοτικά και σε τι διαφέρουν από τα πρεβιοτικά; Σε ποιες τροφές τα βρίσκουμε και ποια τα οφέλη τους; Δεκάδες ερωτήματα κατακλύζουν το μυαλό μας για τα δημοφιλή αυτά φιλικά βακτήρια. Ο γαστρεντερολόγος κ. Γεώργιος Κουνάδης, απαντά και λύνει όλες σας τις απορίες. T ο ζήτημα της απόδοσης ωφέλιμων δράσεων σε ζωντανούς μικροοργανισμούς που περιέχονται στην τροφή έχει ιστορία αιώνων. Σύμφωνα με τη Βίβλο, η μακροβιότητα του Αβραάμ οφειλόταν στην κατανάλωση ξινισμένου γάλακτος. Το 76 μ.Χ., ο Ρωμαίος ιστορικός Πλίνιος συνιστούσε τη χορήγηση επεξεργασμένων προϊόντων ζύμωσης του γάλακτος για την αντιμετώπιση της γαστρεντερίτιδας. Tο ξινισμένο γάλα και άλλα προϊόντα ζύμωσης γαλακτοκομικών όπως το kefir, το koumiss, το leben και το dahi χρησιμοποιήθηκαν, συχνά με θεραπευτικό σκοπό, αιώνες πριν από την ανακάλυψη των μικροοργανισμών που περιέχονται σε αυτά. 72 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr Γνωρίζοντας τα προβιοτικά Ο όρος προβιοτικά (προ + βίος, δηλαδή «προάγοντα τη ζωή») χρησιμοποιήθηκε για πρώτη φορά το 1965, ώστε να περιγραφούν οι ουσίες που εκκρίνονται από έναν οργανισμό και διεγείρουν την ανάπτυξη ενός άλλου οργανισμού. Το αντίθετο δηλαδή των αντι-βιοτικών. Ο κ. Κουνάδης αναφέρει πως τα προβιοτικά είναι τα φυσικά φιλικά βακτήρια που υπάρχουν στο έντερό μας και βοηθούν την πέψη, ενισχύουν την άμυνα του οργανισμού και τα επίπεδα ενέργειας. Πρόκειται για ωφέλιμα βακτήρια του εντέρου, που φροντίζουν για τη σωστή λειτουργία των πεπτικών μας οργάνων. Οι προβιοτικοί μικροοργανισμοί ζουν στον ανθρώπινο οργανισμό, χωρίς να τον βλάπτουν, επιζούν κατά τη διαδικασία της πέψης και περνούν στο έντερο, όπου και ασκούν την ευεργετική τους δράση και συμβάλλουν στην βελτίωση της υγείας. Πού τα βρίσκουμε όμως; Σήμερα, στην παγκόσμια αγορά, κυκλοφορούν περισσότερα από 70 προϊόντα στα οποία έχουν προστεθεί μπιφιντοβακτήρια και άλλες καλλιέργειες προβιοτικών βακτηρίων. Τα προϊόντα αυτά περιλαμβάνουν εκτός από το γάλα, το τυρί και το γιαούρτι, προϊόντα όπως ξινόγαλα, μπισκότα, κατεψυγμένα επιδόρπια, χυμούς, κρέμες, γλυκίσματα χαμηλών θερμίδων. Από την άλλη πλευρά, τα προϊόντα που είναι φορείς λακτοβακίλλων είναι το κεφίρ, οι ελιές, τα λουκάνικα και τα τουρσιά. Οι δράσεις των προβιοτικών Ο κ. Κουνάδης εξηγεί πως «τα προβιοτικά συμβάλλουν στην ισορροπία της χλωρίδας του εντέρου, που προστατεύει τον οργανισμό από μολύνσεις. Επιπρόσθετα, βοηθούν στη διάσπαση των πρωτεϊνών και λιπών στο πεπτικό σύστημα, κάτι που βοηθά στην πέψη και απορρόφηση των θρεπτικών ουσιών». Συγκεκριμένα, ο ειδικός τονίζει πως καταναλώνοντας συχνά προβιοτικά μπορεί να έχουμε μια σειρά από ευεργετικές δράσεις, όπως: • ενίσχυση της άμυνας του οργανισμού με αναστολή της ανάπτυξης παθογόνων οργανισμών και με την καταστροφή των τοξικών ουσιών, • ενίσχυση του οργανισμού όσον αφορά την αντίστασή του σε μολύνσεις, • βελτίωση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με τη δυσανεξία στη λακτόζη, • βελτίωση της ποιότητας ζωής ασθενών που πάσχουν από φλεγμονώδεις νόσους του εντέρου (νόσος Crohn), • αντιμέτωπιση των επιπλοκών θεραπείας με αντιβιοτικά φάρμακα, • καταστολή της δράσης νιτρωδών και νιτρικών αλάτων που προστίθενται σε προ- EIΔIKO ΘEMA ϊόντα κρέατος και τα οποία στον άνθρωπο μετατρέπονται σε νιτροζαμίνες, που είναι καρκινογόνες, • συμβολή στη σύνθεση και αφομοίωση των βιταμινών του συμπλέγματος Β και της βιταμίνης Κ, • μείωση της χοληστερίνης και των αερίων του πεπτικού. Πρεβιοτικά: σε τι διαφέρουν και ποια η δράση τους; Πολλοί είναι εκείνοι που συγχέουν τα προβιοτικά με τα πρεβιοτικά. Γι’ αυτό είναι καλό σε αυτό το σημείο να τονίσουμε πως ως πρεβιοτικά ορίζονται τα συστατικά των τροφίμων που επιλεκτικά διεγείρουν την ανάπτυξη ή/και τη δραστηριότητα των ήδη υπαρχόντων ευεργετικών βακτηρίων της εντερικής χλωρίδας και παρέχουν οφέλη υγείας στον ανθρώπινο οργανισμό. Είναι συνήθως υδατάνθρακες με 3-10 μόρια σακχάρων στην αλυσίδα τους, οι γνωστοί ως ολιγοσακχαρίτες. Τα πρεβιοτικά φαίνεται να έχουν θετική επίδραση σε διάφορες περιπτώσεις όπως: • στην αύξηση της απορρόφησης μετάλλων και ιχνοστοιχείων (ασβέστιο, μαγνήσιο), που είναι σημαντικά για την υγεία των οστών. • στην ενίσχυση του ανοσοποιητικού μας συστήματος. • στην πρόληψη παθήσεων του γαστρεντερικού μας συστήματος, ακόμη και του καρκίνου του εντέρου. Τα προβιοτικά είναι τα φυσικά φιλικά βακτήρια που υπάρχουν στο έντερό μας και βοηθούν την πέψη, ενισχύουν την άμυνα του οργανισμού και τα επίπεδα ενέργειας Ποιοι πρεπει να λαμβάνουν προβιοτικά; Σύμφωνα με τον κ. Κουνάδη, προβιοτικά πρέπει να λαμβάνουν τα άτομα που έχουν χρόνια προβλήματα του πεπτικού συστήματος (π.χ. σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου), οι ασθενείς με συστηματικές λοιμώξεις, ειδικά από μύκητες, οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιβιοτικά, οι ασθενείς που ακολουθούν ακτινοθεραπεία, όπως και κάθε γυναίκα που παρουσιάζει επαναλαμβανόμενα επεισόδια γυναικολογικών και ουρο- 74 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 λογικών λοιμώξεων. Επιπλέον, είναι καλό να λαμβάνονται σαν πρόληψη ενάντια σε τροφικές δηλητηριάσεις, όταν ταξιδεύουμε σε χώρες του λεγόμενου τρίτου κόσμου. Τι ρόλο παίζουν τα μικρόβια για το έντερο; Στον ανθρώπινο γαστρεντερικό σωλήνα υπάρχει τεράστιος πληθυσμός βακτηριδίων (400 διαφορετικά είδη) που συνιστούν τη λεγόμενη μικροβιακή χλωρίδα. Αυτή ακριβώς η χλωρίδα διευκολύνει την πέψη και την απορρόφηση διαφόρων θρεπτικών ουσιών. «Για να προάγουμε την υγεία του οργανισμού μας είναι πολύ σημαντικό να διατηρούμε τα ευεργετικά βακτήρια της μικροβιακής χλωρίδας ενεργά και σε υψηλές συγκεντρώσεις. Όσο τους παρέχουμε σωστή διατροφή (συνήθως ό,τι είναι σωστή διατροφή για εμάς είναι και για αυτά) και τα διατηρούμε σε καλή υγεία, αυτά με τη σειρά τους συμβάλλουν στη διατήρηση της υγείας του οργανισμού. Εδώ έρχονται να παίξουν τον δικό τους ρόλο τα προβιοτικά. Ο όρος προβιοτικά αναφέρεται σε φιλικούς προς το έντερο μικροοργανισμούς που προμηθευόμαστε μέσω της διατροφής. Χαρακτηριστικοί αντιπρόσωποι είναι γαλακτοβάκιλλοι, τα bifido-βακτήρια, οι εντερόκοκκοι και οι στρεπτόκοκκοι που βρίσκονται στο γιαούρτι και άλλα γαλακτομικά που υφίστανται ζύμωση», συμπληρώνει ο κ. Κουνάδης. Υπάρχουν αρνητικές επιπτώσεις από τη λήψη τους; Στη μεγάλη πλειοψηφία του υγιούς πληθυσμού, η λήψη προβιοτικών σε συμπλήρωμα δεν έχει αρνητικές επιπτώσεις στον οργανισμό. Η λήψη προβιοτικών δεν οδηγεί σε μόνιμο αποικισμό του εντέρου, οπότε αυτά θα πρέπει να καταναλώνονται σε τακτική βάση, ώστε να υπάρχει όφελος στην υγεία. Ωστόσο, ο κ. Κουνάδης τονίζει πως «τα προβιοτικά αντενδείκνυνται σε ασθενείς με ανοσοκαταστολή και ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης μετά το χειρουργείο. Άτομα με καταστολή του www.pharmanews.gr EIΔIKO ΘEMA ανοσοποιητικού συστήματος, π.χ. ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για τον καρκίνο είναι καλύτερα να αποφεύγουν τέτοιου είδους προϊόντα, καθώς υπάρχει κίνδυνος λοιμώξεων. Επίσης, τα προβιοτικά δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς που πάσχουν από παγκρεατίτιδα, που νοσηλεύονται σε μονάδες εντατικής θεραπείας, καθώς και σε ασθενείς που σιτίζονται με καθετήρες παρεντερικής σίτισης». Συμπληρώματα Βγάλτε knock- out δύσκολες παθήσεις με προβιοτικά Έχουν γίνει πολλές μελέτες, που δείχνουν ότι τα προβιοτικά προσφέρουν βοήθεια: • στις γαστρεντερίτιδες, • στο σύνδρομο ευερεθίστου εντέρου, • στις ιδιοπαθείς φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου (νόσος Crohn, ελκώδης κολίτιδα), • σε μολυσματικές νόσους του εντέρου, ιδιαίτερα από το μικρόβιο Clostridium difficile, • στη δυσανεξία στη λακτόζη, • σε επιπλοκές που σχετίζονται με τη χρήση αντιβιοτικών, • σε άτομα που υποβάλλονται ακτινοθεραπεία, • σε κάθε γυναίκα που παρουσιάζει επαναλαμβανόμενα επεισόδια γυναικολογικών ή ουρολογικών λοιμώξεων, • στην καταπολέμηση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, που προκαλεί γαστρίτιδα, πεπτικό έλκος και καρκίνο. 76 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 Είναι σημαντικό να θυμάστε πως δεν είναι όλα τα συμπληρώματα ίδια. Για να επιλέξετε το κατάλληλο για εσάς είναι σημαντικό να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας. Στην αγορά, υπάρχει τεράστια ποικιλία σκευασμάτων, που περιέχουν προβιοτικά και κυκλοφορούν είτε με την μορφή κάψουλας, ταμπλέτας είτε με την μορφή διαλύματος, προκειμένου να επιλέξετε αυτό που σας ταιριάζει καλύτερα. Επιλέξτε μια αξιόπιστη εταιρεία παρασκευής και με γνώμονα πάντα τις οδηγίες του γιατρού σας, αγοράστε το είδος και την ποσότητα των προβιοτικών που χρειάζεστε. Η ειδική σύσταση του κάθε σκευάσματος το καθιστά κατάλληλο για κάποια ηλικία και κλινική κατάσταση, ενώ τα περισσότερα από αυτά χρησιμοποιούνται κυρίως στη θεραπεία γαστρεντερικών νοσημάτων. Σήμερα, οι κάψουλες είναι περισσότερο διαδεδομένες, λόγω της ευκολίας στη χρήση τους και της καλύτερης προστασίας του περιεχομένου. Αν, ωστόσο, πρόκειται για παιδιά και ανθρώπους με δυσκολία στην κατάποση χαπιών, μπορείτε να βρείτε τα προβιοτικά και σε μορφή διαλύματος. INFO: Γεώργιος Κουνάδης Γαστρεντερολόγος, Επιστημονικός συνεργάτης της Γ Πανεπιστημιακής Παθολογικής Κλινικής, ΓΝΝΘΑ “Σωτηρία” Γ. Γεννηματά 96, Άνω Γλυφάδα Τηλ: 2130048053 / 6944902756 e- mail: [email protected] www.pharmanews.gr EIΔIKO ΘEMA 78 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr Αλλεργίες, η σύγχρονη επιδημία Τα κρούσματα αλλεργικών εκδηλώσεων έχουν σημειώσει αύξηση κατά 50% τα τελευταία 30 χρόνια. Έτσι, οι αλλεργίες βρίσκονται σήμερα στην 4η θέση της λίστας με τις πιο διαδεδομένες χρόνιες παθήσεις. www.pharmanews.gr Σ ύμφωνα με πρόσφατη δήλωση στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, «περισσότεροι από 150 εκατομμύρια πολίτες από χώρες της Ε.Ε. πάσχουν από χρόνια αλλεργικά νοσήματα και πολλοί από αυτούς υποδιαγιγνώσκονται, ενώ στην Ελλάδα, όπως σημειώνει ο Αλλεργιολόγος, μέλος της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Αλλεργίας κ. Διονύσιος Γιαννακόπουλος, παρατηρείται σημαντική αύξηση των αλλεργιών στα παιδιά- τα σχετικά ποσοστά αγγίζουν το 25-30%, με αυξητική τάση. Όπως μάλιστα παρατηρεί ο ειδικός, «οι αλλεργίες στα παιδιά σήμερα, δεν περιορίζονται στο εξάνθημα, στην αναφυλαξία και στο αλλεργικό σοκ, όπως συνέβαινε παλαιότερα, αλλά βλέπουμε πλέον και έντονες αντιδράσεις από το γαστρεντερικό, όπως ηωσινοφιλική οισοφαγίτιδα και άλλα αλλεργικά νοσήματα του γαστρεντερικού, αλλεργικές δερματίτιδες εξ επαφής κ.λπ.». Πού οφείλεται όμως αυτή η θεαματική αύξηση των αλλεργιών στις σύγχρονες κοινωνίες; Οι λόγοι που οδήγησαν και εξακολουθούν να οδηγούν σε αυτήν την εντυπωσιακή αύξηση δεν έχουν ακόμη αποσαφηνιστεί πλήρως. «Ο σύγχρονος τρόπος ζωής προδιαθέτει στην αύξηση των αλλεργιών. Η εκτεταμένη καταπολέμηση των μικροβίων με το πρόγραμμα εμβολιασμών, τη χρήση των αντιβιοτικών, την παστερίωση και την αποστείρωση, ενώ είναι πολύτιμες διαδικασίες που έχουν προσφέρει πολλά σε επίπεδο μείωσης των μικροβίων, μείωσης της παιδικής νοσηρότητας και θνησιμότητας, βελτίωσης της ποιότητας ζωής και αύξησης του προσδόκιμου επιβίωσης, φαίνεται ότι σχετίζονται με την αύξηση των αλλεργιών. Προς Θεού όμως! Δεν θα πρέπει να περάσει λάθος μήνυμα -το όφελος από αυτές τις διαδικασίες είναι τεράστιο και η αποφυγή τους μόνο καταστροφή μπορεί να επιφέρει!», τονίζει ο κ. Γιαννακόπουλος. Η πιο πιθανή εξήγηση είναι ότι η εκτεταμένη χρήση αντιβακτηριδιακών ουσιών αλλοιώνει την επαφή του ανθρώπου με τα οικεία μικρόβια, με αποτέλεσμα το ανοσοποιητικό σύστημα να εκλαμβάνει ως εχθρό ακόμη και «αθώα» στοιχεία, όπως η σκόνη του σπιτιού ή το γρασίδι. «Σημαντικό ρόλο στην αύξηση των αλλεργιών φαίνεται να παίζει επίσης η ρύπανση του περιβάλλοντος. Οι ατμοσφαιρικοί TEYXOΣ 237 • ΜΑΪΟΣ 2014 • PHARMANEWS 79 EIΔIKO ΘEMA ρύποι μπορούν να επιδεινώσουν το πρόβλημα της αλλεργίας, το ίδιο και οι κλειστοί χώροι που δεν αερίζονται καλά. Τέλος, η χρήση ανορθόδοξων τρόπων θέρμανσης τα τελευταία δύο χρόνια και η κακή χρήση των τζακιών και της σόμπας έχουν αρνητική επίδραση στα επίπεδα του άσθματος», προσθέτει ο κ. Γιαννακόπουλος. Πράγματι, έρευνες δείχνουν ότι η εκδήλωση αλλεργιών είναι πιο συχνή σε ενήλικες και παιδιά που ζουν κοντά σε δρόμους ευρείας κυκλοφορίας, εξαιτίας της ατμοσφαιρικής ρύπανσης, του καυσαερίου, των ρύπων και των μικροσωματιδίων του αέρα. Ρύποι της ατμόσφαιρας ενσωματώνονται στα σωματίδια της γύρης, αυξάνοντας τις πιθανότητες ενεργοποίησης αλλεργικών αντιδράσεων. Η ρύπανση του αέρα αυξάνει επίσης της βιοδιαθεσιμότητα των αλλεργιογόνων της γύρης. Τέλος, υπεύθυνες για την έξαρση των αλλεργιών έχουν θεωρηθεί οι αιφνίδιες κλιματικές αλλαγές. Οι ξαφνικές αλλαγές της θερμοκρασίας και η υπερβολική και απότομη έκθεση στον ήλιο, επιβαρύνουν π.χ. το δέρμα και το καθιστούν πιο ευάλωτο στην εκδήλωση αλλεργιών. Υπάρχει πρόληψη; • Για τις εποχιακές αλλεργίες (άσθμα, αλλεργική ρινίτιδα, αλλεργική επιπεφυκίτιδα): «Αν κάποιος γνωρίζει σε τι είναι αλλεργικός, την εποχή της έντονης γυρεοφορίας θα πρέπει να αποφεύγει χώρους όπου υπάρχει γύρη σε αυξημένη συγκέντρωση. Αν π.χ. είναι αλλεργικός στην ελιά, καλό θα είναι να αποφύγει να πάει σε έναν ελαιώνα τον Μάιο», εξηγεί ο κ. Γιαννακόπουλος. Ο αλλεργιολόγος συστήνει επίσης «να αποφεύγουμε να ανοίγουμε τα παράθυρα του σπιτιού μας και ιδίως του υπνοδωματίου μας, δύο ώρες μετά την ανατολή και δύο ώρες πριν τη δύση του ηλίου, καθώς τότε η συγκέντρωση της γύρης στην ατμόσφαιρα είναι πολύ υψηλή». • Για τις αλλεργίες στα έντομα: Οι αλλεργικοί στα έντομα θα πρέπει να αποφεύγουν να περπατάνε ξυπόλυτοι στην ύπαιθρο, στο γκαζόν ή στην άμμο και να αποφεύγουν να φοράνε πολύ κλειστές παντόφλες, στις οποίες δεν φαίνεται αν έχει μπει μέσα κάποια σφήκα ή μέλισσα. Επίσης, είναι καλό να αποφεύγουν τα έντονα χρώματα και αρώματα που προσελκύουν τα έντομα, ενώ στην περίπτωση που κάποιο έντομο τους πλησιάσει, 80 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 Οι πιο συχνές αλλεργίες Οι αλλεργίες προκαλούνται από την υπερβολική αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος σε μία, κατά τα άλλα αβλαβή, ουσία του περιβάλλοντος, αλλά και σε χημικές ουσίες, όπως π.χ. φάρμακα και άλλα. Οι πιο συχνές αλλεργίες είναι: • η αλλεργική ρινίτιδαυπολογίζεται ότι περισσότερα από 100 εκατομμύρια Ευρωπαίοι πάσχουν από αυτήν • το άσθμα- αφορά περίπου 70 εκατομμύρια Ευρωπαίους • η αλλεργική επιπεφυκίτιδα • η κνίδωση- το αγγειοοίδημα • τα δερματικά εξανθήματα • οι τροφικές αλλεργίες -περισσότερα από 17 εκατομμύρια Ευρωπαίοι πάσχουν από κάποια σοβαρή τροφική αλλεργία. • Η αλλεργία στο τσίμπημα των υμενόπτερων (σφήκα, μέλισσα) • Η αναφυλαξία Τα αλλεργικά νοσήματα μπορεί να αφορούν οποιονδήποτε από εμάς, φαίνεται όμως ότι η κληρονομικότητα παίζει κάποιο ρόλο, χωρίς να είναι προαπαιτούμενη. Επίσης, άτομα με ένα αλλεργικό νόσημα, έχουν αυξημένη πιθανότητα να εκδηλώσουν, στη συνέχεια, μία δεύτερη ή και τρίτη αλλεργία. www.pharmanews.gr θα πρέπει να διατηρήσουν την ψυχραιμία τους και να μένουν ακίνητοι, ώστε το έντομο να μην εκνευριστεί και τους τσιμπήσει. Τέλος, αν κάποιος αλλεργικός στα έντομα παρακολουθείται από αλλεργιολόγο, θα πρέπει να αναζητήσει τη συμβουλή του θεράποντα ιατρού του γύρω από τη χρήση των φαρμάκων. • Για τις τροφικές αλλεργίες: Ο καλύτερος τρόπος πρόληψης για τις τροφικές αλλεργίες είναι η αποφυγή του γνωστού αλλεργιογόνου. «Επειδή όμως κάποια τυποποιημένα τρόφιμα μπορεί να περιέχουν το αλλεργιογόνο σε μεγάλη ποσότητα ή ακόμα και σε ίχνη του, π.