S PO
ES
X+7
(# &"
K.K. ΓΛΥΦΑΔΑΣ
ΠΛΗΡΩΜΕΝΟ
ΤΕΛΟΣ
PR
PR
01-1438
ESS P O
USERNAME και PASSWORD στη σελίδα των περιεχομένων
2 2 Χ Ρ Ο Ν Ι Α Κ Υ Κ Λ Ο Φ Ο Ρ Ι Α Σ • Τε ύ χ ο ς 2 3 4 • Φ ε β ρ ο υ ά ρ ι ο ς 2 0 1 4
ST
ST
w w w . p h a r m a n e w s . g r
ISSN 1106-3165
Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.
ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102
166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ
e-mail: [email protected]
PharmaNews
7 BTH\ TCU\ HVF ZU^ YZFSHZU\ ?SLYU\ HTHYZURCH\ ZU^ VHX?NUTZH A" VU^ LTKLEQT^ZHP NPH ZOT VXFROJO Z[T HNNLPHQWT LNQLMHRPQWT LVLPYUKE[T QHP Z[T Y^YZOSHZPQWT LSIURWT YL LTDRPQL\ SL >:=> QHP CTHT D VLXPYYFZLXU^\
VHX?NUTZL\ QPTKGTU^ FV[\ VXUONUGSLTU HNNLPHQF LNQLMHRPQF LVLPYFKPU D VHXUKPQF PY]HPSPQF LVLPYFKPU 6<; ORPQEH 9 LZWT ^VCXZHYO YHQ]HXWKO KPHIDZO Y^SVZ[SHZPQD QHXKPHQD HTLV?XQLPH QHZONUXEH\ 9<< QHZ? !
5PH VLXPYYFZLXL\ VROXUMUXEL\ Y^SIU^RL^ZLEZL ZOT 6LXEROJO AHXHQZOXPYZPQWT ZU^ 6XU_FTZU\ VU^ IXEYQLZHP YZP\ ZLRL^ZHEL\ YLREKL\ ZU^ LTZGVU^ @U VXU_FT KLT Q^QRUMUXLE YZOT ;RR?KH
"+, %1 "* 2/ %"/1 $-( %2/'%"/1)%'0
/",&%/ %1 "* ,&* %$ 6LXEROJO AHXHQZOXPYZPQWT ZU^ 6XU_FTZU\ 7 ".(3"#", 8GNU^YZU\ Lyynpb| Iwtutsycit| [S Ownqbxxnf Lyynpb [G Ownqbxxnf [S Lyynpb
[mq Ufo LZTLP L[O
ΠEPIEXOMENA
10 EDITORIAL
Μηνιαία Φαρµακευτική
Εφηµερίδα. Εκδίδεται
στην Αθήνα.
Απασφαλίζοντας
τους…ασφαλισμένους
www.pharmanews.gr / username: abcd
/ password: 1234
10 EΞEPXOMENA
Ι∆ΙOΚΤΗΣΙΑ
Μ. ΠΙΤΣΙΛΙ∆ΗΣ Α.Ε.,
Αγ. Νικολάου 102, 16674
Γλυφάδα, τηλ.: 210-89.47.002,
Fax: 210-89.41.551,
[email protected]
ΚΩ∆ΙΚΟΣ / 1438
ΕΚ∆OΤΗΣ
Mιχάλης Πιτσιλίδης,
Λ. Πορφύρα 11, Bούλα 166 73
ΓΕΝΙΚΗ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ
Nινέττα Βατικιώτη
Οι εκλογές βλάπτουν
σοβαρά την...κρίση
ART DIRECTOR
ΜάταEΞEΛIΞEIΣ
Παρασύρη
TEΛEYTAIEΣ
ΥΠΟ∆ΟΧΗ ∆ΙΑΦΗΜΙΣΗΣ
Σοφία Κολοβού
12 Δελτίο «επικίνδυνων καιρικών φαινομένων»!
ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ
∆ΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ
∆ΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΚΗ ΟΜΑ∆Α
Σταµάτης Κωνσταντάτος
16 ΑΠΟΦΑΣΗ
ΤΟΥ ΕΟΠΥΥ
Θεόδουλος Παπαβασιλείου
Θεόδουλος Παπαβασιλείου,
Επιστροφή
χονδρεμπορικού
Νεκταρία
Καρακώστα, κέρδους ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ
Όλγα
Κοσσυβάκη
Βιβέττα
Λαϊνιώτη, χορηγούνται μόνο
16 Ε.Ο.Φ.
Τα αντιβιοτικά
με συνταγή
γιατρού
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ
Χαριτωµένη
Βόντα
Ειρήνη Πιτσιλίδη
OΙΚONOMΙΚΗ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ
Γιώργος Παναγόπουλος
18 ΕΠΙΣΤΟΛΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ ΑΤΤΙΚΗΣ ΠΡΟΣ
ΤΟΝ ΥΠΟΥΡΓΟ ΥΓΕΙΑΣ ΓΙΑ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΗΣ ΔΙΑΚΙΝΗΣΗΣ
∆ΙΑΦΗΜΙΣΗΣ
ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΑΠΟ
ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΤΑ ΕΛΤΑ
Βασιλική
Κούτσικου
«Σφόδρα
παράνομη»
18 λαµβάνει.
ΕΝΤΟΝΗΤαΑΝΤΙΔΡΑΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΩΝ
ΓΙΑ ΟΣΑ
Το περιοδικό διατηρεί το δικαίωµα επιλογής και συντόµευσης των δελτίων τύπου που
υλικά (slides, ΤΩΝ
φωτογραφίες,
κλπ.) δεν επιστρέφονται.
ΖΗΤΑ Ο ΕΟΠΥΥ
«Δεν αποστέλλουμε κανένα στοιχείο!»
20 ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ
ΟΚΕ: Το νομοσχέδιο για το ΠΕΔΥ έχει σημαντικά κενά
30 EΠIKAIPOTHTA
44 8+1 ΑΠΟΡΙΕΣ... για τη γυναίκα & το σεξ
48 ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ
ΣΤΑΘΗΣ ΓΚΟΝΟΣ
Ποια είναι η πραγματική σας ηλικία;
EIΔIKO ΘEMA
58 Πονόλαιμος μαζί με βήχα;
Συμβουλές για την αντιμετώπισή τους
60 ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΑ ΔΙΑΤΡΟΦΗΣ. Μέσο προαγωγής της υγείας
και πρόληψης - αντιμετώπισης διαταραχών και ασθενειών
64 Ο Άλλος Άνθρωπος. Δωρεάν φαγητό για όλους
ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ
68 Όταν η εικόνα σώματος γίνεται «φυλακή»
72 PHARMA SEE
82 ΦAPMAKOΛOΓIO
Φαρμακοποιοί νοσοκομείων: Nα αυξηθεί άμεσα ο προϋπολογισμός
νοσοκομειακών φαρμάκων
6 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
A-01077
OM 01 07/2013
EDITORIAL
Απασφαλίζοντας
τους…ασφαλισμένους
>
Του Μ. Πιτσιλίδη
[email protected]
“
Ο «ασφαλισμένος» πληρώνει 35 ευρώ
για ένα φάρμακο
των 50 ευρώ,
δηλ. συμμετοχή
70%
”
Έ
να απλό στη σύλληψη και την
εφαρμογή σχέδιο που αποδίδει
τα μέγιστα βρίσκεται σε εξέλιξη, με στόχο τη μεταφορά μεγάλου μέρους της φαρμακευτικής δαπάνης
από τον ΕΟΠΥΥ στις πλάτες των υποζυγίων
του, ιδίως των ανθρώπων της τρίτης ηλικίας με συνήθη νοσήματα. Ποιο είναι αυτό το
σχέδιο και πώς εκτελείται;
Η σχέση εργασίας που προωθείται από
τον ΕΟΠΥΥ και την κυβέρνηση για τους γιατρούς είναι εκείνη της σύμβασης και της
ανάληψης της φροντίδας για έναν αριθμό
400 ή περισσότερων ασφαλισμένων ανά γιατρό. Έτσι ο ΕΟΠΥΥ τους πληρώνει αστεία
ποσά ως αμοιβή, κλείνοντάς τους ταυτόχρονα το μάτι: έχεις να διαχειριστείς μερικές
εκατοντάδες πελάτες, κάνε τα κουμάντα σου!
Σήμερα, λοιπόν, όλοι οι ασφαλισμένοι
του ΕΟΠΥΥ ξέρουν πως πληρώνουν 10-20
ευρώ «μαύρα», προκειμένου να συνταγογραφήσουν τα φάρμακά τους. Αν πρέπει
να επισκεφθούν δυο ιατρικές ειδικότητες,
το ποσόν διπλασιάζεται κοκ. Παράλληλα,
όταν πάνε στο φαρμακείο έχουν να αντιμετωπίσουν (α) μια συμμετοχή της τάξης
του 25% και (β) να καλύψουν τη διαφορά
από την ασφαλιστική τιμή, δηλ. την τιμή
που πληρώνει ο ΕΟΠΥΥ, μέχρι τη λιανική
του σκευάσματος που πρέπει να πάρουν!
Στα συνήθη νοσήματα (υπέρταση, δυσλιπιδαιμία, ήπιες περιπτώσεις διαβήτη,
αρθριτικά κλπ) τα φάρμακα είναι πλέον πολύ φθηνά, της τάξης των 10-15 ευρώ για
μηνιαία θεραπεία. Επομένως αν ο ασθενής
πάρει μια συνταγή με φάρμακα αξίας 30-40
8 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
ευρώ, θα πληρώσει 20 στο γιατρό και 10 στο
φαρμακείο. Αν λάβουμε υπόψη τα έξοδα μετακίνησης και το χαμένο χρόνο, είναι φανερό
ότι τον συμφέρει να τα αγοράσει μετρητοίς…
Αν πάλι πρέπει να προμηθευτεί πρωτότυπα φάρμακα, χωρίς γενόσημα και σαφώς
υψηλότερης τιμής, θα βρεθεί πολύ συχνά
μπροστά στην εξής τραγική κατάσταση:
έστω ότι το φάρμακό του τιμάται 50 ευρώ.
Το υπουργείο Υγείας ωστόσο, έχει θεωρήσει,
επιλεκτικά και κατά περίπτωση, με «άγνωστα»
ελληνικά κριτήρια, ότι το συγκεκριμένο φάρμακο είναι ίδιας δράσης με ένα παλαιότερο
που πωλείται έστω 20 ευρώ. Ο ΕΟΠΥΥ θεωρεί ως ασφαλιστική τιμή αυτά τα 20 ευρώ
και καλεί τον ασθενή να πληρώσει (α) 25%
συμμετοχή επί των 20 ευρώ, δηλ. 5 ευρώ
συν (β) τη διαφορά από την ασφαλιστική
τιμή των 20 ευρώ μέχρι τη λιανική των 50
ευρώ. Έτσι ο «ασφαλισμένος» πληρώνει 35
ευρώ για ένα φάρμακο των 50 ευρώ, δηλ.
συμμετοχή 70%.
Πώς αντιδρούν οι ασθενείς σε όλα αυτά;
Με τρεις τρόπους: (α) διακόπτουν τη θεραπεία ή μειώνουν αυθαιρέτως τη δοσολογία.
Συνήθης κατάληξη τα νοσοκομεία ή ακόμα
χειρότερα, οπότε γλιτώνουμε και τις συντάξεις! (β) αναζητούν αντικατάσταση των
φαρμάκων τους με πολύ φθηνότερα ώστε να
αποφύγουν τον ΕΟΠΥΥ και (γ) τα αγοράζουν
μετρητοίς. Και μην σας κοροϊδεύει κανείς.
Τίποτα από όλα αυτά δεν επιβάλει η Τρόικα!
Είναι εμπνεύσεις των εγχώριων πολιτικών
φωστήρων και των άθλιων τρωκτικών που
περιφέρονται στα υπουργικά γραφεία. Στην
υγειά μας!
www.pharmanews.gr
EΞEPXOMENA
Οι εκλογές βλάπτουν σοβαρά
την...κρίση
>
Του Θεόδουλου
Παπαβασιλείου
[email protected]
“
Η κυβέρνηση
θα προσπαθήσει
να βάλει –
προσωρινάνερό στο κρασί
της για να
αποφύγει μαζικές
αντιδράσεις από
επαγγελματικούς
κλάδους που
«χρειάζεται» στις
εκλογές
”
M
παίνουμε σιγά-σιγά σε
προεκλογικούς ρυθμούς
και όλα τα κόμματα βάζουν
στην άκρη την οικονομική
και...την λογική κρίση που επιβάλλουν οι δύσκολες μέρες που διανύουμε και επανέρχονται στα γνωστά λημέρια των παροχών, των
δεσμεύσεων και των στρατηγικών κινήσεων.
Σίγουρα, δεν έχουν την δυνατότητα -λόγω των νέων δεδομένων- να υποσχεθούν,
όσα υπόσχονταν στο παρελθόν. Παρόλα
αυτά, δείχνουν μία εκπληκτική προσαρμοστικότητα και δείχνουν έτοιμοι να αξιοποιήσουν στο έπακρο την παραμικρή δυνατότητα, δυσαρέσκεια ή προβληματισμό, για να
συσπειρώσουν τις δυνάμεις τους. Κι όταν
τα πράγματα ξεφεύγουν από τα επιτρεπτά
όρια, το αποτέλεσμα-συμπέρασμα είναι πως,
οι εκλογές βλάπτουν σοβαρά την...κρίση!
Αυτό το «παιχνίδι» βέβαια ισχύει διεθνώς, αλλά κάτω από ιδιαίτερες συνθήκες
θα ‘πρεπε να περιορίζεται στο ελάχιστο, καθώς μπορεί να αποδειχτεί άκρως επικίνδυνο.
Ζήσαμε και το πρόσφατο παράδειγμα των
γερμανικών εκλογών και είδαμε τις αυστηρές δηλώσεις και απειλές – εντός ή εκτός
εισαγωγικών – για την Ελλάδα, που είχαν
ως στόχο, τόσο να κατευνάσουν τα πνεύματα στο...εσωτερικό της Μέρκελ, όσο και
να δείξουν μία αποφασιστικότητα ικανή να
προσελκύσει νέους ψηφοφόρους.
Το προεκλογικό, όμως, παιχνίδι στη χώρα
μας, δεν δείχνει την διάθεση να περιοριστεί
σε αυστηρές δηλώσεις και προειδοποιήσεις.
Αντιθέτως, το κάθε κόμμα θέλει να χρησιμοποιήσει στο έπακρο ακόμη και αυτά τα
«ισχνά μέσα» που διαθέτει, για να κερδίσει
τις εντυπώσεις.
Κι αν όλα αυτά θεωρούνταν «θεμιτά» και...
κλασικά εικονογραφημένα σε κάθε προε-
10 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
κλογική διαμάχη, το οικονομικό αδιέξοδο
των τελευταίων ετών, δεν «νομιμοποιεί»
καμία προεκλογική παροχή ή δέσμευση
που δεν ανταποκρίνεται στις πραγματικές
δυνατότητες της χώρας.
Η κυβέρνηση θα προσπαθήσει να βάλει –προσωρινά- νερό στο κρασί της για να
αποφύγει μαζικές αντιδράσεις από επαγγελματικούς κλάδους που «χρειάζεται»
στις εκλογές. Θα καθυστερήσει μέτρα και
αποφάσεις, για να μην επιβαρύνει κι άλλο το κλίμα, ενώ θα προσπαθήσει να βρει
τρόπους να...ελαφρύνει την ατμόσφαιρα, με
ό,τι μπορεί προσφέρει από άποψη παροχών.
Ήδη κυκλοφορούν τα σενάρια για να επιστρέψει το δώρο του Πάσχα σε ένστολους
και χαμηλοσυνταξιούχους, με τη βοήθεια
του πλεονάσματος, το οποίο σύμφωνα με
όσα δήλωσε στην εφημερίδα Το Βήμα ο
πρωθυπουργός, αναμένεται να φτάσει το
1,5 δις ευρώ.
Από τη μεριά της η αντιπολίτευση δεν
μπορεί να δηλώσει ότι λεφτά υπάρχουν, αλλά ότι θα υπάρξουν, όταν επαναδιαπραγματευτούμε το μνημόνιο, ακυρώσουμε όλες
τις απολύσεις, μεταρρυθμίσεις, αποφάσεις
της παρούσας κυβέρνησης και βαδίσουμε
όλοι μαζί, ενωμένοι, δυνατοί σε ένα καλύτερο αύριο.
Ο χρόνος κυλάει απειλητικά γρήγορα και
οι μήνες που μεσολαβούν μέχρι τις εκλογές, δεν πρέπει και δεν μπορούν να χαθούν
με ανούσια επικοινωνιακά παιχνίδια. Τόσο
η κυβέρνηση, όσο και η αντιπολίτευση θα
πρέπει να «παίξουν» ειλικρινά και ρεαλιστικά,
γιατί αυτό μόνο το «παιχνίδι» επιτρέπεται
στην παρούσα φάση. Αλλιώς, οι εκλογές θα
βλάψουν τη λογική κρίση, την οικονομική
κρίση και θα βρεθούμε στα πρόθυρα νευρικής κρίσης να κοιτάμε το χάος...
www.pharmanews.gr
TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
Δελτίο
«επικίνδυνων
καιρικών
φαινομένων»!
Ανάστατη η αγορά μετά την
ανάρτηση των νέων Δελτίων Τιμών (το ένα αφορά
στις τιμές νέων φαρμάκων),
η οποία έγινε τελικά αργά
χθες το βράδυ, μετά από
συζητήσεις, ενστάσεις και
αντιπαραθέσεις. Το υπουργείο επέλεξε τελικά να
αγνοήσει τις εκατοντάδες
ενστάσεις των εταιρειών
για τα λάθη που υπάρχουν,
αγνοώντας παράλληλα και
τις συνέπειες που η πράξη
αυτή συνεπάγεται.
Ή
δη πολλές εταιρείες ετοιμάζονται να αποσύρουν τα φάρμακα τους από την Ελλάδα, με
ό,τι αυτό συνεπάγεται, τόσο
για την αγορά, όσο και για τους ίδιους
τους ασθενείς, που θα αναγκαστούν να
μπουν σε νέες περιπέτειες, ώστε να συνεχίσουν τη θεραπεία τους. Δύο νέα δελτία
που ουσιαστικά αναγγέλλουν «επικίνδυνα
καιρικά φαινόμενα» στον χώρο της υγείας,
με αβέβαιη διάρκεια και έκβαση. Σύμφωνα
με τη σχετική υπουργική απόφαση, οι νέες τιμές θα ισχύσουν για παρασκευαστές,
συσκευαστές, εισαγωγείς από τις 17 Φεβρουαρίου, για τις φαρμακαποθήκες από
26 Φεβρουαρίου και για τα φαρμακεία από
10 Μαρτίου.
Οι φαρμακοποιοί δεν κατάφεραν να
εξασφαλίσουν την παράταση που ζήτησαν
από τον υπουργό, για την έναρξη ισχύος
των νέων τιμών, ώστε να περιορίσουν κατά
το δυνατόν περισσότερο τις ζημιές που –
έτσι κι αλλιώς- θα υποστούν. Με επιστολή
του προς τον υπουργό Υγείας, κ. Άδωνη
Γεωργιάδοι, ο ΠΦΣ κατέγραψε τους λόγους
για τους οποίους έπρεπε η ημερομηνία
έναρξης ισχύος των νέων τιμών φαρμάκων,
να μετατεθεί στο τέλος Μαρτίου. Ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος τονίζει
ότι, η καθυστέρηση αυτή θα συμβάλει στον
περιορισμό της ζημιάς των φαρμακείων, η
οποία έτσι κι αλλιώς θεωρείται δεδομένη.
Σας παραθέτουμε το πλήρες κείμενο της
επιστολής του ΠΦΣ.
«Κύριε Υπουργέ
Προκειμένου να ορίσετε με Υπουργική
Απόφαση την ημερομηνία έναρξης ισχύος
των νέων τιμών φαρμάκων που θα καθορισθούν με το υπό έκδοση Δελτίο Τιμών,
παρακαλούμε να λάβετε υπόψιν σας τα
ακόλουθα:
www.pharmanews.gr
1. Κατά την 4η Συνεδρίαση του Τεχνικού Κλιμακίου (30/8/2013) που συγκροτήθηκε με απόφασή σας, αποφασίσθηκε
ομόφωνα ότι κατά τις ανακοστολογήσεις
φαρμάκων θα παρέχεται μεταβατική περίοδος διάθεσης των αποθεμάτων διάρκειας
15 ημερών για τους χονδρεμπόρους και
45 ημερών για τα φαρμακεία. Σημειώνουμε ότι σε αυτή την περίπτωση η «καθαρή»
μεταβατική περίοδος που παρέχεται στα
φαρμακεία είναι 45-15 = 30 ημερών.
2. Σύμφωνα με τις υπάρχουσες εκτιμήσεις η μεσοσταθμική μείωση των τιμών
θα έχει μεν μονοψήφιο ποσοστό, αλλά σε
πολλά φάρμακα η μείωση των τιμών είναι
της τάξεως των 20% ή 30%.
3. Ο φαρμακοποιός βεβαίως γνωρίζει
από τις αρχές του χρόνου ότι επίκειται γενναία μείωση τιμών φαρμάκων, αλλά δυστυχώς δεν έχει τη δυνατότητα να επιλέξει ή να
επιτύχει την προώθηση πώλησης κάποιων
φαρμάκων, αφού η συνταγογράφηση και
κατ΄ επέκταση η πώληση των φαρμάκων
είναι επιλογή του γιατρού.
Με άλλα λόγια όσο και αν γνωρίζουμε
ότι επίκειται μείωση τιμών, δεν μπορούμε
να επιτύχουμε σοβαρή μείωση αποθεμάτων, χωρίς να επηρεαστεί αρνητικά η δυνατότητα εκτέλεσης των αναγραφομένων
συνταγών.
4. Δεν είναι συμβατό ούτε με τη λογική,
ούτε με τους κανόνες της αγοράς, το φαινόμενο μετά από κάθε ανακοστολόγηση
φαρμάκων να διαθέτουμε φάρμακα σε λιανικές τιμές κατώτερες από τις χονδρικές
τιμές στις οποίες τα προμηθευτήκαμε.
Υπενθυμίζουμε ότι η μείωση τιμών
που αναμένεται είναι η 13η συνεχόμενη
τα τελευταία τρία χρόνια, με αντίστοιχες
ζημιές των φαρμακείων και λόγω της μείωσης της αξίας των αποθεμάτων και λόγω
“
Δύο νέα
δελτία που
ουσιαστικά
αναγγέλλουν
«επικίνδυνα
καιρικά
φαινόμενα» στον
χώρο της υγείας,
με αβέβαιη
διάρκεια και
έκβαση
”
TEYXOΣ 234 • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 13
TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
των πωλήσεων σε τιμές κάτω του
κόστους.
5. Γνωρίζουμε ότι υπάρχει πίεση
για να συγκρατηθεί η δημόσια φαρμακευτική δαπάνη, αλλά πρέπει να γίνει
αντιληπτό ότι τα 12.000 φαρμακεία της
χώρας υπέστησαν ήδη την τελευταία τριετία μείωση των εισοδημάτων τους της
τάξεως του 60%, αλλά είναι ανεπίτρεπτο
με το επικείμενο δελτίο τιμών να υποστούν
και μία εφάπαξ απώλεια της τάξεως των
5.000 – 10.000 ευρώ, ανά φαρμακείο.
6. Για όλους τους παραπάνω λόγους
ζητούμε να εφαρμοστεί η ομόφωνη απόφαση του τεχνικού κλιμακίου και να ορισθεί ως ημερομηνία ενάρξεως ισχύος των
νέων τιμών για τα φαρμακεία, η τελευταία
ημέρα του Μαρτίου.
Πρέπει να σημειωθεί ότι ακόμη και σ’
αυτή τη περίπτωση δεν αποφεύγεται η ζημιά των φαρμακείων , απλώς περιορίζεται».
Η ανακοίνωση του υπουργείου για
τις τιμές και την επικαιροποίηση
της θετικής λίστας αποζημιούμενων φαρμάκων
«Εκδόθηκε χθες 12-2-2014 το νέο δελτίο
τιμών φαρμάκων, το οποίο τίθεται σε ισχύ
για τους παρασκευαστές και εισαγωγείς
από 17-2-2014, για τις φαρμακαποθήκες
από 26-2-2014 και για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 10-3-2014.
Το νέο δελτίο αφορά την ανακοστολόγηση 9.191 σκευασμάτων, από τα οποία
6.154 είναι γενόσημα και 3.037 πρωτότυπα
και off-patent.
Στα παραπάνω περιλαμβάνεται και ο
κατάλογος τιμολόγησης 290 καινοτόμων
φαρμάκων, που εισέρχονται για πρώτη
φορά στην Ελληνική αγορά και τα οποία
θα αξιολογηθούν άμεσα για την κατάταξη
τους στη θετική λίστα.
Η ανακοστολόγηση βασίστηκε στις
ρυθμίσεις των δύο πρόσφατων Υπουργι-
“
Πρέπει να
γίνει αντιληπτό
ότι τα 12.000
φαρμακεία
της χώρας
υπέστησαν ήδη
την τελευταία
τριετία μείωση
των εισοδημάτων
τους της τάξεως
του 60%
14 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
”
κών αποφάσεων, με βάση τις
οποίες καθορίζονται οι ανώτατες τιμές για τις 3 βασικές κατηγορίες φαρμακευτικών σκευασμάτων :
α) για τα προϊόντα αναφοράς υπό προστασία (πρωτότυπα ή on patent) o μέσος
όρος των τριών χαμηλότερων τιμών των
Κρατών –μελών της Ε.Ε.
β) για τα προιόντα αναφοράς χωρίς
προστασία (off patent) το 50% της τελευταίας τιμής της υπό προστασία δραστικής και
γ) για τα γενόσημα το 65% της τιμής
των αντιστοίχων off-patent σκευασμάτων.
Η παρούσα ανακοστολόγηση θα έχει
ως αποτέλεσμα μία μεσοσταθμική μείωση της τάξης του 4,7% σύμφωνα με τους
υπολογισμούς του ΕΟΦ, περίπου, ενώ θα
πρέπει να σημειωθεί ότι περισσότερα από
6.000 σκευάσματα έχουν υποστεί μειώσεις,
σε σχέση με το προηγούμενο Δελτίο Τιμών
του Αυγούστου 2013, με προεξάρχουσα
τη μείωση των γενοσήμων κατά 9% περίπου. Υπολογίζεται επίσης, ότι θα επιφέρει,
ενδεικτικά, μείωση της ετήσιας φαρμακευτικής δαπάνης για τον ΕΟΠΥΥ, περίπου 160
εκ.ευρώ και 36 εκ.ευρώ για τα Νοσοκομεία.
Επιπλέον, εκδόθηκε Υπουργική Απόφαση έγκρισης της αναθεωρημένης
θετικής λίστας (αποζημιούμενων φαρμάκων), από την οποία αυτοδικαίως
εξαιρέθηκαν 838 κωδικοί φαρμακευτικών σκευασμάτων. Τα προϊόντα αυτά
διακινούνται από φαρμακευτικές εταιρείες,
οι οποίες δεν έχουν εκπληρώσει τις οικονομικές τους υποχρεώσεις επιστροφών
στον ΕΟΠΥΥ (rebate), παρά τις σχετικές
αιτιολογημένες και επανειλημμένες αποφάσεις του ασφαλιστικού φορέα.
Για τα παραπάνω σκευάσματα υφίσταται η δυνατότητα επανόδου στη θετική
λίστα, εφόσον οι εταιρείες εκπληρώσουν
τις οικονομικές τους υποχρεώσεις προς
τον ΕΟΠΥΥ».
www.pharmanews.gr
Για τη
Ρευστοποίηση
των Βλεννωδών
Εκκρίσεων
του Αναπνευστικού
Διανομέας:
ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Λεωφ. Λαυρίου 85, 190 02 Παιανία Αττικής
Τηλ.: 210.66.83.000
www.arriani.gr
PULM-AR01/JAN2014
ΠΡΙΝ ΤΗ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΤΕΙΤΕ ΤΗΝ ΠΧΠ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ
TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΕΟΠΥΥ
Επιστροφή χονδρεμπορικού κέρδους
Μια πρωτοφανή απόφαση που αντίκειται
στους όρους της ελεύθερης οικονομίας
έρχεται να διευκρινίσει ο ΕΟΠΥΥ με επιστολή του προς όλους τους εμπλεκόμενους
φορείς. Σύμφωνα με αυτήν, οι εταιρείες
που πραγματοποιούν απευθείας πωλήσεις προς τα φαρμακεία, υποχρεούνται
να επιστρέφουν στον ΕΟΠΥΥ – ο οποίος
δεν συμμετέχει στην εν λόγω συναλλαγή,
άρα μιλάμε για φόρο – το χονδρεμπορικό
κέρδος που έχει ενσωματωθεί στην τιμή
των φαρμάκων ως κέρδος των φαρμακέμπορων.
Ακολουθεί το πλήρες κείμενο που
υπογράφει ο πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ, κ.
Δημήτρης Κοντός, με όλες τις σχετικές
διευκρινίσεις.
«ΘΕΜΑ: «Σχετικά με την επιστροφή του
χονδρεμπορικού κέρδους».
Σχετική: Η υπ’ αριθμ. οικ.325/5851/Γ.Π.
(ΦΕΚ 88 Β΄, 21/01/2014) Υπουργική Απόφαση
Θέτουμε υπ’ όψιν σας ότι με την ανωτέρω σχετική Υπουργική Απόφαση, προβλέπεται στο άρθρο 4, παρ. 7:
«Στις περιπτώσεις που οι ΚΑΚ πραγματοποιούν απευθείας πωλήσεις προς
τα φαρμακεία, επιστρέφουν στον ΕΟΠΠΥ το χονδρεμπορικό κέρδος που έχει
ενσωματωθεί στην τιμή των φαρμάκων
ως κέρδος των φαρμακέμπορων. Η επιστροφή αυτή γίνεται με την υποβολή
καταστάσεων πωλήσεων στον ΕΟΠΥΥ
στις οποίες θα δηλώνουν την αξία των
απευθείας πωλήσεων τους προς τα φαρμακεία, όπου θα φαίνεται αναλυτικά και
συγκεντρωτικά οι πωλήσεις που πραγματοποίησαν προς τα φαρμακεία και το
χονδρεμπορικό κέρδος που αναλογεί σε
αυτές. Ανάλογα στοιχεία ζητεί ο ΕΟΠΥΥ
από τα φαρμακεία. Ο υπολογισμός του
χονδρεμπορικού κέρδους θα γίνεται
σύμφωνα με όσα αναφέρονται στο άρθρο
3 της παρούσας υπουργικής απόφασης».
Κατόπιν αυτών, παρακαλούνται:
Α. Οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας να
αποστέλλουν ηλεκτρονικά στην ηλεκτρονική διεύθυνση της Διεύθυνσης Φαρμάκου ΕΟΠΥΥ( [email protected]), έως την
πέμπτη εργάσιμη ημέρα κάθε μήνα, αναλυτικές καταστάσεις στις οποίες θα καταγράφονται τα φαρμακευτικά σκευάσματα
που χορήγησαν απευθείας σε ιδιωτικά
φαρμακεία (είδος, ποσότητα, barcodes),
τα στοιχεία των εν λόγω φαρμακείων και
το χονδρεμπορικό κέρδος προς επιστροφή, για το μήνα που προηγήθηκε. Το ποσό
προς επιστροφή θα πρέπει να καταβάλλεται έως την πέμπτη εργάσιμη ημέρα κάθε
τριμήνου, στο λογαριασμό:
IBAN:
GR3501710170006017030033533
(ΤΡΑΠΕΖΑ ΠΕΙΡΑΙΩΣ)
με την αιτιολογία «Επιστροφή χονδρεμπορικού κέρδους», ενώ αποδεικτικό καταβολής από την τράπεζα θα σαρώνεται
ηλεκτρονικά και θα αποστέλλεται στην
ανωτέρω ηλεκτρονική διεύθυνση.
Εφόσον η εταιρεία είναι προμηθευτής
του Οργανισμού, το ποσό θα συμψηφίζεται
με τις οφειλές του Οργανισμού, κατόπιν
υποβολής σχετικής αίτησης.
Β. Όσα ιδιωτικά φαρμακεία αγόρασαν
φάρμακα απ’ ευθείας από φαρμακευτικές
εταιρείες, θα αποστέλλουν, αντίστοιχα, ηλεκτρονικά στην ηλεκτρονική διεύθυνση της
Διεύθυνσης Φαρμάκου ΕΟΠΥΥ( d6@
eopyy.gov.gr), έως την πέμπτη εργάσιμη
ημέρα κάθε μήνα, αναλυτικές καταστάσεις στις οποίες θα καταγράφονται τα εν
λόγω φαρμακευτικά σκευάσματα (είδος,
ποσότητα) καθώς και την ποσότητα από
αυτά που χορήγησαν σε ασφαλισμένους
του Οργανισμού.
Διευκρινίζεται ότι τα ανωτέρω αφορούν
μόνο στα συνταγογραφούμενα και αποζημιούμενα από τον ΕΟΠΥΥ φαρμακευτικά
σκευάσματα».
16 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
Ε.Ο.Φ
Τα αντιβιοτικά
χορηγούνται
μόνο με συνταγή
γιατρού
Στο πλαίσιο της Εκστρατείας
ενημέρωσης του κοινού για την
ορθή και ασφαλή χρήση των
φαρμάκων, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων τονίζει ότι τα
αντιβιοτικά πρέπει πάντοτε να
χορηγούνται με την καθοδήγηση του γιατρού. Ο γιατρός
θα επιλέξει το συγκεκριμένο
αντιβιοτικό που είναι ενδεδειγμένο για κάθε περίπτωση, θα
καθορίσει τον τρόπο που πρέπει
να λαμβάνεται, τη δοσολογία
και θα υποδείξει το χρονικό
διάστημα που θα διαρκέσει η
θεραπεία.
Τα αντιβιοτικά είναι φαρμακευτικές ουσίες για την καταπολέμηση των μικροβιακών λοιμώξεων. Η σημασία τους για τη
δημόσια υγεία είναι τεράστια, αν
σκεφτούμε ότι μέχρι την ανακάλυψή τους, πολλές μικροβιακές
λοιμώξεις ήταν θανατηφόρες.
Τα αντιβιοτικά έχουν δράση στα
μικρόβια και όχι στους ιούς. Γι’
αυτόν το λόγο, οι ήπιες λοιμώξεις που συνήθως προκαλούνται από ιούς δεν χρειάζονται
χορήγηση αντιβιοτικών (π.χ.
κρυολόγημα).
www.pharmanews.gr
TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
ΕΠΙΣΤΟΛΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ ΑΤΤΙΚΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟΝ ΥΠΟΥΡΓΟ
ΥΓΕΙΑΣ ΓΙΑ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΗΣ ΔΙΑΚΙΝΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΑΠΟ ΤΑ ΕΛΤΑ
«Σφόδρα παράνομη»
Με επιστολή του προς τον υπουργό Υγείας, ο
Φαρμακευτικός Σύλλογος Αττικής εξέφρασε
την ανησυχία του για το θέμα της διακίνησης
των φαρμάκων μέσω των ΕΛΤΑ, τονίζοντας
τους κινδύνους που κάτι τέτοιο ενέχει.
«Πρόσφατα πληροφορηθήκαμε από τα ΜΜΕ
ότι τα ΕΛΤΑ θα αναλάβουν μέσω των ταχυδρόμων
τη διακίνηση των φαρμάκων από τα φαρμακεία
μας προς τους ασφαλισμένους, ήδη δε όπως
πληροφορούμεθα τα ΕΛΤΑ διενεργούν διαγωνισμό για τη «σύναψη σύμβασης παροχής υπηρεσιών για την λειτουργία τηλεφωνικής γραμμής
διαχείρισης εκτέλεσης συνταγών και παράδοση
φαρμάκων κατ’ οίκον».
Πέραν του ότι κατά το ισχύον δίκαιο προφανώς η διαχείριση εκτέλεσης συνταγών από
μη φαρμακοποιούς παρίσταται σφόδρα παράνομη, όπως πιθανώς γνωρίζετε τούτο, εγκυμονεί – μεταξύ άλλων –και τους ακόλουθους
κινδύνους:
1. διακινδύνευση της δημόσιας υγείας
λόγω της βέβαιης αλλοίωσης πολλών φαρμακευτικών προϊόντων, τα οποία διατηρούνται
μόνο σε συνθήκες κλιματισμού ή/και ψύξης
(πχ εμβόλια), επειδή θα «σύρονται» επί μακρώ από ταχυδρόμους σε υψηλότατες θερμοκρασίες λόγω του παρατεταμένου θέρους
στη Χώρα μας,
2. Ενθάρρυνση της διαφθοράς, αφού παρίσταται σφόδρα πιθανό ο κάθε ταχυδρόμος
να στήνει «πάρεργο» με συγκεκριμένα φαρμακεία, ώστε να ενισχυθεί αντί να εξαλειφθεί
η κατευθυνόμενη εκτέλεση συνταγών,
3. Ανεξέλεγκτη διακίνηση πλαστών φαρμάκων,
4. Έλλειψη απευθείας ενημέρωσης και
χορήγησης οδηγιών προς τους ασθενείς για
τους κινδύνους του χορηγούμενου φαρμάκου.
Ως εκ τούτου, παρακαλούμε όπως ενημερωθούμε για τις απόψεις σας επί του σοβαρότατου αυτού ζητήματος», τονίζει ο ΦΣΑ
στην εν λόγω επιστολή.
ΕΝΤΟΝΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΩΝ ΓΙΑ ΟΣΑ ΖΗΤΑ Ο ΕΟΠΥΥ
«Δεν αποστέλλουμε κανένα στοιχείο!»
Με επιστολή προς τον Πρόεδρο του ΕΟΠΥΥ, οι φαρμακοποιοί
ξεκαθαρίζουν πως δεν έχουν καμία πρόθεση να αποστείλουν
στον ΕΟΠΥΥ τα στοιχεία που ζητά και αφορούν στις αγορές
που κάνουν απευθείας από τις φαρμακευτικές εταιρείες.
«Κατ’ εφαρμογή του άρθ. 4 παρ. 7 εδ. τελευταίο της ΥΑ
325/5851/ΓΠ (ΦΕΚ 88 Β/21.1.2014) εκδώσατε την με αριθ.
Οικ. 3151/29-1-2014 εγκύκλιο.
Σύμφωνα με αυτήν «Όσα ιδιωτικά φαρμακεία αγόρασαν φάρμακα απ’ ευθείας από φαρμακευτικές εταιρείες, θα αποστέλλουν, αντίστοιχα, ηλεκτρονικά στην ηλεκτρονική διεύθυνση
της Διεύθυνσης Φαρμάκου ΕΟΠΥΥ ([email protected]), έως
την πέμπτη εργάσιμη ημέρα κάθε μήνα, αναλυτικές καταστάσεις στις οποίες θα καταγράφονται τα εν λόγω φαρμακευτικά
σκευάσματα (είδος, ποσότητα) καθώς και την ποσότητα από
αυτά που χορήγησαν σε ασφαλισμένους του Οργανισμού».
Με την ίδια ως άνω εγκύκλιο διευκρινίστηκε ότι «τα ανωτέρω
αφορούν μόνο στα συνταγογραφούμενα και αποζημιούμενα
από τον ΕΟΠΥΥ φαρμακευτικά σκευάσματα».
Από τα παραπάνω είναι προφανές ότι τόσο ο τρόπος της καθ’
ημέραν λειτουργίας του φαρμακείου όσο και η διαδικασία
προμήθειας των φαρμάκων είναι παντελώς άγνωστος, τόσο
στον συντάκτη της ως άνω διάταξης του άρθ. 4 όσο και σε
εσάς και μάλιστα σε τέτοιο σημείο ώστε διερωτώμεθα αν τελικά υπάρχουν δίπλα στο Υπουργό και σε εσάς σύμβουλοι που
να γνωρίζουν τα αυτονόητα, ώστε να μην εκτίθεστε αμφότεροι
με τέτοιου είδους εγκυκλίους.
Σας πληροφορούμε λοιπόν ότι:
• τα φαρμακεία δεν αγοράζουν φάρμακα μόνο από εταιρείες
ή μόνο από φαρμακαποθήκες, αλλά συνήθως και από τους δύο
προμηθευτές.
• δεν υπάρχει καμία τεχνική δυνατότητα να απομονώνονται
και να ξεχωρίζονται τα φάρμακα που προμηθεύονται τα φαρ-
μακεία απ’ ευθείας από τις εταιρείες από αυτά που προμηθεύονται από τις φαρμακαποθήκες, ώστε εν συνεχεία να γνωστοποιείται στον ΕΟΠΥΥ ποια από αυτά που χορηγήθηκαν στους
ασφαλισμένους του, προέρχονται από αυτά που τα φαρμακεία
προμηθεύτηκαν απευθείας από τις εταιρείες και ποια από
φαρμακαποθήκες
• τα φαρμακεία δεν έχουν κανένα περιθώριο για επιπλέον
επιβάρυνση δοθέντος ότι έχουν επιβαρυνθεί με ατέρμονη
γραφειοκρατία και δεν προτίθενται να συνεργαστούν
• τα στοιχεία που αιτείστε άπτονται φορολογικών μας στοιχείων μας και εμπίπτουν στο φορολογικό απόρρητο, περαιτέρω
δε αποτελούν και ευαίσθητα προσωπικά δεδομένα τους μη
δυνάμενα να κοινοποιηθούν χωρίς την σύμφωνη γνώμη μας
που δεν έχετε.
Ως εκ τούτου δεν πρόκειται να σας αποστείλουμε τα αιτούμενα.
Μετά ταύτα σας καλούμε να παίρνετε τα στοιχεία των
πωλήσεων προς τα φαρμακεία μας συνολικά-αριθμητικά και
κατ’ είδος απευθείας από τους ΚΑΚ, ήτοι χωρίς περαιτέρω
εξειδικεύσεις και εξατομικεύσεις ανά μεμονωμένο φαρμακείο,
ενέργεια για την οποία όχι μόνο δεν δίνουμε τη συγκατάθεσή μας αλλά εκφράζουμε και την έντονη δυσαρέσκεια και
αγανάκτησή μας, για την αποκατάσταση της οποίας επιφυλασσόμεθα», αναφέρουν στην επιστολή πύο υπογράφουν οι κ.κ.
Λουράντος Κωνσταντίνος, Σοφιανόπουλος Ανδρέας, Γιαννόγλου Ηλίας, Δαγρές Ιωάννης, Χαλιγιάννης Ηλίας, Χασανέας
Κώστας, Βογιατζής Γιώργος, Καρλατήρας Στράτος,
Ζαρογουλίδης Πάνος, Εμμανουηλίδης Αλέξανδρος, Νιφόρος
Κώστας, Κουτέπας Γιώργος, Τσιριμπής Δημήτρης, Τερζής
Τάσος, Μηνοβγιούδης Δημήτρης, Αγραφιώτης Πέτρος, Ψάλτης
Γιώργος, Βαρδιαμπάσης Κωνσταντίνος, Ντούσκας Θεόδωρος,
Δραγανίγου Αμαλία, Πετρουλάκης Κώστας και Μανωλόπουλος
Κώστας.
MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE
ΟΚΕ: Το νομοσχέδιο
για το ΠΕΔΥ έχει σημαντικά κενά
Σημαντικά κενά στο σχεδιασμό του νομοσχεδίου του υπουργείου Υγείας
για το Πρωτοβάθμιο Εθνικό Δίκτυο Υγείας διαπιστώνει η Οικονομική
και Κοινωνική Επιτροπή της Ελλάδας, σημειώνοντας ωστόσο, ότι νωση
που εξέδωσε η ΟΚΕ αναφέρεται: «Το σχ/ν «Πρωτοβάθμιο Εθνικό Δίκτυο
Υγείας (Π.Ε.Δ.Υ.) και λοιπές διατάξεις» περιλαμβάνει 42 άρθρα κατανεμημένα σε τέσσερα (4) Κεφάλαια.
Τ
ο Κεφάλαιο Πρώτο με τίτλο
«Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας» περιλαμβάνει τα Άρθρα 1-7.
Το Άρθρο 1 περιλαμβάνει τις Γενικές Αρχές της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας
Υγείας. Το Άρθρο 2 ορίζει ότι τα Κέντρα
Υγείας της χώρας με τις αποκεντρωμένες
μονάδες τους (Πολυδύναμα Περιφερειακά
Ιατρεία, Περιφερειακά και Ειδικά Περιφερειακά Ιατρεία) καθώς και οι Μονάδες
Παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ. του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.,
μεταφέρονται και εντάσσονται στην οργανωτική δομή των οικείων Δ.Υ.Πε ως αποκεντρωμένες οργανικές μονάδες τους και
αποτελούν τις Δημόσιες Δομές Παροχής
Υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας του Π.Ε.Δ.Υ.
Το Άρθρο 3 ρυθμίζει θέματα της ίδρυσης και λειτουργίας των Κέντρων Υγείας
των Δ.Υ.Πε, όπως έγκριση σκοπιμότητας,
έδρα, περιοχή ευθύνης, ωράριο, Εσωτερικός κανονισμός Λειτουργίας καθώς και
έκδοση Οργανισμών των Κέντρων Υγείας
στους οποίους καθορίζονται οι θέσεις του
προσωπικού κατά κατηγορία και ειδικότητα, οι οργανικές μονάδες και αρμοδιότητες καθεμίας και κάθε άλλη σχετική
λεπτομέρεια.
Το Άρθρο 4 αναφέρεται στους οικογε-
νειακούς ιατρούς οι οποίοι παρέχουν υπηρεσίες Π.Φ.Υ. στα ιατρεία τους και κατ’ οίκον
και παρέχουν όλες τις βασικές υπηρεσίες
υγείας ώστε να διασφαλίζουν τα κύρια χαρακτηριστικά του συστήματος Π.Φ.Υ.
Το Άρθρο 5 ορίζει ποιοι είναι οι επαγγελματίες Π.Φ.Υ. του Π.Ε.Δ.Υ., το Άρθρο 6
αναφέρεται στο σχεδιασμό, την ανάπτυξη και την αξιολόγηση υπηρεσιών Π.Φ.Υ.
στις Διοικήσεις Υγειονομικών Περιφερειών
(Δ.Υ.Πε), ενώ το Άρθρο 7 προβλέπει ότι
τα Κέντρα Υγείας, οι Νομαρχιακές και Τοπικές Μονάδες Υγείας, μεταφέρονται ως
μονάδες παροχής Π.Φ.Υ. από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
στις Δ.Υ.Πε.
Το Κεφάλαιο Δεύτερο με τίτλο «Ρυθμίσεις σχετικά με το νέο χαρακτήρα
του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.» περιλαμβάνει τα Άρθρα
8-15. Το Άρθρο 8 αφορά στο σκοπό του
Ε.Ο.Π.Υ.Υ., τα Άρθρα 9-11 αφορούν σε
θέματα ορισμού και αρμοδιοτήτων του
Προέδρου, του Αντιπροέδρου και του
Διοικητικού Συμβουλίου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
και το Άρθρο 12 αφορά στη Διοικητική
Οργάνωση του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
Το Άρθρο 13 αναφέρεται στο αποσπασμένο προσωπικό της Δ.Ε.Η., το Άρθρο 14
αφορά στη συμμετοχή ιατρών στις Υγειονομικές Επιτροπές στο Ανώτατο Υγειο-
20 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
νομικό Συμβούλιο του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., ενώ με
το Άρθρο 15 προβλέπει την κατάργηση
κάθε γενικής ή ειδικής διάταξης αντίθετης
προς τις ρυθμίσεις του νόμου.
Το Κεφάλαιο Τρίτο (Άρθρα 16-26)
περιλαμβάνει ρυθμίσεις σχετικά με τη
διαθεσιμότητα/ κινητικότητα υπαλλήλων
του ΕΟΠΥΥ, οικονομικά και θέματα προσωπικού.
Το Άρθρο 16 ορίζει ότι το σύνολο
του προσωπικού των μονάδων Υγείας
του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. τίθενται σε καθεστώς διαθεσιμότητας επί έναν μήνα και στη συνέχεια μετατάσσονται / μεταφέρονται μετά
από αίτηση τους σε οργανικές θέσεις που
συστήνονται στις Δ.Υ.Πε, με τους όρους και
τις προϋποθέσεις του Άρθρου 17 περί της
κινητικότητας των υπαλλήλων του Ε.ΟΠ.Υ.Υ.
προς Δ.Υ.Πε. Το Άρθρο 18 προβλέπει ότι
www.pharmanews.gr
MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE
“
Η χώρα έχει
οδηγηθεί στην
υπέρογκη αύξηση των δαπανών
για την υγεία,
χωρίς αυτή η
αύξηση να συνοδεύεται από
την θεραπευτική
αποτελεσματικότητα και την
χορήγηση ποιοτικών υγειονομικών
παροχών
”
εντός 8μήνου από την ολοκλήρωση της
μετάταξης/μεταφοράς, το ιατρικό προσωπικό αξιολογείται και κατατάσσεται αυτοδικαίως σε θέσεις ιατρών Ε.Σ.Υ. του Π.Ε.Δ.Υ. Το
Άρθρο 19 προβλέπει την αυτοδίκαιη λήξη
συμβάσεων ιατρών, οδοντιάτρων και λοιπού προσωπικού οι οποίοι δεν εμπίπτουν
στις διατάξεις του Άρθρου 16.
Το Άρθρο 20 ορίζει ότι ως την ολοκλήρωση της διαδικασίας κινητικότητας η
παροχή υπηρεσιών Π.Φ.Υ. ανατίθεται στα
κατά τόπους αρμόδια Κέντρα Υγείας το δίκτυο συμβεβλημένων ιατρών του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
και επικουρικά , στα εξωτερικά ιατρεία των
Νοσοκομείων του Ε.Σ.Υ. Το Άρθρο 21
ορίζει θέματα μισθοδοσίας προσωπικού,
οικονομικής διαχείρισης και μεταβίβαση
κινητής και ακίνητης περιουσίας, το Άρθρο 22 προβλέπει τη σύσταση θέσεων
του κλάδου ειδικευμένων ιατρών ΕΣΥ και
στις δομές Π.Φ.Υ. και το Άρθρο 23 προβλέπει τη μεταφορά του προσωπικού των
Κέντρων Υγείας στις αντίστοιχες Δ.Υ.Πε.
Το Άρθρο 24 προβλέπει τη μετατροπή
των θέσων ΠΕ ιατρών-οδοντιάτρων πλήρους και αποκλειστικής απασχόλησης σε
θέσεις ειδικευμένων ιατρών Ε.Σ.Υ. και στην
κάλυψη τους με ανοικτή προκήρυξη, το
Άρθρο 25 περιλαμβάνει τη διαδικασία
αξιολόγησης και κατάταξης στον κλάδο
ιατρών Ε.Σ.Υ. και το Άρθρο 26 αφορά στα
Συμβούλια Εξέλιξης.
Τέλος το Κεφάλαιο Τέταρτο με τίτλο
«Λοιπές διατάξεις Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας» περιλαμβάνει τα Άρθρα
27-42.