χ. ως ενισχυτικό γεύσης ή κάτι άλλο, είναι πολύ σημαντικό ο πάσχων από τροφική αλλεργία να ελέγχει πολύ προσεκτικά τις ετικέτες των συσκευασμένων τροφίμων και των κονσερβών, ακόμη και τα ‘ψιλά γράμματα’, για το ‘ένοχο’ συστατικό», τονίζει ο ειδικός. Ο καλύτερος τρόπος πρόληψης για τις τροφικές αλλεργίες είναι η αποφυγή του γνωστού αλλεργιογόνου • Για την αλλεργία στα ακάρεα: Συστήνεται επισταμένη καθαριότητα του χώρου όπου ζούμε και εργαζόμαστε, με συχνό σκούπισμα, σφουγγάρισμα και ξεσκόνισμα. Είναι σημαντικό, επίσης, να διατηρούμε τον χώρο δουλειάς και κατοικίας μας όσο το δυνατόν πιο τακτοποιημένο, καθώς οι αναταράξεις προκαλούν αύξηση της συγκέντρωσης των ακάρεων στην ατμόσφαιρα. «Aποφύγετε, σε χώρους που ζουν αλλεργικοί σε ακάρεα, τα μεγάλα χαλιά και τις μοκέτες που καλύπτουν όλο το πάτωμα. Επιλέξτε οι επιφάνειες και τα έπιπλα να είναι ξύλινα ή πλαστικά και όχι πάνινα και υφασμάτινα, γιατί τα τελευταία συγκεντρώνουν μεγάλες ποσότητες ακάρεων. Για τον ίδιο λόγο, είναι προτιμότερο το στρώμα και το πάπλωμά σας να ένα συνθετικό, παρά πουπουλένιο. Τέλος, φροντίστε να αερίζετε καθημερινά τον χώρο σας –και αν είναι δυνατόν και τα κλινοσκεπάσματά σας», συμβουλεύει ο κ. Γιαννακόπουλος. INFO: Διονύσιος Γιαννακόπουλος Αλλεργιολόγος- Μέλος της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Αλλεργιολογίας Μετεκπαιδευθείς στις ΗΠΑ Καραΐσκου 85, Πειραιάς, τηλ. 2104177739 e-mail: [email protected] www.pharmanews.gr TEYXOΣ 237 • ΜΑΪΟΣ 2014 • PHARMANEWS 81 10 + 1 A Π O P I E Σ 1 Τι είναι η επιπεφυκίτιδα; 2 Τι προκαλει την επιπεφυκίτιδα; Η επιπεφυκίτιδα είναι μία συχνή πάθηση των οφθαλμών, που προσβάλλει όλες τις ηλικίες, από νεογέννητα και βρέφη, μέχρι και ηλικιωμένους. Αποτελεί φλεγμονή του επιπεφυκότα, δηλαδή της μεμβράνης που καλύπτει την εξωτερική επιφάνεια του ματιού και την εσωτερική επιφάνεια των βλεφάρων. 101 απορίες + για την επιπεφυκίτιδα Εμφανίζεται συνήθως την άνοιξη, αλλά για πολλούς δεν παύει να αποτελεί πρόβλημα όλες τις εποχές του χρόνου. Πόσα γνωρίζετε για την επιπεφυκίτιδα; Ποια είναι τα συμπτώματά της και πώς αντιμετωπίζεται; Η διευθύντρια του Ερευνητικού και Θεραπευτικού Ινστιτούτου ΟΦΘΑΛΜΟΣ, κυρία Ελισάβετ Πατσούρα, απαντά σε όλες μας τις απορίες. 82 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 Η επιπεφυκίτιδα προκαλείται συνήθως από μολυσματικούς παράγοντες, όπως τα μικρόβια και οι ιοί. Συχνά αιτιά της αποτελούν και οι αλλεργιογόνοι παράγοντες, όπως η γύρη, τα λουλούδια, τα δέντρα και η σκόνη. Σε μικρότερη συχνότητα, η επιπεφυκίτιδα σχετίζεται με έκθεση σε χημικούς παράγοντες, όπως το χλώριο της πισίνας, τα φάρμακα, τα σαμπουάν ή εμφανίζεται ως συνοδός εκδήλωση αυτοάνοσων πάθησεων, όπως π.χ. η ελκώδης κολίτιδα . 3 Ποια είναι τα συμπτώματά της; Τα συνηθέστερα συμπτώματα της επιπεφυκίτιδας είναι η ερυθρότητα των ματιών, το οίδημα (πρήξιμο) των βλεφάρων, οι εκκρίσεις (τσίμπλες), η δακρύρροια, η αίσθηση ξένου σώματος σαν άμμος, η φαγούρα και το τσούξιμο. Σπανιότερα, παρουσιάζεται δυσανεξία στο φως και πόνος, συμπτώματα που παραπέμπουν σε σοβαρότερες παθήσεις. www.pharmanews.gr 4 Ποιοι έχουν μεγαλύτερη πιθανότητα να την εμφανίσουν; Άτομα πιο επιρρεπή στην εμφάνιση επιπεφυκίτιδας είναι • αυτά των πολύ μικρών ή μεγάλων ηλικιών • άτομα με αλλεργική προδιάθεση • άτομα με σακχαρώδη διαβήτη ή διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος • εκείνα που ζουν σε περιβάλλον με φτωχές συνθήκες υγιεινής • οι χρήστες φακών επαφής • τα άτομα που περνούν πολλές ώρες σε μέρη όπου συγκεντρώνονται πολλά άτομα, όπως οι μαθητές στα σχολεία ή τα μέσα μαζικής μεταφοράς, όπου έρχονται σε επαφή με πολλούς λοιμωξιογόνους παράγοντες. 5 Υπάρχουν διαφορετικά είδη επιπεφυκίτιδας; Οι επιπεφυκίτιδες κατατάσσονται ανάλογα με τον αιτιολογικό παράγοντα που τις προκαλούν. Έτσι, τις διακρίνουμε σε λοιμώδεις (ιογενείς, μικροβιακές) και μη λοιμώδεις (αλλεργικές, χημικές, αυτοάνοσες), ενώ δεν αποκλείεται κάποιες φορές να είναι μικτής αιτιολογίας. 6 Η επιπεφυκίτιδα είναι μεταδοτική; Οι ιογενείς και κατά δεύτερο λόγο οι μικροβιακές επιπεφυκίτιδες είναι εξαιρετικά μεταδοτικές. Αντίθετα, οι αλλεργικές, οι οφειλόμενες σε χημικά αίτια ή σε αυτοάνοσα νοσήματα δεν μεταδίδονται. 11 7 Ποιοι είναι οι τρόποι αντιμετώπισής της; Οι περισσότερες ήπιες επιπεφυκίτιδες υποχωρούν μόνες τους σε δύο με πέντε μέρες. Σε σοβαρότερες όμως περιπτώσεις ή σε συμπτώματα που επιμένουν ή υποτροπιάζουν χρειάζεται θεραπεία, η οποία καθορίζεται από το αίτιο. Η συνήθης φαρμακευτική αγωγή περιλαμβάνει ενσταλάξεις κολλυρίων (αντιβιοτικών, αντισταμινικών ανάλογα με την περίπτωση), οφθαλμικών αλοιφών (αντιβιοτικών, αντιικών) και τεχνητών δακρύων. Αντιισταμινικά και αντιφλεγμονώδη χάπια μπορούν να βοηθήσουν στον έλεγχο των συμπτωμάτων του κνησμού και του οιδήματος- το ίδιο και η εφαρμογή κρύων κομπρεσών. Οι χρήστες των φακών επαφής πρέπει να διακόπτουν τη χρήση τους για τουλάχιστον 2-3 μέρες μετά την ίαση. Σε κάθε περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να χορηγείται και να επιβλέπεται από ειδικό οφθαλμίατρο. 8 Η επιπεφυκίτιδα εμφανίζεται κυρίως την άνοιξη. Υπάρχει περίπτωση να εμφανιστεί και τις άλλες εποχές του χρόνου; Η αλλεργική επιπεφυκίτιδα ήταν παραδοσιακά ανοιξιάτικη νόσος, λόγω της αυξημένης συγκέντρωσης της γύρης κ.λπ. Συχνά μάλιστα συνδυαζόταν με συνάχι, φτερνίσματα (αλλεργική ρινοεπιπεφυκίτιδα) και μερικές φορές αλλεργικό βήχα. Στις μέρες μας, ωστόσο, λόγω της αύξησης των αλλεργιογόνων της ατμόσφαιρας και των χημικών Αν δεν αντιμετωπιστεί εγκαίρως η επιπεφυκίτιδα ποιοι κίνδυνοι υπάρχουν; Σε σοβαρές μορφές επιπεφυκίτιδας μπορεί να δημιουργηθούν ουλές του επιπεφυκότα και του κερατοειδούς, με αποτέλεσμα μείωση της όρασης και μείωση της παραγωγής των δακρύων. Μικροβιακές επιπεφυκίτιδες μπορεί να επιπλακούν με έλκη του κερατοειδούς, ιδιαίτερα σε ομάδες υψηλού κινδύνου, όπως οι χρήστες φακών επαφής, οι οποίοι πρέπει να σταματούν τη χρήση τους μόλις δουν τα μάτια τους να κοκκινίζουν. Ευτυχώς, τα επιπλεγμένα περιστατικά είναι σπάνια και στην πλειοψηφία των περιπτώσεων η ίαση είναι πλήρης. www.pharmanews.gr προϊόντων που ερχόμαστε σε επαφή, οι αλλεργικές επιπεφυκίτιδες μπορούν να εμφανιστούν όλες τις εποχές του χρόνου. 9 Υπάρχουν τρόποι πρόληψης; Ένα από τα πιο σημαντικά μέτρα πρόληψης είναι η καλή υγιεινή, με πλύσιμο των χεριών, για την αποφυγή μετάδοσης της μόλυνσης από άτομο σε άτομο. Το τρίψιμο των ματιών θα πρέπει να αποφεύγεται, όπως και η χρήση κοινών καλλυντικών προϊόντων και πετσετών με άτομα που έχουν μολυνθεί. Στις αλλεργικές επιπεφυκίτιδες βοηθά η απομάκρυνση από τον αλλεργιογόνο παράγοντα εφόσον αυτό είναι δυνατό και η χρήση αντιισταμινικών κολλυρίων πριν την έναρξη της έξαρσης των συμπτωμάτων, συνήθως την άνοιξη. 10 Ποια άλλα οφθαλμικά νοσή- ματα κάνουν τα μάτια μας να κοκκινίζουν; Τα αίτια των «κόκκινων ματιών» είναι πολλά. Κούραση, παρατεταμένη χρήση του υπολογιστή, αϋπνία, είναι κάποια αυτά. Ωστόσο, υπάρχουν και πιο σοβαρά προβλήματα που προκαλούν κοκκίνισμα των ματιών και τα οποία, δυνητικά μπορεί να απειλήσουν την όραση. Σε αυτά συγκαταλέγονται τα έλκη (μολύνσεις του κερατοειδούς), οι ενδοφθάλμιες φλεγμονές, η απότομη αύξηση της πίεσης του ματιού (οξύ γλαύκωμα) κ.λπ. Σε κάθε περίπτωση, το επώδυνο κόκκινο μάτι, ιδίως όταν συνοδεύεται από διαταραχές της όρασης, πρέπει να ελέγχεται από οφθαλμίατρο. INFO: Ελισάβετ Πατσούρα MD, MRCOphth Διπλωματούχος Βασιλικού Κολεγίου Οφθαλμολογίας Λονδίνου Διευθύντρια Ερευνητικού και Θεραπευτικού Ινστιτούτου ΟΦΘΑΛΜΟΣ TEYXOΣ 237 • ΜΑΪΟΣ 2014 • PHARMANEWS 83 ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ 84 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr Αποτυχία στις Πανελλήνιες Τέλος ή μια νέα αρχή; Διάβασμα, όνειρα, αγωνία, αρνητικές σκέψεις… Η εποχή των εξετάσεων είναι καθοριστική για τους υποψήφιους και τα συμπτώματα άγχους είναι εν μέρει φυσιολογικά. Ο πραγματικός φόβος των παιδιών κρύβεται στο τι θα γίνει μετά... Θα επιτύχει ή θα αποτύχει; Τι συμβαίνει αλήθεια όταν ένα παιδί, παρά την προσπάθεια, δεν τα καταφέρνει; Ποια πρέπει να είναι η αντίδραση των γονιών; Τι σημαίνει ουσιαστικά η αποτυχία στις εξετάσεις και γιατί το πτυχίο καθορίζει ολόκληρη τη ζωή ενός παιδιού; Αυτά και σε άλλα ερωτήματα απαντάει η ψυχολόγος Αφροδίτη Παπαϊωάννου-Σπυρούλια, όπως και στο πιο σημαντικό όλων: Τελικά, τι σημαίνει επιτυχία; Κ άθε Mάιο, οι τελειόφοιτοι του Λυκείου δίνουν τη μάχη τους στην αρένα των Πανελλαδικών Εξετάσεων για μια θέση στα ΑΕΙ και τα ΤΕΙ. Οι μέρες περνάνε δύσκολα, το διάβασμα εξαντλητικό και μόνο κίνητρο, η επιτυχία. Οι περισσότεροι από εμάς δεν έχουμε στο μυαλό μας τις Πανελλήνιες σαν μια καλή ανάμνηση- ακόμη κι αν καταφέραμε να περάσουμε στη σχολή της επιλογής μας. Είναι μία από τις πλέον αγχωτικές περιόδους στη ζωή του εφήβου, γι’ αυτό πρέπει πραγματικά να συγκεντρωθεί. Αισθάνεται ότι πρέπει και προσπαθεί να αποδείξει πως μπορεί να πετύχει αυτό που ονειρεύεται και ελπίζει. Γι’ αυτό μια ενδεχόμενη αποτυχία στις πανελλήνιες για κάποια παιδιά ισοδυναμεί με ...καταστροφή. Είναι όμως τα πράγματα έτσι; Η περίοδος των εξετάσεων Είναι γεγονός πως τα περισσότερα παιδιά μεγαλώνουν με τη συμβουλή «να διαβάζεις, να περάσεις σε μια σχολή, να έχεις ένα πτυχίο, να κάνεις κάτι σημαντικό στη ζωή σου», να ηχεί www.pharmanews.gr στα αυτιά τους, σχεδόν από την πρώτη στιγμή που πατούν το πόδι τους στις σχολικές αίθουσες. Αναπόφευκτα, ένα παιδί που φθάνει στην τρίτη Λυκείου και αποτυγχάνει, δεν είναι δύσκολο να θεωρήσει πως δεν είναι άξιο να κάνει κάτι αξιόλογο στη ζωή του. Αυτό που δυστυχώς δεν μπορεί να δει εκείνη τη στιγμή ο απογοητευμένος έφηβος, είναι ότι μπορεί να μετατρέψει την αποτυχία σε επιτυχία. Η περίοδος των εξετάσεων αποτελεί για την πλειονότητα των μαθητών μια ιδιαίτερα στρεσογόνα περίοδο. «Το άγχος είναι βοηθητικό για τους μαθητές όσο τους διατηρεί σε εγρήγορση και τους δίνει περισσότερη ενέργεια για μελέτη, αλλά δεν είναι βοηθητικό όταν γίνεται ιδιαίτερα έντονο και μπλοκάρει τη λειτουργικότητά τους. Ο υποψήφιος θα πρέπει να αντιμετωπίσει το έντονο άγχος που βιώνει. Συγκεκριμένα, κατά την προετοιμασία του για τις εξετάσεις θα πρέπει να οργανώσει κατάλληλα την καθημερινότητά του, κατανέμοντας τον χρόνο του σε μελέτη, ικανοποιητικές ώρες ύπνου, καλή διατροφή TEYXOΣ 237 • ΜΑΪΟΣ 2014 • PHARMANEWS 85 ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ και διαλείμματα για άσκηση, χαλάρωση και λοιπές δραστηριότητες που τον ευχαριστούν. Επίσης, είναι σημαντικό ο στόχος που θα θέσει για τις εξετάσεις να αφορά τον ίδιο και τις δικές του επιθυμίες, δυνατότητες και αντοχές», σημειώνει η κυρία Παπαϊωάννου. Αυτό που πυροδοτεί το άγχος είναι τα συναισθήματα και οι σκέψεις των υποψηφίων, όσο πλησιάζει ο καιρός για τις εξετάσεις. Σύμφωνα με την ειδικό, οι σκέψεις των μαθητών κινούνται στα άκρα: από την εγρήγορση στον πανικό, από την επιθυμία για επιτυχία στον φόβο της πιθανής αποτυχίας, από την προσμονή για την επίτευξη του στόχου, στο άγχος της μετάβασης στη φοιτητική ζωή. ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΠΡΟΣ ΤΟΥΣ ΥΠΟΨΗΦΙΟΥΣ Η κυρία Παπαϊωάννου συμβουλεύει τους υποψήφιους και τονίζει πόσο σημαντικό είναι να υιοθετήσουν μια ρεαλιστική αντίληψη για τις εξετάσεις. Γι’ αυτό αγαπημένοι υποψήφιοι… • Φροντίστε να έχετε πάντα κατά νου ότι οι εξετάσεις αξιολογούν τις γνώσεις σας σε συγκεκριμένα γνωστικά αντικείμενα και όχι τη γενικότερη νοημοσύνη, τις ικανότητες, τις δεξιότητες, δηλαδή την προσωπικότητά σας. Το οικογενειακό περιβάλλον έχει άμεση σχέση με το πώς βιώνει το παιδί αυτήν την περίοδο. Για πολλά παιδιά, αλλά και τις οικογένειές τους, «η επιτυχία στις εξετάσεις ισούται με την αναγνώριση και την ευτυχία, ενώ η αποτυχία με υποβάθμιση και καταστροφή. Γι’ αυτό, μεγάλης σημασίας κρίνεται η θετική και υποστηρικτική στάση των γονέων και η αποφυγή των υπεράριθμων συμβουλών και των υπερβολικών προσδοκιών, που διογκώνουν το άγχος των παιδιών τους». Η στιγμή της εξέτασης Κατά τη διάρκεια των εξετάσεων, όπου το άγχος και η ταχυκαρδία χτυπάνε... κόκκινο, ο υποψήφιος θα πρέπει να προσπαθήσει να αντιμετωπίσει τα θέματα που του ζη- • Όσο πιο προγραμματισμένο είναι το διάβασμά σας (χωρίς να ξεχνάτε τα διαλείμματα), τόσο λιγότερο θα αγχωθείτε την ημέρα πριν τις εξετάσεις και τόσο περισσότερο θα αυξήσετε τις πιθανότητές σας να γράψετε καλά. • Μην ξεχνάτε ότι δεν είστε μόνοι σ’ αυτό. Οι γονείς σας, οι καθηγητές σας και οι φίλοι σας μπορούν να σας στηρίξουν, όταν και όπως τους το ζητήσετε. • Μην ξεχνάτε ότι ξεκούραση, καλός ύπνος και σωστή διατροφή είναι, μαζί με το καλό διάβασμα, τα βασικά σας «όπλα» σε αυτή τη «μάχη». • Εάν κατά τη διάρκεια των εξετάσεων αγχωθείτε, πάρτε λίγο χρόνο, αναπνεύστε, και θα ανακτήσετε την ψυχραιμία σας. Θετική σκέψη, λοιπόν, και… καλή επιτυχία! 86 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr τούνται με ψυχραιμία και μεθοδικότητα, ξεκινώντας από αυτά που γνωρίζει καλύτερα και προχωρώντας στη συνέχεια στα υπόλοιπα. «Αν αισθανθεί να τον κυριεύει έντονο άγχος ή πανικός, μπορεί να πάρει λίγο χρόνο, δυο-τρεις βαθιές ανάσες, και να σκεφτεί ρεαλιστικά: Είμαι τώρα εδώ, αυτή είναι μία δοκιμασία και είμαι έτοιμος να κάνω το καλύτερο που μπορώ». Σε περίπτωση αποτυχίας... Μετά από μία αποτυχία στις εξετάσεις, τα συναισθήματα που δημιουργούνται είναι ποικίλα. Απογοήτευση, θυμός, λύπη, απαισιοδοξία. Πολλοί εκλαμβάνουν την αποτυχία σαν ένα μεγάλο δεινό που έπεσε μέσα στην οικογένεια. «Μια ενδεχόμενη αποτυχία στις εξετάσεις βιώνεται συχνά από τον έφηβο με απογοήτευση, μειωμένη αυτοπεποίθηση και αυτοεκτίμηση, αδράνεια, ηττοπάθεια και τάση για απομόνωση, καθώς συνδέει την αποτυχία του αυτή με την μετέπειτα πορεία του και με την καταστροφή της ζωής του. Σε κάποιες περιπτώσεις, όταν το γενικότερο αρνητικό συναίσθημα είτε επικρατεί για μεγάλο χρονικό διάστημα είτε εντείνεται, ο έφηβος ενδέχεται να παρουσιάσει απώλεια ενδιαφερόντων και επιθυμίας για οποιαδήποτε κοινωνική σχέση, έντονη απομόνωση, κατάθλιψη, αυτοκαταστροφική συμπεριφορά, τάση για ατυχήματα κ.ά.», σημειώνει η κυρία Παπαϊωάννου. Σε εκείνες τις περιπτώσεις απαιτείται άμεση αντίδραση και αλλαγή του σκηνικού. Φίλοι και συγγενείς οφείλουν να αναλάβουν ουσιαστικό και υποστηρικτικό ρόλο, προκειμένου να ξεπεραστεί όσο γίνεται πιο ανώδυνα η κρίση. Η επιτυχία είναι ένας μακρύς δρόμος που χρειάζεται συνεχή προσπάθεια, υπομονή, επιμονή, προσωπική ενδοσκόπηση και στόχους. Ο ρόλος των γονέων Είναι σημαντικό οι γονείς να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί στις κινήσεις τους και στα λεγόμενά τους, όχι μόνο κατά τη διάρκεια των πανελλαδικών εξετάσεων, αλλά και www.pharmanews.gr Η αποτυχία είναι αυτή που μας κινητοποιεί να αποκτήσουμε νέες οπτικές και να θέσουμε νέους στόχους με περισσότερη δύναμη και πείσμα. Αποτυχία δεν σημαίνει ‘χάνω’, αλλά ‘αλλάζω οπτική’. Μια τυχόν αποτυχία στις εξετάσεις δεν είναι σε καμία περίπτωση αποτυχία στη ζωή! όλης της προετοιμασίας των παιδιών. Μην επιλέξετε την συγκεκριμένη εποχή για να λύσετε χρόνια προβλήματα συμπεριφοράς ή σχέσεων. Κατά την κυρία Παπαϊωάννου, οι γονείς την περίοδο των εξετάσεων έχουν και οι ίδιοι άγχος, καθώς η επιτυχία ή η αποτυχία του παιδιού τους ταυτίζεται με το σύστημα και τη δυναμική της οικογένειας. «Βοηθητικό θα ήταν να στηρίξουν την προσπάθεια του υποψηφίου ως εξής: • διαμορφώνοντας τις συνθήκες ενός ήρεμου κλίματος στο σπίτι, προκειμένου να αποπνέει ασφάλεια και να συμβάλλει στη μέγιστη απόδοση του υποψηφίου • φροντίζοντας τη διατροφή του μαθητή (με φρέσκα φρούτα, χυμούς, σπιτικό φαγητό) • ενθαρρύνοντάς τον να έχει χρόνο για τον εαυτό του (π.χ. να δει φίλους, να ασκηθεί) και να κάνει διαλείμματα όποτε αισθάνεται στρεσαρισμένος • δείχνοντας υπομονή στα όποια ξεσπάσματά του (που συχνά οφείλονται στο άγχος και στην κούραση) • ακούγοντας την όποια ανησυχία του, όταν ο ίδιος επιλέξει να τη μοιραστεί. • Το κύριο μήνυμα που οι γονείς πρέπει να περάσουν στα παιδιά τους είναι ότι βρίσκονται κοντά τους ανεξαρτήτως αποτελέσματος και πως θα στηρίξουν τις όποιες επιλογές τους. Οι γονείς θα πρέπει να εξηγήσουν στο παιδί πως δεν θα πρέπει να αισθάνεται υποχρεωμένο απέναντί τους για τα έξοδα που έκαναν, σε ιδιαίτερα, φροντιστήρια κ.ά., ούτε να νιώθει πως θα τους ντροπιάσει ή θα τους απογοητεύσει αν δεν τα καταφέρει. • Στην περίπτωση που το παιδί έχει υπερβολικά αρνητικά συναισθήματα και καταστροφικές σκέψεις που διαρκούν, οι γονείς θα πρέπει να σκεφτούν το ενδεχόμενο να ζητήσουν τη βοήθεια ειδικού, ο οποίος μπορεί να εξομαλύνει το πρόβλημα. Μια νέα αρχή Τα αποτελέσματα βγήκαν και το παιδί δεν πέρασε στην επιθυμητή πανεπιστημιακή σχολή. Μια πόρτα έκλεισε, αλλά ... προ- TEYXOΣ 237 • ΜΑΪΟΣ 2014 • PHARMANEWS 87 ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ σωρινά! Σημασία έχει η συνέχεια! Πώς όμως μπορούν οι νέοι να ανακαλύψουν νέους στόχους και να προσπαθήσουν να τους πετύχουν; Μπορεί η αποτυχία να γεννήσει νέα όνειρα; Η κυρία Παπαϊωάννου απαντάει ότι «η αποτυχία είναι αυτή που μας κινητοποιεί να αποκτήσουμε νέες οπτικές και να θέσουμε νέους στόχους με περισσότερη δύναμη και πείσμα. Αποτυχία δεν σημαίνει ‘χάνω’, αλλά ‘αλλάζω οπτική’. Μια τυχόν αποτυχία στις εξετάσεις δεν είναι σε καμία περίπτωση αποτυχία στη ζωή! Αντίθετα, είναι η αφορμή να επαναξιολογήσουμε τις δυνατότητες και τις αδυναμίες μας, να εξετάσουμε με λιγότερη πίεση τις εναλλακτικές εκπαίδευσης που έχουμε (π.