Το Άρθρο 27 αφορά στις Κινητές Μονάδες Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας για
την εξυπηρέτηση περιοχών με ιδιαίτερα
προβλήματα πρόσβασης στις υπηρεσίες
Π.Φ.Υ. και το Άρθρο 28 ρυθμίζει θέματα
των Μονάδων Πρωτοβάθμιας Φροντίδας
Ιδιωτικού Τομέα.
Το Άρθρο 29 καθιερώνει Εθνικό Πρόγραμμα Προληπτικού Ελέγχου Νεογνών,
το Άρθρο 30 Ατομικά Δελτία Υγείας για
διάφορες κατηγορίες πληθυσμού και το
Άρθρο 31 καθιερώνει την ίδρυση και τη
22 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
λειτουργία Ιατρείων Διακοπής Καπνίσματος.
Τα Άρθρα 32 και 33 αφορούν σε θέματα των Ιδιωτικών Μονάδων Ημερήσιας
Νοσηλείας και των Κέντρων Ιαματικού
Τουρισμού-Θερμαλισμού και Θαλασσοθεραπείας αντίστοιχα.
Το Άρθρο 34 ρυθμίζει το θέμα της
πρόσβασης των σκύλων Οδηγών Τυφλών
και το Άρθρο 35 αναγνωρίζει τη συμμετοχή και αξιοποίηση ζώων σε προγράμματα
πρόληψης, θεραπείας και αποκατάστασης
προβλημάτων σωματικής, ψυχικής και νοητικής υγείας σε επίπεδο παροχής Π.Φ.Υ.
Τέλος τα Άρθρα 36-42 περιλαμβάνουν σειρά διατάξεων αρμοδιότητας του
Υπουργείου Υγείας».
Και σχολιάζει: «Σύμφωνα με τη Εισηγητική Έκθεση του υπό συζήτηση σχ/ν,
γενικός σκοπός της μεταρρυθμιστικής
παρέμβασης που επιχειρείται μέσω αυτού
είναι η δημιουργία ενός καθολικού και ολοκληρωμένου συστήματος Πρωτοβάθμιας
Φροντίδας Υγείας, υπό τη Διοίκηση των
Υγειονομικών Περιφερειών, με στόχο την
ποιότητα, την αποτελεσματικότητα, την
αποδοτικότητα και την κοινωνική δικαιοσύνη.
Με δεδομένο ότι η οργάνωση ενός
Πρωτοβάθμιου Δικτύου Υγείας που θα
εξυπηρετεί τους παραπάνω γενικούς στόχους, αλλά και τους ειδικούς στόχους που
παρουσιάζονται στην Εισηγητική Έκθεση,
αποτελεί διαχρονική ανάγκη η οποία θα
έπρεπε να έχει καλυφθεί εδώ και δεκαετίες,
η Ο.Κ.Ε. επισημαίνει ότι το υπό συζήτηση
σχ/ν κινείται σε αυτήν την κατεύθυνση.
Είναι γεγονός ότι το πρωτοβάθμιο σύστημα υγείας της χώρας, μέχρι σήμερα έχει
λειτουργήσει υποτυπωδώς και με σημαντικές ελλείψεις σε θέματα αρχικού του
σχεδιασμού, οργάνωσης λειτουργίας και
στελέχωσής του. Οι ελλείψεις αυτές είχαν
και έχουν ως αποτέλεσμα την υπερφόρτωση της λειτουργίας των νοσοκομείων που
καλύπτουν τις αδυναμίες του πρωτοβάθμιου συστήματος. Κατ’ αυτό τον τρόπο, η
χώρα έχει οδηγηθεί στην υπέρογκη αύ-
www.pharmanews.gr
MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE
“
Η πρωτοβάθμια φροντίδα
υγείας είναι συνυφασμένη με
μια προληπτικής
κατεύθυνσης ολιστική αντίληψη
για την Υγεία, με
παρέμβαση στο
«ανθυγιεινό» φυσικό και κοινωνικό περιβάλλον
και με εξάλειψη
των ανισοτήτων
στην περίθαλψη
”
ξηση των δαπανών για την υγεία, χωρίς
αυτή η αύξηση να συνοδεύεται από την
θεραπευτική αποτελεσματικότητα και την
χορήγηση ποιοτικών υγειονομικών παροχών.
Η ολοκλήρωση του εγχειρήματος που
ξεκίνησε με την συγχώνευση των ασφαλιστικών ταμείων υγείας (ΕΟΠΥΥ) ώστε να
δημιουργηθεί ένα ενιαίος φορέας ΠΦΥ, ο
οποίος να ανταποκρίνεται στις ανάγκες
του πληθυσμού και να διασφαλίζει την
καθολική κάλυψη των πολιτών, την ποιότητα των προσφερόμενων υπηρεσιών
και την μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα του
συστήματος συνιστά επιτακτική ανάγκη.
Ιδιαίτερα υπό τις συνθήκες της βαθιάς
και παρατεταμένης οικονομικής κρίσης
που ενισχύει τους επιβαρυντικούς για την
υγεία παράγοντες και οδηγεί σε αυξημένη
ζήτηση δημόσιων υπηρεσιών υγείας, η δημιουργία ενός ενιαίου δημόσιου συστήματος ΠΦΥ μπορεί να συμβάλει καθοριστικά
στη αποτελεσματική διαχείριση των πόρων.
Ένα μεγάλο μέρος της ζήτησης υπηρεσιών
υγείας μπορεί να καλυφθεί επιτυχώς από
την πρωτοβάθμια φροντίδα χωρίς να επιβαρύνονται τα νοσοκομεία όπου το κόστος
περίθαλψης είναι ιδιαίτερα υψηλό. Ταυτόχρονα, η αποσυμφόρηση των νοσοκομείων
από ασθενείς που δεν έχουν ανάγκη νοσοκομειακής περίθαλψης μπορεί να συμβάλει
ουσιαστικά ώστε το ανθρώπινο δυναμικό
των νοσοκομείων να ανταποκριθεί καλύτερα στις υπάρχουσες ανάγκες.
Σε κάθε περίπτωση, θα πρέπει να είναι
σαφές ότι η πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας είναι συνυφασμένη με μια προληπτικής
κατεύθυνσης ολιστική αντίληψη για την
Υγεία, με παρέμβαση στο «ανθυγιεινό»
φυσικό και κοινωνικό περιβάλλον και με
εξάλειψη των ανισοτήτων στην περίθαλψη. Συνεπώς, η πρωτοβάθμια φροντίδα
δεν μπορεί να προσεγγίζεται πρώτα και
κύρια με όρους εξοικονόμησης και περιορισμού της προκλητής ζήτησης, αλλά
αντίθετα, έχοντας ως κύριο γνώμονα την
ολιστική και συστημική προσέγγιση των
αιτιολογικών παραγόντων διαμόρφωσης
24 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
του επιπέδου υγείας. Επομένως ο τρόπος
οργάνωσης και λειτουργίας του Π.Ε.Δ.Υ. θα
πρέπει να επικεντρώνεται πρώτιστα στην
κάλυψη των αναγκών του πληθυσμού της
χώρας βάσει δημογραφικών, κοινωνικών
και νοσολογικών παραγόντων.
Στο πλαίσιο αυτό, η μεταρρύθμιση που
προωθείται δεν θα πρέπει να στοχεύει
μονοδιάστατα στη μείωση του κόστους
και συρρίκνωση των δημόσιων υπηρεσιών υγείας, αλλά στην μετατροπή του
οφέλους από την αποτελεσματικότερη
διαχείριση των πόρων σε διεύρυνση
των δημόσιων παροχών και βελτίωση
της ποιότητάς τους.
Δυστυχώς διαπιστώνεται ότι το παρόν
σχ/ν, παρόλο που ως προς τους στόχους που θέτει, κινείται στη σωστή
κατεύθυνση, παρουσιάζει σημαντικά
κενά στο σχεδιασμό με αποτέλεσμα να
δημιουργείται έντονος προβληματισμός
για το κατά πόσο μπορεί να οδηγήσει
σε ένα αποτελεσματικότερο, καθολικό σύστημα Πρωτοβάθμιας Φροντίδας
Υγείας στο οποίο θα επιτυγχάνεται η
καθολική πρόσβαση των πολιτών και η
προώθηση της υγείας και κοινωνικής
ευημερίας.
Ειδικότερα, η Ο.Κ.Ε. τονίζει τα εξής:
1. Προκειμένου να διασφαλισθεί ότι
στις δομές Πρωτοβάθμιας Φροντίδας θα
παρέχονται αποτελεσματικά το σύνολο
των υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας
Υγείας, όπως αυτές περιλαμβάνονται στο
Άρθρο 1 παρ.5 του σχ/ν, η Ο.Κ.Ε. θεωρεί
ζήτημα κρίσιμης σημασίας την επαρκή
στελέχωση του Π.Ε.Δ.Υ. με το σύνολο
των ιατρικών ειδικοτήτων και με ένα
ευρύ φάσμα εκπαιδευμένου νοσηλευτικού προσωπικού και επαγγελματιών
υγείας.
2. Το υπό συζήτηση σχ/ν παραπέμπει
τη ρύθμιση πολλών θεμάτων του Πρωτοβάθμιου Εθνικού Δικτύου Υγείας, σε
πληθώρα Υπουργικών Αποφάσεων. Είναι
χαρακτηριστικό ότι ακόμη και η μεταφορά
των πρωτοβάθμιων δομών υγείας του ΕΟΠΥΥ στο ΕΣΥ, «τελεί» υπό την έγκριση σκο-
www.pharmanews.gr
Μπορώ
μαι
να νιώθω καλά που εί
νης
μέλος μιας αφοσιωμέ
όπου
ομάδας εργαζομένων,
θυνοι
όλοι είναι εξίσου υπεύ
ς
για τη διασφάλιση τη
των
ποιότητας των προϊόν
το πού
μας, ανεξάρτητα από
ι.
αυτά παρασκευάζοντα
Μπορώ…
γιατί
στη Mylan, οι έλεγχοι της ποιότητας των
προϊόντων μας πληρούν ή υπερβαίνουν
τα πρότυπα της φαρμακευτικής
βιομηχανίας. Οι ομάδες μας εφαρμόζουν
συνεχείς ελέγχους, για να διασφαλίσουν
την ποιότητα και ακεραιότητα των
προϊόντων, από την αρχή έως το τέλος.
Στόχος μας είναι να αναβαθμίζουμε
συνεχώς την ποιότητα και τη συνέπειά
μας.
Veronique
Mylan Senior Plant Director
(Διευθύντρια Εγκαταστάσεων)
Η δική μας
Mylan
είναι η δική
σας Mylan
MYL AD_07-12/13
Όλοι εμείς στη Mylan, έχουμε την ίδια
προτεραιότητα:
εσάς και τον ασθενή σας.
Επισκεφθείτε τη διεύθυνση:
YourMylan.com
MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE
πιμότητας του Υπουργού Υγείας (άρθρο
3), όπως και ένα πλήθος ζητημάτων που
άπτονται της περιοχής ευθύνης των κέντρων υγείας, του εσωτερικού κανονισμού
λειτουργίας τους, με τον οποίον ορίζονται
ο τρόπος και η διαδικασία λειτουργίας των
υπηρεσιών τους, η στελέχωση κατά κατηγορία, κλάδο και ειδικότητα, τα καθήκοντα
και οι υποχρεώσεις του προσωπικού τους
και κάθε άλλη αναγκαία λεπτομέρεια. Η
Ο.Κ.Ε. θεωρεί ότι το υπό συζήτηση σχ/ν
θα πρέπει καλύπτει κατά το δυνατόν
το σύνολο των θεμάτων που απαιτούνται για την ενεργοποίηση του νέου
συστήματος πρωτοβάθμιας φροντίδας
υγείας και να μειωθούν στο ελάχιστο
οι απαιτούμενες υπουργικές αποφάσεις, προκειμένου να αποφευχθούν συνειρμοί για τακτική παρεμβατικότητα στο
σύστημα, παρεμβατικότητα που κατά την
τελευταία τριετία υποδηλώνει πολύ μεγαλύτερη προσαρμογή στις δημοσιονομικές
επιταγές, παρά στις υγειονομικές ανάγκες
του πληθυσμού.
3. Η δραστική περικοπή του προϋπολογισμού του ΕΟΠΥΥ ( 4,4 δισ. το 2014
όταν το 2011 ήταν 7,9 δισ. ευρώ) και η διαρκής μείωση των ασφαλιστικών εισφορών
λόγω της ανεργίας και της ανασφάλιστης
εργασίας, προεξοφλεί τη μετατροπή του
ΕΟΠΥΥ σε Ασφαλιστικό Φορέα με συνεχώς μειούμενη αγοραστική δύναμη που
δεν θα μπορεί να εγγυηθεί το επίπεδο της
αυξημένης φροντίδας που έχουν ανάγκη οι
ασφαλισμένοι και κυρίως οι ανασφάλιστοι
πολίτες στην περίοδο της δημοσιονομικής
προσαρμογής. Η διακοπή του ρόλου του
ΕΟΠΥΥ ως παρόχου υπηρεσιών, οδηγεί
στην περικοπή της κρατικής χρηματοδότησης (αφού δεν χρειάζεται να κρατηθούν
σε λειτουργία οι δομές), με αποτέλεσμα
το είδος, η ποσότητα και η ποιότητα των
υπηρεσιών που θα αγοράζονται να εξαρτώνται αποκλειστικά από τα συρρικνούμενα
έσοδα του.
4. Προκειμένου να διασφαλισθεί η
οικονομική βιωσιμότητα του Π.Ε.Δ.Υ
θα πρέπει να υπάρξει επάρκεια χρη-
ματοδοτικών πόρων. Εφόσον μέρος των
δραστηριοτήτων που επιτελούνται σήμερα
στα νοσοκομεία θα μεταφερθεί στον ενιαίο
φορέα, αυτό θα πρέπει να συνοδεύεται
και από τη μεταφορά μέρους της κρατικής χρηματοδότησης του ΕΣΥ, στον
ενιαίο φορέα ΠΦΥ. Συμπληρωματικά
μέτρα, όπως το υπάρχον ειδικό τέλος σε
καταναλωτικά αγαθά με αποδεδειγμένη
αρνητική επίδραση στην υγεία (καπνός,
αλκοόλ κ.ά) και η μετατροπή τμήματος
του ΦΠΑ σε «κοινωνικό ασφαλιστικό φόρο»
μπορούν επίσης να ενισχύσουν τη χρηματοδότηση του νέου φορέα. Ωστόσο, υπό
τις συνθήκες της παρατεινόμενης κρίσης
είναι αμφίβολο κατά πόσο αυτά μπορούν
να είναι αποτελεσματικά σε βραχυπρόθεσμο ορίζοντα.
5. Ιδιαίτερος προβληματισμός και
έντονη ανησυχία υπάρχει σχετικά με την
έλλειψη καθορισμού μεταβατικού σταδίου για την διαφύλαξη του αγαθού της
υγείας των πολιτών και της λειτουργικότητας του συστήματος μέχρι την
οργάνωση και λειτουργία του Π.Ε.Δ.Υ.
Η πρόβλεψη για τη διαθεσιμότητα του
συνόλου του προσωπικού του ΕΟΠΥΥ, σε
συνδυασμό με την απουσία οποιασδήποτε προετοιμασίας της διάδοχης θεσμικά
κατάστασης, σημαίνει ότι για ένα μεγάλο
χρονικό διάστημα οι δομές πρωτοβάθμιας
φροντίδας υγείας θα είναι σε αναστολή,
καθώς ούτε συγκεκριμένες οργανικές
θέσεις γιατρών και λοιπού υγειονομικού
προσωπικού έχουν συσταθεί στις ΔΥΠΕ,
ούτε επαρκής χρόνος υπάρχει (1 μήνας)
26 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
για να γίνουν τα απαιτούμενα διοικητικά
βήματα απορρόφησης όλου του υπηρετούντος ανθρώπινου δυναμικού.
6. Ειδικά στο θέμα της διαθεσιμότητας/
κινητικότητας προσωπικού, είναι σαφές ότι
οποιεσδήποτε μεταβολές προκύψουν μέσα
από την χωρική αναδιάταξη των μονάδων
του ενιαίου φορέα ΠΦΥ (συγχώνευση
μονάδων, κατάργηση λόγω επικάλυψης
λειτουργιών) δεν θα πρέπει οδηγήσουν
σε απώλεια θέσεων εργασίας και επιδείνωση των όρων εργασίας των υγειονομικών αλλά σε καλύτερη αξιοποίηση
του υφιστάμενου δυναμικού. Αν η ενοποίηση και χωρική αναδιάταξη αποτελέσει
πρόσχημα για προώθηση εργαζομένων σε
«διαθεσιμότητα» και ενδεχομένως απόλυση, αυτό θα πλήξει εν τη γενέσει του το
μεταρρυθμιστικό εγχείρημα οδηγώντας σε
συρρίκνωση τις ήδη ανεπαρκείς δημόσιες
μονάδες.
7. Για να λειτουργήσει ο ΕΟΠΥΥ ως
ενιαίος φορέας διαχείρισης του συνόλου
των δημόσιων πόρων για την υγεία (μέσω
προγραμματικών συμφωνιών και συμβάσεων) καθώς και φορέας ελέγχου της δαπάνης και της ποιότητας των παρεχόμενων
υπηρεσιών είναι απαραίτητο να αποτελέσει ανεξάρτητο οργανισμό που δεν
εμπλέκεται στο σύστημα ως πάροχος.
Η υπαγωγή του στο Υπουργείο Εργασίας
και Κοινωνικής Ασφάλισης αποτελεί προϋπόθεση ώστε να διασφαλίσει καλύτερα
τον ρόλο του ως «αγοραστή/ελεγκτή»
υπηρεσιών υγείας.
8. Κεντρικής σημασίας είναι επίσης το
ζήτημα της μεταβίβασης της κινητής
και ακίνητης περιουσίας των ασφαλιστικών ταμείων στον νέο φορέα.
Ιδιαίτερα στις περιπτώσεις αυτές όπου τα
μεταφερόμενα περιουσιακά στοιχεία ανήκουν αδιαιρέτως και στους δύο κλάδους
των ασφαλιστικών ταμείων (υγείας και συντάξεων), είναι απαραίτητο η μεταβίβαση
να συνοδευτεί από αντισταθμιστικά οφέλη
για τα ασφαλιστικά ταμεία. Αυτό αφορά
κατ’ εξοχήν τα πρώην κέντρα υγείας και
πολυϊατρεία του ΙΚΑ και την ακίνητη πε-
www.pharmanews.gr
MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE
ριουσία που συνοδεύει τις μονάδες αυτές.
Τα αντισταθμιστικά οφέλη θα μπορούσαν
να είναι είτε αντισταθμιστική χρηματοδότηση του ΙΚΑ, είτε μείωση του ποσοστού
συμμετοχής των ασφαλισμένων του ΙΚΑ
για ιατρικές εξετάσεις και νοσηλεία σε
ιδιωτικές κλινικές.
9. Η εισαγωγή του θεσμού του οικογενειακού ιατρού στο νέο σύστημα
κρίνεται θετικά, ωστόσο η Ο.Κ.Ε. θεωρεί ότι
εφαρμόζεται κατά το ήμισυ, λειτουργώντας
περισσότερο ως “gate keeper” του συστήματος, ως παράγοντας δηλαδή συγκράτησης των δαπανών και «φιλτραρίσματος»
των εισροών προς το σύστημα. Σε αντίθεση
με τη λογική αμεσότερης και σταθερής
πρόσβασης στο σύστημα, που θα εξασφάλιζε μία πλήρης εκδοχή του οικογενειακού
γιατρού, καλύπτοντας το σύνολο των ειδικοτήτων της πρωτοβάθμιας φροντίδας
υγείας, ο οικογενειακός γιατρός – όπως
περιγράφεται στο άρθρο 4 του νομοσχεδίου – λειτουργεί εξ ορισμού αποτρεπτικά
όσον αφορά την πρόσβαση στο σύστημα,
ενώ για τις περιπτώσεις που τελικά παραπέμπει τον ασθενή σε αντίστοιχη κλινική
ειδικότητα λειτουργεί και αυξητικά στο
κόστος κατά περίπτωση του συστήματος.
Σε μια περίοδο που οι χρονίως πάσχοντες
(το 38% του πληθυσμού) έχουν μειώσει
30% την προσέλευση τους σε αναγκαίες
υπηρεσίες ΠΦΥ και το 60% αντιμετωπίζει
περιορισμούς στην απαραίτητη ιατροφαρμακευτική φροντίδα, η έμφαση στη μείωση
του κόστους και στη θεσμοθέτηση οικονομικών αντικινήτρων για την πρόσβαση
στο Σύστημα, θα επιτείνει την υπάρχουσα
υγειονομική κρίση στη χώρα.
10. Η Ο.Κ.Ε. θεωρεί ότι ένα ζήτημα που
χρήζει ιδιαίτερης μνείας είναι η παντελής
απουσία από το νομοσχέδιο οποιασδήποτε πρόβλεψης για τους ανασφάλιστους, οι οποίοι σύμφωνα με εκτιμήσεις
του ΕΟΠΥΥ έχουν ξεπεράσει τα 3 εκ. Είναι
αξιοσημείωτο ότι στο άρθρο 1 παρ.3 του
ν/σ που αναφέρει ότι «οι υπηρεσίες ΠΦΥ
παρέχονται ισότιμα σε κάθε πολίτη ανεξάρτητα από την οικονομική, κοινωνική και
“
Η Ο.Κ.Ε. θεωρεί ότι ένα ζήτημα
που χρήζει ιδιαίτερης μνείας είναι η
παντελής απουσία
από το νομοσχέδιο οποιασδήποτε
πρόβλεψης για
τους ανασφάλιστους
”
επαγγελματική του κατάσταση …», λείπει ο
όρος “ασφαλιστική κατάσταση”, έλλειψη
που παρατηρείται αντίστοιχα και στο άρθρο 8 παρ.1, όπου αναφέρεται ο ΕΟΠΥΥ
ως αγοραστής υπηρεσιών υγείας «για τους
ασφαλισμένους, τους συνταξιούχους καθώς και τα προστατευόμενα μέλη των οικογενειών τους». Στη σημερινή εποχή, όπου
μεγάλα τμήματα της ελληνικής κοινωνίας
δοκιμάζονται από τη συνεχιζόμενη κρίση,
πρώτιστη προτεραιότητα στην Υγεία πρέπει
να είναι η πλήρης και δωρεάν κάλυψη
των ανασφάλιστων, η δραστική αντιμετώπιση της υγειονομικής φτώχειας
και η άμεση ανακούφιση της ελληνικής
κοινωνίας η οποία, πέραν της συνεχιζόμενης οικονομικής κρίσης, είναι πλέον
αντιμέτωπη και με μία ανθρωπιστική κρίση.
11. Τέλος η Ο.Κ.Ε., σε σχέση με την καθιέρωση των Ατομικών Δελτίων Υγείας για
διάφορες κατηγορίες πληθυσμού (Άρθρο
30), επισημαίνει ότι τα ατομικά δελτία υγείας δεν διασφαλίζουν την προστασία των
προσωπικών δεδομένων και επανέρχεται
στην πάγια θέση της για την ανάγκη
καθολικής ηλεκτρονικής κάρτας υγείας
η οποία θα περιέχει όλο το ιατρικό ιστορικό
28 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
κάθε πολίτη.
Βάσει της παραπάνω Γενικής Αξιολόγησης του σχ/ν, στο Μέρος Γ’ της παρούσας
Γνώμης περιλαμβάνονται παρατηρήσεις και
προτάσεις της Ο.Κ.Ε. επί συγκεκριμένων
άρθρων του σχ/ν.
Παρατηρήσεις κατ’ άρθρο:
Άρθρο 3 / παρ. 2
Προτείνεται να προστεθεί «το ανοσολογικό
και επιδημιολογικό προφίλ της περιοχής».
Άρθρο 3 / παρ. 7
Σύμφωνα με όσα έχουν ειπωθεί στη Γενική Αξιολόγηση, προτείνεται να υπάρχει η
πρόβλεψη για όλες τις ιατρικές ειδικότητες
στις Π.Φ.Υ.
Άρθρο 4 / παρ. 3
Σύμφωνα με όσα έχουν ειπωθεί στη Γενική
Αξιολόγηση, στις ειδικότητες που μπορούν
να ασκούν καθήκοντα οικογενειακού ιατρού, προτείνεται να προστεθεί «και κάθε
άλλης ιατρικής ειδικότητας, εφόσον ο
ιατρός είναι ειδικά εκπαιδευμένος προς
τούτο».
Επιπλέον, θα πρέπει να περιληφθεί ότι
παράλληλα με την επιλογή οικογενειακού ιατρού, στους χρόνια πάσχοντες που
παρακολουθούνται από εξειδικευμένα
κέντρα –κλινικές επιτρέπεται η οριζόντια
κίνηση στο σύστημα υγείας σύμφωνα με
τις οδηγίες που λαμβάνουν από αυτά με
βάση τις κατευθυντήριες γραμμές που
απορρέουν από τα διεθνή πρότυπα.
Άρθρο 9 / παρ. 2
Προβλέπεται ο διορισμός του αντιπροέδρου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. από τον Υπουργό
Υγείας.
Η Ο.Κ.Ε. θεωρεί ότι εφόσον η θέση του
Προέδρου προκηρύσσεται, θα πρέπει ο
Πρόεδρος να έχει την ευθύνη επιλογής
αντιπροέδρου.
Άρθρο 33
Σχετικά με την υπαγωγή των Κέντρων
Ιαματικού Τουρισμού – Θερμαλισμού και
Θαλασσοθεραπείας στις μονάδες πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας, προτείνεται να
συμπεριληφθεί με διακριτό τρόπο το κριτήριο της προσβασιμότητας για τα άτομα
με αναπηρία.
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
Με απόλυτη επιτυχία ολοκληρώθηκε
η 5η Διημερίδα Φαρμακοποιών
Με απόλυτη επιτυχία ολοκληρώθηκε η διεξαγωγή της 5ης Διημερίδας Φαρμακοποιών, όπου με ιδιαίτερα μεγάλο
ενδιαφέρον την παρακολούθησαν πάνω απο 3.600 συμμετέχοντες από όλο το Φαρμακευτικό κόσμο.
Η
5η Διημερίδα Φαρμακοποιών που
πραγματοποιήθηκε το Σάββατο,
25 και την Κυριακή, 26 Ιανουαρίου
2014, ήταν μία πολύ προσεκτικά σχεδιασμένη διοργάνωση του περιοδικού
PHARMACY management ΚΑΙ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ, που απέδειξε ακόμη μία φορά
ότι διαθέτει αποδεδειγμένη αποδοχή,
γνώση κι αντικειμενικότητα σε όλα τα
θέματα που αφορούν και απασχολούν
το χώρο του Φαρμακείου.
Κεντρικό θέμα της 5ης Διημερίδας ήταν
το: «Φαρμακείο: Επιχειρηματικότητα &
Επικοινωνία Υγείας». Ένα πραγματικά
επίκαιρο θέμα, που προσέλκυσε ένα θερμό
ακροατήριο αποτελούμενο από Φαρμακοποιούς, βοηθούς και συνεργάτες τους,
στελέχη πωλήσεων και marketing εταιρειών όπως επίσης και άλλων επαγγελματιών
που δραστηριοποιούνται στο χώρο του
Φαρμακείου.
Online Πληροφορίες: http://www.
pharmamanage.gr/5th_Conference.asp
Αναλυτικά η 5η Διημερίδα Φαρμακοποιών πέτυχε απόλυτα τους αρχικούς εξής
στόχους που είχε θέσει:
• Εμπλουτισμός των γνώσεων των
Φαρμακοποιών, των βοηθών και συνεργατών τους σε θέματα ανάπτυξης της
Επιχειρηματικότητας και, βελτίωσης της
Διοίκησης του Φαρμακείου.
• Παρουσίαση λύσεων βελτίωσης της
ποιοτικής εξυπηρέτησης του κοινωνικού
συνόλου και διαχείρισης πελατών-ασθε-
νών για κτίσιμο πιστού και ικανοποιημένου
πελατολογίου.
• Δημιουργία των συνθηκών για
απευθείας συζήτηση και ανταλλαγή απόψεων με τους Φαρμακοποιούς και τους
εργαζόμενους στο Φαρμακείο.
• Ενίσχυση της εξέλιξης και της
αναβάθμισης του επαγγέλματος του
Φαρμακοποιού εν μέσω της γενικότερης
οικονομικής κρίσης.
Στο σύνολο των 27 ομιλιών, 6
Στογγυλών Τραπεζιών και 10 Eργαστηρίων, που αναλυτικά αναπτύχθηκαν
από σημαντικούς ομιλητές, με εισηγήσεις, παρουσιάσεις και discussion
panels περιλαμβανόταν αξιόλογη και
πλούσια θεματολογία.
Η Medochemie στις 10 κορυφαίες
εξαγωγικές εταιρείες στην Ευρώπη
Η Medochemie Ltd στον διαγωνισμό των European Business
Awards, του πιο προβεβλημένου και σημαντικού θεσμού
επιχειρηματικών βραβείων στην Ευρώπη, αναδείχθηκε μέσα
στις 10 κορυφαίες εξαγωγικές εταιρείες στην Ευρώπη
ανάμεσα σε 15.000 εταιρείες από 27 χώρες. Κριτήρια ήταν
η καινοτομία και η επίτευξη μέγιστων εμπορικών αποτελεσμάτων, σε συνδυασμό με την θετική επίδραση στο κοινωνικό περιβάλλον και την ηθική στη λειτουργία τους, δηλαδή
σεβασμό στην εκάστοτε νομοθεσία, στο περιβάλλον και στα
δικαιώματα όλων αυτών που έχουν σχέση με την επιχειρησιακή δραστηριότητα (εργαζομένων, μετόχων, προμηθευτών
και πελατών).
Η Medochemie Ltd αύξησε την εξαγωγική της δραστηριότητα σε 100 χώρες, τις παραγωγικές μονάδες της σε 11
και ίδρυσε εταιρεία παραγωγής και εμπορίας μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων και συμπληρωμάτων διατροφής,
την AGETIS. Στο πλαίσιο της εταιρικής κοινωνικής ευθύνης,
ενίσχυσε και συνεχίζει να ενισχύει οικονομικά κοινωνικά
ιατρεία και φαρμακεία ενώ παράλληλα επιδεικνύει ευαισθη-
30 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
σία σε θέματα εξοικονόμησης ενέργειας και προστασίας
του περιβάλλοντος. Έχει τιμηθεί με σημαντικό αριθμό
βραβείων ως αναγνώριση του υψηλού επιχειρηματικού
επιπέδου που διατηρεί: 14 φορές με ‘’Κυπριακό Βραβείο
Βιομηχανικών Εξαγωγών’’, 3 φορές με ‘’Βραβείο Εξαιρετικής Επιχειρηματικής Επίδοσης’’ από την Ευρωπαϊκή Ένωση,
4 βραβεία ‘’Ασφάλειας Χημικών Βιομηχανιών’’, ειδικό
βραβείο αρχιτεκτονικής, Βραβείο Επιχειρηματικότητας και
Βραβείο Καινοτομίας.
Η Medochemie Ltd, με έδρα την Κύπρο δραστηριοποιείται
σε περισσότερες από 100 χώρες, έχει 11 μονάδες παραγωγής σε Κύπρο, Ολλανδία και Ασία ενώ το 58,4% των
εξαγωγών είναι στην Ευρώπη. Διαθέτει 630 εγκεκριμένα
προϊόντα και 3.800 εγγραφές προϊόντων παγκοσμίως σε 10
θεραπευτικές κατηγορίες ενώ απασχολεί 1.250 εργαζομένους.
Η Medochemie Ltd στην Ελλάδα λειτουργεί ως Medochemie
Hellas και διαθέτει στην ελληνική αγορά ποιοτικά γενόσημα
φάρμακα σε όλες τις βασικές θεραπευτικές κατηγορίες.
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
ΝΕΟ ΤΗΛΕΟΠΤΙΚΟ ΣΠΟΤ
NeuroAge: Κρατά τη μνήμη σε εγρήγορση!
«Η
μνήμη σας δουλεύει με καθυστέρηση;». Με αυτό το ερώτημα ξεκινά το νέο τηλεοπτικό σποτ της
ELPEn, πρώτης αμιγώς ελληνικής φαρμακευτικής εταιρείας, παρακινώντας το κοινό
να αναζητήσει την πιο σύγχρονη λύση για
έναν υγιή εγκέφαλο και την καλύτερη νοητική εγρήγορση και διανοητική απόδοση!
Με αφορμή την αποκλειστική διάθεση
από την ELPEn του εξειδικευμένου συμπληρώματος διατροφής neuroAge και
με κεντρικό μήνυμα «neuroAge… Κρατά
τη μνήμη σε εγρήγορση!», η ELPEN δημιούργησε ένα λιτό και περιεκτικό τηλε-
οπτικό σποτ, με κύριο στόχο να αναδείξει
το κύριο πλεονέκτημα του neuroAge
δηλαδή την ενίσχυση όλων των πτυχών
της λειτουργίας του εγκεφάλου όπως της
συγκέντρωσης, της μνήμης, της μάθησης
και της λογικής. Το neuroAge ικανοποιεί
μία πραγματική ανάγκη των υγιών ανθρώπων ηλικίας 40+ που παρουσιάζουν νοητική
κούραση, βοηθώντας στη βελτίωση της ποιότητας της ζωής τους και της καθημερινής
τους δραστηριότητας.
Το νέο συμπλήρωμα διατροφής
neuroAge, συμβάλλει στη σωστή λειτουργία και στην υποστήριξη του ώριμου
εγκεφάλου χάρη στον αποτελεσματικό
συνδυασμό των εγκεκριμένων συστατικών από την European Food Safety Authority
(EFSA), όπως ο σίδηρος και το παντοθενικό
οξύ. Επιπρόσθετα, η αποτελεσματικότητα
και η ασφάλεια των τριών βασικών συστατικών του neuroAge, η ουριδίνη, η κυτιδίνη και
η (L)-γλουταμίνη έχουν δοκιμαστεί εκτενώς
σε 31 επιστημονικές μελέτες στις οποίες
συμμετείχαν πάνω από 2.200 εθελοντές και σε
6 διπλά τυφλές κλινικές μελέτες, ελεγχόμενες ως προς placebo, που συμμετείχαν πάνω από 500 εθελοντές. Το NeuroAge έχει ήδη
καταθέσει αίτηση για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
H Power Health στις 10 κορυφαίες εταιρίες της Ευρώπης
Η Power Health, η κορυφαία
Ελληνική Εταιρία Φυσικών
Προϊόντων Υγείας ανακηρύχτηκε Ruban d’ Honneur
από τα European Business
Awards, το μεγαλύτερο επιχειρηματικό θεσμό τής Ευρώπης. Μία μεγάλη διάκριση
που εντάσσει την Power
Health στις 10 κορυφαίες
ευρωπαϊκές επιχειρήσεις
στην κατηγορία της Πελατοκεντρικής Προσέγγισης και
την καθιστά ως τη μοναδική ελληνική εταιρεία που
βραβεύεται στην κατηγορία.
Η Power Health , με έμφαση
στην πολυδιάστατη εξυπηρέτηση των πελατών της και
τις αξίες που διέπουν μία
πορεία 30 χρόνων. για μια
ακόμα φορά αποδεικνύει ότι
η Ελλάδα αποτελεί επιχειρηματική δύναμη με εξέλιξη
και υψηλές προσδοκίες.
32 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
Μια σημαντική πρωτοβουλία από την GlaxoSmithKline
Η
GlaxoSmithKline, ανέλαβε μία σημαντική πρωτοβουλία καλύπτοντας τις
εμβολιαστικές ανάγκες 1000 ανασφάλιστων κοριτσιών ηλικίας 12-15 ετών έναντι
του Καρκίνου του Τραχήλου της Μήτρας
καθώς αναγνωρίζει και συνεκτιμά ότι τα
τελευταία χρόνια η αύξηση της ανεργίας και γενικότερα η οικονομική κρίση
έχουν οδηγήσει σε πολλαπλασιασμό των
ανασφάλιστων πολιτών. Η συγκεκριμένη
κατάσταση έχει επιβραδύνει την εμβολιαστική κάλυψη των ανασφάλιστων παιδιών
και ειδικότερα τον εμβολιασμό κατά του
καρκίνου του τραχήλου της μήτρας (HPV).
Ο εμβολιασμός κατά του καρκίνου του
τραχήλου της μήτρας, περιλαμβάνεται
στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών ως
σημαντική μέθοδος πρόληψης κατά της
ασθένειας και αποζημιώνεται πλήρως για
τους έχοντες ασφαλιστική κάλυψη στις
ηλικίες 12-15 ετών αλλά και έως 26 ετών.
H GSK έρχεται να συμβάλλει στις προσπάθειες του Υπουργείου Υγείας για την
προστασία της υγείας του ανασφάλιστου
πληθυσμού που δεν έχει πρόσβαση στον
δωρεάν εμβολιασμό.
Στην προσπάθεια αυτή, η Γενική Διεύθυνση Δημόσιας Υγείας του Υπουργείου Υγείας, αρμόδια για την πρόνοια των
ανασφάλιστων πολιτών, ανέλαβε ενεργό
συντονιστικό ρόλο ώστε να εξασφαλιστεί
η ορθή, ασφαλής και υπό ιατρικό έλεγχο
υλοποίηση του εμβολιασμού.
Πολύτιμος υποστηρικτής της πρωτοβουλίας είναι ο ραδιοτηλεοπτικός σταθμός
ΣΚΑΪ μέσω του προγράμματος «Όλοι Μαζί
Μπορούμε». Ειδικότερα, ο ΣΚΑΪ στα πλαίσια της Ευρωπαϊκής Εβδομάδας Πρόληψης
κατά του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, ανέλαβε την ενημέρωση του κοινού
για το πρόγραμμα δωρεάν εμβολιασμών
και για την σημασία της πρόληψης.
Η Υφυπουργός Υγείας, Ζέττα Μακρή,
δήλωσε στον ΣΚΑΪ: «Τα συγχαρητήριά μου
στην εταιρία που προσφέρει τα εμβόλια,
είναι μία εξαιρετική, σύγχρονη, και με
την επικοινωνιακή υποστήριξη θα είναι
και αποτελεσματική προσπάθεια. Το λέω
αυτό γιατί θα εμβολιάζονταν τα 1000 παιδιά που είναι παιδιά ανασφάλιστων οικογενειών, αλλά δεν θα γινόταν γνωστό πόσο
απαραίτητος είναι αυτός ο εμβολιασμός για
τα νέα κορίτσια. Θα περιορίζονταν λοιπόν
το όφελος στα 1000 παιδιά και δεν θα γινόταν γνωστή η επιβεβλημένη αυτή ενέργεια
που πρέπει να γίνεται για τα νέα παιδία.»
Οι εμβολιασμοί διεξήχθησαν 10 με 22
Φεβρουαρίου σε 6 εμβολιαστικά κέντρα
της Περιφέρειας Αττικής για κορίτσια 12
έως 15 ετών.
Πρόγραμμα Webinars της Pfizer για τον Έλληνα
Φαρμακοποιό
H Pfizer έχοντας ως προτεραιότητα
την υποστήριξη των φαρμακοποιών σε
εκπαιδευτικά θέματα, έχει εγκαινιάσει
το πρόγραμμα σεμιναρίων μέσω διαδικτύου: «Pfizer Pharma Academy».
Πρόκειται για ένα πρόγραμμα συνεχιζόμενης εκπαίδευσης των Ελλήνων
φαρμακοποιών σε θέματα που αφορούν στην καθημερινότητά τους όπως:
• η καλύτερη διαχείριση του φαρμακείου,
• η βελτίωση τεχνικών πωλήσεων,
• η γνώση χρηματο-οικονομικών
θεμάτων,
• η βελτίωση της επικοινωνίας με τον
ασθενή,
• η παροχή πρόσθετων υπηρεσιών
κ.α.
Από τον Σεπτέμβριο του 2013 έχουν
«ανέβει» οι εξής παρουσιάσεις:
• Υποδειγματική εξυπηρέτηση (Ομιλητής Σπύρος Στεφάνου)
• Δεξιότητες προσέγγισης στο φαρμακείο (Ομιλητής Σπύρος Στεφάνου)
• Διαχείριση χρόνου και παραγωγική
χρήση (Ομιλητής Σπύρος Στεφάνου)
• Χρηματο-οικονομική διαχείριση
φαρμακείου Α (Ομιλητής Δημήτρης
Χ’Αποστόλου)
• Χρηματο-οικονομική διαχείριση
φαρμακείου Β (Ομιλητής Δημήτρης
Χ’Αποστόλου)
…και ακολουθούν οι εξής ενότητες
για το 2014:
• Φεβρουάριος: Επικοινωνία και προσέγγιση (Ομιλήτρια Πόπη Χαραμή)
• Μάρτιος: Ο διάλογος με τον πελάτη
& η συμβουλή υγείας (Ομιλήτρια
34 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
Πόπη Χαραμή)
• Απρίλιος: Μέθοδοι κινητοποίησης
προσωπικού στο φαρμακείο (Ομιλήτρια Πόπη Χαραμή)
• Μάιος: Κατάρτιση επιχειρηματικού
σχεδίου (Ομιλήτρια Πόπη Χαραμή)
Η παρακολούθηση των σεμιναρίων
είναι ελεύθερη μέσω της ιστοσελίδας
της Pfizer για τους Φαρμακοποιούς:
www.pfizerpro.gr (απαιτείται εγγραφή, αφού αφορά μόνο επαγγελματίες
Υγείας). Τα σεμινάρια είναι διαθέσιμα
στο χρόνο επιλογής του φαρμακοποιού.
Μετά την ολοκλήρωση της παρακολούθησης, ο χρήστης έχει τη δυνατότητα να αξιολογήσει το σεμινάριο,
ώστε να βελτιωθούν οι προσεχείς
ενότητες.
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
Η Bayer και το Γερμανικό Κέντρο Έρευνας για τον
Καρκίνο «συμμαχούν»
Η εταιρεία Bayer και το Γερμανικό Κέντρο Έρευνας για τον
Καρκίνο (Deutsches Krebsforschungszentrum, DKFZ) συμφώνησαν σε μια πενταετή στρατηγική συμμαχία για την έρευνα
κατά του καρκίνου. Οι δύο εταίροι έχουν ήδη συνεργαστεί
από το 2009 με στόχο την από κοινού ανάπτυξη νέων θεραπευτικών επιλογών για ασθενείς με καρκίνο. Η Bayer και το
DKFZ θα επενδύσουν έως και 30 εκατ. ευρώ στη συνεργασία
τους για τα επόμενα πέντε χρόνια, με στόχο την αντιμετώπιση
και κάλυψη των μεγάλων ιατρικών αναγκών στη θεραπεία και
τη διάγνωση του καρκίνου.
«Ανυπομονούμε να συνεχίσουμε τη γόνιμη συνεργασία
μας για ακόμη πέντε χρόνια με το DKFZ. Μαζί έχουμε ήδη
ξεκινήσει είκοσι οκτώ ερευνητικά έργα και τα δώδεκα από
αυτά έχουν φθάσει σε σημαντικές ανακαλύψεις», δήλωσε ο
καθηγητής Δρ Andreas Busch, μέλος της Ανώτατης Διοικούσας Επιτροπής του Τομέα Υγείας της εταιρείας Bayer και
επικεφαλής του τμήματος Ανάπτυξης Φαρμάκων παγκοσμίως.
«Η υψηλή επιστημονική αναγνώριση του κέντρου DKFZ ως το
μεγαλύτερο βιοϊατρικό ερευνητικό ινστιτούτο της Γερμανίας
ταιριάζει απόλυτα με την αποδεδειγμένη εμπειρία της Bayer
στην ανακάλυψη και την ανάπτυξη νέων φαρμακευτικών
σκευασμάτων. Εξακολουθεί να υπάρχει μια τεράστια ιατρική
ανάγκη στην θεραπεία μιας πληθώρας τύπων όγκων και του
καρκίνου σε γενικές γραμμές. Η συνεργασία αυτή αποδεικνύει τη συνεχή δέσμευση της Bayer για την ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών που μπορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς
που πάσχουν από καρκίνο».
«Ολοένα και περισσότερο, προσπαθούμε να μεταφέρουμε
τα εξαιρετικά αποτελέσματα της βασικής έρευνας μας στην
κλινική πράξη. Για να το επιτύχουμε αυτό, χρειαζόμαστε
ισχυρούς συνεργάτες: τόσο στην κλινική πράξη, όπου μπορούμε να στηριχθούμε στο Εθνικό Κέντρο για Ογκολογικές
Ασθένειες (nCT) στη Χαϊδελβέργη και στη Γερμανική Κοινοπραξία για την Έρευνα του Καρκίνου, όσο και στη βιομηχανία.
Η στρατηγική συνεργασία με την Bayer κατά τα τελευταία
πέντε χρόνια ήταν εξαιρετικά επιτυχής. Μαζί είμαστε σε θέση να προχωρήσουμε πολλά υποσχόμενα επιστημονικά έργα
με την προοπτική επίτευξης της κλινικής εφαρμογής τους,
ελπίζοντας να βοηθήσουμε ακόμα περισσότερους ασθενείς. Είμαστε πολύ χαρούμενοι που θα συνεχίσουμε αυτή
τη συνεργασία για άλλα πέντε χρόνια», εξηγεί ο καθηγητής
Δρ Οtmar. Wiestler, Διευθύνων Σύμβουλος του Γερμανικού
Κέντρου Έρευνας για τον Καρκίνο.
Σχετικά με τη συνεργασία
Η συνεργασία, η οποία ξεκίνησε το 2009, στοχεύει στην
ανεύρεση και αξιοποίηση μορίων, μηχανισμών και μοντέλων
που μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη καινοτόμων αντικαρκινικών θεραπειών. Επιπλέον, το Γερμανικό Κέντρο Έρευ-
36 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
“
Η συνεργασία, η οποία
ξεκίνησε το 2009, στοχεύει
στην ανεύρεση και αξιοποίηση
μορίων, μηχανισμών και μοντέλων που μπορεί να οδηγήσουν
στην ανάπτυξη καινοτόμων
αντικαρκινικών θεραπειών
”
νας για τον Καρκίνο και η Bayer εργάζονται για την ανάπτυξη
νέων μεθόδων διάγνωσης για την καλύτερη παρακολούθηση
της πορείας της νόσου και της προόδου της εφαρμοζόμενης
θεραπείας, που επίσης θα μπορεί να βοηθήσει στη πρόβλεψη
της επιτυχίας της θεραπείας. Μέχρι σήμερα οι δύο συνεργαζόμενες πλευρές έχουν ξεκινήσει από κοινού είκοσι οκτώ
επιστημονικά έργα κατά του καρκίνου, είκοσι δε από αυτά
βρίσκονται σε εξέλιξη. Μέχρι σήμερα, συνολικά δώδεκα έργα
έχουν ήδη φτάσει σε σημαντικά αποτελέσματα και έχουν ήδη
προχωρήσει στην επόμενη φάση της ανακάλυψης φαρμάκων,
συγκεκριμένα στην επιλογή των κατάλληλων μορίων για τον
εντοπισμό νέων πιθανών φαρμάκων. Δύο από τα έργα αυτά
έχουν ήδη ολοκληρώσει με επιτυχία τη φάση της επιλογής
μορίων και η ερευνητική ομάδα προσβλέπει τώρα στην τελική
επιλογή των μορίων που θα περάσουν στη φάση των κλινικών
δοκιμών. Η Bayer και το Γερμανικό Κέντρο Έρευνας για τον
Καρκίνο (DKFZ) αποφάσισαν την έναρξη, συνέχιση και διαχείριση των επιστημονικών έργων αυτών από κοινού. Μέχρι
σήμερα, η Bayer διαθέτει αποκλειστικά δικαιώματα για τρία
από τα έργα.
Στις αρχές του 2013, η Bayer και το Γερμανικό Κέντρο Έρευνας για τον Καρκίνο (DKFZ) επέκτειναν τη συνεργασία τους
στην έρευνα σχετικά με την ανοσοθεραπεία. Επιστήμονες και
από τις δύο πλευρές δουλεύουν εντατικά σε εργαστήριο που
βρίσκεται στο Εθνικό Κέντρο για Ογκολογικές Ασθένειες (
nCT ) στη Χαϊδελβέργη.
Στο πλαίσιο της μεταξύ τους συνεργασίας, οι δύο πλευρές έχουν μέχρι σήμερα επενδύσει περισσότερα από 10
εκατομμύρια ευρώ στην κοινή έρευνα. Για τα επόμενα πέντε
χρόνια, το DKFZ και Bayer έχουν συμφωνήσει να επενδύσουν
περαιτέρω έως και 6 εκατομμύρια ευρώ ετησίως, γεγονός
που οδηγεί σε μια συνολική επένδυση ύψους έως 30 εκατ.
ευρώ στην από κοινού έρευνα για την ογκολογία.
www.pharmanews.gr
Καταπραΰνει
τον Bήχα
‘‘ΣεασθενείςμεοξείαήχρόνιαβρογχίτιδαηLevodropropizine
συστήνεταιγιατησυμπτωματικήανακούφισητουβήχα”
CHEST 200610 p 20S No3
Υπεύθυνος κυκλοφορίας:
ARRIANI PHARMACEUTICALS S.A.
Λεωφ. Λαυρίου 85, 190 02 Παιανία Aττικής
Tηλ.: 210.66.83.000
www.arriani.gr
Under licen se of Dompé spa
EΠIKAIPOTHTA
Merck: Συμφωνία με το Ισπανικό Εθνικό Κέντρο Έρευνας
Καρκίνου (CNIO)
Η
Merck Serono, ο βιοφαρμακευτικός
κλάδος της Merck, ανακοίνωσε την
υπογραφή συμφωνίας με το Ισπανικό
Εθνικό Κέντρο Έρευνας Καρκίνου (CNIO)
στη Μαδρίτη, για την ανάπτυξη αντικαρκινικών φαρμάκων. Η παγκόσμια συμφωνία
θα βασίζεται στα ευρήματα της έρευνας
του CNIO και θα ενθαρρύνει την ανάπτυξη
και τη διάθεση στην αγορά νέων φαρμάκων
στον τομέα της Oγκολογίας.
Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, το CNIO παραχώρησε στη Merck αποκλειστικά δικαιώματα ανάπτυξης και διάθεσης στην αγορά των νέων αναστολέων της
αταξίας- τηλεαγγειεκτασίας και της Rad-3
-σχετικής (ATR) κινάσης. Σε αντάλλαγμα,
η Merck θα καταβάλει μία αρχική πληρωμή μαζί με άλλα πιθανά έσοδα ύψους
σχεδόν € 19 εκατ., καθώς και αμοιβές για
τη χρήση του δικαιώματος ως ποσοστού
επί των καθαρών πωλήσεων. Η συμφωνία
περιλαμβάνει δύο σειρές αναστολέων ATR,
καθώς και μια πλατφόρμα ελέγχου για την
τεκμηρίωση των παρασκευασμάτων, τα
οποία έχουν ήδη φθάσει σε προηγμένο
προκλινικό στάδιο.