χ. ξαναδίνω εξετάσεις ή επιλέγω εκπαίδευση σε άλλο εκπαιδευτικό ίδρυμα ή εκτός Ελλάδας;), να αναζητήσουμε περισσότερες πληροφορίες από άτομα και δομές που σχετίζονται με την Το οικογενειακό περιβάλλον έχει άμεση σχέση με το πώς βιώνει το παιδί αυτήν την περίοδο 88 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 εκπαίδευση, να σταθούμε λίγο και να συζητήσουμε με τον εαυτό μας για τα θέλω μας και τις ανάγκες μας και να τραφούμε συναισθηματικά από την προσοχή και την αγάπη των ανθρώπων που θέλουν να μας βοηθήσουν». Στόχος είναι να μπορέσουν τα παιδιά να μετατρέψουν την απογοήτευση σε δύναμη και πείσμα για να θέσουν και να επιδιώξουν νέους στόχους. Άλλωστε, πάντα μετά την καταιγίδα, βγαίνει το ουράνιο τόξο... INFO: Δρ Αφροδίτη ΠαπαϊωάννουΣπυρούλια B.A., M.A., Ph.D., BTEC Couns. City Unity College Psy Lecturer Systemic/Family & Marte Meo Therapist τηλ. 6945508820, 6945508820 e-mail: [email protected] www.pharmanews.gr PHARMA SEE ElPEn nEuROAgE Κρατά τη μνήμη σε εγρήγορση sOlgAR lIPOtROPIc FActORs Ξαναβρείτε τον πιο αδύνατο εαυτό σας Η ELPEN, η πρωτοπόρος Ελληνική φαρμακευτική βιομηχανία, προσφέρει στους μαθητές και φοιτητές που προετοιμάζονται πυρετωδώς για την περίοδο των εξετάσεων, την πιο σύγχρονη λύση για την καλύτερη δυνατή διανοητική απόδοση και τη νοητική εγρήγορση! Το NeuroAge είναι ένα εξειδικευμένο συμπλήρωμα διατροφής που ενισχύει σημαντικά όλες τις πτυχές της λειτουργίας του εγκεφάλου, όπως η συγκέντρωση, η μάθηση, η μνήμη, και η λογική που είναι απολύτως απαραίτητες για όλους τους μαθητές και φοιτητές. Έτσι, δεν θα «κολλήσετε» ούτε στιγμή! Το Lipotropic Factors της Solgar έρχεται να μας βοηθήσει να ξαναβρούμε και να διατηρήσουμε τον πιο καλλίγραμμο και υγιή εαυτό μας, με τον πιο φυσικό τρόπο! Τo Lipotropic Factors είναι ένας συνεργιακός αποτελεσματικός συνδυασμός τριών φυσικών συστατικών, της χολίνης, της ινοσιτόλης και της L-μεθειονίνης, που συμβάλλει στη διάσπαση του διατροφικού λίπους και στην απομάκρυνση του λίπους από το ήπαρ, επιδρά θετικά στη μείωση της χοληστερίνης και βοηθά στον έλεγχο του σωματικού βάρους. Αποκλειστικά στα φαρμακεία, από την ΙSO-PLUS A.E. www.healthyme.gr Αποκλειστικά στα φαρμακεία από την ELPEN Α.Ε., www.elpen.gr cOVERDERM PERFEct lEgs FluID Aποκαλύψτε τα πόδια σας Το καλοκαίρι έφτασε! Ο αέρας ζέστανε και μας χαϊδεύει απαλά το δέρμα, προσκαλώντας μας σε βραδινές βόλτες, χαρούμενα πλατσουρίσματα στο vερό και ξέγνοιαστους περιπάτους... Ώρα να εξοπλιστούμε: καπέλο, γυαλιά ηλίου, ελαφριά ρούχα, αντηλιακό και φυσικά... Perfect Legs! Το επαναστατικό make-up σώματος καλύπτει τέλεια οποιαδήποτε ατέλεια στα πόδια και το σώμα (ευρυαγγείες, φλεβίτιδα, μελανιές, ουλές, καψίματα), ακόμη και τις ραγάδες και την κυτταρίτιδα! Χάρη στη ρευστή υφή του, απλώνεται εύκολα και γρήγορα, χαρίζοντας συγχρόνως μια μοναδικά βελούδινη επιδερμίδα! Είναι 100% αδιάβροχο, έχει αντηλιακό δείκτη SPF 16 και παραμένει αναλλοίωτο όλη μέρα, ακόμα και μετά από το μπάνιο στη θάλασσα! Διαθέσιμο σε 9 φυσικές αποχρώσεις, για να επιλέξετε αυτή που σας ταιριάζει! Στα φαρμακεία, από τη FARMECO Α.Ε. ΔΕΡΜΟΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ, [email protected] AntHElIOs derMo-PedIATrIcs Eιδικά για το ευαίσθητο παιδικό δέρμα H σειρά ANTHELIOS DERMO-PEDIATRICS είναι ειδικά προσαρμοσμένη στις ανάγκες του ευαίσθητου παιδικού δέρματος. Τα γαλάκτωμα και το σπρέι της σειράς: • Είναι υποαλλεργικά, χωρίς άρωμα, χωρίς paraben.• Έχουν δοκιμαστεί σε παιδιά με ατοπία ή πολύ ευαίσθητο δέρμα.• Τα φίλτρα προστασίας τους είναι εξαιρετικά φωτοσταθερά.• Οι συνθέσεις είναι πολύ ανθεκτικές στο νερό, την εφίδρωση και την άμμο ώστε να αντέχουν τις ατέλειωτες ώρες παιχνιδιού στη θάλασσα.• Η υφή τους είναι μη λιπαρή και δεν κολλάει και δεν τρέχει στα μάτια.• Έχουν εύκολη και γρήγορη εφαρμογή.• Είναι κατάλληλα για χρήση στο πρόσωπο και το σώμα. 90 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr DermoXEN UltraCalming SD Το πρώτο καθαριστικό για διαβητικές γυναίκες Nature’s Plus HEMA-PLEX Για την ποιότητα του αίματος Coverderm Filteray Skin Repair Το πρώτο after sun προσώπου H σειρά DermoXEN παρουσιάζει το πρώτο καθαριστικό για την ευαίσθητη περιοχή των διαβητικών γυναικών. Το DermoXEN UltraCalming SD είναι ένα καθαριστικό καθημερινής χρήσης για τις διαβητικές γυναίκες που αντιμετωπίζουν επαναλαμβανόμενες βακτηριακές και μυκητιασικές λοιμώξεις, κολπική ξηρότητα, δυσπαρευνία, κνησμό, ερυθρότητα και συχνούς ερεθισμούς. Περιέχει γαλακτικό oξύ, χρήσιμο για την επαναφορά του φυσιολογικού pH της περιοχής, εκχύλισμα από φύκια, με αντισηπτικές και ενυδατικές ιδιότητες, υαλουρονικό οξύ, που δρα ενάντια στην κολπική ξηρότητα και προστατεύει από τους ερεθισμούς και avenanthramide, με δράση κατά του καύσου και του κνησμού. To HEMA-PLEX είναι ένα εξαιρετικό φυσικό προϊόν, χρήσιμο για όσους υποφέρουν από αναιμία, που βοηθά στην αποτοξίνωση, συμβάλλει στη βελτίωση της ποιότητας του αίματος και προσφέρει ενέργεια και ζωτικότητα. Περιέχει χηλικό σίδηρο και άλλα μέταλλα, βιταμίνες του συμπλέγματος Β, L-Cysteine, βότανα πλούσια σε αντιοξειδωτικά και πράσινα μέρη φυτών, που είναι ιδιαίτερα πλούσια σε χλωροφύλλη και ιχνοστοιχεία- π.χ. μπρόκολο, σπανάκι, σπιρουλίνα, χλορέλλα. Σε ταμπλέτες ή κάψουλες (οι κάψουλες για άτομα, όπως οι αθλητές, που θέλουν άμεση άνοδο του σιδήρου και άμεση οξυγόνωση των ιστών). Πόσες φορές δεν έχουμε νιώσει, μετά από πολλές ώρες στον ήλιο, το δέρμα του προσώπου μας να είναι ζεστό και να «τραβάει»; Η Coverderm παρουσιάζει το πρώτο και μοναδικό after sun προσώπου, Filteray Skin Repair! Η Coverderm Filteray Skin Repair ξεχωρίζει γιατί: προσφέρει άμεσο δροσιστικό αποτέλεσμα, χαλαρώνει το στρεσαρισμένο δέρμα, ενισχύει την αποκατάσταση του κυτταρικού DNA & προλαμβάνει τη φωτογήρανση, έχει έντονη ενυδατική δράση και κάνει το δέρμα απαλότερο και ελαστικό. Έχει υπέροχο και διακριτικό άρωμα, είναι υποαλλεργική και κατάλληλη για όλους τους τύπους δέρματος. Στα φαρμακεία, από την Αpollonian nutrition (πρώην Natural Plus) τηλ. 210 6134604, www.apolloniannutrition.gr Στα φαρμακεία, από τη FARMECO Α.Ε. ΔΕΡΜΟΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ. Mόνο στα φαρμακεία, από την ΕLPEN Α.Ε. www.elpen.gr, www.dermoxen.com dr.organic Organic Pomegranate Deodorant Προστασία και φρεσκάδα που διαρκεί! Το αποσμητικό Organic Pomegranate Deodorant με Βιολογικό Ρόδι είναι ένα αντιβακτηριδιακό κρεμώδες αποσμητικό, εξαιρετικά απαλό, αλλά και αποτελεσματικό με Αλόη Βέρα, Βιταμίνη Ε και Έλαιο από Ηλίανθο. Κυκλοφορεί σε μορφή roll-on και προσφέρει αντιβακτηριδιακή και διαρκή προστασία. Εξουδετερώνει τις δυσάρεστες οσμές του σώματος, αφήνοντας την επιδερμίδα απαλή και ενυδατωμένη. Δεν μπλοκάρει τους πόρους και δεν εμποδίζει την υγιή εφίδρωση αφήνοντας ένα διακριτικό δροσερό άρωμα. Η σύνθεσή του βοηθά στο να απλώνεται εύκολα και να απορροφάται γρήγορα, χωρίς να αφήνει υπολείμματα ή λεκέδες. Στα φαρμακεία, από την ΙSOPLUS A.E., www.healthyme.gr www.pharmanews.gr TEYXOΣ 237 • ΜΑΪΟΣ 2014 • PHARMANEWS 91 PHARMA SEE nAtuRE’s Plus EtERnAl lEAn Φυσικό και μόνιμο αδυνάτισμα VIcHy DERMABlEnD Νέα δεδομένα στην κάλυψη! nEutROgEnA ΜΕ nordIc berrY Σούπερ-φρούτο = σούπερ- ενυδάτωση! Το αδυνάτισμα είναι υπόθεση, όχι μόνο του σώματος, αλλά και του μυαλού. Έτσι, ένα πραγματικά αποτελεσματικό προϊόν, θα πρέπει να δρα τόσο σωματικά, όσο και εγκεφαλικά. Αυτό ακριβώς κάνει το Eternal Lean: - αυξάνει τον μεταβολισμό, μειώνει την απορρόφηση λιπών και υδατανθράκων, εξισορροπεί το σάκχαρο του αίματος και μειώνει την παραγωγή λίπους. - ενώ σε εγκεφαλικό επίπεδο, ενισχύει τη θέληση, αυξάνει την αντοχή στο στρες και τον αυτοέλεγχο, ενώ υποστήριξη την υγεία της νευρο-ενδοκρινικής λειτουργίας. Περιέχει μόνο φυσικά συστατικά: κετόνες raspberry, ινουλίνη, super citrimax, rhodiola, ειδικά βότανα/αμινοξέα/φύκη. Με ιστορία που ξεκινά το 1981, η VICHY και το DermaBlend, η σειρά που άλλαξε τα δεδομένα στο make-up υψηλής κάλυψης έρχεται εν έτει 2014, να ξεπεράσει τα όρια της κάλυψης «εξαφανίζοντας» τα τατουάζ από το σώμα του Zombie Boy, του ανθρώπου με τα περισσότερα τατουάζ στον πλανήτη! Η νέα σειρά περιλαμβάνει: • το DERMABLEND FLUID, που χαρίζει υψηλή, φυσική κάλυψη με διάρκεια 16 ωρών, χωρίς εφέ μάσκας, αλλά και αντηλιακή προστασία, αφού έχει SPF 35. • το DERMABLEND CONCEALER, ιδανικό για να καλύπτει τους μαύρους κύκλους και τις τοπικές ατέλειες. • τη UNIVERSAL SETTING POWDER, μια διάφανη πούδρα που σταθεροποιεί και προσφέρει ματ αποτέλεσμα. Τον χειμώνα, αλλά και το καλοκαίρι, η επιδερμίδα χρειάζεται ιδιαίτερη προστασία. Γενικά, οι απότομες αλλαγές του καιρού, επηρεάζουν την επιδερμίδα, που χρειάζεται εντατική προστασία. Η νέα σειρά της Neutrogena® με Nordic Berry έρχεται να ενυδατώσει και να θρέψει ακόμη και την πιο αφυδατωμένη επιδερμίδα. Είναι η πρώτη σειρά φροντίδας του δέρματος, που συνδυάζει την ενυδατική εμπειρία της Νορβηγικής Φόρμουλας, με το σπάνιο σκανδιναβικό σούπερ-φρούτο Nordic Berry. Τα νέα προϊόντα, ενισχύουν αποδεδειγμένα το επίπεδο ενυδάτωσης της επιδερμίδας κατά 3 φορές, αφήνοντάς την απαλή και όμορφη κάθε μέρα! Κλινικές μελέτες έδειξαν σημαντική βελτίωση σε αυτά τα χαρακτηριστικά, μετά από μόνο 2 εβδομάδες! Η σειρά περιλαμβάνει Κρέμα Χεριών Θρέψης με Nordic Berry και Stick Χειλιών. Στα φαρμακεία, από την Apollonian Nutrition. lAMBERts ΒΙΤΑΜΙΝΗ c-1000 Mg & ΠΟΛΥΒΙΤΑΜΙΝΟΥχΟΣ ΦΟΡΜΟΥΛΑ A To ζ Τονώστε την άμυνά σας! Τώρα τον χειμώνα, μπορείτε να ενισχύσετε την άμυνα του οργανισμού σας με τις νέες αναβράζουσες βιταμίνες της Lamberts: τα αναβράζοντα δισκία βιταμίνης C-1000 mg με γεύση πορτοκάλι και την πολυβιταμινούχο φόρμουλα A to Z, με γεύση μάνγκο και ανανά. Η τελευταία, περιέχει όλες τις απαραίτητες βιταμίνες, μέταλλα και ιχνοστοιχεία στις ποσότητες που χρειάζεται ένας ενήλικας. Τα αναβράζοντα δισκία Lamberts διαλύονται εύκολα στο νερό και έχουν πολύ ευχάριστη γεύση. Οι συσκευασίες περιέχουν 20 αναβράζοντα δισκία. Αποκλειστικά στα φαρμακεία, από την Green Import Ltd. 92 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr PHARMA SEE HEAltH AID AllERgFORtE To φυσικό αντιισταμινικό ROc Η ομορφιά δεν έχει ηλικία! Tο ALLERGFORTE, είναι το φυσικό αντιισταμινικό που προτείνει η Health Aid για τις εποχιακές αλλεργίες και το άσθμα. Η ειδική του σύνθεση με βιταμίνες & βότανα συμβάλλει στην αντιμετώπιση και στη μείωση των συμπτωμάτων των κοινών αλλεργιών (καταρροή, δερματικοί ερεθισμοί, ρινίτιδα, αναπνευστικό, υγρά μάτια κ.λπ.) χωρίς τις παρενέργειες των συμβατικών αντιισταμινικών, όπως η υπνηλία και ο λήθαργος. Η λήψη του ALLERGFORTE πριν από το καλοκαίρι βοηθάει τον οργανισμό να δημιουργήσει τα κατάλληλα αντισώματα για αντίσταση στις εποχικές αλλεργίες. Η RoC® πιστεύει ότι μια περιποιημένη επιδερμίδα αντανακλά μια γυναίκα που σέβεται και φροντίζει τον εαυτό της. Σήμερα, η RoC®, στηρίζει ακόμα περισσότερο τη γυναίκα και προσφέρει ολοκληρωμένες προτάσεις ομορφιάς για κάθε ανάγκη, προσφέροντάς της ένα δώρο. Με την αγορά κάθε προϊόντος η RoC® χαρίζει ένα συμπληρωματικό προϊόν σε κανονική συσκευασία! Κάθε γυναίκα που ενδιαφέρεται για την φροντίδα του προσώπου της και την κατάκτηση μιας όμορφης, περιποιημένης επιδερμίδας μπορεί σήμερα να την αποκτήσει. ΜΟΝΟ στα φαρμακεία. Για περισσότερες πληροφορίες: Pharma Center A.E., www.pharmacenter.gr Στα φαρμακεία και στα καταστήματα Hondos Center. cOVERDERM FIltERAy BODy Plus DEEP tAn 65% πιο έντονο μαύρισμα σε 11 ημέρες! Το πρωτοποριακό 2 σε 1 γαλάκτωμα της Coverderm είναι ένα μοναδικό προϊόν με πολλαπλή δράση: εκτός από την αντηλιακή προστασία που προσφέρει (SPF 30 και 50+) φροντίζει το δέρμα μετά την έκθεσή του στον ήλιο (ενυδατώνει, αναδομεί την επιδερμίδα και καταπραΰνει τους ερεθισμούς), ενώ τα ειδικά συστατικά του επιταχύνουν το μαύρισμα. Η ειδική φόρμουλα προσφέρει, σύμφωνα με μελέτες έως και 65% ΠΙΟ ΕΝΤΟΝΟ ΜΑΥΡΙΣΜΑ ΣΕ μόλις 11 ημέρες! Είναι υποαλλεργικό, 100% αδιάβροχο, κλινικά ελεγμένο και κατάλληλο για όλους τους τύπους δέρματος. Στα φαρμακεία, από τη FARMECO Α.Ε. ΔΕΡΜΟΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ, [email protected] HEAltH AID cOFFEE slIM Ο σύμμαχός σας για τέλειο κορμί H Ηealth Aid λανσάρει στην Ελλάδα το Coffee Slim, το προϊόν αδυνατίσματος που έχουν λατρέψει οι καταναλωτές σε όλον τον κόσμο. H νέα, θεαματική, πανίσχυρη αδυνατιστική σύνθεση του Coffee Slim, βασίζεται στη συνεργιστική δράση 9 πασίγνωστων super αδυνατιστικών, που όλα μαζί προσφέρουν εύκολο και αποτελεσματικό αδυνάτισμα. Πράσινος καφές, ράσμπερι, κετόνες και πράσινο τσάι, συνδυάζονται με αφρικάνικο μάνγκο, χρώμιο, καρνιτίνη και άλλα φυσικά συστατικά, στις σωστές δοσολογίες, εξασφαλίζοντας άμεσο αποτέλεσμα στο αδυνάτισμα. Στα φαρμακεία, από τη PHARMA CENTER A.E., ww.pharmacenter.gr www.pharmanews.gr TEYXOΣ 237 • ΜΑΪΟΣ 2014 • PHARMANEWS 93 PHARMA SEE VIcHy cAPItAl sOlEIl Υψηλή αντηλιακή προστασία για τα παιδιά BIODERMA H2O Καθαρισμός και ντεμακιγιάζ σε μια κίνηση! guM® sEnsIVItAl® Eυαίσθητα δόντια; Όχι πια! Η σειρά CAPITAL SOLEIL για παιδιά «υπόσχεται» πολύ υψηλή αντηλιακή προστασία, για να διασφαλίσει την υγεία του ευαίσθητου παιδικού δέρματος. Συνδυάζει φίλτρα υψηλής προστασίας από τις ακτίνες UVA και UVB, με εξαιρετικά ευχάριστες υφές, που μεταμορφώνουν την εφαρμογή αντηλιακής κρέμας σε διασκεδαστική κίνηση. Τα αντηλιακά της σειράς θα γίνουν ο ιδανικός σύντροφος των παιδιών κατά τη διάρκεια των καλοκαιρινών διακοπών και των αμέτρητων παιχνιδιών στην παραλία. Η σειρά περιλαμβάνει ένα αντηλιακό Super Mousse, με SPF 50 και άρωμα καραμέλας και το παιδικό γαλάκτωμα με SPF 50, σε οικονομική συσκευασία των 300 ml! Αγαπημένα προϊόντα, που συνοδεύουν τα top models και τους maquilleurs σε κάθε fashion week, τα μικκυλιακά νερά της BIODERMA συνδυάζουν τη δροσερή αίσθηση του νερού, με την καθαριστική δράση του λαδιού, χωρίς να αφήνουν ίχνη λιπαρότητας. Σήμερα το μικκυλιακό νερό είναι διαθέσιμο σε τρεις τύπους: για τα ευαίσθητα και δυσανεκτικά δέρματα (Sensibio H2O), για τα λιπαρά δέρματα με τάση για ακμή (Sebium H2O) και για τα αφυδατωμένα (Hydrabio H2O)! Όλοι οι τύποι δέρματος έχουν πλέον το δικό τους Bioderma H2O! Η νέα σειρά SensiVital® της GUM® προσφέρει ένα ολοκληρωμένο σύστημα κατά της ευαισθησίας των δοντιών, με κλινικά αποδεδειγμένη γρήγορη ανακούφιση από τα ευαίσθητα δόντια και αναζωογονητική δράση στα ούλα. Η σειρά περιλαμβάνει οδοντόπαστα και το στοματικό διάλυμα, με ειδική σύνθεση, που τρέφει και καταπραΰνει τα ερεθισμένα ούλα, δημιουργώντας μια προστατευτική ασπίδα που εμποδίζει τη φθορά των ούλων και των δοντιών στην πάροδο του χρόνου. Επίσης, μια ειδικά σχεδιασμένη οδοντόβουρτσα, για να αφαιρεί αποτελεσματικά την πλάκα, χωρίς να ερεθίζει τα ευαίσθητα δόντια και ούλα. Στα φαρμακεία, από τη Pharmathen. Στα φαρμακεία από την από τη Pharmathen. ΗeALTH AId tRAVEl PROBIO Ο σύντροφος της Αντιβίωσης Το Travel Probio της ΗealthAid είναι ο μοναδικός συνδυασμός με 3 είδη προβιοτικών (Lactobacillus, Acidophilus, bulgouicus & bibidobacterium lactis) σε συνδυασμό με FOS (φρουκτοολιγο σακχαρίτες) για την υγιή καλλιέργεια των προβιοτικών. Ιδανικό για περιπτώσεις λήψης αντιβιώσεων και εντερικών διαταραχών, αλλά και κατά την διάρκεια ταξιδιών. Το πλεονέκτημα του Travel – Probio είναι ότι διατηρείται εκτός ψυγείου, γεγονός που το καθιστά την ιδανικότερη και οικονομικότερη λύση για όλους. Στα φαρμακεία, από τη Pharma Center, www.pharmacenter.gr 94 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 www.pharmanews.gr PHARMA SEE MAcROVItA Σύσφιξη και αδυνάτισμα μαζί Το ΣΥΣΦΙΓΚΤΙΚΟ ΖΕΛΕ MACROVITA με γλαυκίνη από κίτρινη παπαρούνα είναι ένα προϊόν καθημερινής χρήσης για τη σύσφιξη του δέρματος στον λαιμό, στο στήθος και στο σώμα, καθώς και για την αποτελεσματική πρόληψη της τοπικής συσσώρευσης λίπους. Αναστέλλει τη διαδικασία δημιουργίας νέων