«Μέρος της δέσμευσης της Merck
στην ογκολογία περιλαμβάνει την εστίαση
“
Η συμφωνία
περιλαμβάνει δύο
σειρές αναστολέων
ATR, καθώς και μια
πλατφόρμα ελέγχου
για την τεκμηρίωση
των παρασκευασμάτων,
”
σε στρατηγικές συμφωνίες που μας επιτρέπουν να προάγουμε μια σταθερή ροή
καινοτομιών», δήλωσε ο Andree Blaukat,
Head of Translational Innovation Platform
Ογκολογίας της Merck Serono. «Είμαστε
πεπεισμένοι ότι η συνεργασία με οργανισμούς παρόμοιων αντιλήψεων, όπως το
CNIO, θα ενισχύσουν περαιτέρω τις προσπάθειές μας για την ανεύρεση της επόμενης γενιάς πρωτοποριακών θεραπειών».
Ως ερευνητικός οργανισμός, το CNIO
είναι προσηλωμένο στην ενίσχυση και
προώθηση της καινοτομίας. Ανάμεσα σε
άλλες πρωτοβουλίες, το Πρόγραμμα Πειραματικής Θεραπευτικής του CNIO εκτελεί
διερεύνηση σε υπό έρευνα φάρμακα. Το
CNIO είναι πρόθυμο να συνεργαστεί με
τη Merck ελπίζοντας να μετατραπεί αυτή
η έρευνα σε νέες πιθανές θεραπευτικές
επιλογές για ασθενείς με καρκίνο», δήλωσε η María Blasco, Διευθύντρια του CNIO.
«Μέσω των συνεργασιών με τους ηγέτες
του τομέα της ογκολογίας μπορούμε να
εφαρμόσουμε τις ανακαλύψεις του CNIO
σε ασθενείς, όπως έγινε και από την ομάδα του Oscar Fernández-Capetillo, και να
συμβάλουμε με νέα βελτιωμένα προϊόντα
στη μάχη κατά του καρκίνου».
Η ATR κινάση παίζει σημαντικό ρόλο
στις βλάβες του DNA και στη διευκόλυνση
επιβίωσης του κυττάρου. Λόγω του ότι τα
κύτταρα ενός όγκου συγκεντρώνουν περισσότερες βλάβες του DNA από τα υγιή
κύτταρα, η παρεμπόδιση της δράσης της
ATR κινάσης με επιλεκτικούς αναστολείς
φαίνεται να είναι μια στρατηγική που αξίζει
τον κόπο να διερευνηθεί περαιτέρω, για
συγκεκριμένους τύπους όγκων.
Όλεσ οι ειδήσεισ
για τον χώρο τησ υγείασ
µε ένα κλικ!
www.
diagnosispress.gr
38 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
ΠΕΦ: « Το 2014 να είναι χρονιά σταθεροποίησης και
αφετηρία για την ανάπτυξη της χώρας μας»
Η
Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (Π.Ε.Φ.) υποδέχθηκε
το 2014 με την καθιερωμένη κοπή της πρωτοχρονιάτικης
πίτας, η οποία πραγματοποιήθηκε στο Ξενοδοχείο Hilton. Το παρόν
στην κοπή έδωσε πλήθος εκπροσώπων του πολιτικού, δημοσιογραφικού, επιχειρηματικού και ακαδημαϊκού χώρου, εκπρόσωποι
φορέων, οργανισμών και συλλόγων ασθενών, καθώς και τα στελέχη των εταιρειών-μελών της Π.Ε.Φ. Την εκδήλωση τίμησαν με
την παρουσία τους ο Αιδεσιμολογιώτατος Πρωτοπρεσβύτερος
πατήρ Βασίλειος Χαβάτζας, εκπροσωπώντας τον Μακαριώτατο
Αρχιεπίσκοπο Αθηνών και πάσης Ελλάδος κ.κ. Ιερώνυμο Β’, ο
Υπουργός Υγείας κ. Α. Γεωργιάδης, η Υφυπουργός Υγείας κα. Ζ.
Μακρή, οι Βουλευτές κ.κ. Α. Ασημακοπούλου (Νέα Δημοκρατία), Π.
Κουρουμπλής και A. Μητρόπουλος (ΣΥ.ΡΙ.Ζ.Α – Ε.Κ.Μ.), Π. Μελάς
(Ανεξάρτητοι Έλληνες), Κ. Μάρκου (ΔΗΜ.ΑΡ.), ο κ. Γ. Βλασερός εκ
μέρους του ΠΑ.ΣΟ.Κ., ο Πρόεδρος του Ε.Ο.Φ. κ. Δ. Λιντζέρης, ο
Πρόεδρος του Σ.Φ.Ε.Ε. κ. Κ. Φρουζής, ο Πρόεδρος του Σ.Β.Α.Π. κ.
Δ. Μαθιός, ο Διοικητής του Εθνικού Κέντρου Επιχειρήσεων Υγείας
κ. Π. Ευσταθίου, ο Πρόεδρος της Π.Ο.Ι.Ε. κ. Γ. Κονιδάρης, ο Πρόεδρος του Ο.Σ.Φ.Ε. κ. Σ. Μπελώνης, ο Πρόεδρος του Πανελλήνιου
Συλλόγου Φαρμακαποθηκών κ. Μ. Κάτσαρης και ο Πρόεδρος του
Σ.Ε.Ι.Β. κ. Π. Αρναούτης.
Στο χαιρετισμό του, ο Υπουργός Υγείας, κ. Άδωνις Γεωργιάδης, ανέφερε μεταξύ άλλων: «Είμαστε η 1η χώρα της Ε.Ε. σε
κατανάλωση on patent φαρμάκων και η τελευταία σε κατανάλωση
γενοσήμων, που σημαίνει ότι κάτι δεν κάνουμε καλά. Δεν μπορεί
να έχουμε μια αγορά στην οποία πληρώνουμε τα περισσότερα
ακριβά φάρμακα από όλους τους άλλους και οι πολίτες και τα
ταμεία μας να βλέπουν αφ’ υψηλού τα γενόσημα. Πρέπει να
φτιάξουμε την εγχώρια φαρμακευτική αγορά στα πρότυπα της
Ευρώπης».
Σύντομο χαιρετισμό απεύθυνε και o Πρόεδρος του Ε.Ο.Φ., κ.
Δημήτριος Λιντζέρης: «Ο Ε.Ο.Φ. θα εφαρμόσει την επιταγή του
λαού για καλό φάρμακο στη σωστή τιμή, αλλά θα βελτιώσει και
πολλά σημεία στα οποία έχει μείνει πίσω, όπως για παράδειγμα
οι γρήγορες εγκρίσεις αδειών».
Στην ομιλία του, ο Πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης
Φαρμακοβιομηχανίας, κ. Δημήτριος Δέμος, αφού ευχήθηκε
το 2014 να είναι μια καλύτερη χρονιά για όλους τους Έλληνες,
δήλωσε: «Τα γενόσημα αποτελούν μόλις το 1/3 της φαρμακευτικής αγοράς, παρά τις συνεχείς μειώσεις τιμών που έχουν γίνει.
Εμείς, ως Π.Ε.Φ., τονίζουμε ότι δεν είναι όλα τα φάρμακα ίδια και
ότι το Ελληνικό Φάρμακο ξεχωρίζει γιατί είναι αποτελεσματικό,
ασφαλές και ταυτόχρονα προσιτό. Παρά τις δυσκολίες παραμένουμε εξωστρεφείς και σίγουρα έχουμε καθήκον να γίνουμε
40 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
ακόμα πιο ανταγωνιστικοί. Το Ελληνικό Φάρμακο έχει παρόν
και μέλλον, προσφέρει πολυάριθμες θέσεις εργασίας και είναι
ένας από τους βασικούς πυλώνες στους οποίους μπορεί να
στηριχθεί η ανάπτυξη της χώρας μας. Ευελπιστούμε πως το
μερίδιο των Ελληνικών Φαρμάκων θα αυξηθεί και το 2014 όλοι
οι Έλληνες θα δούμε τις ελπίδες μας για ένα καλύτερο μέλλον
να επιβεβαιώνονται».
Από την πλευρά του ο Αντιπρόεδρος της Π.Ε.Φ., κ. Θεόδωρος Τρύφων, τόνισε: «Το πλαφόν μειώσεων για τα φθηνά
φάρμακα είναι ένα σωστό πρώτο βήμα, όμως πρέπει να γίνουν
κι άλλα, όπως: α. η φαρμακευτική δαπάνη να οριστεί στα €2,3
δις, β. η συνεισφορά κάθε εταιρείας στο clawback να είναι ανάλογη με τη συμμετοχή της στη δαπάνη, γ. να ελεγχθεί και να
περιοριστεί, όπου υπάρχει υπερβολή, ο όγκος των φαρμάκων
που συνταγογραφούνται, δ. οι θεραπείες των χρόνια πασχόντων
να εξαιρεθούν από τη συνταγογράφηση με δραστική ουσία».
Τέλος, ο Γενικός Γραμματέας της Π.Ε.Φ., κ. Βασίλειος Κάτσος, ανέφερε στην ομιλία του: «Η ελληνική παραγωγή φαρμάκου
όχι μόνο είναι από τους λίγους επιχειρηματικούς κλάδους που
έχουν καταφέρει να επιβιώσουν μέσα από τη λαίλαπα της κρίσης,
άλλα επιπλέον προσφέρει σημαντικές αναπτυξιακές προοπτικές.
Ποτέ δε ζητήσαμε προστασία, ζητάμε όμως μια εύρυθμη, δίκαιη
και λειτουργική αγορά. Σε ότι αφορά στον έλεγχο των δαπανών
πολλά από όσα είχαμε προτείνει από το 2004, τα βλέπουμε να
υλοποιούνται τώρα το 2014. Εύχομαι να δούμε σύντομα και την
αύξηση του μεριδίου των Ελληνικών Φαρμάκων στην αγορά».
Σύσσωμο το Προεδρείο της Π.Ε.Φ. ευχαρίστησε τις εταιρείεςμέλη της Ένωσης για τη στήριξή τους και ευχήθηκε το 2014 να
είναι μια χρονιά σταθεροποίησης της Ελληνικής οικονομίας, με
περισσότερα κίνητρα από την Πολιτεία προκειμένου οι Ελληνικές
φαρμακοβιομηχανίες να συνεχίσουν να επενδύουν στην Ελλάδα
και να ενισχύουν την εξαγωγική τους δραστηριότητα.
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
Συμμαχία κατά των λοιμωδών νοσημάτων από τη Sanofi και
τον Fraunhofer-Gesellschaft
Η
Sanofi και ο Fraunhofer-Gesellschaft,
ο κορυφαίος οργανισμός εφαρμοσμένης έρευνας στην Ευρώπη, ανακοίνωσαν τη
δημιουργία ενός κέντρου αριστείας (center
of excellence) για την επιτάχυνση της ανακάλυψης και ανάπτυξης νέων θεραπειών για
την αντιμετώπιση των λοιμωδών νοσημάτων,
της δεύτερης κυριότερης αιτίας θνησιμότητας παγκοσμίως, που προκάλεσαν τον θάνατο 10 εκατομμύριων ανθρώπων το 2011.
Στο πλαίσιο της συμφωνίας, η Sanofi
και το ινστιτούτο Fraunhofer IME (Ινστιτούτο Μοριακής Βιολογίας και Εφαρμοσμένης Οικολογίας) θα συνεργαστούν για
τον εντοπισμό και τη βελτιστοποίηση καινοτόμων χημικών ή βιολογικών ενώσεων
φυσικής προέλευσης, κυρίως στο πεδίο
των λοιμωδών νοσημάτων. Η πενικιλίνη,
για παράδειγμα, είναι μόλις ένα ανάμεσα
σε πολλά αντιβιοτικά φυσικής προέλευσης. Η προσέγγιση αυτή μπορεί επίσης
να επεκταθεί και σε άλλες ενδείξεις, όπως
ο σακχαρώδης διαβήτης, το άλγος και οι
σπάνιες νόσοι, καθώς ουσίες που προέρχονται από προϊόντα φυσικής προέλευσης
έχει αποδειχθεί ότι παίζουν σημαντικό ρόλο
στην αντιμετώπιση και πρόληψη ασθενειών.
Η Sanofi θα μοιραστεί με το Fraunhofer
τη συλλογή στελεχών της, μία από τις μεγαλύτερες παγκοσμίως, που περιλαμβάνει
πάνω από εκατό χιλιάδες διαφορετικούς
μικροοργανισμούς, και επιπρόσθετα θα
προσφέρει την τεχνογνωσία της στην
έρευνα για αντιλοιμώδη φάρμακα.
«Υπάρχει μεγάλη ιατρική ανάγκη για την
καταπολέμηση των λοιμωδών νοσημάτων
παγκοσμίως. Είναι ζωτικής σημασίας λόγω
της αύξησης της αντοχής στα αντιβιοτικά
σε όλο τον κόσμο, και ιδιαίτερα στο νοσοκομειακό περιβάλλον, με ολοένα και πιο
σοβαρές, συχνά απειλητικές για τη ζωή
λοιμώξεις, ένα πεδίο όπου έχει συντελεστεί μικρή πρόοδος τα τελευταία χρόνια»,
δήλωσε ο Δρ. Elias Zerhouni, Πρόεδρος,
Global R&D της Sanofi. «Αυτή η συνεργασία με το Fraunhofer είναι μοναδική, καθώς
εσωτερικοί και εξωτερικοί επιστήμονες θα
εργάζονται μαζί ως ομάδα σε κοινά έργα,
σε κοινά εργαστήρια για την απόκτηση νέων γνώσεων με στόχο να προσφέρουν νέα
φάρμακα σε ασθενείς που πάσχουν από
λοιμώδη νοσήματα».
“Αυτό το πρώτο Fraunhofer Κέντρο
Αριστείας Προϊόντων Φυσικής Προέλευσης (Fraunhofer Natural Product Center
of Excellence) δεν αποτελεί μόνο ένα έργο
ωφέλιμο και για τους δύο εταίρους, αλλά
προχωρά πολύ πιο πέρα από την ανακάλυψη φαρμάκων, διότι η πρόσβαση στη
συλλογή προϊόντων φυσικής προέλευσης
της Sanofi θα δημιουργήσει αξία και για
άλλες βιομηχανίες με σημαντικές οικονομικές ευκαιρίες”, δήλωσε ο καθηγητής Δρ.
Rainer Fischer, Senior Executive Director
του Ινστιτούτου Fraunhofer IME.
Η κοινή ομάδα των επιστημόνων θα
καθοδηγείται από τον καθηγητή Δρ. Peter
Hammann, R&D της Sanofi, επικεφαλής
του τμήματος External Innovation of the
Infectious Diseases Unit (τμήμα Εξωτερικής Καινοτομίας της Μονάδας Λοιμωδών
Νοσημάτων), σε στενή συνεργασία με τον
καθηγητή Δρ. Andreas Vilcinskas, Division
Director του ινστιτούτου Fraunhofer IME
στο Γκίσεν (Giessen), και θα συνεργαστεί για
την ανάλυση της γενετικής ιδιοσυστασίας
των στελεχών, την καλλιέργειά τους υπό
διαφορετικές συνθήκες, τη διέγερσή τους
για την παραγωγή δραστικών ουσιών και τη
διερεύνηση των επιπτώσεών τους. Αποτελεί
ελπίδα ότι μέσω αυτής της συνεργασίας θα
αποκτηθεί εκτεταμένη κατανόηση με στόχο την εξεύρεση νέων αντιβιοτικών για τη
θεραπεία σοβαρών λοιμωδών νοσημάτων.
Actelion
Ολοκλήρωση του 2013 με ισχυρές επιδόσεις και με έγκριση
& λανσάρισμα για το Opsumit
Η
Actelion ανακοίνωσε τα οικονομικά
της αποτελέσματα για το σύνολο
του 2013 καταγράφοντας:
• Πωλήσεις προϊόντων CHF 1.784
εκατ., σημειώνοντας αύξηση 6% σε
CER (Constant Exchange Rates- σταθερές συναλλαγματικές ισοτιμίες0
• Βασικά κέρδη CHF 619 εκατ., σημειώνοντας αύξηση 20% σε CER
• Βασικά κέρδη ανά μετοχή CHF 4,41.,
σημειώνοντας αύξηση 20% σε CER
• Αύξηση προτεινόμενου μερίσματος
κατά 20%, με βάση τα ισχυρά κέρδη
και cash flow.
O Jean-Paul Clozel, MD, Chief
Executive Officer της Actelion είπε
σχετικά: «Το 2013 ήταν πραγματικά
εξαιρετικό για την Actelion. Καταφέραμε να αποδώσουμε ισχυρά αποτελέσματα με βάση και τη στρατηγική μας
και επιτύχαμε υψηλότερα έσοδα από τα
προβλεπόμενα. Σημαντικά σημεία σταθμοί για τη χρονιά ήταν η έγκριση του
Opsumit στις ΗΠΑ και – ξεκινώντας με
την Γερμανία- στην Ευρωπαϊκή Ένωση
(στις αρχές αυτού του έτους). Επιπλέ-
ον, μία ακόμη πολύ σημαντική εξέλιξη
ήταν και η εξαγορά της Ceptaris και το
ταχύτατο λανσάρισμα του Valchlor στις
ΗΠΑ» και συμπλήρωσε λέγοντας: «Κοιτώντας μπροστά, η ανάπτυξη του χαρτοφυλακίου της Actelion αναμένεται να
αποφέρει επιπλέον ευκαιρίες ανάπτυξης. Είμαι ιδιαίτερα ενθουσιασμένος για
την προοπτική προσθήκης του selexipag
στο χαρτοφυλάκιό μας για την ΠΑΥ
(Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση),
καθώς αναμένουμε τα αποτελέσματα
των μελετών εντός του 2014».
9+1 AΠOPIEΣ
9+1
Απορίες για
τη γυναίκα & το σεξ
Η σεξουαλικότητα κάθε γυναίκας αποτελεί ένα από τα βασικότερα στοιχεία της προσωπικότητάς
της. Για να την εκφράσει όμως, είναι σημαντικό να είναι υγιής. Ο μαιευτήρας- χειρουργός γυναικολόγος, κ. Παναγιώτης Χριστόπουλος, απαντά σε όλες τις απορίες για τη σεξουαλική υγεία της
σύγχρονης γυναίκας.
1
Πώς θα διαφυλάξει μια
γυναικα τη σεξουαλική της
υγεία;
Πρέπει, από νεαρή ηλικία, να έχει σωστή
πληροφόρηση για τους κινδύνους που
πρέπει να αποφεύγει και τους τρόπους
για να προστατεύεται. Η σωστή συνεργασία με τον γυναικολόγο, που πρέπει
να χαρακτηρίζεται από εμπιστοσύνη και
αλληλοσεβασμό, είναι το «κλειδί». Ο γυναικολόγος θα «εκπαιδεύσει» τη γυναίκα
στους κανόνες σωστής υγιεινής κατά τις
ημέρες της περιόδου και στην καθημερινότητά της, θα συμβουλέψει τη γυναίκα
για το πώς πρέπει να προστατευτεί από
τα σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα
(ΣΜΝ), που έχουν σοβαρότατες συνέπειες, ενώ θα βοηθήσει τη γυναίκα να βρει τη
μέθοδο αντισύλληψης που της ταιριάζει.
Σημαντικός είναι ωστόσο, και ο προληπτικός έλεγχος των γυναικών με τεστ Παπανικολάου, υπερηχογράφημα, μαστογραφία
και άλλες εξετάσεις, ώστε να αντιμετωπιστούν έγκαιρα και αποτελεσματικά νοσήματα που μπορεί να επηρεάσουν δραματικά τη σεξουαλική και τη γενική της υγεία.
2
Ποια είναι η κατάλληλη
ηλικία για να ξεκινήσει μία
γυναίκα τη σεξουαλική της ζωή;
Συγκεκριμένη ηλικία δεν υπάρχει. Κάθε γυναίκα, είτε είναι έφηβη είτε σε μεγαλύτερη
ηλικία, πρέπει να είναι σε θέση να ανταποκριθεί στο ρόλο της, τόσο σωματικά, όσο
www.pharmanews.gr
και ψυχοσυναισθηματικά. Σημαντικό είναι
η κοπέλα, πριν ξεκινήσει τη σεξουαλική
της δραστηριότητα, να έχει εφοδιαστεί με
όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, για το
πώς μπορεί να προστατέψει τον εαυτό της.
3
Και μέχρι ποια ηλικία μπορεί
να είναι σεξουαλικά ενεργή;
Δεν υπάρχει όριο. Όσο η γυναίκα νιώθει
καλά με το σώμα της και με τον σύντροφό
της μπορεί να έχει σεξουαλική δραστηριότητα. Πολλές φορές μάλιστα η γυναίκα, όσο
περνούν τα χρόνια, μαθαίνει καλύτερα το
σώμα της και τις επιθυμίες της και ξέρει τι
ακριβώς αναζητά στο σεξ. Προσοχή χρειάζεται σε παθολογικά προβλήματα, όπως
π.χ. καρδιοπάθεια ή υπέρταση, όπου χρήσιμη είναι η συμβουλή του γιατρού.
4
Ποια είναι τα συνηθέστερα
σεξουαλικά προβλήματα της
γυναίκας;
Το πιο συχνό είναι τα ΣΜΝ, που οφείλονται
σε μικρόβια ή ιούς. Οι κοινές κολπίτιδες
μπορεί να επηρεάσουν τη σεξουαλική
ευχαρίστηση της γυναίκας, προκαλώντας ερεθισμό και πόνο κατά την επαφή.
Τα κονδυλώματα δημιουργούν άγχος και
προβλήματα στην αυτοπεποίθηση της
γυναίκας, ενώ ο ιός του έρπητα έχει δραματικές εκδηλώσεις, που καταργούν κάθε
σεξουαλική διάθεση.
Με τη σωστή καθοδήγηση από τον γυναικολόγο, η γυναίκα θα καταλάβει πόσο
σημαντική είναι η χρήση του προφυλακτι-
κού σε κάθε επαφή, από την αρχή έως το
τέλος της. Επίσης, θα μάθει τα οφέλη του
εμβολιασμού κατά του ιού των κονδυλωμάτων και κατά της ηπατίτιδας.
5
Μειωμένη επιθυμία.
Πότε εμφανίζεται και πώς
αντιμετωπίζεται;
Συνήθως οφείλεται σε κοινωνικά/οικογενειακά προβλήματα ή στην εμμηνόπαυση.
Κατά την περίοδο της εμμηνόπαυσης, η
γυναίκα αισθάνεται μειωμένη σεξουαλική
επιθυμία, λόγω της πτώσης των ορμονών
της. Η ξηρότητα του κόλπου μειώνει τη
διάθεση της γυναίκας για σεξουαλική επαφή, που καθίσταται επώδυνη, ενώ το σώμα
της που αλλάζει και η απουσία περιόδου,
της δημιουργούν ανασφάλεια σχετικά με
τη γυναικεία της φύση.
Ωστόσο, σήμερα υπάρχουν φάρμακα που
αποκαθιστούν την ορμονική ισορροπία και
διορθώνουν τόσο την ξηρότητα του κόλπου, όσο και την πτώση της libido.
6
Ποια συμπτώματα θα πρέπει
να την οδηγήσουν άμεσα
στον γιατρό;
• Ο ερεθισμός, η αυξημένη παραγωγή κολπικών υγρών, η δυσοσμία των γεννητικών
οργάνων, η «φαγούρα», ο πόνος κατά την
επαφή κ.λπ., τα συχνότερα δηλαδή συμπτώματα της μικροβιακής κολπίτιδας. Οι
κολπίτιδες που παραμένουν αδιάγνωστες ή
αθεράπευτες επί μακρόν, μπορεί να επιτρέψουν σε κάποια μικρόβια να προχωρήσουν
TEYXOΣ 234 • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 45
9+1 AΠOPIEΣ
από τον κόλπο στο εσωτερικό της μήτρας
και να φτάσουν στις σάλπιγγες, προκαλώντας φλεγμονή και απόφραξή τους. Η κατάσταση αυτή είναι μια από τις συχνότερες
αιτίες υπογονιμότητας.
• Κάθε δυσμορφία των έξω γεννητικών
οργάνων που παραξενεύει τη γυναίκα:
π.χ. μικρές φυσαλίδες με υγρό (μπορεί να
οφείλονται στον ιό του έρπητα) ή μικρά
και σκληρά μορφώματα, που μοιάζουν
με «σπυράκια» ή «ελιές» στο χρώμα του
δέρματος (μπορεί να είναι κονδυλώματα).
• Kάθε αιμορραγία ή πόνος στα γεννητικά
όργανα ή χαμηλά στην κοιλιά.
μήνες, με μια γυναίκα που έχει καθημερινά
ερωτικές επαφές. Δεν είναι κατάλληλη η
ίδια μέθοδος αντισύλληψης για μια γυναίκα
π.χ. με σακχαρώδη διαβήτη ή διαταραχές
στην πήξη του αίματος, με μια απόλυτα
υγιή. Κάθε γυναίκα πρέπει να επιλέγει,
μαζί με τον γυναικολόγο της, τη μέθοδο
που ταιριάζει περισσότερο στις δικές της
ανάγκες και ιδιαιτερότητες.
Δυστυχώς, στη χώρα μας το ποσοστό των
γυναικών που χρησιμοποιεί αποτελεσματικά μια αντισυλληπτική μέθοδο είναι πολύ χαμηλό, λόγω κακής ενημέρωσης και
εφαρμογής και κακής συμμόρφωσης.
7
8
Δεν ταιριάζει η ίδια μέθοδος αντισύλληψης
σε μια γυναίκα με μόνιμη σχέση και σε μια
με συχνή εναλλαγή ερωτικών συντρόφων.