λιποκυττάρων (πρόληψη) και στη συνέχεια ενισχύει σημαντικά την παραγωγή των βασικών πρωτεϊνών του δέρματος (κολλαγόνο και ελαστίνη), που υποστηρίζουν την ενδυνάμωση και σύσφιξη του συνδετικού ιστού (καταστολή). Θα το βρείτε συσκευασμένο μέσα σε ένα καλαίσθητο νεσεσέρ, μαζί με ένα ΖΕΛΕ ΑΠΟΛΕΠΙΣΗΣ ΣΩΜΑΤΟΣ με λάδι ελιάς και γκουαρανά. Αποκλειστικά στα φαρμακεία και σε επιλεγμένα καταστήματα βιολογικών προϊόντων, από τη MACROVITA. www.macrovita.gr lIVOstIn ΡΙΝΙΚΟ ΣΠΡΕΪ & ΚΟΛΛΥΡΙΟ Νικήστε την αλλεργία! Η Αλλεργία αποτελεί μια μορφή σύγχρονης επιδημίας ταλαιπωρώντας 1 στα 5 άτομα στην Ελλάδα. Η γρήγορη και αποτελεσματική ανακούφιση των συμπτωμάτων της Αλλεργίας είναι πολύ σημαντική ώστε να μη διαταράσσεται η ποιότητα ζωής μας. Η Αλλεργική Ρινίτιδα αποτελεί μια από τις πιο συχνές αλλεργικές παθήσεις η οποία εμφανίζει ρινικά συμπτώματα (καταρροή, φτέρνισμα, συμφόρηση) και συνήθως συνοδεύεται από Αλλεργική Επιπεφυκίτιδα (κνησμός, δακρύρροια και ερυθρότητα). Το Livostin® είναι το Νέο αντιισταμινικό χωρίς κορτιζόνη, το οποίο προσφέρει άμεση ανακούφιση μεγάλης διάρκειας και είναι ασφαλές για καθημερινή χρήση ακόμα και σε παιδιά! Διατίθεται σε δύο μορφές: Ρινικό σπρέι και κολλύριο. MEgARED Για την υγεία του καρδιαγγειακού συστήματος Έχοντας τη βάση του στο έλαιο Krill, το νέο συμπλήρωμα διατροφής Megared το οποίο καλύπτει πλήρως τις καθημερινές ανάγκες του οργανισμού σε Ω-3 λιπαρά οξέα, συμβάλλοντας έτσι στην καλή υγεία του καρδιαγγειακού συστήματος και στην υγεία των αρθρώσεων. Τα Ω-3 με τη μορφή φωσφολιπιδίων, που εμπεριέχονται στο Krill Oil, απορροφούνται από τον οργανισμό πολύ καλύτερα σε σχέση με τα Ω-3 σε μορφή τριγλυκεριδίων που συναντάμε στα κλασικά ιχθυέλαια. Επιτυγχάνει καλύτερη μείωση της κακής χοληστερόλης LDL, σε σχέση με τα απλά ιχθυέλαια, ενώ το ισχυρό αντιοξειδωτικό ασταξανθίνη που περιέχει, συμβάλλει ακόμη περισσότερο στην αποτροπή της αθηρωμάτωσης. Στα φαρμακεία, από τη Reckitt Benckiser. ΚΟΡΡΕΣ χΡωΜΑ MeTALLIc sUMMer MAKe-UP coLLecTIon Για εκρηκτικά καλοκαιρινά βλέμματα Χρώμα και μεταλλικές λάμψεις προσθέτει φέτος το καλοκαίρι στην παλέτα του ο ΚΟΡΡΕΣ. Τα νέα Μολύβια Ματιών και οι πρακτικές Σκιές σε μορφή stick Volcanic Minerals προσφέρουν εντυπωσιακό, σταθερό αποτέλεσμα, χωρίς συμβιβασμούς σε διάρκεια. Τα νέα Μολύβια Ματιών ορίζουν το περίγραμμα των ματιών, δίνοντας βάθος στο βλέμμα με έντονο χρώμα, που διαρκεί έως και 8 ώρες. Είναι διαθέσιμες σε 6 αποχρώσεις, από το κλασικό καφέ και το εναλλακτικό γκρι έως το απόλυτα σαγηνευτικό μωβ. Οι σκιές σε μορφή stick είναι η πιο πρακτική λύση για έντονο, ομοιόμορφο χρώμα στα βλέφαρα, με διάρκεια έως και 24 ώρες. Με απαλή, πλούσια υφή, διαθέσιμες σε έξι metallic αποχρώσεις. www.pharmanews.gr TEYXOΣ 237 • ΜΑΪΟΣ 2014 • PHARMANEWS 95 ellaOne Ulipristal acetate 30mg ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ellaOne 30 mg δισκίο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg ulipristal acetate. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 237 mg λακτόζης (ως μονοϋδρικής). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλεμένο δισκίο με χαραγμένη την ένδειξη “ella” και στις δύο πλευρές 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Επείγουσα αντισύλληψη εντός 120 ωρών (5 ημέρες) μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Δοσολογία Η θεραπεία συνίσταται στη λήψη ενός δισκίου από το στόμα, όσο το δυνατόν συντομότερα, όχι όμως αργότερα από 120 ώρες (5 ημέρες) από τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή την αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου. Το δισκίο μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Εάν προκληθεί έμετος εντός 3 ωρών από τη λήψη του ellaOne, πρέπει να λάβετε άλλο δισκίο. Το ellaOne μπορεί να ληφθεί σε οποιαδήποτε φάση του καταμήνιου κύκλου.Πριν λάβετε το ellaOne πρέπει να αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης. Ειδικοί πληθυσμοί Νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία: Λόγω έλλειψης ειδικών μελετών, δεν μπορούν να διατυπωθούν δοσολογικές συστάσεις για το ellaOne. Νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία: Λόγω έλλειψης ειδικών μελετών, δεν μπορούν να διατυπωθούν δοσολογικές συστάσεις για το ellaOne. Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία: Λόγω έλλειψης ειδικών μελετών, δεν συνιστάται η χορήγηση του ellaOne. Παιδιά και έφηβοι: Στις κλινικές δοκιμές για το ellaOne μετείχε περιορισμένος αριθμός γυναικών ηλικίας κάτω των 18 ετών. Τρόπος χορήγησης Από του στόματος 4.3 Αντενδείξεις Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Εγκυμοσύνη. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Δεν συνιστάται η συντρέχουσα χορήγηση οξικής ουλιπριστάλης με σκευάσματα επείγουσας αντισύλληψης που περιέχουν λεβονοργεστρέλη (βλ. παράγραφο 4.5). Δεν συνιστάται η χορήγηση σε γυναίκες με σοβαρό άσθμα, ανεπαρκώς ελεγχόμενο με γλυκοκορτικοειδή που λαμβάνονται από το στόμα. Η επείγουσα αντισύλληψη με τη χρήση του ellaOne αποτελεί περιστασιακή μέθοδο αντισύλληψης. Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να αντικαθιστά τις συνήθεις μεθόδους αντισύλληψης. Σε κάθε περίπτωση, πρέπει να δίνεται στις γυναίκες η συμβουλή να ακολουθούν μια τακτική μέθοδο αντισύλληψης. Παρά το γεγονός ότι μετά τη λήψη του ellaOne δεν αντενδείκνυται η συνέχιση της συνήθους ορμονικής αντισύλληψης, το ellaOne ενδέχεται να μειώσει την αντισυλληπτική δράση της εν λόγω μεθόδου (βλ. παράγραφο 4.5). Συνεπώς, μετά τη χρήση επείγουσας αντισύλληψης και μέχρι την έναρξη της επόμενης εμμηνόρροιας, συνιστάται οι σεξουαλικές επαφές να πραγματοποιούνται με τη χρήση αξιόπιστης μεθόδου μηχανικής αντισύλληψης. . Εάν μια γυναίκα επιθυμεί να αρχίσει να λαμβάνει ορμονική αντισύλληψη ως τακτική μέθοδο αντισύλληψης, μπορεί να το κάνει αμέσως μετά τη χρήση του ellaOne, πρέπει ωστόσο να χρησιμοποιεί και μία αξιόπιστη μέθοδο μηχανικής αντισύλληψης έως την επόμενη εμμηνόρροια. Δεν συνιστάται η επαναλαμβανόμενη λήψη ellaOne κατά τη διάρκεια του ίδιου καταμήνιου κύκλου, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ellaOne μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση κατά τη διάρκεια του ίδιου καταμήνιου κύκλου δεν έχει μελετηθεί. Η επείγουσα αντισύλληψη με το ellaOne δεν αποτρέπει την εγκυμοσύνη σε κάθε περίπτωση. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα του ellaOne σε γυναίκες που ήλθαν σε σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις σε χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των 120 ωρών πριν τη λήψη του ellaOne. Σε περίπτωση αμφιβολίας, καθυστέρησης μεγαλύτερης των 7 ημερών στην έναρξη της επόμενης εμμηνόρροιας, μη φυσιολογικής αιμορραγίας κατά την αναμενόμενη ημερομηνία εμμηνόρροιας ή συμπτωμάτων εγκυμοσύνης, το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης πρέπει να αποκλειστεί μέσω τεστ εγκυμοσύνης. Όπως συμβαίνει σε κάθε περίπτωση εγκυμοσύνης, εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη μετά τη θεραπεία με ellaOne, πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα έκτοπης εγκυμοσύνης. Η έκτοπη εγκυμοσύνη μπορεί να συνεχιστεί παρά το γεγονός εμφάνισης αιμορραγίας της μήτρας. Μετά από τη λήψη του ellaOne, η έναρξη της εμμηνόρροιας ορισμένες φορές πραγματοποιείται λίγες μέρες νωρίτερα ή αργότερα από την αναμενόμενη. Σε περίπου 7% των γυναικών, η εμμηνόρροια ξεκίνησε πάνω από 7 ημέρες νωρίτερα από το αναμενόμενο. Σε 18,5% των γυναικών, παρατηρήθηκε καθυστέρηση μεγαλύτερη των 7 ημερών και σε 4% η καθυστέρηση ήταν μεγαλύτερη των 20 ημερών. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψης της Lapp λακτάσης ή κακής απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο αυτό. Η συντρέχουσα χρήση του ellaOne με επαγωγείς του CYP3A4 δεν συνιστάται λόγω αλληλεπιδράσεων (π.χ. ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη, εφαβιρένζη, φωσφαινυτοΐνη, νεβιραπίνη, οξκαρβαζεπίνη, πριμιδόνη, ριφαβουτίνη, λειχηνόχορτο/υπερικόν το διάτρητον (St John’s wort), και ριτοναβίρη σε μακροχρόνια χρήση)). 4.5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης Ενδεχόμενο επίδρασης άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην ulipristal acetate: - Αναστολείς του CYP3A4 Τα αποτελέσματα in vivo δείχνουν ότι η χορήγηση ulipristal acetate με ισχυρό και μέτριο αναστολέα του CYP3A4 αύξησε τη Cmax και την AUC της ulipristal acetate κατά 2 και 5,9 φορές αντιστοίχως. Οι επιδράσεις των αναστολέων του CYP3A4 δεν αναμένεται να έχουν κλινικές επιπτώσεις. Η ριτοναβίρη, που είναι αναστολέας του CYP3A4, μπορεί επίσης να έχει επαγωγική επίδραση στο CYP3A4 όταν χρησιμοποιείται για παρατεταμένο χρονικό διάστημα. Σε αυτές τις περιπτώσεις η ριτοναβίρη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της ulipristal acetate στο πλάσμα. Συνεπώς, δεν συνιστάται η συντρέχουσα χορήγησή τους (βλ. παράγραφο 4.4). Η επαγωγή ενζύμων εξασθενεί σταδιακά και οι επιδράσεις στις συγκεντρώσεις της ulipristal acetate στο πλάσμα μπορεί να εμφανιστούν ακόμη και εάν η γυναίκα έχει σταματήσει να λαμβάνει επαγωγείς ενζύμων εντός των προηγούμενων 2-3 εβδομάδων. - Επαγωγείς του CYP3A4 Τα αποτελέσματα in vivo δείχνουν ότι η χορήγηση ulipristal acetate με ισχυρό επαγωγέα του CYP3A4 όπως η ριφαμπικίνη μειώνει σημαντικά τη Cmax και την AUC της ulipristal acetate κατά 90% ή περισσότερο και μειώνει τη διάρκεια ημιζωής της ulipristal acetate κατά 2,2 φορές με αποτέλεσμα μικρότερη έκθεση στην ulipristal acetate κατά 10 φορές περίπου. Η συντρέχουσα χορήγηση ellaOne με επαγωγείς του CYP3A4 (π.χ. ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη, εφαβιρένζη, φωσφαινυτοΐνη, νεβιραπίνη, οξκαρβαζεπίνη, πριμιδόνη, ριφαβουτίνη, λειχηνόχορτο/υπερικόν το διάτρητον (St John’s wort) μειώνει ως εκ τούτου τις συγκεντρώσεις της ulipristal acetate στο πλάσμα και ενδέχεται να μειώσει την αποτελεσματικότητα του ellaOne και, συνεπώς, δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4). Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το γαστρικό pH Η χορήγηση ulipristal acetate (δισκίο 10 mg) σε συνδυασμό με τον αναστολέα αντλίας πρωτονίων εσομεπραζόλη (20 mg ημερησίως επί 6 ημέρες) είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της μέσης τιμής της Cmax κατά περίπου 65%, καθυστέρηση στην Τmax (από 0,75 ώρα, ως διάμεση τιμή, σε 1,0 ώρα) και 13% μεγαλύτερη μέση τιμή AUC. Η κλινική συνάφεια αυτής της αλληλεπίδρασης για τη χορήγηση εφάπαξ δόσης ulipristal acetate ως επείγουσα αντισύλληψη δεν είναι γνωστή. Ενδεχόμενο επίδρασης της ulipristal acetate σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Δεδομένα in vitro υποδεικνύουν ότι η ulipristal acetate και ο ενεργός μεταβολίτης της δεν αναστέλλουν σημαντικά τα CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4 σε κλινικά σχετικές συγκεντρώσεις. Μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης, η επαγωγή των CYP1A2 και CYP3A4 από την ulipristal acetate ή τον ενεργό μεταβολίτη της δεν είναι πιθανή. Κατά συνέπεια, η χορήγηση της ulipristal acetate δεν είναι πιθανό να μεταβάλλει την κάθαρση φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από αυτά τα ένζυμα. Υποστρώματα της P-gp (Ρ-γλυκοπρωτεϊνη) Δεδομένα in vitro υποδεικνύουν ότι η ulipristal acetate ενδέχεται να αποτελεί αναστολέα της P-gp σε κλινικά σημαντικές συγκεντρώσεις. Τα in vivo δεδομένα με το υπόστρωμα της P-gp φεξοφεναδίνη ήταν ασαφή. Οι επιδράσεις των υποστρωμάτων της P-gp δεν αναμένεται να έχουν κλινικές επιπτώσεις. Ορμονικά αντισυλληπτικά Καθώς η ulipristal acetate συνδέεται με τον υποδοχέα προγεστερόνης λόγω υψηλής συγγένειας, ως εκ τούτου, ενδέχεται να επηρεάσει τη δράση των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν προγεσταγόνα: - Η αντισυλληπτική δράση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών και αντισυλληπτικών που περιέχουν μόνο προγεσταγόνα ενδέχεται να μειωθεί - Δεν συνιστάται η συντρέχουσα χρήση ulipristal acetate και επείγουσας αντισύλληψης που περιέχει λεβονοργεστρέλη (βλ. παράγραφο 4.4). 4.6 Γονιµότητα, κύηση και γαλουχία Εγκυμοσύνη Το ellaOne αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη ή σε περίπτωση υποψίας εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3). Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την υγεία του εμβρύου/νεογέννητου σε περίπτωση έκθεσης κατά την εγκυμοσύνη στην ulipristal acetate είναι εξαιρετικά περιορισμένα. Παρόλο που δεν παρατηρήθηκε ενδεχόμενο τερατογένεσης, τα δεδομένα από ζώα είναι ανεπαρκή σε ό,τι αφορά την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Η HRA Pharma διατηρεί μητρώο εγκυμοσύνης για την παρακολούθηση της έκβασης της εγκυμοσύνης σε γυναίκες που έχουν εκτεθεί στο ellaOne. Οι ασθενείς και οι παροχείς υγειονομικής περίθαλψης ενθαρρύνονται να αναφέρουν οποιαδήποτε έκθεση στο ellaOne, επικοινωνώντας με τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας (βλ. παράγραφο 7). Θηλασμός Η ulipristal acetate απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.2). Η επίδρασή της σε νεογέννητα/βρέφη δεν έχει μελετηθεί. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το παιδί που θηλάζει. Μετά από τη λήψη του ellaOne δεν συνιστάται ο θηλασμός για χρονικό διάστημα μίας εβδομάδας. Κατά το διάστημα αυτό συνιστάται η έκθλιψη και απόρριψη του μητρικού γάλακτος προκειμένου να διατηρηθεί η γαλουχία. Γονιμότητα Είναι πιθανή η ταχεία επάνοδος της γονιμότητας μετά τη λήψη ellaOne για επείγουσα αντισύλληψη· κατά συνέπεια, πρέπει να συνεχιστεί ή να αρχίσει μια τακτική μέθοδος αντισύλληψης όσο το δυνατόν πιο σύντομα μετά τη χρήση του ellaOne προκειμένου να διασφαλιστεί η αποφυγή ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Συμβουλές σχετικά με την ενδεδειγμένη αντιμετώπιση παρέχονται στην παράγραφο 4.4. 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών Το ellaOne ενδέχεται να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών: ήπια έως μέτρια ζάλη είναι συχνή μετά τη λήψη του ellaOne, η υπνηλία και η θαμπή όραση δεν είναι συχνές, ενώ η διαταραχή της προσοχής αναφέρεται σπάνια. Ο/η ασθενής πρέπει να ενημερώνεται να μην οδηγεί ούτε να χειρίζεται μηχανές εάν παρατηρεί τέτοια συμπτώματα (βλ. παράγραφο 4.8). 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες Περίληψη Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν κεφαλαλγία, ναυτία, κοιλιακό άλγος και δυσμηνόρροια. Η ασφάλεια της ulipristal acetate έχει αξιολογηθεί σε 4.718 γυναίκες κατά τη διάρκεια προγράμματος κλινικής ανάπτυξης. Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στο πρόγραμμα φάσης ΙΙΙ, στο οποίο μετείχαν 2.637 γυναίκες, περιλαμβάνονται στον πίνακα που ακολουθεί. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στη συνέχεια ταξινομούνται κατά συχνότητα εμφάνισης και κατηγορία οργάνου συστήματος. Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά συχνότητας. Στον πίνακα παρατίθενται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως <1/100) και σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000). MedDRA Συχνές Κατηγορία οργάνου συστήµατος Όχι συχνές Σπάνιες Γριππώδης συνδρομή Λοιµώξεις και παρασιτώσεις Διαταραχές της όρεξης Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Ψυχιατρικές διαταραχές Διαταραχές της διάθεσης Καταθλιπτικές διαταραχές Ανησυχία Αϋπνία Υπερκινητικότητα Μεταβολές της γενετήσιας ορμής Αποπροσανατολισμός Διαταραχές του νευρικού συστήµατος Κεφαλαλγία Ζάλη Υπνηλία, Ημικρανία Τρόμος, Διαταραχή στην προσοχή, Δυσγευσία Συγκοπή Οπτική διαταραχή Μη φυσιολογικό αίσθημα στον οφθαλμό, Υπεραιμία του οφθαλμού Φωτοφοβία Οφθαλµικές διαταραχές Ίλιγγος Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Ξηρότητα του φάρυγγα Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωράκιου Ναυτία* Κοιλιακό άλγος* Δυσφορία στην κοιλιακή χώρα Έμετος* Διαταραχές του γαστρεντερικού Διάρροια Ξηροστομία Δυσπεψία Μετεωρισμός Ακμή, Δερματική βλάβη, Κνησμός Κνίδωση Δυσμηνόρροια Πυελικό άλγος Ευαισθησία μαστού Μηνορραγία Κολπικό έκκριμα Διαταραχές του καταμήνιου κύκλου Μητρορραγία Κολπίτιδα Εξάψεις Προεμμηνορρυσιακό σύνδρομο Κνησμός γεννητικών οργάνων Δυσπαρευνία Ρήξη κύστεων ωοθηκών Αιδοιοκολπικό άλγος Υπομηνόρροια* Κόπωση Ρίγη Αίσθημα κακουχίας Πυρεξία Δίψα Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού Μυαλγία Οσφυαλγία Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης *Σύμπτωμα που μπορεί να σχετίζεται με εγκυμοσύνη (και ως εκ τούτου με πιθανή έκτοπη εγκυμοσύνη) και θα μπορούσε να καθυστερήσει τη διάγνωση της εγκυμοσύνης εάν διαγνωστεί εσφαλμένα ως σχετιζόμενο με τη λήψη φαρμάκου. Δεδομένα μετά την κυκλοφορία: οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν αυθόρμητα μετά την κυκλοφορία ήταν παρόμοιες ως προς τη φύση με το προφίλ ασφαλείας που περιγράφηκε κατά το πρόγραμμα φάσης ΙΙΙ. Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Στην πλειοψηφία των γυναικών (74,6%) που μετείχαν σε μελέτες φάσης III, η επόμενη εμμηνόρροια ξεκίνησε κατά την αναμενόμενη ημερομηνία ή εντός ± 7 ημερών, ενώ στο 6,8% η εμμηνόρροια ξεκίνησε πάνω από 7 ημέρες νωρίτερα από το αναμενόμενο και στο 18,5% παρατηρήθηκε καθυστέρηση μεγαλύτερη των 7 ημερών από την αναμενόμενη ημερομηνία έναρξης της εμμηνόρροιας. Η καθυστέρηση ήταν πάνω από 20 ημέρες στο 4% των γυναικών. Ένα μικρό ποσοστό (8,7%) γυναικών ανέφεραν αιμορραγία στα μέσα του καταμήνιου κύκλου η οποία διήρκησε κατά μέσο όρο 2,4 ημέρες. Στην πλειοψηφία των περιπτώσεων (88,2%), η αιμορραγία αυτή αναφέρθηκε ως «κηλίδες αίματος». Από τις γυναίκες που έλαβαν ellaOne σε μελέτες φάσης III, μόνο 0,4% ανέφεραν αυξημένη ροή αίματος στη μέση του καταμήνιου κύκλου. Στις μελέτες φάσης III, 82 γυναίκες μετείχαν σε μια μελέτη περισσότερες από μία φορές και, συνεπώς, έλαβαν περισσότερες από μία δόσεις του ellaOne (73 γυναίκες μετείχαν δύο φορές και 9 μετείχαν τρεις φορές). Σε αυτά τα υποκείμενα δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά σχετικά με την ασφάλεια υπό την έννοια της συχνότητας εμφάνισης και της σοβαρότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών, της αλλαγής στη διάρκεια ή στη ροή της εμμηνόρροιας ή στη συχνότητα εμφάνισης αιμορραγίας στα μέσα του καταμήνιου κύκλου. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. λεπτομέρειες παρακάτω). Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr Κύπρος Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649 Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs 4.9 Υπερδοσολογία Η εμπειρία σχετικά με την υπερδοσολογία της ulipristal acetate είναι περιορισμένη. Εφάπαξ δόσεις έως και 200 mg χορηγήθηκαν σε γυναίκες χωρίς να εγείρουν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια. Οι υψηλές αυτές δόσεις ήταν καλά ανεκτές. Ωστόσο, στις γυναίκες αυτές παρατηρήθηκε συντόμευση του καταμήνιου κύκλου (εμφάνιση αιμορραγίας της μήτρας 2-3 νωρίτερα από το αναμενόμενο) και σε ορισμένες γυναίκες η διάρκεια της αιμορραγίας παρατάθηκε, χωρίς όμως να είναι υπερβολική σε ποσότητα (σταγονοειδής). Δεν υπάρχουν αντίδοτα και τυχόν περαιτέρω αγωγή πρέπει να είναι συμπτωτική. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γεννητικές ορμόνες και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, σκευάσματα επείγουσας αντισύλληψης. Κωδικός ATC: G03AD02. Η ulipristal acetate είναι ένας ενεργός συνθετικός εκλεκτικός ρυθμιστής υποδοχέων προγεστερόνης λαμβανόμενος από το στόμα, που συνδέεται με υψηλή συγγένεια στους ανθρώπινους υποδοχείς προγεστερόνης. Ο βασικός μηχανισμός δράσης είναι η παρεμπόδιση ή καθυστέρηση της ωοθυλακιορρηξίας. Φαρμακοδυναμικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η ulipristal acetate, ακόμη και όταν λαμβάνεται αμέσως πριν από την προγραμματισμένη ωοθυλακιορρηξία, μπορεί να καθυστερήσει τη ρήξη των ωοθυλακίων σε ορισμένες γυναίκες. Η ulipristal acetate παρουσιάζει επίσης υψηλή συγγένεια με τον υποδοχέα γλυκοκορτικοειδών και έχουν παρατηρηθεί in vivo αντι-γλυκοκορτικοειδείς επιδράσεις σε ζώα. Ωστόσο, σε ανθρώπους δεν έχουν παρατηρηθεί τέτοιες επιδράσεις, ακόμη και μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση ημερήσιας δόσης 10 mg. Η ulipristal acetate παρουσιάζει μικρή συγγένεια με τους υποδοχείς ανδρογόνων και καμία συγγένεια με τους υποδοχείς ανθρώπινων οιστρογόνων ή αλατοκορτικοειδών. Τα αποτελέσματα δύο ανεξάρτητων τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών (βλ. Πίνακα) κατέδειξαν μη κατωτερότητα της αποτελεσματικότητας της επείγουσας αντισύλληψης με ulipristal acetate έναντι της αντίστοιχης με λεβονοργεστρέλη σε γυναίκες που κατέφυγαν σε επείγουσα αντισύλληψη μετά από διάστημα 0 έως 72 ωρών από τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή την αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου. Όταν τα δεδομένα από τις δύο δοκιμές υποβλήθηκαν συνδυαστικά σε μετα-ανάλυση, ο κίνδυνος εγκυμοσύνης με την ulipristal acetate ήταν σημαντικά μειωμένος σε σύγκριση με τη λεβονοργεστρέλη (p=0,046). Τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή HRA2914-507 Ποσοστό (%) κυήσεων εντός 72 ωρών από τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή την αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου1 Λόγος πιθανοτήτων [95% CI] κινδύνου εγκυμοσύνης, ulipristal acetate έναντι λεβονοργεστρέλης1 Ulipristal acetate Λεβονοργεστρέλη 0,91 (7/773) 1,68 (13/773) 0,50 [0,18-1,24] HRA2914-513 1,78 (15/844) 2,59 (22/852) 0,68 [0,35-1,31] Μετα-ανάλυση 1,36 (22/1617) 2,15 ( 35/1625) 0,58 [0,33-0,99] 1 – Glasier et al, Lancet 2010 5.2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες Απορρόφηση Μετά από τη λήψη εφάπαξ δόσης 30 mg από το στόμα, η ulipristal acetate απορροφάται ταχέως, με μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα 176 ± 89 ng/ml η οποία παρατηρείται περίπου 1 ώρα (0,5-2,0 ώρες) μετά τη λήψη του φαρμάκου, με AUC0-∞ 556 ± 260 ng.h/ml. Η χορήγηση ulipristal acetate σε συνδυασμό με πρωινό υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της μέσης τιμής της Cmax κατά περίπου 45%, καθυστέρηση στη Tmax (από 0,75 ώρες, κατά μέσο όρο, σε 3 ώρες) και μεγαλύτερη μέση τιμή AUC0-∞ κατά 25% σε σύγκριση με τη λήψη του φαρμάκου σε κατάσταση νηστείας. Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και για τον ενεργό μονο-απομεθυλιωμένο μεταβολίτη. Κατανομή Η ulipristal acetate συνδέεται σε μεγάλο βαθμό (>98%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, συμπεριλαμβανομένης της λευκωματίνης, της άλφα-1-όξινης γλυκοπρωτεΐνης και της λιποπρωτεΐνης υψηλής πυκνότητας. Η ulipristal acetate είναι λιποφιλική ένωση και κατανέμεται στο μητρικό γάλα, με μέση ημερήσια απέκκριση 13,35 μg [0-24 ώρες], 2,16 μg [24-48 ώρες], 1,06 μg [48-72 ώρες], 0,58 μg [72-96 ώρες], και 0,31 μg [96-120 ώρες]. Βιομετασχηματισμός /αποβολή Η ulipristal acetate μεταβολίζεται εκτενώς σε μονο-απομεθυλιωμένους, δι-απομεθυλιωμένους και υδροξυλιωμένους μεταβολίτες. Ο μονο-απομεθυλιωμένος μεταβολίτης είναι φαρμακολογικά ενεργός. Τα δεδομένα in vitro υποδεικνύουν ότι αυτό οφείλεται κυρίως στο CYP3A4 και σε μικρό βαθμό στα CYP1A2 και CYP2Α6. Η τελική διάρκεια ημιζωής της ulipristal acetate στο πλάσμα μετά από τη χορήγηση εφάπαξ δόσης 30 mg υπολογίζεται σε 32,4 ± 6,3 ώρες, με μέση κάθαρση από του στόματος (CL/F) 76,8 ± 64,0 L/ώρα. Ειδικοί πληθυσμοί Δεν έχουν διενεργηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες για την ulipristal acetate σε γυναίκες με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία. 5.3 Προκλινικά δεδοµένα για την ασφάλεια Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. Τα περισσότερα ευρήματα των γενικών μελετών τοξικότητας σχετίζονται με τον μηχανισμό δράσης της ως ρυθμιστή προγεστερόνης και υποδοχέων γλυκοκορτικοειδών, ενώ η αντι-προγεστερογονική δραστηριότητα παρατηρήθηκε κατά την έκθεση σε επίπεδα παρόμοια με τα θεραπευτικά επίπεδα. Τα δεδομένα σχετικά με την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα είναι ανεπαρκή λόγω έλλειψης φαρμακοκινητικών δεδομένων σε ανθρώπους και ζώα. Λόγω του μηχανισμού δράσης της, η ulipristal acetate προκαλεί εμβρυικό θάνατο σε αρουραίους, κουνέλια (σε επαναλαμβανόμενες δόσεις πάνω από 1 mg/kg) και σε πιθήκους. Η ασφάλεια για τα ανθρώπινα έμβρυα δεν είναι γνωστή. Δεν παρατηρήθηκε κανένα ενδεχόμενο τερατογένεσης σε δόσεις αρκετά χαμηλές που να επιτρέπουν τη διατήρηση της κύησης σε είδη ζώων. Οι μελέτες καρκινογένεσης (σε επίμυες και μύες) έδειξαν ότι η ulipristal acetate δεν είναικαρκινογόνος. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Μονοϋδρική λακτόζη, Ποβιδόνη Κ30, Νατριούχος κροσκαρμελόζη, Στεατικό μαγνήσιο 6.2 Ασυµβατότητες Δεν εφαρμόζεται 6.3 Διάρκεια ζωής 3 χρόνια 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Φυλάσσετε την κυψέλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Κυψέλη από PVC/PE/PVDC/αλουμίνιο με 1 δισκίο. Η συσκευασία περιέχει μία κυψέλη με ένα δισκίο. 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καμία ειδική υποχρέωση. 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, F-75003 Paris, Γαλλία 8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/522/001 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Μαΐου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Μαρτίου 2014 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Ημερομηνία αναθεώρησης: 21 Μαρτίου 2014 Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu. Bοηθείστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή: Συμπληρώστε την «KITPINH KAPTA» Aναφέρατε: • Tις ΣOBAPEΣ ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Γνωστά φάρμακα • OΛEΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Nέα φάρμακα N ® Strontium ranelate ▼ Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PROTELOS 2 g κοκκία για πόσιμο εναιώρημα. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελλίσκος περιέχει 2 g strontium ranelate. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε φακελλίσκος περιέχει επίσης 20 mg ασπαρτάμη (Ε951). ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Θεραπευτικές ενδείξεις Θεραπεία της σοβαρής οστεοπόρωσης: σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, σε ενήλικες άνδρες, με υψηλό κίνδυνο κατάγματος, για τους οποίους δεν είναι δυνατή η αγωγή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εγκεκριμένα για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης, λόγω, για παράδειγμα, αντενδείξεων ή δυσανεξίας. Σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, το ρανελικό στρόντιο μειώνει τον κίνδυνο σπονδυλικών καταγμάτων και καταγμάτων ισχίου (βλ. παράγραφο 5.1). Η απόφαση χορήγησης ρανελικού στροντίου θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση του συνολικού ατομικού κινδύνου για κάθε ασθενή (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4). Αντενδείξεις Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στοην παράγραφο 6.1. Τρέχοντα ή προηγούμενα περιστατικά φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ), συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής. Προσωρινή ή μόνιμη ακινητοποίηση λόγω π.χ μετεγχειρητικής ανάρρωσης ή παρατεταμένης κατάκλισης. Τρέχον ή προηγούμενο ιστορικό εγκατεστημένης ισχαιμικής καρδιοπάθειας, περιφερικής αρτηριοπάθειας και/ή αγγειοεγκεφαλικής νόσου. Αρρύθμιστη υπέρταση. Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Καρδιακά ισχαιμικά επεισόδια Σε συγκεντρωτική ανάλυση τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων έναντι εικονικού φαρμάκου μελετών σε μετεμμηνοπαυσιακούς οστεοπορωτικούς ασθενείς, παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση του εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς που ακολούθησαν αγωγή με PROTELOS, συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (βλ. παράγραφο 4.8). Πριν την έναρξη της αγωγής και ανά τακτά χρονικά διαστήματα, οι ασθενείς πρέπει να αξιολογούνται αναφορικά με τον καρδιαγγειακό κίνδυνο. Οι ασθενείς με σημαντικούς παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακά επεισόδια (π.χ. υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδη διαβήτη, κάπνισμα) πρέπει να ακολουθούν αγωγή με ρανελικό στρόντιο μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.8). Κατά τη διάρκεια της αγωγής με το PROTELOS, πρέπει να γίνεται παρακολούθηση σε τακτική βάση για καρδιαγγειακούς κινδύνους γενικά κάθε 6 έως 12 μήνες. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής εκδηλώσει ισχαιμική καρδιοπάθεια, περιφερική αρτηριοπάθεια, αγγειοεγκεφαλική νόσο ή εάν έχει αρρύθμιστη υπέρταση (βλ. παράγραφο 4.3). Φλεβική θρομβοεμβολή Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες φάσης III, η θεραπεία με strontium ranelate συσχετίσθηκε με μία αύξηση στην ετήσια συχνότητα εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ), συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής εμβολής (βλ. παράγραφο 4.8). Το αίτιο αυτού του ευρήματος είναι άγνωστο. Το PROTELOS αντενδείκνυται σε ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό περιστατικών φλεβικής θρομβοεμβολής (βλ. παράγραφο 4.3) και πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ . Όταν χορηγείται σε ασθενείς άνω των 80 ετών με κίνδυνο ΦΘΕ, θα πρέπει να επανεκτιμάται η ανάγκη για τη συνέχιση της θεραπείας με PROTELOS. Το PROTELOS θα πρέπει να διακόπτεται το συντομότερο δυνατό στην περίπτωση μιας ασθένειας ή μιας κατάστασης η οποία οδηγεί σε ακινητοποίηση (βλ. παράγραφο 4.3) και πρέπει να λαμβάνονται επαρκή προληπτικά μέτρα. Η θεραπεία δεν θα πρέπει να ξαναρχίσει έως ότου η αρχική κατάσταση έχει επιλυθεί και η ασθενής μπορεί να κινηθεί πλήρως. Όταν συμβεί ΦΘΕ, το PROTELOS πρέπει να διακοπεί. Χρήση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια των οστών σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια που λαμβάνουν strontium ranelate, το PROTELOS δεν συνιστάται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min (βλ. παράγραφο 5.2). Σύμφωνα με την ορθή κλινική πρακτική, συνιστάται περιοδική αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. Η εξακολούθηση της θεραπείας με PROTELOS σε ασθενείς που εμφανίζουν σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να εξετάζεται κατά περίπτωση. Δερματικές αντιδράσεις Με τη χρήση του PROTELOS έχουν αναφερθεί απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις (Σύνδρομο Stevens-Johnson (ΣSJ),τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN) και φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)). Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τα σημεία και τα συμπτώματα και να παρακολουθούνται στενά για δερματικές αντιδράσεις. Ο υψηλότερος κίνδυνος εμφάνισης ΣSJ ή ΤΕΝ είναι εντός των πρώτων εβδομάδων της αγωγής και συνήθως γύρω στις 3-6 βδομάδες για το DRESS. Εάν τα συμπτώματα ή τα σημεία για ΣJS ή TEN (δηλ. εξελισσόμενο δερματικό εξάνθημα συχνά με φλύκταινες ή βλάβες στο βλεννογόνο) ή DRESS (δηλ. εξάνθημα, πυρετός, ηωσινοφιλία και συστηματική επίπτωση (δηλ. αδενοπάθεια, ηπατίτιδα, διάμεσος νεφροπάθεια, διάμεσος πνευμονοπάθεια)), είναι παρόντα η αγωγή με PROTELOS πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Τα καλύτερα αποτελέσματα στη διαχείριση των ΣJS, TEN ή DRESS προέρχονται από την πρώιμη διάγνωση και την άμεση διακοπή κάθε ύποπτου φαρμάκου. Η πρώιμη απόσυρση σχετίζεται με καλύτερη πρόγνωση. Η έκβαση του DRESS είναι ευνοϊκή στις περισσότερες περιπτώσεις με την διακοπή του PROTELOS και μετά την έναρξη θεραπείας με κορτικοστεροειδή όταν είναι απαραίτητο. Η ανάνηψη μπορεί να είναι βραδεία και σε κάποιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί υποτροπές του συνδρόμου μετά από τη διακοπή αγωγής με κορτικοστεροειδή. Εάν η ασθενής έχει εμφανίσει ΣJS, TEN ή DRESS με τη χρήση του PROTELOS, το PROTELOS δεν θα πρέπει να επαναχορηγείται στην ασθενή οποιαδήποτε στιγμή. Σε ασθενείς Ασιατικής καταγωγής έχει αναφερθεί μεγαλύτερος αριθμός περιστατικών, παρόλο που παραμένουν σπάνια, αντιδράσεων υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων δερματικού εξανθήματος, ΣSJ ή ΤΕΝ. Αλληλεπίδραση με εργαστηριακή εξέταση Το στρόντιο παρεμβαίνει στις χρωματομετρικές μεθόδους για τον προσδιορισμό των συγκεντρώσεων του ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα. Επομένως, στην ιατρική πράξη πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι φασματομετρία ατομικής εκπομπής επαγωγικώς συζευγμένου πλάσματος ή φασματομετρία ατομικής απορρόφησης για να εξασφαλίζεται η ακριβής αξιολόγηση των συγκεντρώσεων ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα. Έκδοχο Το PROTELOS περιέχει πηγή φαινυλαλανίνης, η οποία μπορεί να είναι βλαβερή για άτομα που πάσχουν από φαινυλκετονουρία. Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία Κύηση Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση strontium ranelate σε εγκύους. Σε υψηλές δόσεις, μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναστρέψιμες επιδράσεις στα οστά εμβρύων αρουραίων και κονίκλων που ακολούθησαν θεραπεία κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 5.3). Εάν το PROTELOS χρησιμοποιηθεί εκ παραδρομής κατά τη διάρκεια της κύησης, πρέπει να διακοπεί η λήψη του. Γαλουχία Φυσικο-χημικά στοιχεία υποδηλώνουν την απέκκριση του strontium ranelate στο ανθρώπινο γάλα. Το PROTELOS δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Γονιμότητα Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στη γονιμότητα άρρενων και θήλεων κατά τις μελέτες σε πειραματόζωα. Ανεπιθύμητες ενέργειες Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το PROTELOS έχει μελετηθεί σε κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περίπου 8.000 άτομα. Η μακροχρόνια ασφάλεια έχει αξιολογηθεί σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση, που ακολούθησαν θεραπεία για διάστημα έως 60 μήνες με strontium ranelate 2g/ημέρα (n=3.352) ή με εικονικό φάρμακο (n=3.317) σε μελέτες φάσης ΙΙΙ. Η μέση ηλικία κατά την ένταξη ήταν τα 75 έτη και το 23% των ασθενών που εντάχθηκαν ήταν ηλικίας 80 έως 100 ετών. Δεν υπήρχαν διαφορές στη φύση των ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ των ομάδων αγωγής ανεξαρτήτως εάν οι ασθενείς ήταν ηλικίας κάτω ή άνω των 80 κατά την ένταξη. Οι συνολικές συχνότητες εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με το strontium ranelate δεν διέφεραν από το εικονικό φάρμακο και οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιες και παροδικές. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ναυτία και διάρροια και αναφέρθηκαν γενικά στην αρχή της θεραπείας, χωρίς αξιοσημείωτες διαφορές μεταξύ των ομάδων στη συνέχεια. Η διακοπή της θεραπείας οφειλόταν κυρίως στη ναυτία (1,3% και 2,2% στις ομάδες του εικονικού φαρμάκου και του strontium ranelate αντίστοιχα). Στις μελέτες φάσης III, η ετήσια συχνότητα εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) που παρατηρήθηκε για περισσότερα από 5 χρόνια ήταν περίπου 0,7%, με σχετικό κίνδυνο 1,4 (95% CI = [1,0 ; 2,0]) για τις ασθενείς που έλαβαν strontium ranelate σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο (βλ. παράγραφο 4.4). Σε συγκεντρωτική ανάλυση τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων έναντι placebo μελετών μετεμμηνοπαυσιακών οστεοπορωτικών ασθενών, παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση του εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς που είχαν ακολουθήσει αγωγή με PROTELOS, συγκριτικά με placebo (1,7% έναντι 1,1%), με σχετικό κίνδυνο 1,6 (95% CI = [1,07. 2,38]). Πίνακας των ανεπιθύμητων αντιδράσεων Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών και/ή από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του strontium ranelate. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις, οριζόμενες ως οι ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρείται ότι είναι τουλάχιστον πιθανόν να αποδοθούν στη θεραπεία με strontium ranelate σε μελέτες φάσης ΙΙΙ, αναφέρονται στη συνέχεια με βάση την ακόλουθη συνθήκη (συχνότητες σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο): πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1,000, <1/100), σπάνιες (>1/10,000, <1/1,000), πολύ σπάνιες (<1/10,000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Kατηγορία /Οργανικό Σύστημα Κατηγορία συχνότητας Ανεπιθύμητη ενέργεια Ψυχιατρικές διαταραχές Μη γνωστή συχνότηταα: Συγχυτική κατάσταση Αϋπνία Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές: Κεφαλαλγία Διαταραχές της συνείδησης Απώλεια μνήμης Όχι συχνές Σπασμοί Μη γνωστή συχνότηταα: Παραισθησία Ζάλη Ίλιγγος Ποσοστό Ασθενών που εμφάνισαν ανεπιθύμητες ενέργειες Αγωγή Strontium ranelate (n=3352) Εικονικό φάρμακο (n=3317) - - 3,3% 2,6% 2,5% 2,7% 2,1% 2,0% 0,4% 0,1% - - Καρδιακές διαταραχές Συχνέςδ: Έμφραγμα του μυοκαρδίου 1,7% 1,1% Αγγειακές διαταραχές Συχνές: Φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ) 2,7% 1,9% - - 7,1% 7,0% 1,0% 4,6% 5,0% 0,2% - - - - - - - - 2,3% 1,8% 2,0% 1,4% - - - - - - - - - - Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Μη γνωστή συχνότηταα: Περιφερικό οίδημα Πυρεξία (σε συνδυασμό με δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας) Αίσθημα κακουχίας - - Παρακλινικές εξετάσεις Συχνές: Αυξημένη Κρεατινική φωσφοκινάση (CPK) στο αίμαβ 1,4% 0,6% Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Μη γνωστή συχνότηταα: Βρογχική υπερδραστηριότητα Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνές: Ναυτία Διάρροια Χαλαρά κόπρανα Μη γνωστή συχνότηταα: Έμετος Κοιλιακός Πόνος Ερεθισμός του στοματικού βλεννογόνου (στοματίτιδα και/ή εξέλκωση του στόματος) Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση Δυσπεψία Δυσκοιλιότητα Τυμπανισμός Ξηροστομία Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Μη γνωστή συχνότηταα: Αυξημένες τρανσαμινάσες του ορού (σε συνδυασμό με δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας) Ηπατίτιδα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές: Δερματίτιδα Έκζεμα Σπάνιες: DRESS (βλ. παράγραφο 4.4) Πολύ σπάνιες: Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (ΣΔΑΕ): Σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση γ* (βλ. παράγραφο 4.4) Μη γνωστή συχνότηταα: Δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα) Αλωπεκία Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Μη γνωστή συχνότηταα: Mυοσκελετικός πόνος (μυϊκός σπασμός, μυαλγία, πόνος των οστών, αρθραλγία και πόνος των άκρων) Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Μη γνωστή συχνότηταα: Ανεπάρκεια μυελού των οστών Ηωσινοφιλία (σε συνδυασμό με δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας) Λεμφαδενοπάθεια (σε συνδυασμό με δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας) Εμπειρία μετά την κυκλοφορία β Μυοσκελετικό κλάσμα > 3 φορές από το ανώτατο φυσιολογικό όριο. Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτές οι τιμές επανήλθαν αυθόρμητα στο φυσιολογικό χωρίς τροποποίηση της θεραπείας. γ * Σε Ασιατικές χώρες αναφέρονται ως σπάνιες. δ Σε συγκεντρωτική ανάλυση ελεγχόμενων έναντι placebo μελετών μετεμμηνοπαυσιακών οστεοπορωτικών ασθενών, οι ασθενείς που ακολούθησαν αγωγή με ρανελικό στρόντιο (Ν=3803, 11270 ανθρωποέτη θεραπείας) σε σύγκριση με placebo (Ν=3769, 11250 ανθρωποέτη θεραπείας) α Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, Χολαργός, www.eof.gr). AΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ & ΛΙΑΝΙΚΗ ΤΙΜΗ EU/1/04/288/003 ΒΤΧ28 Λ.Τ. € 37,09 Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu. Για πλήρεις συντομογραφικές πληροφορίες συμβουλευτείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος που διατίθεται από την ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος, 152 31 Χαλάνδρι, Τηλ.:2109391000. www.servier.gr Les Laboratoires Servier France Υπεύθυνος κυκλοφορίας ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕYΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος, 152 31 Χαλάνδρι, Τηλ.: 2109391000 Βοηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή και Αναφέρετε ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για ΟΛΑ τα φάρμακα Συμπληρώνοντας την «ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ» Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος ELIQUIS® (apixaban) ELIQUIS® (apixaban) Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2,5 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 mg Eνδείξεις: 2,5 mg: Πρόληψη των φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘΕ) σε ενήλικες ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε εκλεκτική εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος. 2,5 mg & 5 mg: Πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ) με έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου, όπως προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (TIA): ηλικία ≥ 75 ετών, υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη, συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA Κλάση ≥ ΙΙ). Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ενεργή κλινικά σημαντική αιμορραγία. Ηπατική νόσος σχετιζόμενη με διαταραχή της πήξης του αίματος και κλινικά σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας. Βλάβη ή πάθηση εφόσον θεωρηθεί σημαντικός παράγοντας κινδύνου για μείζονα αιμορραγία. Μπορεί να περιλαμβάνει παρούσα ή πρόσφατη γαστρεντερική εξέλκωση, παρουσία κακοήθων νεοπλασμάτων με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, πρόσφατη εγκεφαλική κάκωση ή κάκωση νωτιαίου μυελού, πρόσφατη χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, το νωτιαίο μυελό ή οφθαλμολογική επέμβαση, πρόσφατη ενδοκρανιακή αιμορραγία, γνωστοί ή πιθανολογούμενοι οισοφαγικοί κιρσοί, αρτηριοφλεβώδεις δυσπλασίες, αγγειακά ανευρύσματα ή μείζονες ενδοραχιαίες ή ενδοεγκεφαλικές αγγειακές διαταραχές. Ταυτόχρονη θεραπεία με οποιοδήποτε άλλο αντιπηκτικό παράγοντα π.χ. μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη (ΜΚΗ), ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους (ενοξαπαρίνη, δαλτεπαρίνη, κτλ.), παράγωγα ηπαρίνης (fondaparinux κτλ.), από του στόματος αντιπηκτικά (βαρφαρίνη, rivaroxaban, dabigatran κτλ.) εκτός υπό τις συνθήκες αλλαγής θεραπείας σε ή από apixaban ή όταν η ΜΚΗ χορηγείται σε δόσεις που απαιτούνται για τη διατήρηση ανοιχτού κεντρικού φλεβικού η αρτηριακού καθετήρα. Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Κίνδυνος αιμορραγίας: Όπως συμβαίνει με άλλα αντιπηκτικά, οι ασθενείς που λαμβάνουν Eliquis πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία αιμορραγίας. Συνιστάται η προσεκτική του χρήση σε περιπτώσεις με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Η χορήγηση του Eliquis πρέπει να διακοπεί εάν προκύψει σοβαρή αιμορραγία. Παρά το γεγονός ότι η θεραπεία με apixaban δεν απαιτεί τακτική παρακολούθηση της έκθεσης, ο έλεγχος αντι-FXa Rotachrom® μπορεί να είναι χρήσιμος σε εξαιρετικές καταστάσεις στις οποίες η γνώση της έκθεσης σε apixaban μπορεί να βοηθήσει στην ενημέρωση κλινικών αποφάσεων π.χ. υπερδοσολογία και επείγουσα χειρουργική επέμβαση. Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την αιμόσταση: Λόγω αυξημένου αιμορραγικού κινδύνου, αντενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία με οποιαδήποτε άλλα αντιπηκτικά. Η ταυτόχρονη χρήση του Eliquis με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Πρέπει να δίνεται προσοχή εάν οι ασθενείς ακολουθούν ταυτόχρονη θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Μετά από χειρουργική επέμβαση, δεν συνιστάται η συγχορήγηση του Eliquis με άλλους αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων. Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή και παθήσεις που δικαιολογούν μονή ή διπλή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία, πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική αξιολόγηση των δυνητικών οφελών έναντι των δυνητικών κινδύνων πριν το συνδυασμό αυτής της θεραπείας με Eliquis. Σε μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, η ταυτόχρονη χρήση ASA αύξησε τον κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας με apixaban από 1,8% ανά έτος σε 3,4% ανά έτος και αύξησε το κίνδυνο αιμορραγίας με βαρφαρίνη από 2,7% ανά έτος σε 4,6% ανά έτος. Σε αυτή την κλινική μελέτη, υπήρξε περιορισμένη (2,1%) χρήση ταυτόχρονης διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας. Σε μία κλινική μελέτη σε ασθενείς υψηλού κινδύνου μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, χαρακτηριζόμενοι από πολλαπλές καρδιακές και μη καρδιακές συννοσηρότητες, οι οποίοι έλαβαν ASA ή το συνδυασμό ASA και κλοπιδογρέλης, αναφέρθηκε σημαντική αύξηση του κινδύνου μείζονος αιμορραγίας κατά ISTH (Διεθνής Εταιρεία για τη Θρόμβωση και την Αιμόσταση) για το apixaban (5,13% ανά έτος) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (2,04% ανά έτος). Χρήση Θρομβολυτικών παραγόντων για τη θεραπεία του οξέος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου: Υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία όσον αφορά στη χρήση θρομβολυτικών παραγόντων για τη θεραπεία του οξέος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που τους χορηγήθηκε apixaban. Χειρουργική επέμβαση και επεμβατικές διαδικασίες: Το Eliquis πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 48 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση εκλογής ή τις επεμβατικές διαδικασίες με μέτριο ή υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας. Αυτό περιλαμβάνει παρεμβάσεις για τις οποίες η πιθανότητα κλινικά σημαντικής αιμορραγίας δεν μπορεί να αποκλειστεί ή για τις οποίες ο κίνδυνος αιμορραγίας είναι μη αποδεκτός. Το Eliquis θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 24 ώρες πριν από χειρουργική επέμβαση εκλογής ή τις επεμβατικές διαδικασίες με χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας. Αυτό περιλαμβάνει παρεμβάσεις για τις οποίες οποιαδήποτε αιμορραγία που εμφανίζεται αναμένεται να είναι ελάχιστη, μη κρίσιμη στο σημείο που εμφανίζεται ή εύκολα ελεγχόμενη. Σε περίπτωση που η χειρουργική επέμβαση ή οι επεμβατικές διαδικασίες δεν μπορούν να καθυστερήσουν, απαιτείται κατάλληλη προσοχή, λαμβάνοντας υπόψη τον αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Ο κίνδυνος αιμορραγίας πρέπει να σταθμίζεται έναντι του επείγοντα χαρακτήρα της παρέμβασης. Η χορήγηση του apixaban θα πρέπει να ξεκινά εκ νέου μετά την επεμβατική διαδικασία ή τη χειρουργική επέμβαση το συντομότερο δυνατό υπό την προϋπόθεση ότι το επιτρέπει η κλινική κατάσταση και ότι έχει επιτευχθεί επαρκής αιμόσταση. Προσωρινή διακοπή: Η διακοπή των αντιπηκτικών, συμπεριλαμβανομένου του Eliquis, για ενεργό αιμορραγία, χειρουργική επέμβαση εκλογής, ή επεμβατικές διαδικασίες θέτει τους ασθενείς σε αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης. Οι αποκλίσεις στη θεραπεία θα πρέπει να αποφεύγονται και εάν για οποιαδήποτε αιτία πρέπει να διακοπεί προσωρινά η αντιπηκτική θεραπεία με Eliquis, πρέπει να ξεκινήσει εκ νέου το συντομότερο δυνατό. Ενδοραχιαία/επισκληρίδιος αναισθησία ή παρακέντηση: Όταν χρησιμοποιείται νευραξονική αναισθησία (ενδορραχιαία/ επισκληρίδιος αναισθησία) ή ενδορραχιαία/επισκληρίδιος παρακέντηση, οι ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται σε θεραπεία με αντιθρομβωτικούς παράγοντες για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης επισκληρίδιου αιματώματος ή αιματώματος νωτιαίου μυελού που μπορεί να οδηγήσει σε μακροχρόνια ή μόνιμη παράλυση. Ο κίνδυνος αυτών των επεισοδίων μπορεί να αυξηθεί από τη μετεγχειρητική χρήση μόνιμων επισκληρίδιων καθετήρων ή την ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν την αιμόσταση. Οι μόνιμοι επισκληρίδιοι ή ενδορραχιαίοι καθετήρες πρέπει να αφαιρεθούν τουλάχιστον 5 ώρες πριν από την πρώτη δόση Eliquis. Ο κίνδυνος ενδέχεται να αυξηθεί επίσης από την τραυματική ή επαναλαμβανόμενη επισκληρίδιο ή ενδορραχιαία παρακέντηση. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται συχνά για σημεία και συμπτώματα νευρολογικής δυσλειτουργίας (π.χ. αιμωδία ή αδυναμία των κάτω άκρων, δυσλειτουργία εντέρου ή ουροδόχου κύστης). Εάν παρατηρηθεί νευρολογική έκπτωση απαιτείται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία. Πριν από τη νευραξονική παρέμβαση, ο γιατρός πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο όφελος έναντι του κινδύνου σε ασθενείς υπό αντιπηκτική αγωγή ή σε ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε αντιπηκτική αγωγή για θρομβοπροφύλαξη. Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση του apixaban με μόνιμους ενδορραχιαίους ή επισκληρίδιους καθετήρες. Σε περίπτωση που υπάρχει τέτοια ανάγκη και βάσει των γενικών φαρμακοκινητικών δεδομένων του apixaban, πρέπει να παρέλθει ένα χρονικό διάστημα 20‑30 ωρών (δηλ., 2 x ημίσεια ζωή) μεταξύ της τελευταίας δόσης του apixaban και της αφαίρεση του καθετήρα, και πρέπει να παραληφθεί τουλάχιστον μία δόση πριν την αφαίρεσης του καθετήρα. Η επόμενη δόση του apixaban πρέπει να χορηγηθεί τουλάχιστον 5 ώρες μετά την αφαίρεση του καθετήρα. Όπως με όλα τα νέα αντιπηκτικά φάρμακα, η εμπειρία με νευραξονικό αποκλεισμό είναι περιορισμένη και, ως εκ τούτου, συνιστάται πολύ μεγάλη προσοχή κατά τη χρήση του apixaban επί παρουσίας νευραξονικού αποκλεισμού. Νεφρική δυσλειτουργία: Καθώς δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 15 ml/min ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε οποιαδήποτε μορφή διάλυσης, το apixaban δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς. Πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής (Πρόληψη ΦΘΕ): εκλεκτική εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. Περιορισμένα κλινικά δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15 – 29 ml/min) υποδεικνύουν πως οι συγκεντρώσεις apixaban στο πλάσμα αυξάνονται σε αυτό το πληθυσμό ασθενών, συνεπώς το apixaban μόνο του ή σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς λόγω μεγαλύτερης πιθανότητας κινδύνου αιμορραγίας. Πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ): Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. Ασθενείς με κρεατινίνη ορού ≥ 1,5 mg/dL (133 micromole/l) που σχετίζεται με ηλικία ≥ 80 ετών ή σωματικό βάρος ≤ 60 kg πρέπει να λαμβάνουν τη χαμηλότερη δόση apixaban των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως. Ασθενείς με κριτήρια αποκλεισμού σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης 1529 ml/min) πρέπει επίσης να λαμβάνουν τη χαμηλότερη δόση apixaban των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως. Ηλικιωμένοι ασθενείς: Η συγχορήγηση του Eliquis με ASA σε ηλικιωμένους ασθενείς πρέπει να γίνεται με προσοχή εξαιτίας του πιθανά μεγαλύτερου κινδύνου αιμορραγίας. Ηπατική δυσλειτουργία: Το Eliquis αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική νόσο σχετιζόμενη με διαταραχή της πήξης του αίματος και κλινικά σχετιζόμενο κίνδυνο αιμορραγίας. Δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh κατηγορία A ή B). Ασθενείς με αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζήμων ALT/AST >2 x ULN ή ολική χολερυθρίνη ≥1,5 x ULN εξαιρέθηκαν από τις κλινικές δοκιμές. Ως εκ τούτου, το Eliquis πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό. Πριν από την έναρξη του Eliquis, πρέπει να πραγματοποιείται εξέταση ηπατικής λειτουργίας. Αλληλεπίδραση με αναστολείς τόσο του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4) όσο και της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp): Η χρήση του Eliquis δεν συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν συγχορηγούμενη συστηματική θεραπεία με ισχυρούς αναστολείς τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp, όπως αντιμυκητιασικά της ομάδας των αζολών (π.χ., κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη και ποσακοναζόλη) και αναστολείς της πρωτεάσης του HIV (π.χ., ριτοναβίρη). Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα ενδέχεται να αυξήσουν την έκθεση στο apixaban στο διπλάσιο ή περισσότερο με την παρουσία επιπρόσθετων παραγόντων που αυξάνουν την έκθεση στο apixaban (π.χ. σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία). Αλληλεπίδραση με επαγωγείς τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp: Η ταυτόχρονη χρήση του Eliquis με ισχυρούς επαγωγείς των CYP3A4 και P-gp (π.χ., ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή St. John’s Wort) ενδέχεται να προκαλέσει μείωση της έκθεσης στο apixaban κατά ~50 Σε μια κλινική μελέτη με ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, παρατηρήθηκε μειωμένη αποτελεσματικότητα και αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας στη συγχορήγηση apixaban μαζί με ισχυρούς επαγωγείς τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp σε σχέση με το apixaban μόνο του. Οι ισχυροί επαγωγείς τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp πρέπει να συγχορηγούνται με προσοχή. Χειρουργική επέμβαση κατάγματος ισχίου: Το apixaban δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση κατάγματος ισχίου για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια σε αυτούς τους ασθενείς. Συνεπώς, δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς. Εργαστηριακές παράμετροι: Οι εξετάσεις πήξης του αίματος (π.χ. PT, INR και aPTT) επηρεάζονται όπως είναι αναμενόμενο από το μηχανισμό δράσης του apixaban. Οι αλλαγές που παρατηρούνται σε αυτές τις εξετάσεις πήξης του αίματος στην αναμενόμενη θεραπευτική δόση είναι μικρές και υπόκεινται σε υψηλό βαθμό μεταβλητότητας. Πληροφορίες σχετικά με τα έκδοχα: Το Eliquis περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λάβουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας: Η ασφάλεια του apixaban έχει εξετασθεί σε 5.924 ασθενείς σε μελέτες πρόληψης της ΦΘΕ και σε 11.886 ασθενείς σε μελέτες ΜΒΚΜ για μέση συνολική έκθεση 20 ημερών και 1,7 ετών αντίστοιχα. Στις μελέτες πρόληψης της ΦΘΕ, συνολικά, το 11% των ασθενών υπό θεραπεία με apixaban 2,5 mg δύο φορές ημερησίως παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η αναιμία, η αιμορραγία, οι μώλωπες και η ναυτία. Κατά τη διάρκεια των δύο μελετών φάσης III σε ΜΒΚΜ, το 24,4% (μελέτη apixaban έναντι βαρφαρίνης) και το 9,6% (μελέτη apixaban έναντι ασπιρίνης) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με apixaban (5 mg ή 2,5 mg) δύο φορές ημερησίως παρουσίασαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες για το apixaban ήταν επίσταξη, μώλωπες, αιματουρία, αιμάτωμα, αιμορραγία του οφθαλμού και αιμορραγία από το γαστρεντερικό. Η συνολική επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με αιμορραγία με apixaban ήταν 24,3% στη μελέτη με apixaban έναντι βαρφαρίνης και 9,6% στη μελέτη apixaban έναντι ασπιρίνης. Στη μελέτη apixaban έναντι βαρφαρίνης η επίπτωση μειζόνων αιμορραγιών από το γαστρεντερικό κατά ISTH (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του ανώτερου και κατώτερου γαστρεντερικού σωλήνα και του ορθού) με apixaban ήταν 0,76%/έτος. Η επίπτωση μείζονος ενδοφθάλμιας αιμορραγίας κατά ISTH με το apixaban ήταν 0,18%/έτος. Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών: Στον Πίνακα 1 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που κατατάσσονται ανά Κατηγορία Οργανικού Συστήματος και ανά συχνότητα χρησιμοποιώντας την παρακάτω συνθήκη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) τόσο για πρόληψη ΦΘΕ όσο και για ΜΒΚΜ. Πίνακας 1 Κατηγορία οργανικού συστήματος Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Αναιμία (συμπεριλαμβανομένης της μετεγχειρητικής και αιμορραγικής αναιμίας και των αντίστοιχων εργαστηριακών παραμέτρων) Θρομβοπενία (συμπεριλαμβανομένων των μειώσεων του αριθμού αιμοπεταλίων) Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένου του δερματικού εξανθήματος, της αναφυλακτικής αντίδρασης και του αλλεργικού οιδήματος) Υπερευαισθησία Διαταραχές του νευρικού συστήματος Εγκεφαλική αιμορραγία, άλλη ενδοκρανιακή ή ενδοραχιαία αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του υποσκληρίδιου αιματώματος, της υπαραχνοειδούς αιμορραγίας και του αιματώματος νωτιαίου μυελού) Οφθαλμικές διαταραχές Αιμορραγία του οφθαλμού (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του επιπεφυκότα) Αιμορραγία του οφθαλμού (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του επιπεφυκότα) Αγγειακές διαταραχές Αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του αιματώματος και της αιμορραγίας του κόλπου και της ουρήθρας) Άλλη αιμορραγία, αιμάτωμα Υπόταση (συμπεριλαμβανομένης της υπότασης που προκαλείται από θεραπευτικούς χειρισμούς) Ενδοκοιλιακή αιμορραγία Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Επίσταξη Αιμόπτυση Αιμορραγία του αναπνευστικού (συμπεριλαμβανομένης της κυψελιδικής αιμορραγίας πνεύμονα, της αιμορραγίας του λάρυγγα και της αιμορραγίας του φάρυγγα) Διαταραχές του γαστρεντερικού Ναυτία Αιμορραγία του γαστρεντερικού (συμπεριλαμβανομένης της αιματέμεσης και της μέλαινας), αιμορραγία του ορθού, ουλορραγία Αιμορραγία του γαστρεντερικού (συμπεριλαμβανομένης της αιματέμεσης και της μέλαινας), αιματοχεσία Αιμορραγία αιμορροΐδων, αιματοχεσία, αιμορραγία του στόματος Αιμορραγία του ορθού, ουλορραγία Οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Αυξημένες τρανσαμινάσες (συμπεριλαμβανομένης της αύξησης της αλανινικής αμινοτρανσφεράσης και της μη φυσιολογικής αλανινικής αμινοτρανσφεράσης), αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αυξημένη γ-γλουταμυλοτρανσφεράση, μη φυσιολογική εξέταση ηπατικής λειτουργίας, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος, αυξημένη χολερυθρίνη αίματος Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Αιμορραγία μυός Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Αιματουρία Αιματουρία (συμπεριλαμβανομένων των αντίστοιχων εργαστηριακών παραμέτρων) Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία, αιμορραγία ουρογεννητικής οδού Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Αιμορραγία της θέσης εφαρμογής Παρακλινικές εξετάσεις Μικροσκοπική λανθάνουσα αιμορραγία παρούσα Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών Μώλωπας Αιμορραγία μετά από επέμβαση (συμπεριλαμβανομένου του αιματώματοςμετά από θεραπευτικό χειρισμό, την αιμορραγία τραύματος, το αιμάτωμα των αγγείων στο σημείο της παρακέντησης και την αιμορραγία στο σημείο του καθετήρα), έκκριση από τραύμα, αιμορραγία στο σημείο τομής (συμπεριλαμβανομένου του αιματώματος στο σημείο τομής), εγχειρητική αιμορραγία Μετατραυματική αιμορραγία, αιμορραγία μετά από θεραπευτικό χειρισμό, αιμορραγία στη θέση της τομής Πρόληψη ΦΘΕ ΜΒΚΜ Συχνές - Όχι συχνές - - Όχι συχνές Σπάνιες - - Όχι συχνές Σπάνιες Συχνές - Συχνές - Όχι συχνές Συχνές - - Όχι συχνές Όχι συχνές Σπάνιες - Συχνές Σπάνιες Συχνές - Συχνές Όχι συχνές - Σπάνιες - Όχι συχνές Σπάνιες Όχι συχνές - Σπάνιες - Όχι συχνές Συχνές - - Όχι συχνές - Όχι συχνές - Όχι συχνές Συχνές Όχι συχνές Συχνές - - Όχι συχνές Η χρήση του Eliquis ενδέχεται να συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο φανερής ή κρυφής αιμορραγίας από οποιοδήποτε ιστό ή όργανο, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μεθαιμορραγική αναιμία. Τα σημεία, τα συμπτώματα και η σοβαρότητα θα ποικίλουν ανάλογα με την τοποθεσία και το βαθμό ή την επέκταση της αιμορραγίας. Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας: Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 1DH, Ηνωμένο Βασίλειο. Τοπικός αντιπρόσωπος Ελλάδα: Bristol-Myers Squibb A.E., Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2, Τ.Κ. 152 35 Βριλήσσια, ΑττικήΤηλ: + 30 210 6074300 Τοπικός αντιπρόσωπος Κύπρος: Bristol-Myers Squibb A.E., Τηλ: + 357 800 92666. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: EU/1/11/691/001 -013. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 26 Αυγούστου 2013. ΛΙΑΝΙΚΕΣ ΤΙΜΕΣ: ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister, 20 x 2,5 mg: 32,60n. ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister, 60 x 2,5 mg: 95,90n. ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister μονάδων δόσης, 60 x1 x 2,5 mg: 95,90n. ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister, 60 x 5 mg: 96,29n. ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister μονάδων δόσης, 100 x 1 x 5 mg: 150,85n. Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή. ΓΙΑ ΠΛΗΡΕΙΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΚΑΛΕΙΣΘΕ ΝΑ ΑΠΕΥΘΥΝΘΕΙΤΕ ΣΤΗΝ ΕΤΑΙΡΙΑ. Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος Procto-Synalar N Fluocinolone Acetonide + Lidocaine Hydrochloride 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PROCTO SYNALAR N 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε υπόθετο περιέχει: Fluocinolone acetonide 0.1 mg Lidocaine hydrochloride 40,0 mg. Κάθε γραμμάριο ορθικής κρέμας περιέχει: Fluocinolone acetonide 0.1 mg Lidocaine hydrochloride 20,0 mg Fluocinolone acetonide : C24 H30F2O6 6a, 9- Difluoro- 11β, 16a, 17, 21 - tetrahydroxypregna-1, 4-diene-3, 20-dione, cyclic 16,17 - acetol with acetone Lidocaine hydrochloride: C14 H22N2 O.HCL.H2O2-(Diethylamino)-2’, 6’-acetoxylidide monohydrochloride monohydrate. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Υπόθετα, Ορθική κρέμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις: Συμπτωματική αντιμετώπιση της φλεγμονής και του κνισμού σε δερματοπάθειες που ανταποκρίνονται στη χορήγηση τοπικού κορτικοστεροειδούς, όπως εξωτερικές και εσωτερικές αιμορροΐδες, περιπρωκτικό έκζεμα, κνησμό δακτυλίου 4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Τρόπος χορήγησης: από το ορθό. Δοσολογία: Η συνηθισμένη διάρκεια θεραπείας κυμαίνεται από 1 έως 2 εβδομάδες. Η συνηθισμένη δόση είναι ένα υπόθετο το πρωί και ένα το βράδυ μετά την κένωση ή μικρή ποσότητα αλοιφής που αλοίφεται απαλά στην πάσχουσα περιοχή, 2-3 φορές την ημέρα. Η αλοιφή μπορεί να εμφανιστεί και μέσα στο ορθό με τη βοήθεια ειδικού ρύγχους. Σε πολλά περιστατικά μπορεί να χρειαστεί συνδυασμένη θεραπεία με αλοιφή και υπόθετα. Πριν εφαρμοστεί η αλοιφή καλό είναι να γίνει εδρόλουτρο. 4.3 Αντενδείξεις: Το PROCTO - SYNALAR Ν αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του. Το PROCTOSYNALAR N αντεδείκνυται για οφθαλμική χρήση. Επίσης σε βαριά νεφρική νόσο με εξαίρεση τη νέφρωση, σε ψύχωση ή σε προδιάθεση για ψύχωση, σε ενεργή φυματίωση, σε λοιμώδη νοσήματα, σε ατροφία του δέρματος, σύφιλη, παρασιτικές μολύνσεις, μικροβιακές, μυκητιασικές ή ιογενείς λοιμώξεις, σε αιμορραγική διάθεση και όταν πρόκειται να γίνει εμβολιασμός. 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση: Απαγορεύεται η παρατεταμένη χορήγηση σε παιδιά. Σε περίπτωση εμφανίσεως λοιμώξεως συνιστάται η χορήγηση του κατάλληλου αντιμικροβιακού ή αντιμυκητιασικού παράγοντα, εάν όμως η λοίμωξη δεν ελέγχεται τότε συνίσταται η διακοπή του φαρμάκου μέχρις ότου η λοίμωξη ελεγχθεί πλήρως. Βασική σύσταση: να μην γίνεται χρήση τοπικού κορτικοστεροειδούς πέραν των δύο εβδομάδων χωρίς την επανεξέταση του αρρώστου από τον ειδικό γιατρό. Μετά από επανειλημμένη τοπική εφαρμογή (τουλάχιστο 10-15 ημέρες) κορτικοστεροειδών (κυρίως φθοριωμένων) μπορεί να παρατηρηθεί προσωρινή μείωση ή απώλεια της δραστικότητάς τους (ταχυφυλαξία) που αποκαθίσταται μετά από διακοπή ολίγων ημερών ή εβδομάδων. Εφαρμογή τοπικού αναισθητικού πέραν των 2 εβδομάδων δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου εμφάνισης εκδηλώσεων υπερευαισθησίας του δέρματος της περιοχής. Η πιθανότητα κακοήθειας πρέπει να αποκλείεται πριν τη χρήση του ιδιοσκευάσματος. Σε περίπτωση ερεθισμού ή αιμορραγίας από το ορθό, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. Υπάρχει η πιθανότητα συστηματικής απορρόφησης του φαρμάκου από το ορθό. Μεγάλες ποσότητες μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες από το ΚΝΣ λόγω της περιεχόμενης lidocaine ή συστηματικής δράσης του περιεχομένου κορτικοστεροειδούς. Ο κίνδυνος συστηματικής απορρόφησης είναι μεγαλύτερος στα παιδιά. Τα υπόθετα θα πρέπει να προτιμώνται από την αλοιφή στη θεραπεία των εσωτερικών αιμορροΐδων. Η θεραπεία με PROCTO-SYNALAR N δεν αποκλείει ποτέ τη θεραπεία του αιτίου των αιμορροΐδων (τοπική υγιεινή, θεραπεία της δυσκοιλιότητας κλπ) και δεν μπορεί να υποκαταστήσει τη χειρουργική επέμβαση όταν αυτή ενδείκνυται. Σε περίπτωση επαφής της κρέμας με τα μάτια, απαιτείται άμεση έκπλυση των ματιών με μεγάλη ποσότητα ύδατος. Μπορεί να προκληθεί σοβαρός ερεθισμός. 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Η Lidocaine θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που παίρνουν αντιαρρυθμικά φάρμακα όπως το tocaidine, επειδή η τοξική δράση τους είναι συνεργική. 4.6 Κύηση και γαλουχία: Χρήση κατά την κύηση: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη χρήση τους, σε έγκυες γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου. Για τον λόγο αυτό τα τοπικά κορτικοστεροειδή, μπορούν να χορηγούνται κατά την εγκυμοσύνη μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Σε τέτοιες περιπτώσεις δεν πρέπει να χορηγούνται σε μεγάλες ποσότητες ή για μακρύ χρονικό διάστημα, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Χρήση κατά την γαλουχία: Όταν η χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζονται στο ελάχιστο. 