Δεν μπορεί να χρησιμοποιούν την ίδια μέθοδο μια φοιτήτρια που σπουδάζει σε άλλη
πόλη και έχει ερωτικές επαφές κάθε δύο
Οι γυναίκες που δεν αισθάνονται καλά με
το σώμα τους, συχνά αντιμετωπίζουν με
αρνητισμό ή επιφυλακτικότητα την ερωτική επαφή. Η σκέψη ότι θα μείνουν χωρίς
ρούχα απέναντι στον σύντροφό τους, τούς
δημιουργεί άγχος. Πολλά είναι τα παραδείγματα γυναικών που, π.χ. λόγω αυξημένου σωματικού βάρους έχουν ερωτικές
επαφές στο σκοτάδι...
Αντισύλληψη: Πώς θα
επιλέξει η γυναίκα τη
μέθοδο που της ταιριάζει;
10
Η υπογονιμότητα ενός ζευγαριού επηρεάζει τη
σεξουαλική του ζωή;
Ναι, όταν η επίμονη αναζήτηση της εγκυμοσύνης καταστρέφει τον αυθορμητισμό της ερωτικής πράξης. Ο προγραμματισμός των ερωτικών επαφών
με βάση τις γόνιμες ημέρες, η συνεχής αναζήτηση των αιτιών της υπογονιμότητας, οι πολλαπλές εξετάσεις και ο φόβος της αποτυχίας γεμίζουν
με άγχος το ζευγάρι και μειώνουν τη σεξουαλική του διάθεση. Η σωστή
συνεργασία με τον γυναικολόγο, που με γρήγορες και απλές εξετάσεις θα
δώσει απαντήσεις και λύση στο πρόβλημα, είναι πολύ σημαντική.
Παναγιώτης Χριστόπουλος MD, MSc, PhD, IFEPAG
Μαιευτήρας Χειρουργός Γυναικολόγος
Ειδικός Γυναικολόγος Παίδων - Εφήβων
Διδάκτωρ Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Αθηνών
Αθήνα: Μουσών 1 (Λ. Κηφισίας & Κατεχάκη), τηλ. 2106919219
Γλυφάδα: Κύπρου 61 (πλατεία Εσπερίδων), τηλ. 2109680885
Τρίπολη: Ισαάκ & Σολομού 18 (πλ. Πετρινού), τηλ. 2710222225
e-mail: [email protected]
46 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
Σεξουαλική λειτουργία. Τι
σχέση έχει με την εικόνα
σώματος της γυναίκας;
9
Το σεξ επιτρέπεται στην
εγκυμοσύνη;
Παλαιότερα πιστεύαμε ότι η σεξουαλική
επαφή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να βλάψει τη γυναίκα και το
έμβρυο. Σήμερα, έχει αποδειχθεί ότι η
σεξουαλική επαφή κατά τη διάρκεια της
κύησης δεν προκαλεί κανένα πρόβλημα.
Σε συνεννόηση πάντα με τον γυναικολόγο
και αν δεν υπάρχει πρόβλημα στην εγκυμοσύνη, το ζευγάρι μπορεί να συνεχίσει
να απολαμβάνει τον έρωτα και κατά τη
διάρκεια της κύησης.
Πολλοί μάλιστα αναφέρουν ότι η σεξουαλική επαφή είναι πιο απολαυστική αυτούς
τους 9 μήνες, καθώς τα αυξημένα υγρά της
εγκυμοσύνης λιπαίνουν καλύτερα τον κόλπο, η libido της γυναίκας είναι αυξημένη
και οι μαστοί της μεγαλώνουν.
www.pharmanews.gr
ΣYNENTEYΞH
ΣΤΑΘΗΣ ΓΚΟΝΟΣ
Ποια είναι η πραγματική
σας ηλικία;
48 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
Ξεχάστε την ηλικία που λέει η ταυτότητά σας. «Είμαι όσο φαίνομαι» λένε μερικοί, «όσο αισθάνομαι» υπερθεματίζουν κάποιοι άλλοι. Τώρα πια, ένα τεστ, μια απλή εξέταση αίματος, μπορεί να
απαντήσει με αντικειμενικό τρόπο στο ερώτημα «Ποια είναι η πραγματική μου ηλικία;». Για το
συγκεκριμένο τεστ, προϊόν έρευνας του Εθνικού Ιδρύματος Ερευνών (ΕΙΕ), που εφαρμόζεται σε
ιδιωτικά κέντρα αντιγήρανσης, μας μιλά ο διευθυντής του Εργαστηρίου Μοριακής & Κυτταρικής
Γήρανσης και διευθυντής ερευνών του ΕΙΕ, Δρ Στάθης Γκόνος. Σύμφωνα με τον κ. Γκόνο, το
μυστικό της νεότητας κρύβεται στον τρόπο ζωής μας και ...στην ελληνική φύση!
Συνέντευξη στην Νεκταρία Καρακώστα
Π
οια είναι η πραγματική
μας ηλικία; Τι δείκτες
μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε για να την προσδιορίσουμε;
Η γήρανση είναι μια πολυπαραγοντική
διαδικασία. Κάθε άνθρωπος γερνάει με
διαφορετικούς ρυθμούς, ενώ ακόμη και
τα επιμέρους κύτταρα κάθε ανθρώπου
γερνάνε με διαφορετικό ρυθμό. Για να την
προσδιορίσουμε λοιπόν:
Α) Αναλύουμε το μήκος των τελομερών. Tα τελομερή είναι επαναλαμβανόμενες
αλληλουχίες DNA στα άκρα των χρωμοσωμάτων μας, που μειώνονται με την ηλικία. Θεωρούνται το «βιολογικό ρολόι» του
οργανισμού μας.
Β) Προσδιορίζουμε την ποσότητα των
οξειδωμένων πρωτεϊνών στο αίμα μας.
Πρόκειται για «κατεστραμμένες πρωτεΐνες»,
που συσσωρεύονται κατά τη γήρανση και
είναι ιδιαίτερα τοξικές.
Γ) Προσδιορίζουμε την ποσότητα του
πρωτεοσώματος. Είναι ο μηχανισμός με τον
οποίο ο οργανισμός μας αποβάλλει τις κατεστραμμένες πρωτεΐνες που αναφέραμε
παραπάνω. Ο συγκεκριμένος μηχανισμός,
όσο ο οργανισμός γερνάει, υπολειτουργεί.
Μακροχρόνιες μελέτες στο Εθνικό Ίδρυμα
Ερευνών έχουν δείξει, ωστόσο, ότι η ενεργοποίηση του πρωτεοσώματος, μπορεί να
καθυστερήσει σημαντικά την κυτταρική
γήρανση. Δεν είναι τυχαίο που κοινό χαρακτηριστικό μεταξύ των υγιών αιωνόβιων
είναι το λειτουργικό τους πρωτεόσωμα.
Δ) Προσδιορίζουμε τα επίπεδα της
Απολιποπρωτεΐνης J (ApoJ). Η ApoJ αποτελεί δείκτη χρόνιου κυτταρικού stress και
διάφορων νοσημάτων που σχετίζονται με
τη γήρανση.
Ποιο είναι το επόμενο βήμα μετά
την εξέταση;
Η εξατομικευμένη παρακολούθηση- σκοπός δεν είναι να πούμε σε κάποιον πόσο
χρονών είναι, σκοπός είναι να εντοπίσουμε
σε ποιους τομείς πάει καλά και σε ποιους
όχι.
Το ΕΙΕ έλαβε μέρος σε ένα μεγάλο ευρωπαϊκό έργο, μαζί με άλλα 25 ερευνητικά
εργαστήρια από όλη την Ευρώπη, το οποίο
μελέτησε 47 διαφορετικούς δείκτες γήρανσης σε μερικές χιλιάδες Ευρωπαίους,
μεταξύ των οποίων και Έλληνες. Στόχος
μας ήταν να βρούμε ποιοι από αυτούς τους
δείκτες είναι φερέγγυοι δείκτες γήρανσης
και ποιοι επιμέρους δείκτες σχετίζονται με
τον τρόπο ζωής.
Το εργαστήριό μας πραγματοποίησε
λοιπόν μία μικρής κλίμακας μελέτη, στους
δείκτες γήρανσης που προανέφερα: τα τελομερή και την τελομεράση, το πρωτεόσωμα, τον μηχανισμό που απομακρύνει κατεστραμμένες πρωτεΐνες, την ποσότητα των
κατεστραμμένων πρωτεϊνών και το ΑpoJ.
Τι καταφέραμε; Να μπορούμε να προσδιορίσουμε, με λίγα ml αίματος από τον
ενδιαφερόμενο, την πραγματική του ηλικία
και το πώς λειτουργούν οι επιμέρους δείκτες του. Επιδίωξή μας είναι η ανάπτυξη
θεραπευτικών προσεγγίσεων για τη διόρθωσή τους. Aν δούμε π.χ. ότι πρωτεόσωμα
του ενδιαφερόμενου δεν λειτουργεί καλά,
θα του χορηγήσουμε ενεργοποιητή του
πρωτεοσώματος. Έχουμε παραδείγματα
ανθρώπων όπου τα τελομερή δουλεύουν
άψογα, αλλά το πρωτεόσωμα δεν δουλεύει,
ή το αντίστροφο.
Θα πρέπει ωστόσο να διευκρινήσουμε,
ότι όταν λέμε θεραπευτικές προσεγγίσεις,
δεν εννοούμε φάρμακα. Δίνουμε έμφαση
περισσότερο σε φυσικά προϊόντα. Ήδη
«τρέχει» στο εργαστήριο ένα πρότζεκτ,
όπου προσπαθούμε να ταυτοποιήσουμε
φυσικά προϊόντα, ικανά να βελτιώσουν
τους δείκτες που προαναφέραμε.
Τα φυσικά προϊόντα, πέραν του ότι
είναι «επίκαιρα», δεν έχουν παρενέργειες.
Αν δηλαδή βρούμε π.χ. μια ουσία από την
κάππαρη, που περιλαμβάνεται στη διατροφή μας, η ουσία αυτή θα έχει πολύ
λιγότερες παρενέργειες σε σχέση με κάτι
που θα φτιάξουμε χημικά, στο εργαστήριο.
Υπάρχει λόγος που δίνουμε έμφαση
στα φυτικά προϊόντα. Ας μην ξεχνάμε
ότι τα φυτά ζουν σε πολύ πιο αντίξοες
ΣYNENTEYΞH
ότι κάποια από αυτά τα γονίδια, υπολειτουργούν με τη γήρανση, παράγοντας
μικρότερη ποσότητα του ενζύμου.
Πώς μπορούμε να το ενεργοποιήσουμε;
καθημερινές συνθήκες από εμάς τους
ανθρώπους -είναι διαρκώς εκτεθειμένα
στις περιβαλλοντικές συνθήκες. Το φυτικό βασίλειο, επομένως, έχει αναπτύξει
ένα πολύ καλύτερο αμυντικό οπλοστάσιο
από το ζωικό.
Βέβαια, πολύ σημαντικός είναι και ο
τρόπος ζωής. Η Λιζ Μπλακμπερν, που
πήρε το Νόμπελ για την ανακάλυψη των
τελομερών, εφαρμόζει πρωτόκολλα για
τα τελομερή, που συνδυάζουν άσκηση,
διατροφή και σκευάσματα.
Μιλήστε μας για το πρωτεόσωμα. Πάνω σε αυτήν την ανακάλυψη, μια ελληνική εταιρεία ανέπτυξε μία ολόκληρη σειρά
καλλυντικών...
Φανταστείτε το πρωτεόσωμα σαν ένα
βαρέλι με τρύπα από πάνω και από κάτω, στο οποίο μπαίνει η κατεστραμμένη
πρωτεΐνη και τελικά απελευθερώνονται
αμινοξέα. Είναι στην ουσία ένας «απορριμματοφάγος», στον οποίο μπαίνουν οι
κακές πρωτεΐνες και βγαίνει πρώτη ύλη
για να φτιάξουμε καλές πρωτεΐνες.
Αυτό το «βαρέλι» απαρτίζεται από 28
γονίδια, ενώ έχουμε βρει στο εργαστήριο
“
Mε τον
κατάλληλο τρόπο
ζωής, μπορούμε
να πετύχουμε όχι
μόνο επιβράδυνση
του βιολογικού
ρολογιού, αλλά ενίοτε
και αντιστροφή
του βιολογικού
χρόνου
50 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
”
Μπορούμε να «βομβαρδίσουμε» το κύτταρο με ουσίες που θα ενεργοποιήσουν
το ελαττωματικό μονοπάτι, ώστε να αποκαταστήσουμε τη λειτουργία του και να
έχουμε περισσότερα και πιο λειτουργικά
πρωτεοσώματα.
Επειδή ωστόσο η συσσώρευση κατεστραμμένων πρωτεϊνών σχετίζεται, όχι
μόνο με τη γήρανση, αλλά και με ασθένειες
της τρίτης ηλικίας, όπως π.χ. τη νόσο του
Alzheimer, η ενεργοποίηση του πρωτεοσώματος, πέραν της ευζωίας και μακροημέρευσης, ενδέχεται να μπορεί να μας
προστατέψει και από τέτοιες ασθένειες.
Αναζητούμε τον καλύτερο δυνατό τρόπο για να ενεργοποιήσουμε το πρωτεόσωμα, κάνουμε μελέτες σε πληθυσμούς για
να βρούμε ακριβώς τι σημαίνει γήρανση,
στον καθένα εξ ημών. Και μέσα από αυτά
τα δεδομένα, να προβούμε κατ’ αναλογία,
σε εξατομικευμένες θεραπευτικές προσεγγίσεις.
Η κερσετίνη είναι μια ουσία που
ενεργοποιεί το πρωτεόσωμα. Αυτήν μπορούμε να τη λάβουμε και
σε μορφή συμπληρώματος;
Ναι, φυσικά. Θα πρέπει ωστόσο να σημειώσουμε ότι η κερσετίνη «δουλεύει»
περισσότερο, έχει δηλαδή πιο θεαματικά
αποτελέσματα στις μεγαλύτερες ηλικίες,
εκεί δηλαδή όπου υπάρχει η μεγαλύτερη
συσσώρευση κατεστραμμένων πρωτεΐνών.
Ουσιαστικά μέχρι τα 45-50 μας χρόνια, όσο
δηλαδή είμαστε αναπαραγωγικά γόνιμοι, οι
μηχανισμοί άμυνας κάθε ατόμου παραμένουν ενεργοί. Γιατί η αποστολή του οργανισμού είναι να μην παράσχει ελαττωματικό
γενετικό υλικό στους απογόνους του.
Όταν παύει όμως η αναπαραγωγική
περίοδος, ο οργανισμός αφήνεται στην
τύχη του και η δυνατότητα μεταστροφής
www.pharmanews.gr
ΣYNENTEYΞH
των βλαβών, ελαττούται.
Άρα, μέχρι τα 50 πρέπει να προσέχει κανείς τον εαυτό του και να κάνει μια καλή ζωή,
με τη δυναμική παρέμβαση να εντείνεται στο
δεύτερο μισό της ζωής μας.
Από ποια ηλικία μπορεί να κάνει κανείς το τεστ;
Εγώ θα έλεγα από οποιαδήποτε ηλικία. Καλό
είναι να γνωρίζει κανείς την ταχύτητα του
βιολογικού του ρολογιού, όχι τόσο υπό την
έννοια της παρέμβασης, αλλά για να ξέρει
κατά πόσο η καθημερινότητά του είναι υγιής
ή όχι. Είναι λοιπόν ένα πολύ καλό τεστ για
να δει τι επιπτώσεις έχει στην υγεία του ο
τρόπος με τον οποίο ζει.
Ποιες συνήθειες μας γερνάνε;
Πρώτα από όλα το στρες- πάσης φύσεως.
Σημαντικό ρόλο παίζει και η διατροφή- είναι
κάτι που μας συνοδεύει σε όλη μας τη ζωή.
Παράγοντες-κλειδιά είναι επίσης η σωματική άσκηση, ο καλός ύπνος, η αποφυγή
του καπνίσματος και των καταχρήσεων. Θα
έλεγα ότι αν τα κάνει κανείς όλα αυτά, δεν
είναι απαραίτητο μέχρι τα 45 του να παίρνει
συμπληρώματα ή οτιδήποτε άλλο, εκτός αν
πάσχει από κάποια πάθηση. Από την άλλη
πλευρά, θεωρώ πολύ σημαντικό το να αισθάνεται κανείς ότι δημιουργεί, να αισθάνεται
ότι είναι κοινωνικά χρήσιμος, να κάνει μία
δουλειά που του αρέσει, να έχει καλές σχέσεις με τους ανθρώπους γύρω του. Αυτό το
κομμάτι, το οποίο αγκαλιάζει την ψυχολογία
μας έχει πολύ μεγάλη σημασία.
Δυστυχώς όμως, σήμερα με την
ανεργία και το γεγονός ότι κάποιος
αν μείνει χωρίς δουλειά στην ηλικία
των 40-45, δύσκολα θα βρει άλλη,
αυτό δεν είναι εφικτό...
Πρόκειται για έναν τεράστιο επιβαρυντικό
παράγοντα. Δεκάδες μελέτες έχουν δείξει
πώς πέφτει ο οργανισμός του ανθρώπου
που βγαίνει στη σύνταξη. Είναι σημαντικό
να είναι κάποιος κοινωνικά απαραίτητος, όχι
απλά χρήσιμος. Όχι να πάρεις το εγγονάκι
σου και να το πας βόλτα, επειδή δεν έχεις
Who is who
Ο Δρ. Στάθης Γκόνος γεννήθηκε στην Αθήνα το 1963. Είναι πτυχιούχος Φαρμακευτικής του Πανεπιστημίου Αθηνών, Διδάκτωρ
Βιοχημείας του Πανεπιστημίου Γλασκώβης και Docent Βιοϊατρικής
του Πανεπιστημίου Όρεμπρο (Σουηδία). Διετέλεσε Ερευνητής στο
Αντικαρκινικό Ινστιτούτο Ludwig του Λονδίνου και από το 2002
είναι Διευθυντής Ερευνών στο Εθνικό Ίδρυμα Ερευνών/Ι.Β.Φ.Χ.Β. Τα
ερευνητικά ενδιαφέροντά του εστιάζουν στα γενετικά και περιβαλλοντικά αίτια της γήρανσης και της μακροβιότητας στον άνθρωπο και
επιχορηγούνται κυρίως από ανταγωνιστικά προγράμματα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, με συνολικές χρηματοδοτήσεις άνω των 6.000.000
ευρώ. Ο Δρ. Γκόνος έχει δημοσιεύσει 90 ερευνητικές εργασίες σε
διακεκριμένες διεθνείς επιστημονικές επιθεωρήσεις. Είναι συγγραφέας μονογραφών, κάτοχος 2 παγκοσμίων Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας από τα οποία έχουν προκύψει και κυκλοφορούν στην παγκόσμια
αγορά καινοτόμα αντιγηραντικά προϊόντα. Έχει προσκληθεί να δώσει
διαλέξεις σε 77 διεθνή επιστημονικά συνέδρια, συνδιοργανώνει
από το 1999 τα EMBO/FEBS ετήσια συνέδρια «Μοριακής Βιολογίας» στις Σπέτσες, με τη συμμετοχή πολλών κατόχων Νόμπελ και
έχει διοργανώσει το 2ο Ευρωπαϊκό και το 12ο Παγκόσμιο Συνέδριο
«Βιοϊατρικής Γήρανσης».
Διατέλεσε «Εμπειρογνώμων» της Ε.Ε. στη «Μελέτη της ανάπτυξης
του ανθρώπου και της διαδικασίας της γήρανσης» και Αναπληρωτής
Εθνικός Αντιπρόσωπος της Ελλάδας στην Ε.Ε. στη «Γονιδιωματική και Βιοτεχνολογία για την Υγεία». Είναι κριτής πολλών διεθνών
οργανισμών (Ευρωπαϊκή Ένωση, unESCO, Cancer Research Βρετανίας, Austrian Science Fund, Medical Research Council Βρετανίας, Association for Cancer Research Ιταλίας κ.λπ.), μέλος της
Εκτελεστικής Επιτροπής της International union of Biochemistry
and Molecular Biology, μέλος της επιτροπής Advanced Course της
Federation of European Biochemical Societies, μέλος της Εκτελεστικής Επιτροπής της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ελευθέρων Ριζών και
του Διοικητικού Συμβουλίου της Ελληνικής Εταιρείας Βιοχημείας και
Μοριακής Βιολογίας, Πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Ελευθέρων Ριζών, αναπληρωτής εκδότης της επιθεώρησης Mechanisms
of Ageing & Development και μέλος της συντακτικής επιτροπής
των επιθεωρήσεων Molecular Aspects of Medicine, Experimental
Gerontology, Aging Cell, Biogerontology και Free Radicals Research.
52 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
www.pharmanews.gr
ΣYNENTEYΞH
τι να κάνεις. Αλλά το να ξέρεις ότι κάποιο
μέρος της κοινωνίας σε χρειάζεται για να
κάνεις κάτι. Να αισθάνεσαι ότι συμμετέχεις
στην κοινωνία. Σημαντικό είναι επίσης να
παραμένει κανείς ερωτεύσιμος. Δεν πρέπει
να το αφήνουμε στην άκρη, είναι βασικό
ένστικτο.
Υπάρχουν διαφορές στη γήρανση
των ανθρώπων που ζουν στις πόλεις
και εκείνων που ζουν στην ύπαιθρο;
Μελέτη που κάναμε προ ετών στην Ελλάδα, έδειξε ότι έχουμε αυξημένα ποσοστά
μακροβιότητας στις ορεινές επαρχιακές
περιοχές. Κι αυτό είναι εντυπωσιακό, σε
μια Ελλάδα που δεν διαθέτει επαρκή υγειονομική περίθαλψη στην ύπαιθρο.
Προφανώς, η καθημερινότητα των
ανθρώπων της υπαίθρου είναι πιο κοντά
στα φυσιολογικά πρότυπα της ζωής του
ανθρώπου. Θα πρέπει να σημειώσουμε το
εξής: η ζωή στις πόλεις είναι κάτι πολύ
πρόσφατο στην ιστορία των ανθρώπων. Γιατί μας αρέσει το πράσινο και το γαλάζιο;
Γιατί είναι τα χρώματα που οι άνθρωποι
έχουν συνηθίσει να βλέπουν επί χιλιετίες.
Γιατί ένα κτίριο δεν μας αρέσει; Γιατί είναι
μια πολύ πρόσφατη εικόνα στην ιστορική
μας μνήμη.
Αντιγήρανση σημαίνει διατήρηση
της νεότητας ή’ υγιής γήρανση;
Πρωτίστως το δεύτερο. Σημαίνει ευζωία.
Αν έχουμε ευζωία θα ζήσουμε παραπάνω.
Το ζητούμενο της αντιγήρανσης σε όλα τα
ερευνητικά εργαστήρια, είναι να προσθέσουμε υγεία στα χρόνια που θα ζήσουμε.
Εκτός από την κερσετίνη, υπάρχουν
κι άλλες ουσίες που αναστέλλουν
τη γήρανση;
Πάρα πολλές. Δεκάδες και με διαφορετικούς μηχανισμούς η καθεμία. Μία μεγάλη
κατηγορία είναι η ρεσβερατρόλη και ό,τι
υπάρχει στα σταφύλια. Μια δεύτερη κατηγορία είναι τα προϊόντα από την ελιά και τα
αντιοξειδωτικά, που απαντώνται σε πάρα
πολλά φυτά.
Αν κάποιος ξεκινήσει να ακολουθεί ένα πιο υγιεινό μοντέλο ζωής,
στα 40, στα 45, στα 50, μπορεί να
αποτρέψουμε τη φθορά που μπορεί
να έχει συντελεστεί;
Εν μέρει ναι. Αλλά εξαρτάται και με το τι
έχει κάνει έως τότε. Mε τον κατάλληλο
τρόπο ζωής, μπορούμε να πετύχουμε όχι
μόνο επιβράδυνση του βιολογικού ρολογιού, αλλά ενίοτε και αντιστροφή του
βιολογικού χρόνου.
“
Το ζητούμενο
της αντιγήρανσης σε
όλα τα ερευνητικά
εργαστήρια, είναι να
προσθέσουμε υγεία
στα χρόνια που θα
ζήσουμε
”
Η κρίση έχει επηρεάσει την έρευνα;
Λιγότερο από άλλους τομείς, υπό την
έννοια ότι πάντοτε στηριζόμασταν σε
ανταγωνιστικά προγράμματα. Για εμάς,
ο ανταγωνισμός προς αναζήτηση πόρων
υφίστατο πάντοτε, ποτέ δεν παίρναμε χρηματοδοτήσεις χωρίς να κριθούμε.
Κάθε χώρα στον δυτικό κόσμο πρέπει να επενδύει στα μυαλά της, πρέπει
να επενδύει στην ανάπτυξη γνώσης και
τεχνολογίας. Δεν μπορεί να επενδύσει
σε αγαθά που άλλες χώρες προσφέρουν
πολύ φθηνότερα- εκτός αν πρόκειται για
εξειδικευμένα προϊόντα. Πρέπει να ξεφύγουμε από αυτή τη νοοτροπία και να
καταλάβουμε ότι πρέπει να γίνουμε μια
κοινωνία γνώσης.
54 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
Η διασύνδεση των ερευνητικών
ιδρυμάτων με τον ιδιωτικό τομέα
είναι χρήσιμη για την έρευνα;
Τα περισσότερα ερευνητικά ιδρύματα στην
Ελλάδα είναι νομικά πρόσωπα ιδιωτικού
δικαίου, άρα ούτε τώρα, ούτε προ κρίσης
ήταν εξασφαλισμένη η χρηματοδότησή
τους. Εδώ και 20 χρόνια που είμαι στην
Ελλάδα, δεν πήρα ούτε ένα ευρώ από τον
κρατικό προϋπολογισμό για να επιτελέσω
έρευνα. Έπρεπε να εξασφαλίσω χρηματοδοτήσεις από ανταγωνιστικά προγράμματα
ή από τον ιδιωτικό τομέα.
Από τις χρηματοδοτήσεις αυτές, το
ΕΙΕ παρακρατά ένα ποσοστό 15%, για τις
ανελαστικές του δαπάνες. Υπ’ αυτήν την
έννοια, όσες πιο πολλές χρηματοδοτήσεις
έλθουν, τόσο το καλύτερο. Άρα, προφανώς
είναι επιθυμητή η συνεργασία με τον ιδιωτικό τομέα.
Η σύμπραξη με τον ιδιωτικό τομέα είναι απαραίτητη και για έναν ακόμη λόγο:
στον τομέα της υγείας στην Ελλάδα, υπάρχουν ελάχιστες πρωτοβουλίες, σε επίπεδο
έρευνας. Κακά τα ψέματα: το να φτιαχτεί
π.χ. ένα πρωτότυπο αντικαρκινικό φάρμακο
στην Ελλάδα δεν είναι εύκολη υπόθεση
–απαιτούνται πολλά χρόνια και κάποια εκατομμύρια ευρώ. Το να αναπτύξεις όμως ένα
φυσικό προϊόν, είτε αυτό είναι καλλυντικό,
είτε συμπλήρωμα διατροφής, απαιτεί έναν
πολύ μικρότερο προϋπολογισμό, ενώ οι
πρώτες ύλες βρίσκονται δίπλα μας.
Το κομμάτι της αντιγήρανσης επομένως, θεωρώ ότι «προσφέρεται» για κάτι
τέτοιο, ακριβώς επειδή σχετίζεται με φυσικά προϊόντα. Θα μπορούσε να αποτελέσει
τομέα στρατηγικής ανάπτυξης.
Από την άλλη πλευρά, υπάρχει το ηθικό
κομμάτι. Η γνώση, πέρα από το να γίνεται
βιβλία και να ανακοινώνεται στα συνέδρια,
είναι καλό να εφαρμόζεται.
Ωστόσο, για να γίνει αυτό, χρειάζεται
αλλαγή νοοτροπίας από τους ερευνητές,
οι οποίοι κατά τεκμήριο είναι απομονωμένοι στα εργαστήριά τους, αλλά και μια
αντίστοιχη αλλαγή νοοτροπίας από τον
ιδιωτικό τομέα.
www.pharmanews.gr
Πόνοσ & φλεγµονή
στη στοµατοφαρυγγική
κοιλότητα;
α
ρ
ο
γ
ή
ρ
γ
Απ
Αποτελεσµατική
ανακούφιση του πόνου
κα τησ φλεγµονήσ τησ στοµατοφαρυγγικήσ κοιλότητασ
και
Χω τοπικέσ ή συστηµατικέσ ανεπιθύµητεσ ενέργειεσ
Χωρίσ
Εξ
Εξαιρετική
ανοχή και άριστη συµµόρφωση
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ
1.
Ν ΜΑΣΙΑ ΤΤΟΥ
Υ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚ Υ ΠΡ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ϊ ΝΤ
SOLU-KET® 1,6% Διάλυµα για στοµατικέσ πλύσεισ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml του διαλύµατοσ για στοµατικέσ πλύσεισ περιέχει 16 mg του µετά λυσίνησ άλατοσ
τησ κετοπροφαίνησ. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυµα για στοµατικέσ πλύσεισ.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικέσ ενδείξεισ: Συµπτωµατική ανακούφιση των ερεθιστικών και φλεγµονωδών καταστάσεων τησ στοµατικήσ κοιλότητασ για βραχύ χρονικό διάστηµα.
4.2 Δοσολογία και τρόποσ χορήγησησ: Για στοµατική χρήση.
Δύο πλύσεισ ή γαργαρίσµατα ηµερησίωσ µε 10 ml SOLU-KET® 1,6% Διάλυµα για στοµατικέσ πλύσεισ, αραιωµένα στα 100 ml µε νερό. Για να αφαιρέσετε το πώµα τησ φιάλησ, πιέστε το προσ τα κάτω ενώ το στρίβετε προσ τα αριστερά (αντίθετα από τη φορά των δεικτών
του ρολογιού). Γεµίστε το δοσιµετρικό καπάκι µε 10 ml του SOLU-KET® 1,6% Διάλυµα για
στοµατικέσ πλύσεισ και αραιώστε µε περίπου 100 ml νερό. Χρησιµοποιήστε το αραιωµένο
διάλυµα για πλύσεισ ή γαργαρίσµατα. Η ακούσια κατάποση του διαλύµατοσ δεν έχει καµία
βλαπτική επίδραση στον ασθενή, καθώσ η ποσότητα που χρησιµοποιείται για πλύσεισ ή
γαργαρίσµατα αντιστοιχεί στη συνιστώµενη δόση για θεραπεία µέσω τησ συστηµατικήσ
οδού (160 mg του µετά λυσίνησ άλατοσ τησ κετοπροφαίνησ).
4.3 Αντενδείξεισ: Το προϊόν αντενδείκνυται σε άτοµα µε υπερευαισθησία σε κάποιο από
τα συστατικά του προϊόντοσ ή σε άτοµα που είχαν κάποια αλλεργική αντίδραση σε άλλα µηστεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, όπωσ άσθµα, κνίδωση ή αλλεργική ρινίτιδα.
4.4 Ειδικέσ προειδοποιήσεισ και ιδιαίτερεσ προφυλάξεισ κατά τη χρήση: Τα προϊόντα
τοπικήσ χρήσησ µπορεί να προκαλέσουν υπερευαισθησία, ειδικά µετά από µακροχρόνια
χρήση. Σε περίπτωση εµφάνισησ υπερευαισθησίασ, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να
αντιµετωπισθεί µε κατάλληλα θεραπευτικά µέσα.
4.5 Αλληλεπιδράσεισ µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλεσ µορφέσ αλληλεπίδρασησ: Επί του παρόντοσ, δεν είναι γνωστέσ αρνητικέσ αλληλεπιδράσεισ µε άλλα φάρµακα.
4.6 Kύηση και γαλουχία: Όπωσ και µε άλλα µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα,
το SOLU-KET® 1,6% Διάλυµα για στοµατικέσ πλύσεισ δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη
ιάρκεια εικαζόµενησ ή επιβεβαιωµέν
διάρκεια
επιβεβαιωµένησ εγκυµοσύνησ ή τη γαλουχία.
4.7 Επιδράσεισ στην ικανότητα οδήγησησ και χειρισµού µηχανών: Δεν έχουν γίνει γνωστέσ παρόµοιεσ επιδράσεισ.
4.8 Ανεπιθύµητεσ ενέργειεσ: Δεν έχουν αναφερθεί τοπικέσ ή συστηµατικέσ ανεπιθύµητεσ
ενέργειεσ που να σχετίζονται µε τη χρήση διαλυµάτων που περιέχουν το µετά λυσίνησ
άλασ τησ κετοπροφαίνησ.
4.9 Υπερδοσολογία: Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεισ υπερδοσολογίασ µε διαλύµατα
που περιέχουν το µετά λυσίνησ άλασ τησ κετοπροφαίνησ. Στην περίπτωση µη κατάλληλησ
χρήσησ ή τυχαίασ υπερδοσολογίασ, πρέπει να λαµβάνονται τα γενικά θεραπευτικά µέσα
που εφαρµόζονται στην υπερδοσολογία µε µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα.
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1 Φαρµακοδυναµικέσ ιδιότητεσ: Όπωσ και τα άλλα παράγωγα του προπιονικού οξέοσ,
το µετά λυσίνησ άλασ τησ κετοπροφαίνησ έχει αναλγητική και αντιφλεγονώδη δράση. Η
αντιφλεγµονώδησ δράση του µετά λυσίνησ άλατοσ τησ κετoπροφαίνησ, όπωσ και στην κετοπροφαίνη, οφείλεται κυρίωσ στην αναστολή τησ σύνθεσησ των προσταγλαδινών από το
αραχιδονικό οξύ. Το φάρµακο αναστέλλει, επίσησ, τισ αποκρίσεισ των λευκών αιµοσφαιρίων καθώσ και την απελευθέρωση των λυσοσωµικών ενζύµων, παραγόντων που παίζουν
σηµαντικό ρόλο στην παθογένεση τησ φλεγµονήσ στισ ασθένειεσ του συνδετικού ιστού.
5.2 Φαρµακοκινητικέσ ιδιότητεσ: Μετά τη χρήση 160 mg του µετά λυσίνησ άλατοσ τησ
κετοπροφαίνησ, ωσ διάλυµα για στοµατικέσ πλύσεισ, τα επίπεδα τησ κετοπροφαίνησ στο
αίµα είναι πολύ χαµηλά (<400 ng/ml) και δεν επαρκούν για συστηµατική φαρµακολογική
δράση στον άνθρωπο. Αποβάλλεται κυρίωσ µε τα ούρα, µε τη µορφή µη δραστικών µεταβολιτών ή προϊόντων σύζευξησ.
5.3 Προκλινικά δεδοµένα για την ασφάλεια: Η τοξικότητα του δραστικού συστατικού
είναι µικρή: η LD50 είναι περίπου 300 mg/kg σε αρουραίουσ, µε αποκλίσεισ που οφείλονται στην οδό χορήγησησ, που αντιστοιχεί σε 80-100 φορέσ µεγαλύτερη τη συνιστώµενη
αντιφλεγµονώδη και αναλγητική δόση.
Το προϊόν δεν είναι τερατογόνο και δεν σχετίζεται χηµικά µε φάρµακα µε γνωστό καρκινογόνο δυναµικό.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
6.1 Κατάλογοσ εκδόχων: Γλυκερόλη, αιθυλική αλκοόλη, παραϋδροξυβενζοικόσ µεθυλε-
Υπεύθυνος Κυκλοφορίας:
Arriani Pharmaceuticals S.A.
Λεωφ. Λαυρίου 85, 190 02 Παιανία Αττικής
Τηλ.: 210 66 83 000, Fax: 210 66 45 108
www.arriani.gr
εύσησ µίνθησ, µινθόλη νατριού
χοσ σακχ
χαρίνη χρωστική, δισόξινο
στέρασ, βελτιωτικό γεύσησ
νατριούχοσ
σακχαρίνη
καθα νο ύδωρ.
δω
φωσφορικό νάτριο, κεκαθαρµένο
6.2 Ασυµβατότητεσ: Καµία.
6.2 Διάρκεια ζωήσ: 2 χρόνια.
6.3 Ιδιαίτερεσ προφυλάξεισ κατά την φύλαξη του προϊόντοσ: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερεσ
συνθήκεσ φύλαξησ.
6.4 Φύση και συστατικά του περιέκτη: Λευκή φιάλη από υψηλήσ πυκνότητασ πολυαιθυλένιο (HDPE), που περιέχει 150 ml διαλύµατοσ και είναι σφραγισµένη µε πλαστικό καπάκι
ασφαλείασ, σφράγιση από πολυαιθυλένιο (ΡΕ) και δοσιµετρικό καπάκι από πολυπροπυλένιο (ΡΡ). ΒΤ x 1 BOTTLE x 150 ML
6.5 Οδηγίεσ χρήσησ/χειρισµού: Για να αφαιρέσετε το πώµα τησ φιάλησ, πιέστε το προσ τα
κάτω ενώ το στρίβετε προσ τα αριστερά (αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού).
Γεµίστε το δοσιµετρικό καπάκι µε 10 ml του SOLU-KET® 1,6% Διάλυµα για στοµατικέσ
πλύσεισ και αραιώστε µε περίπου 100 ml νερό. Χρησιµοποιήστε το αραιωµένο διάλυµα
για πλύσεισ ή γαργαρίσµατα.
7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Λεωφ. Λαυρίου 85, 190 02 Παιανία, Αττική
Τηλ. 210 668 3000 Fax.: 210 668 3250
8. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ. 72436/09-12-2009
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ.
21-9-2007
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ. 21-9-2007
Bοηθείστε να γίνουν τα φάρµακα πιο ασφαλή:
Συµπληρώστε την «KITPINH KAPTA»
Aναφέρατε:
• OΛEΣ τισ ανεπιθύµητεσ ενέργειεσ για τα Nέα φάρµακα N
• Tισ ΣOBAPEΣ ανεπιθύµητεσ ενέργειεσ για τα Γνωστά φάρµακα
Under license of
Dompé
International
S.A. spa
Under license
of Dompé
ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ
COVERDERM COMPLETE CARE CC CREAMS
Τέλεια όψη στο λεπτό!
Μία νέα εποχή στην καθηµερινή φροντίδα και περιποίηση εγκαινιάζει η
Coverderm, παρουσιάζοντασ τισ νέεσ, επαναστατικέσ κρέµεσ Complete
Care CC, τισ πρώτεσ δερµοκαλλυντικέσ κρέµεσ CC που διατίθενται µέσω
φαρµακείου και τισ µόνεσ κρέµεσ CC µε 12 δράσεισ για
ολοκληρωµένη φροντίδα της επιδερµίδας.
Π
ρόκειται για δύο, επαναστατικές, υπέρ-ενισχυµένες
κρέµες φροντίδας µε χρώµα, για το πρόσωπο και τα µάτια, που σας
προσφέρουν όλα όσα µπορεί να ζητάτε από µία κρέµα ηµέρας
και ένα make-up/concealer, σε ένα προϊόν!
Ιδανικές για τη σύγχρονη γυναίκα, που δεν έχει πολύ χρόνο
να αφιερώσει για τη φροντίδα της, ενώ παράλληλα οι υποχρεώσεις της επιβάλλουν να είναι λαµπερή και περιποιηµένη, οι
κρέµες Complete Care CC της Coverderm δίνουν τη λύση, µε
µία κίνηση! Χάρη στα συστατικά προηγµένης τεχνολογίας που
περιέχουν, προσφέρουν 12 µοναδικές δράσεις, περισσότερες
από κάθε άλλη κρέµα CC που υπάρχει σήµερα στην αγορά.
Συγκεκριµένα, χαρίζουν:
• λάµψη και φωτεινότητα
• δράση κατά των κηλίδων
• αντιγηραντική δράση
• θρέψη
• ενυδάτωση
• απαλυντική φροντίδα
• αντηλιακή προστασία µε φυσικά φίλτρα
• αντιερεθιστική δράση
• χρωµατική οµοιοµορφία
Επιπρόσθετα, η κρέµα προσώπου διαθέτει σµηγµατο-ρυθµιστική
δράση, µειώνει την ερυθρότητα και συσφίγγει τους πόρους, ενώ η
κρέµα µατιών έχει στοχευµένη αντιρυτιδική δράση, µειώνοντας ταυτόχρονα τους µαύρους κύκλους και τις σακούλες κάτω από τα µάτια.
Είναι υποαλλεργικές, δερµατολογικά ελεγµένες, µε SPF 25/15 έχουν
ανάλαφρη υφή και αδιάβροχη σύνθεση, προσφέροντας ολοκληρωµένη φροντίδα και λάµψη όλη µέρα! Κατάλληλες για κάθε τύπο
δέρµατος.
Απλώστε κάθε πρωί, όπως κάνατε µέχρι σήµερα µε τις κρέµες
ηµέρας και µατιών σας και απολαύστε µια αψεγάδιαστη, βελούδινη,
ξεκούραστη και λαµπερή όψη που διαρκεί!
i ∆ιαθέσιµες στα φαρµακεία και σε
επιλεγµένα καταστήµατα καλλυντικών,
σε δύο αποχρώσεις: light beige και
soft brown.
EIΔIKO ΘEMA
Πονόλαιμος
μαζί με βήχα;
Συµβουλέσ για την
αντιµετώπισή τουσ
Μπορεί να μην έχουμε ακόμη «αισθανθεί» τον χειμώνα
και το κρύο αλλά ο καιρός
αυτός είναι ιδανικός για την
παρουσία των διαφόρων
ιώσεων, η συχνότητα των
οποίων αυξάνει τον χειμώνα, που είναι η εποχή που
«αγαπάνε» περισσότερο
Γράφει η Λίβα Κάπου Ελένη,
Επιμελήτρια Α Γενικής Ιατρικής
www.pharmanews.gr
Δ
ύο από τα βασικά συμπτώματα των ιώσεων ή του κρυολογήματος, που οι περισσότεροι από εμάς έχουμε
κάποια στιγμή αισθανθεί, είναι ο βήχας, που
αποτελεί έναν πολύ χρήσιμο μηχανισμό
άμυνας του αναπνευστικού συστήματος
και ο πονόλαιμος.
Για την αντιμετώπιση των ιώσεων δεν
πρέπει αρχικά να λαμβάνουμε αντιβίωση.
Αρκεί μια απλή αντισηψία της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας με υπογλώσσια
δισκία που διαλύονται αργά στο στόμα
για την ανακούφιση του πονόλαιμου και
η λήψη ενός βλεννολυτικού, όπως το
Mucosolvan, για την αντιμετώπιση του
παραγωγικού βήχα. Η χορήγηση αντιβίωσης είναι αναγκαία μόνο σε συγκεκριμένες περιπτώσεις και μόνο μετά από
τη συμβουλή του γιατρού
Τα καλά νέα βέβαια είναι ότι σήμερα πλέον υπάρχει στα φαρμακεία
σκεύασμα με διττή δράση, που αντιμετωπίζει αποτελεσματικά ταυτόχρονα και τον πονόλαιμο και τον βήχα.
Είναι οι soft παστίλιες Mucosolvan,
που ανήκουν στην οικογένεια
Mucosolvan και περιέχουν 15 mg αμβροξόλης.
Το νέο σκεύασμα έχει: τοπική αναισθητική και αντιφλεγμονώδη δράση,
μειώνει το ιξώδες της βλέννης, ενισχύει
την αποτελεσματικότητα των αντιβιοτικών και προσφέρει άμεση και μακράς
διαρκείας ανακούφιση.
Έτσι, οι soft παστίλιες Mucosolvan
με την ευχάριστη γεύση και την εύχρηστη μορφή, είναι ιδανικές για τα άτομα
που είναι πολυάσχολα και αναζητηθούν
άμεση και αποτελεσματική λύση για τα
πρώτα συμπτώματα του κρυολογήματος.
Το προϊόν, είναι κατάλληλο για ενήλικες
και παιδιά άνω των 6 ετών καθώς και για
διαβητικούς ασθενείς.
Τέλος να τονίσουμε ότι θα πρέπει να
συμβουλευτείτε γιατρό αν:
• Ο βήχας συνοδεύεται με πυρετό,
που παραμένει υψηλός πάνω από 24
ώρες ή πυρετό που επανέρχεται ενώ
είχε πέσει για 24 ώρες ή περισσότερο.
• Ο βήχας δεν υποχωρεί παρά την
εξασθένιση και διακοπή των υπόλοιπων
συμπτωμάτων.
• Ο βήχας διαρκεί περισσότερο από
μία εβδομάδα.
• Ο βήχας συνοδεύεται από κιτρινοπράσινα φλέματα που μυρίζουν άσχημα.
• Ο βήχας ξεκινά με αίμα.
• Η θεραπεία που κάνετε δεν βελτιώνει το βήχα.
• Έχετε δυσκολία στην αναπνοή.
Ο γιατρός θα κάνει τη διάγνωση και
θα σας συστήσει την κατάλληλη αγωγή.
Επίσης, είναι λάθος να πιστεύουμε ότι τα
αντιβιοτικά θα μας προφυλάξουν και θα
αποτρέψουν την εξέλιξη μιας ιογενούς
λοίμωξης σε μικροβιακή, γιατί απλά δεν
έχουν τέτοιες ιδιότητες.
TEYXOΣ 234 • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 59
EIΔIKO ΘEMA
ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΑ ΔΙΑΤΡΟΦΗΣ
Μέσο προαγωγής της
υγείας και πρόληψης αντιμετώπισης
διαταραχών και
ασθενειών
60 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
www.pharmanews.gr
Η επιστημονική εξέλιξη
στον χώρο της ιατρικής
και της φαρμακευτικής
ανέδειξε την σπουδαιότητα της διατροφής και,
ειδικότερα, των θεραπευτικών συστατικών στην
πρόληψη, αντιμετώπιση
και θεραπεία ασθενειών,
καθώς και στην βελτίωση της ποιότητας ζωής
ανθρώπων με προβλήματα
υγείας.
Γράφει ο
Χαλίτσιος Χρήστος,
Φαρμακοποιός, Μέλος
Φ.Σ. Κιλκίς
www.pharmanews.gr
Σ
τις ημέρες μας γίνεται λόγος
για ολιστική αντιμετώπιση της
υγείας με προσδιορισμό των
παραμέτρων του τρόπου ζωής,
που είναι σημαντικοί για την ενίσχυση του
οργανισμού σφαιρικώς, τόσο σε επίπεδο
σωματικής ευεξίας όσο και σε εκείνο της
ψυχικής, συναισθηματικής και πνευματικής
σταθερότητας και ισορροπίας. Γνωρίζοντας
τους μοριακούς μηχανισμούς των διαταραχών και των ασθενειών, καθώς επίσης
και τις βιολογικές και βιοχημικές βάσεις
της εύρυθμης λειτουργίας του οργανισμού,
είμαστε σε θέση να προσδιορίσουμε τι
χρειάζεται ένας άνθρωπος, για να μειωθούν οι πιθανότητες εμφάνισης δυσλειτουργιών και κατ’ επέκτασιν νόσων. Ουσιαστικώς υπάρχει η δυνατότητα να ξέρουμε
τις παρεμβάσεις που χρειάζεται να κάνει
κάποιος, για να είναι υγιής και να λειτουργεί
βιολογικώς σωστά.
Ο κάθε οργανισμός εμπεριέχει στο
γενετικό υλικό του το DNA, πληροφορίες
για τα δομικά του συστατικά και τις λειτουργίες του, αλλά και κάποια μηνύματα,
τα οποία φανερώνουν την τάση του για
εμφάνιση δυσλειτουργιών και ευαισθησιών σε διάφορους παράγοντες. Συνεπώς,
στην γενετική κληρονομιά των ανθρώπων
εμπεριέχονται ουσιαστικά γονίδια, που η
έκφρασή τους οδηγεί σε παθολογίες και
παρεκκλίσεις από την σωστή λειτουργία
του οργανισμού, υπονομεύοντας έτσι την
υγεία. Επομένως, εκτός από εξωγενείς
παράγοντες, τις συνθήκες ζωής, η υγεία
μπορεί να διαταραχθεί από την «εσωτερική πληροφόρηση» την έκφραση «κακών
γονιδίων», δηλαδή την κληρονομική τάση
που έχουν κάποιοι οργανισμοί για κάποιες
παθολογίες καθώς επίσης και από την δυσκολία και τα εμπόδια στην έκφραση «καλών γονιδίων», που καταστείλουν την δημιουργία καταστάσεων, οι οποίες οδηγούν
σε παθολογία. Γίνεται, λοιπόν, κατανοητό,
ότι η διατροφή και ο τρόπος ζωής είναι
υψίστης σημασίας για να λειτουργεί σωστά
και ισορροπημένα ο οργανισμός αλλά και
να έχει σωστή άμυνα σε νοσογόνους παράγοντες, να εμποδίσει την έκφραση των
«κακών» γονιδίων και να διευκολύνει την
έκφραση των «καλών» γονιδίων.
Η παρέμβαση, που μπορεί να κάνει
ένας άνθρωπος, για να έχει καλή υγεία,
ευεξία και καλή απόδοση, είναι η βελτίωση της καθημερινότητάς του, τρώγοντας
σωστά, αθλούμενος ή ασκούμενος, έχοντας
συνήθειες που βοηθούν την σωματική και
πνευματική εξέλιξη, αποφεύγοντας τις καταχρήσεις. Στην εποχή μας η ποιότητα των
τροφίμων είναι μειωμένη και πολλές φορές
αμφιβόλου προελεύσεως, με προσμίξεις
ουσιών που μπορεί δυνητικώς να έχουν
βλαπτική δράση. Επίσης, ο σύγχρονος
τρόπος ζωής οδηγεί στο να μην τρεφό-
TEYXOΣ 234 • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 61
EIΔIKO ΘEMA
“
Ο οργανισμός
έχει την τάση της
αυτοθεραπείας
εκτός από
καταστάσεις, όπου
χρόνιες παθήσεις
μη αναστρέψιμες
επιβαρύνουν την
άμυνα
”
μαστε σωστά, ποιοτικώς και ποσοτικώς,
επιλέγοντας προπαρασκευασμένη τροφή,
που, πέρα από θρεπτικώς μειωμένη παροχή
στον οργανισμό, περιέχει ουσίες όπως τα
βιομηχανικά λιπαρά «trans», που ενοχοποιούνται για τοξική δράση και αποτελούν
προδιαθεσιακό παράγοντα για ασθένειες.
Συνοψίζοντας, καθίσταται εμφανές, ότι
τα θρεπτικά συστατικά, που υπάρχουν στις
τροφές, βοηθούν στην καλή λειτουργία
του οργανισμού αλλά και στην αποτροπή
καταστάσεων, που προκαλούν ανισορροπίες. Τα συμπληρώματα διατροφής είναι
ένα μέσο, το οποίο μπορεί να βοηθήσει,
λοιπόν, στην προαγωγή της υγείας αλλά και
στην πρόληψη, αντιμετώπιση διαταραχών
και ασθενειών ακόμα και σε συνδυασμό
με την φαρμακευτική αγωγή. Δεδομένου,
ότι ο κυτταρικός πληθυσμός (εκτός του
κεντρικού νευρικού συστήματος) ανανεώνεται κάθε τρεις μήνες, καταναλώνοντας
ένα συμπλήρωμα διατροφής για τρεις με
έξι μήνες οι νέοι κυτταρικοί πληθυσμοί
μεγαλώνουν με την ευεργετική δράση των
συμπληρωμάτων, μειώνοντας τα ελλείμματα σε βιταμίνες, μέταλλα, ιχνοστοιχεία και
ένζυμα. Έτσι βελτιώνονται ο μεταβολισμός,
η ενεργειακή απόδοση και η αντιοξειδωτική ικανότητα και η γονιδιακή έκφραση
του κυττάρου, με αποτέλεσμα την εξομάλυνση των λειτουργιών και των οργάνων
του σώματος. Μπορούν να συνδυαστούν
και με άλλες θεραπείες και φάρμακα,
βελτιώνοντας την αποδοτικότητά τους
και μειώνοντας τις παρενέργειές τους.