4.7. Eπίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Τοπικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, θυλακίτιδα, υπομελάχρωση. Τροποποίηση της κλινικής εικόνας επί ακαίρου ή τοπικής χρήσεως (μυκητιάσεις, ψώρα). Δευτεροπαθής λοίμωξη, μικροβιακές λοιμώξεις-τοπικές (έναρξη λανθάνουσης λοίμωξης ή επιδείνωση εξελισσόμενης), μυκητιασικές λοιμώξεις, έναρξη μολυσματικής τερμίνθου και οξυτενών κονδυλωμάτων. Αναστολή της επουλώσεως τραυμάτων, ακμοειδή στοιχεία ή φλυκταίνωση, θερινή ιδρώα, περιστοματική δερματίτις, εξάνθημα υπό μορφή ροδόχρου ακμής, επιδείνωση γλαυκώματος, υποτροπή φλυκταινώδους ψωριάσεως επί διακοπής της θεραπείας (Rebound Phenomenon), ατροφίες υπό μορφή ουλής, γραμμοειδής ραβδώσεις, ευρυαγγείες, εξανθήματα πορφυρικά, ερύθημα διάχυτο, βλάτιδο-φυσαλλιδώδη άτυπα εξανθήματα, αλλεργική υπερευαισθησία, τοπική υπερτρίχωση. Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθεις αλλά μπορεί να εμφανιστούν συχνότερα με τη χρήση στεγανής επίδεσης ή μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση. Η Lidocaine μπορεί να προκαλέσει υπερευαισθησία του δέρματος της περιοχής. Γενικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση. Καταστολή της λειτουργίας του φλοιο-επινεφριδικού άξονα, πτώση του επιπέδου της κορτιζόλης στο πλάσμα, σύνδρομο CUSHING. 4.9 Υπερδοσολογία: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας αυξάνει ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθήνας: (210) 7793777. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: 5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες: Το ακετονίδιο της φλουοσινολόνης είναι τοπικό κορτικοστεροειδές με πολύ ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αντικνησμώδη και αγγειοσυσπαστική ενέργεια. Η λιδοκαΐνη είναι ισχυρό αναισθητικό, που χρησιμοποιείται ευρύτατα για τοπική αναισθησία. Σε πυκνότητες 1 - 2% εφαρμόζεται τοπικά για την πρόκληση αναισθησίας του φλεγμαίνοντα βλεννογόνου. 5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες: Η Φαρμακοκινητική του PROCTO SYNALAR N είναι παρόμοια με την συνήθη των τοπικά εφαρμοζομένων αλοιφών και υποθέτων στεροειδών. Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες όπως είναι η πυκνότητα του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια απορρόφησης σε παχιά κερατίνη στιβάδα), η κατάσταση του δέρματος (αύξηση απορρόφησης σε δέρμα με λύση της συνέχειάς του) και η χρήση στεγανούς επίδεσης (ουσιαστική αύξηση απορρόφησης). Μετά την απορρόφησή τους από το δέρμα, τα τοπικά κορτικοστεροειδή ακολουθούν τη φαρμακοκινητική πορεία των συστηματικά χορηγούμενων. Δεσμεύονται σε ποικίλους βαθμούς με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζονται κύρια στο ήπαρ και απεκκρίνονται μέσω των νεφρών. Μερικά από τα τοπικά κορτικοστεροειδή και τους μεταβολίτες τους απεκκρίνονται επίσης με τη χολή. Παρότι η lidocaine απορροφάται, η βιολογική ημιπερίοδος ζωής της είναι μικρή (10 λεπτά) και οι συγκεντρώσεις της στο πλάσμα πολύ μικρές για να υπάρξει συστηματική δράση. 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια: Μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα, καρκινογένεσης, μεταλλαξιογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα, δεν έχουν γίνει με τοπικά κορτικοστεροειδή. Μελέτες μεταλλαξιογένεσης με prednisolone και hydrocortisone, έδωσαν αρνητικά αποτελέσματα. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 6.1 Κατάλογος των εκδόχων Υπόθετα: Menthol, Citric acid, Sorbitan stearate, Propylene glycol, Polysorbate 60, Aerosil 200, Witepsol W - 35, Witepsol E – 75 Ορθική κρέμα: Menthol, Citric acid, methyl paraben E218, propylparaben E216, propylene glycol, mineral oil (heavy), stearyl alcohol, cetyl alcohol, sorbitan stearate, polysorbate 60, water (purified) 6.2 Ασυμβατότητες: Καμιά γνωστή 6.3 Διάρκεια ζωής: 36 μήνες 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου. 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη: Υπόθετα: Κουτιά των 6 υποθέτων σε λευκή θήκη Ορθική κρέμα: Δίχρωμο σωληνάριο 15g από αλουμίνιο, με ρύγχος ασφαλείας, πώμα PVC λευκό και λευκό προωθητικό ρύγχος από πολυαιθυλένιο. 6.6 Οδηγίες χρήσης/χειρισμού: Δεν είναι απαραίτητες 6.7 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Δικαιούχος και υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε., Κηφισού 132, 12131 ΑΘΗΝΑ Τηλ. 5702199 FAX: 5728215 7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Υπόθετα: 47612/09/01-02-2010 Ορθική κρέμα: 47611/25-9-2009 8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 01-01-1979 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 10-11-1999. Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος Novαquasol A® Vitamin A, Dexpanthenol 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: NOVAQUASOL A® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει: Vitamin A 7.055 IU, Dexpanthenol 20 mg. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κρέμα εξωτερικής χρήσης 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις: Ελαφρές δερματοπάθειες. 4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Τρόπος χορήγησης: Κρέμα για εξωτερική χρήση Δοσολογία: Μικρή ποσότητα κρέμας αλείφεται ελαφρά στην πάσχουσα περιοχή δύο φορές την ημέρα ή κατά τις οδηγίες του γιατρού (όχι στα μάτια). 4.3 Αντενδείξεις: Η NOVAQUASOL A® αντενδείκνυται σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα συστατικά της. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρήση: Εάν κατά τη θεραπεία εμφανιστεί ερεθισμός συνιστάται η διακοπή του φαρμάκου. Πρέπει να αποφεύγεται η εφαρμογή της κρέμας επάνω ή γύρω από τα μάτια. Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου από τα παιδιά. Στις σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης αλλεργίας στα έκδοχα η χρήση του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται. Στα έκδοχα περιέχονται καμφορά και μενθόλη. 4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες. 4.6. Κύηση και γαλουχία: Χρήση κατά την κύηση: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη. Χρήση κατά την γαλουχία: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά τον θηλασμό. 4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα κανένα περιστατικό ερεθισμού ή αντίδρασης υπερευαισθησίας. 4.9 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση: Εάν το φάρμακο ληφθεί κατά λάθος από το στόμα θα πρέπει να γίνει η κατάλληλη συμπτωματική αγωγή. Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά υπερδοσολογίας με το φάρμακο. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: 5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες: Η κρέμα NOVAQUASOL A® συνδυάζει την αντιϋπερκερατωσική και επιθηλιοπλαστική δράση της βιταμίνης Α με την αποδειγμένη αντικνησμώδη, επιθηλιοπλαστική και επουλωτική δράση της πανθενόλης. Η βιταμίνη Α δρα ευνοϊκά στις υπερκερατωσικές και δυσπλαστικές εκδηλώσεις του δέρματος και το επαναφέρει στη φυσιολογική του κατάσταση. H dexpanthenol είναι η αντίστοιχη αλκοόλη του παντοθενικού οξέος, χρησιμοποιείται σε πολυάριθμες δερματικές παθήσεις διότι προάγει την επιθηλιοποίηση και έχει αξιόλογη αντικνησμώδη δράση. 5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες: Η φαρμακοκινητική της NOVAQUASOL A® είναι παρόμοια με τη συνήθη των τοπικά εφαρμοζόμενων βιταμινούχων κρεμών. Το ειδικό υδρόφιλο έκδοχο διεισδύει στο δέρμα, απορροφάται από την επιδερμίδα και τις υποκείμενες στοιβάδες και έτσι εξασφαλίζει ταχύ θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η dexpanthenol κατά την τοπική χρήση, διεισδύει στο δέρμα όπου υφίσταται μεταβολισμό σε παντοθενικό οξύ που αντιστοιχεί στα προσθετικά του συνενζύμου Α, είναι απαραίτητο στον κύκλο του KREBS. Είναι απαραίτητο στην ανάπλαση και ανάπτυξη του επιθηλίου. Η χρήση της πανθενόλης τοπικά ενεργοποιεί τον πολλαπλασιασμό των ινωδοβλαστών και έτσι την παραγωγή κολλαγόνου και των ελαστικών που είναι ευεργετικά για την επούλωση του δέρματος. 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια: Δεν εφαρμόζεται. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 6.1 Κατάλογος των εκδόχων: Cetyl alcohol, Cetyl palmitate, Propyl paraben, Methyl paraben, Sodium lauryl sulfate, Glycerin, Menthol, Camphor, Purified Water. 6.2 Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή. 6.3 Διάρκεια ζωής: 12 μήνες. 6.4 Ιδιαίτερες συνθήκες κατά τη φύλαξη του προϊόντος: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου. 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη: Λευκή έως υποκίτρινη υδατοδιαλυτή κρέμα σε σωληνάριο ασφαλείας από αλουμίνιο. Κάθε σωληνάριο περιέχει (28,35 g) ή 50 g. 6.6 Οδηγίες χρήσης/χειρισμού: Δεν είναι απαραίτητες. 6.7 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: Δικαιούχος: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε. Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε., Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα. Τηλ.: 5702199 FAX: 5728215 7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 23274/9-10-2001 8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: 12-08-81. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΕΩΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 9-10-2001. Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος DAKTARIN/DAKTODOR Daktarin, cream 2%, Daktarin, powder 2%, Daktarin, tincture 2%: Miconazole 4.3 Αντενδείξεις: Γνωστή υπερευαισθησία στη μικοναζόλη ή σε κάποιο άλλο συστατικό. Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρήση: Αν εμφανισθεί υπερευαισθησία ή ερεθισμός, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Δεν πρέπει να έλθει σε επαφή με τους οφθαλμούς. Γενικά μέτρα υγιεινής πρέπει να λαμβάνονται για να ελέγχονται οι πηγές μόλυνσης και επιμόλυνσης. Δεδομένου ότι το βάμμα DAKTARIN είναι αλκοολούχο διάλυμα, δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε ανοικτές βλάβες, στα μάτια ή σε βλεννογόνους. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες: Λόγω της πολύ μικρής απορρόφησης, συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αναμένονται. Όλες οι δερματολογικές μορφές της μικοναζόλης είναι καλά ανεκτές. Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις ερεθισμού και αισθήματος καύσου και αλλεργική δερματίτιδα εξ’ επαφής με την τοπική εφαρμογή των μορφών του προϊόντος. Μπορεί να εμφανισθεί αλλεργική αντίδραση στη μικοναζόλη ή σε κάποιο άλλο συστατικό. Daktodor, cream (2%+1%) Miconazole nitrate+Hydrocortisone 4.3 Αντενδείξεις: Γνωστή υπερευαισθησία στην μικοναζόλη, υδροκορτιζόνη ή σε άλλο συστατικό του Daktodor. Φυματιώσεις του δέρματος, απλός έρπης, δαμαλισμός και όλες οι μορφές ανεμοβλογιάς. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυ- λάξεις κατά τη χρήση: Αν εμφανισθεί αντίδραση που υποδηλώνει ευαισθησία ή ερεθισμό, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Το Daktodor δε θα πρέπει να έρθει σε επαφή με το βλενογόννο των οφθαλμών. Όπως με όλα τα τοπικά κορτικοστεροειδή, συνιστάται προσοχή με τα βρέφη και τα παιδιά όταν το Daktodor πρέπει να εφαρμοσθεί σε εκτεταμένες επιφάνειες, ή με την μέθοδο της στεγανής επίδεσης (συμπεριλαμβάνονται και οι πάνες των μωρών). Παρομοίως, πρέπει να αποφεύγεται η εφαρμογή στο πρόσωπο. Στα βρέφη, μακροχρόνια συνεχής τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών πρέπει να αποφεύγεται. Μπορεί να εμφανισθεί επινεφριδιακή καταστολή και χωρίς την επίδεση. Λόγω της περιεκτικότητάς του σε κορτικοστεροειδή η μακροχρόνια χρήση του Daktodor πρέπει να αποφεύγεται. Μόλις υποχωρήσουν τα συμπτώματα της φλεγμονής η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται με Daktarin κρέμα. (βλέπε τμήμα 4.1). Περιπτώσεις σοβαρής υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων της αναφυλαξίας και του αγγειοοιδήματος, έχουν αναφερθεί κατά την διάρκεια της θεραπείας με τοπικά σκευάσματα μικοναζόλης. Αν προκληθεί αντίδραση που δηλώνει αναφυλαξία ή ερεθισμό, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία. 4.8.2 Δεδομένα μετά την κυκλοφορία του προϊόντος: Οι ΑΕ που αναφέθηκαν κατά την κυκλοφορία της κρέμας Daktodor ήταν: Πολύ σπάνιες < 1/10.000, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών. Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνιες Αναφυλακτική αντίδραση, Υπερευαισθησία Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ σπάνιες Αγγειοοίδημα, Ουρτικάρια, Εξάνθημα Δερματίτιδα από επαφή, Κνησμός, Ερύθημα, Φλεγμονή του δέρματος, Δερματικός αποχρωματισμός, αντίδραση στο σημείο εφαρμογής. Περαιτέρω πληροφορίες διατίθενται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας κατόπιν αιτήσεως. Johnson & Johnson Hellas Consumer AE: Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, 2106875528 ΦAPMAKOΛOΓIO ΕΟΦ: αυτόνομο κρατίδιο αυθαιρεσίας... Παίρνει διαστάσεις εθνικής μειοδοσίας, υπό τις σημερινές συνθήκες, η πρακτική δημόσιων οργανισμών είτε από άγνοια, είτε από διαφθορά είτε από πολιτικά κίνητρα ορμώμενη, να παραβαίνουν το νόμο και να αποτελούν ιδιοτελές, αναχρονιστικό ανάχωμα στην προσπάθεια της χώρας να εκσυγχρονιστεί και να αναπτυχθεί. Ένας τέτοιος οργανισμός είναι ο «Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων» (ΕΟΦ). Του Μιχάλη Πιτσιλίδη A φορμή για το παρόν σημείωμα έδωσε η νέα, προτεινόμενη από τον ΕΟΦ λίστα ΜΗΣΥΦΑ (φαρμάκων που δεν πληρώνει ο ΕΟΠΥΥ, αγοράζουν μόνοι τους οι καταναλωτές και επιτρέπεται να διαφημίζονται). Σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία, κάθε φάρμακο που είναι ΜΗΣΥΦΑ σε 10 από τις 28 χώρες της ΕΕ, γίνεται υποχρεωτικά ΜΗΣΥΦΑ και στην Ελλάδα. Ο υπογράφων, από τον Ιανουάριο 2014, ως σύμβουλος του κ. Α. Γεωργιάδη, έχει παραδώσει στο υπουργείο Υγείας τη σύμφωνη με το νόμο λίστα. Ωστόσο ο ΕΟΦ αγνόησε το νόμο κι έστειλε στον υπουργό μια λίστα που δεν περιέχει ΚΑΝΕΝΑ από τα νέα ΜΗΣΥΦΑ. Στην πράξη αυτό σημαίνει επιβάρυνση του ΕΟΠΥΥ με περισσότερα από 10-12 εκατομμύρια ευρώ το μήνα, την εποχή που πολλοί ασφαλισμέ- TEYXOΣ 237 • ΜΑΪΟΣ 2014 • PHARMANEWS 101 ΦAPMAKOΛOΓIO νοι πληρώνουν 60-70% συμμετοχή για τα φάρμακά τους. Ελπίζω ο υπουργός να επιστρέψει την παράνομη λίστα στον ΕΟΦ και πράξει πειθαρχικά τα δέοντα σε βάρος των υπαλλήλων που τον εξαπάτησαν και, επιπλέον, επιβαρύνουν τα οικονομικά του ΕΟΠΥΥ. Αλλά δεν είναι μόνον αυτό. Αγωνιώδεις προσπάθειες καταβάλλονται από τις ελληνικές βιομηχανίες φαρμάκων να εμπλουτίσουν την εγχώρια παραγωγή τους με νέα γενόσημα. Η διαδικασία απαιτεί άδεια από τον ΕΟΦ. Εκτός από το παράβολο των 15.000 ευρώ (!!!) ο ΕΟΦ «χρειάζεται» δυο ή τρία ή και τέσσερα ...χρόνια (!!!) για να απαντήσει. Αποτέλεσμα; Οι ελληνικές εταιρείες καταφεύγουν σε άλλες χώρες όπως π.χ. η Πορτογαλία και ζητούν άδεια μέσω της αποκεντρωμένης διαδικασίας για μια ομάδα χωρών της Ευρώπης, μεταξύ των οποίων και η ...Ελλάδα. Με απλά λόγια, οι ελληνικές εταιρείες κυκλοφορούν τα ελληνικά φάρμακα στην Ελλάδα, με άδεια που πήραν από την ...Πορτογαλία. Και κανένας πρόεδρος του ΕΟΦ δεν έχει κάνει Δεκάδες εκατομμύρια βρίσκονται σε τραπεζικούς λογαριασμούς του ΕΟΦ. Που ξοδεύονται; Ποιος ασκεί έλεγχο και ποια είναι τα αποτελέσματα του ελέγχου; 102 PHARMANEWS • ΜΑΪΟΣ 2014 • TEYXOΣ 237 χαρακίρι... Ούτε σε αυτά, όμως, τελειώνει η «δράση» του ΕΟΦ. Για να κυκλοφορήσουν στην Ελλάδα νόμιμα τα συμπληρώματα διατροφής, απαιτείται γνωστοποίηση στον ΕΟΦ. Το σχετικό παράβολο είναι 600 ευρώ ανά συμπλήρωμα (κάθε εταιρεία μπορεί να διαθέτει εκατοντάδες...) ενώ παράλληλα επιβάλλονται ετήσια ...τέλη κυκλοφορίας 120 ευρώ για το καθένα. Σε καμία ευρωπαϊκή χώρα δεν υπάρχουν τέλη κυκλοφορίας και σε καμία το παράβολο γνωστοποίησης δεν ξεπερνά τα 180 ευρώ. Οι εταιρείες καλλυντικών καταβάλλουν χαράτσι στον ΕΟΦ το 1% του τζίρου τους. Το πλήγμα, και εδώ, στην ανταγωνιστικότητα των ελληνικών επιχειρήσεων είναι προφανές. Το ερώτημα που επιπλέον θα πρέπει να απασχολήσει τις αρμόδιες αρχές είναι πού πάνε όλα αυτά τα λεφτά; Δεκάδες εκατομμύρια βρίσκονται σε τραπεζικούς λογαριασμούς του ΕΟΦ. Που ξοδεύονται; Ποιος ασκεί έλεγχο και ποια είναι τα αποτελέσματα του ελέγχου; Δημοσιεύει ο ΕΟΦ ισολογισμούς κι αν όχι γιατί; www.pharmanews.gr
© Copyright 2024 Paperzz