Επίσης, ενισχύουν την αντίσταση και την
άμυνα του οργανισμού, αυξάνοντας την
δυνατότητα για ανάρρωση από επεμβάσεις
ή «βαριές» θεραπείες.
Ο οργανισμός έχει την τάση της αυτοθεραπείας εκτός από καταστάσεις, όπου
χρόνιες παθήσεις μη αναστρέψιμες επιβαρύνουν την άμυνα. Τα συμπληρώματα
διατροφής προσφέρουν το κατάλληλο
θρεπτικό υπόστρωμα, ώστε να λειτουργήσουν επαρκώς και αποτελεσματικώς
οι μηχανισμοί αυτοΐασης. Με αυτόν τον
τρόπο αποτρέπουν καταστάσεις, όπου τα
62 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
θρεπτικά συστατικά σε έναν οργανισμό
δεν επαρκούν. Όταν υπάρχει έλλειμμα σε
διατροφικά συστατικά, αυτά καταμερίζονται από τον οργανισμό με προτεραιότητα
την εξασφάλιση των άμεσων ζωτικών λειτουργιών, όπως την παραγωγή ενέργειας
εις βάρος πιθανώς λειτουργιών, οι οποίες
μακροπρόθεσμα είναι σημαντικές στην
διατήρηση της υγείας.
Τα συμπληρώματα διατροφής, που
κυκλοφορούν, περιέχουν δύο μεγάλες
κατηγορίες συστατικών:
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΜΕ ΑΜΙΓΩΣ ΘΡΕΠΤΙΚΗ
ΔΡΑΣΗ: Πρόκειται για συστατικά, που περιέχονται στην διατροφή μας απαραιτήτως
για την διατήρηση της ζωής. Με την σειρά
τους τα συγκεκριμένα συστατικά μπορούν
να χωριστούν σε δύο υποκατηγορίες.
Τα μακροδιατροφικά, τα οποία περιλαμβάνουν τις πρωτεΐνες τους υδατάνθρακες και τα λιπαρά και έχουν θερμιδική αξία.
Τα μικροδιατροφικά, στα οποία περιέχονται οι βιταμίνες, τα μέταλλα τα ιχνοστοιχεία, τα αντιοξειδωτικά, τα προβιοτικά,
φυτικές ίνες κ.ά..
ΦΥΤΟΧΗΜΙΚΑ: Αποτελούν χημικές
ενώσεις, οι οποίες υπάρχουν στα φυτικά
τρόφιμα. Οι ουσίες δεν θεωρούνται θρεπτικά συστατικά, δηλαδή ουσίες απαραίτητες
για την διατήρηση της ζωής, αλλά έχουν
www.pharmanews.gr
φυσιολογική επίδραση στον οργανισμό. Το
διατροφικό τους ενδιαφέρον έγκειται στο
γεγονός, ότι μπορούν να συμβάλλουν στην
μείωση του κινδύνου χρονίων ασθενειών
όπως ο καρκίνος, οι καρδιοπάθειες, ο σακχαρώδης διαβήτης, η νόσος Αλτσχάιμερ,
ο καταρράκτης του ματιού, η λειτουργική
φθορά λόγω ηλικίας. Αποτελούν την βάση
της φυτοθεραπείας και των εναλλακτικών
θεραπειών και περιέχονται στα βότανα, στα
φρούτα, στα λαχανικά.
Οι φυτοχημικές ουσίες έχουν φυσιολογική δράση που αναστέλλει την γήρανση
των κυττάρων, παίζουν σημαντικό ρόλο βοηθώντας στη δράση των ενζύμων αποτοξίνωσης, δεσμεύουν τις καρκινογόνες ουσίες
στο πεπτικό σύστημα εμποδίζοντας την
διασπορά τους, βοηθούν στον μηχανισμό
επιδιόρθωσης των κυττάρων.
Τα τελευταία χρόνια η αύξηση της
επιστημονικής γνώσης και της κλινικής
εμπειρίας στον χώρο των συμπληρωμάτων διατροφής οδήγησε στην εισαγωγή
ενός καινούργιου όρου για να περιγράψει κλάδο στο χώρο της φαρμακευτικής
www.pharmanews.gr
nutraceutical ο οποίος προέρχεται από την
σύνθεση των λέξεων nutrition (διατροφή)
και pharmaceutical ( φαρμακευτικό). Η
έννοια nutraceutical εισήχθηκε από τον
Στήβεν Ντεφελάις το 1989, σύμφωνα με
τον οποίο nutraceutical είναι κάθε ουσία,
η οποία, αποτελεί τροφή ή μέρος τροφής,
που παρουσιάζει θετική επίδραση στην
υγεία, ακόμη και στην πρόληψη και αντιμετώπιση νόσων. Το υπουργείο αγροτικής
ανάπτυξης της Μ. Βρετανίας, με την σειρά
του, αποδέχτηκε την έννοια και το όρισε
ως η τροφή, που έχει ενσωματωμένα συστατικά, για να δώσουν μια ειδική ιατρική ή
φυσιολογική θετική επίδραση στον οργανισμό πέρα από εκείνη της αμιγώς θρεπτικής.
Η Ευρωπαϊκή ΄Ενωση θέσπισε νόμο και
κατηγοριοποίησε ως διατροφικό συστατικό
την ουσία που συμβάλλει στην διατήρηση
της υγείας των ιστών και των οργάνων. Αν,
όμως, ένα συστατικό της διατροφής μπορεί
να επιδείξει ότι έχει τροποποιητική δράση σε μία ή περισσότερες φυσιολογικές
διαδικασίες του οργανισμού θεωρείται
κάτι ανάμεσα σε τροφή και φάρμακο και
περιγράφεται με τον όρο nutraceutical.
Έτσι καταλήγουμε, ότι nutraceutical
μπορεί να οριστεί ως φάρμακο για δύο
λόγους:
• Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για πρόληψη, αντιμετώπιση και θεραπεία μιας διαταραχής ή ασθένειας.
• Μπορεί να χορηγηθεί, με σκοπό να
διορθώσει, εξομαλύνει, ή να τροποποιήσει
φυσιολογικές λειτουργίες του ανθρώπινου
οργανισμού.
Η διατροφή, η άσκηση, ο σωστός
τρόπος ζωής αποτελούν «ναυαρχίδες»
της καλής υγείας. Τα συμπληρώματα διατροφής προσφέρουν μία λύση σημαντική
στην εποχή μας όπου το άγχος, οι συνθήκες ζωής, η μόλυνση επιβαρύνουν την
καθημερινότητά μας. Ενισχύουν τον οργανισμό, παρέχουν ευεξία, καλή διάθεση,
αντοχή, προστατεύοντας από νοσογόνους
παράγοντες. Αποτελούν ένα κομμάτι, που
χρειάζεται ο σύγχρονος άνθρωπος για την
ενίσχυση της υγείας του.
“
Τα συμπληρώματα διατροφής
προσφέρουν μία
λύση σημαντική
στην εποχή μας
όπου το άγχος, οι
συνθήκες ζωής, η
μόλυνση επιβαρύνουν την καθημερινότητά μας
”
TEYXOΣ 234 • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 63
ΑΚΤΙΒΙΣΜΟΣ
Ο Άλλος Άνθρωπος
Δωρεάν φαγητό
για όλους
Θα ξεκινήσω αναφέροντας τι δεν είναι «Ο Άλλος Άνθρωπος». Δεν είναι φιλανθρωπικό
ίδρυμα, δεν είναι Μη Κυβερνητική Οργάνωση, δεν είναι συσσίτιο. «Ο Άλλος Άνθρωπος»
είναι μια ιδέα που φέρνει όλους τους ανθρώπους κοντά σε ένα γεύμα, κάθε μέρα.
Της Ειρήνης Πιτσιλίδη
Σ
τις 4 Δεκεμβρίου 2011, ο Κωνσταντίνος Πολυχρονόπουλος,
άνεργος από καιρό, βγήκε από
το σπίτι του για μία βόλτα και
ήρθε αντιμέτωπος με ένα συμβάν που
του άλλαξε τη ζωή. «Περπατούσα κοντά
σε μία λαϊκή αγορά και είδα δύο παιδιά
γύρω στα 12 να τσακώνονται δίπλα σε ένα
κάδο σκουπιδιών για κάποια πράγματα που
είχαν πετάξει οι παραγωγοί».
«Δεν με σόκαρε τόσο πολύ το ότι τσακώνονταν, όσο το ότι όλοι αδιαφορούσαν
για αυτό. Τα παιδιά αυτά τσακώνονταν γιατί
πεινούσαν», συνεχίζει. Την επόμενη μέρα,
ο Κωνσταντίνος, με τη βοήθεια μιας φίλης
του, πήγε στην ίδια λαϊκή αγορά με 10 τοστ
που είχε φτιάξει, προκειμένου να τα μοιράσει σε όποιον ήθελε. «Δεν ήλθε κανείς
να πάρει τοστ. Ίσως ο φόβος, η ντροπή ή
η αξιοπρέπεια να τους εμπόδιζε. Μόλις
έφαγα εγώ ένα, άρχισε αμέσως να με πλησιάζει κόσμος. Τότε σκέφτηκα πως αυτό
χρειάζεται. Να τρώμε όλοι μαζί».
Στις 6 Δεκεμβρίου 2011, έγινε το πρώτο υπαίθριο μαγείρεμα του «Άλλου Ανθρώπου», που σήμερα μαγειρεύει καθημερινά
περισσότερες από 5.000 μερίδες τον μήνα.
Τι μπορεί να τους σταματήσει; «Μόνο οι
πολύ ακραίες καιρικές συνθήκες που δεν
θα μας επιτρέψουν να ανάψουμε φωτιά
κάτω απ’ την κατσαρόλα», μας λέει η Έλενα,
ένα από τα πλέον ενεργά μέλη του «Άλλου
Ανθρώπου».
Όταν ακούμε ή διαβάζουμε για δωρεάν φαγητό, το μυαλό μας πηγαίνει σε
μη έχοντες ή περιθωριοποιημένα άτομα
της κοινωνίας. Σε αυτό ακριβώς το σημείο
διαφοροποιείται η ιδέα του Κωνσταντίνου.
«Ο Άλλος Άνθρωπος προσφέρει φαγητό σε
κάποιους, περαστικούς ή όχι. Πιο βασικός
στόχος είναι να προσφέρει επικοινωνία
σε όλους». Στα υπαίθρια μαγειρέματα του
«Άλλου Ανθρώπου» συναντώνται άνθρωποι
όλων των κοινωνικοοικονομικών τάξεων,
είτε για να βοηθήσουν στο μαγείρεμα, είτε
για να γευματίσουν. Οι μάσκες πέφτουν,
ταμπέλες δεν υπάρχουν και οι κοινωνικές
ή οικονομικές διαφορές εξαλείφονται,
γύρω από μία κατσαρόλα με αχνιστό φαΐ.
«Όταν βλέπεις κάποιον πρώην παραβατικό
να συμμετέχει στο μαγείρεμα, ακολουθώντας όλους τους κανόνες ή άστεγους να
συνομιλούν και να τρώνε με παρέα, τότε
λες ναι! Μάλλον κάτι γίνεται καλά!», λέει
συγκινημένος ο Κωνσταντίνος. «Στην κοινωνική κουζίνα του ‘Άλλου Ανθρώπου’ είναι
64 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
καλεσμένοι όλοι, αρκεί να μην θεωρούν το
εαυτό τους διαφορετικό από τον διπλανό
τους», συνεχίζει.
Τα υπαίθρια μαγειρέματα της κοινωνικής κουζίνας του «Άλλου Ανθρώπου»
γίνονται κάθε μέρα, από τις 2 έως τις 5
μ.μ., σε διάφορες περιοχές της Αττικής. Το
εβδομαδιαίο πρόγραμμα αναρτάται κάθε
Κυριακή στον ιστότοπο του «Άλλου Ανθρώπου» (http://oallosanthropos.blogspot.gr).
Υπάρχουν κάποια σταθερά σημεία δράσης
όπως, για παράδειγμα, τα προσφυγικά Αλεξάνδρας και το Θησείο (κάθε Κυριακή), ενώ
η ιδέα εξαπλώνεται. Πλέον, η Σαλαμίνα και
το Χαϊδάρι οργανώνουν την δική τους
Κοινωνική Κουζίνα. Υπάρχουν κανόνες για
αυτό; «Ένας και μοναδικός. Το φαγητό να
είναι δωρεάν προς όλους και για όλους»,
απαντά ο Κωνσταντίνος.
Το όραμα, όμως, δεν σταματά εκεί. «Ο
Άλλος Άνθρωπος» στηρίζει οικογένειες που
έχουν αποδεδειγμένα ανάγκη, κάποια νυχτερινά σχολεία, καθώς και περιοχές εκτός
Αττικής. Επιπλέον, ετοιμάζεται πυρετωδώς
το «Σπίτι του Άλλου Ανθρώπου», στο Μεταξουργείο, στο οποίο θα παρέχονται δωρεάν
μαθήματα ξένων γλωσσών, σεμινάρια, ψυχολογική υποστήριξη, ένας μικρός παιδότο-
www.pharmanews.gr
www.pharmanews.gr
TEYXOΣ 234 • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 65
EIΔIKO ΘEMA
“
Στα υπαίθρια
μαγειρέματα του
«Άλλου Ανθρώπου»,
oι μάσκες πέφτουν,
ταμπέλες δεν
υπάρχουν και
οι κοινωνικές
ή οικονομικές
διαφορές
εξαλείφονται, γύρω
από μία κατσαρόλα
με αχνιστό φαΐ
”
πος και πολλά άλλα, που θα διευκολύνουν
και θα βελτιώσουν τη ζωή πολλών συμπολιτών μας. «Το Σπίτι είναι πολύ σημαντικό.
Θα είναι ανοικτό για όλους και προς όλους»,
μας λέει η Έλενα.
Από που αντλεί τη δύναμή του ο
«Άλλος Άνθρωπος»; Από τους εθελοντές, που συνεχώς αυξάνονται και από
τη βοήθεια που προσφέρουν. Ακόμη και
τα αντικείμενα του Σπιτιού του «Άλλου
Ανθρώπου» έχουν παραχωρηθεί από φίλους και εθελοντές. «Δεν δεχόμαστε επιδοτήσεις ή χορηγίες. Δεν διαφημίζουμε,
ούτε ευχαριστούμε δημόσια. Δεν είναι
αυτός ο στόχος. Αν θέλει μια εταιρεία
να βοηθήσει μπορεί να το κάνει, αλλά
δεν θα αναφερθεί κάπου. Βεβαίως, έχουν
προσφέρει βοήθεια σε προσωπικό επίπεδο πολλοί άνθρωποι που δουλεύουν
σε μεγάλες εταιρείες. Δεν μιλάμε για φιλανθρωπία, όπου κάποιος δίνει από το
περίσσευμά του, αλλά για αλληλεγγύη.
Δηλαδή να δίνεις από το υστέρημά σου».
Οι ανάγκες της ομάδας είναι συγκεκριμένες και αναρτώνται στον ιστότοπό της. Η
βοήθεια που λαμβάνει «Ο Άλλος Άνθρω-
66 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
πος» βασίζεται στην πίστη για την ιδέα.
Βεβαίως, θα πρέπει να αναφερθεί πως,
όπως συχνά συμβαίνει με τον εθελοντισμό,
όσοι προσφέρουν βοήθεια, παίρνουν βοήθεια. «Άνθρωποι που ήταν κλεισμένοι στο
σπίτι ή ήταν στο περιθώριο ή αισθάνονταν
πως δεν έχουν κανένα σκοπό, ήλθαν, βοήθησαν και ‘άνθισαν’. Ενισχύθηκε η αυτοπεποίθησή τους και η αυτοεκτίμησή τους.
Κάποιοι ξαναβρήκαν δουλειά», αναφέρει η
Έλενα. «Στις μέρες μας, έχουμε πολλούς
λόγους να κλειστούμε στο σπίτι και στον
εαυτό μας. Ο στόχος του ‘Άλλου Ανθρώπου’
είναι να επανασυνδέσει τους ανθρώπους.
Το κοινό γεύμα είναι ο καλύτερος τρόπος
για να το πετύχουμε», συμπληρώνει ο Κωνσταντίνος.
«Υπάρχει πια και η παγκόσμια ημέρα
του ‘Αλλου Ανθρώπου’, στις 7 Δεκεμβρίου.
Διοργανώθηκαν διάφορα μαγειρέματα σε
πολλές ευρωπαϊκές πόλεις», λέει με χαρά
ο Κωνσταντίνος και με προκαλεί να τον
ρωτήσω ποιο είναι το όνειρό του για την
ιδέα. Η απάντηση είναι ακαριαία: «Ο Άλλος
Άνθρωπος να εξαπλωθεί σε κάθε γειτονιά.
Όλοι μία παρέα. Όπως γινόταν κάποτε...».
www.pharmanews.gr
μέλος του φαρμακευτικού ομίλου the MENARINI Group [έδρα Φλωρεντία, Ιταλία]
ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ
Όταν η εικόνα σώματος
γίνεται «φυλακή»
Σε μια κοινωνία όπου το φαίνεσθαι
παίζει τον πρώτο ρόλο, θα τολμούσαμε να πούμε ότι κάθε γυναίκα,
από τη στιγμή που γεννιέται, είναι...
καταδικασμένη. Σε τι; Στο να είναι
όμορφη, να φροντίζει τον εαυτό της,
να είναι επιθυμητή. Από τα παιδικά
τους χρόνια, τα κορίτσια καλλωπίζονται, κοιτάζονται περισσότερο στον
καθρέφτη και ενδιαφέρονται για την
εμφάνισή τους...
Tης Νεκταρίας Καρακώστα
H
εικόνα που έχουμε για το σώμα μας δημιουργείται σταδιακά από τα πρώτα κιόλας
χρόνια της ζωής μας και είναι αλληλένδετη
με το οικογενειακό μας περιβάλλον, αλλά και με τις
κοινωνικές αντιλήψεις σχετικά με το ιδανικό σώμα. Με
λίγα λόγια, αρχίζουμε να βλέπουμε τον εαυτό μας και
το σώμα μας, αρχικά μέσα από τα μάτια των γονιών
μας και στη συνέχεια μέσα από τους φίλους ή τους
συνομηλίκους μας.
Kι αυτό είναι κάτι που μας ακολουθεί και στην ενήλικη
ζωή. Έτσι, οι γυναίκες (κυρίως) θεωρούν καθήκον τους
να φροντίζουν την εμφάνισή τους, στον βαθμό που η
εξωτερική τους εικόνα γίνεται πολλές φορές ...βαρόμετρο για την ψυχολογία και την αυτοπεποίθησή τους.
Ο πλαστικός χειρουργός MD CCST, κ. Απόστολος Γαϊτάνης, λέει «ναι» στη διόρθωση των ατελειών σε μια
68 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
www.pharmanews.gr
γυναίκα, όταν αυτές οι ατέλειες επηρεάζουν σημαντικά την ψυχολογία της. «Είναι
χαρακτηριστικό το χαμόγελο που συναντά
ο πλαστικός χειρουργός στις γυναίκες, μετά την επέμβαση κατά την οποία έχει διορθωθεί μια μεγάλη μύτη, το μικρό στήθος ή
έχουν αντιμετωπιστεί τα ‘ψωμάκια’ από τα
πόδια που τις ενοχλούν. Άλλωστε, για να
φτάσει μία γυναίκα έως το ιατρείο ενός
πλαστικού χειρουργού, απαιτώντας τη
διόρθωσή της ατέλειας, σημαίνει ότι η
διόρθωση είναι για αυτήν κάτι το σημαντικό», τονίζει. «Συχνά, η συνδρομή
του πλαστικού χειρουργού δεν είναι
μόνο αισθητική, αλλά και ψυχολογική. Είναι πολλές οι περιπτώσεις εκείνες, όπου η επέμβαση διόρθωσης
μιας ατέλειας βελτίωσε συνολικά
τη ζωή των ανθρώπων», καταλήγει
ο κ. Γαΐτάνης.
Ακραίες περιπτώσεις
Υπάρχουν ωστόσο και... ακραίες περιπτώσεις γυναικών που ζητούν να
υποβληθούν σε πολύ μικρές διορθώσεις, μεγαλοποιώντας ...ανύπαρκτες σχεδόν ατέλειες. «Υπάρχουν
άνθρωποι, που μεγαλοποιούν τα
ελαττώματά τους. Συνήθως πρόκειται
για άτομα με μειωμένη αυτοπεποίθηση
ή για περιπτώσεις όπου το ελάττωμα
αποτέλεσε αιτία για σχόλια ή για πειράγματα στην παιδική τους ηλικία. Μέρος
της δουλειάς ενός πλαστικού χειρουργού
είναι μέσα από ερωτήσεις να προσπαθήσει
να καταλάβει ποιος είναι ο λόγος που τον
επισκέπτεται μια γυναίκα και τι ακριβώς
περιμένει. Αν δεν υπάρχει κάτι το οποίο
να χρειάζεται διόρθωση, η γυναίκα ενημερώνεται ότι δεν χρειάζεται να υποβληθεί
σε χειρουργική επέμβαση», προσθέτει ο
κ. Γαϊτάνης.
www.pharmanews.gr
Τι μπορεί όμως να οδηγήσει ένα άτομο να
μεγαλοποιεί τις ατέλειές του σε τέτοιον
βαθμό; Πρόκειται για περιπτώσεις, όπου
η διαταραχή της αυτο-εικόνας, οδηγεί σε
εμμονική σχεδόν ενασχόληση του ατόμου
με το σώμα του, εμποδίζοντάς το να διάγει
μια φυσιολογική ζωή.
«Το άτομο με σωματόμορφη διαταραχή,
έχει μια υπερβολικά διαστρεβλωμένη άποψη για κάποια σημεία του σώματός του. Η
ενασχόληση με τα ‘υποτιθέμενα άσχημα’
σημεία είναι τέτοια, που το άτομο περνά
ώρες ολόκληρες μπροστά στον καθρέπτη,
προσπαθώντας να καλύψει επιμελώς το
‘άσχημο’ σημείο, για να μην γίνει αντιληπτό
από τους άλλους. Η διαταραχή αυτή οδηγεί
συνήθως στην αναζήτηση επεμβατικών μέσων, όπως η πλαστική χειρουργική, σε μια
προσπάθεια να βελτιωθούν οι ‘ατέλειες’. Τα
άτομα με κακή αυτο- εικόνα είναι επίσης
επιρρεπή στην εμφάνιση κατάθλιψης και
διατροφικών διαταραχών (π.χ. νευρικής
ανορεξίας, με το άτομο να διακατέχεται από έναν συνεχή κι ακραίο φόβο ότι
θα παχύνει και να μειώνει σταδιακά την
πρόσληψη τροφής σε μια προσπάθεια να
διατηρήσει χαμηλό το βάρος του, αλλά και
νευρικής βουλιμίας, όπου το άτομο καταναλώνει υπερβολικές ποσότητες τροφής
και μετά λόγω των ενοχών που αισθάνεται,
καταφεύγει σε π.χ. υπερβολική άσκηση,
εμετό, κ.ο.κ.).
Δεν είναι σπάνιο, τα άτομα που δεν είναι
ευχαριστημένα με το σώμα τους να φτάνουν στο σημείο έως και να αποφεύγουν
τις κοινωνικές συναναστροφές, λόγω της
μειονεκτικής αίσθησης που έχουν για τον
εαυτό τους», τονίζει η Ψυχολόγος, PhD, κ.
Μαριέττα Ρεμούνδου.
Αφορά και τους άνδρες
Κι ενώ στο παρελθόν η κακή εικόνα σώ-
TEYXOΣ 234 • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 69
ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ
“
Ο τρόπος
με τον οποίο
εκφράζεται
κάποιος για το
σώμα του, όπως
«δεν μου «αρέσει»,
«το μισώ», «με
νευριάζει», «θέλω
να το αλλάξω»,
«θα ήμουν πιο
καλά αν ήμουν πιο
αδύνατος» κ.λπ.,
είναι η πιο εύκολα
εντοπιζόμενη
συμπεριφορά, που
δείχνει αρνητική
διάθεση προς την
εικόνα σώματός
του
”
ματος έτεινε να είναι σχεδόν αποκλειστικά... γυναικεία υπόθεση, πλέον βλέπουμε
να επηρεάζει και τους άνδρες. «Ενώ οι
άνδρες ήταν στο παρελθόν λιγότερο ευάλωτοι στην εικόνα τους, τις τελευταίες
δεκαετίες φαίνεται να δίνουν περισσότερη έμφαση στην εμφάνισή τους και στη
σωματική τους διάπλαση. Έπαψε λοιπόν,
να αφορά αποκλειστικά μόνο τις γυναίκες
και είναι πλέον ένα θέμα που αφορά και
τα δύο φύλα», σημειώνει η διαιτολόγος-
70 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
διατροφολόγος, MSc, κ. Νίνα Καρκατζούλη.
Πώς θα αναγνωρίσετε ότι υπάρχει
πρόβλημα;
Η διαιτολόγος- διατροφολόγος, MSc, κ.
Μαίρη Μιχελή, απαριθμεί τους τρόπους
με τους οποίους μπορεί το άτομο ή η οικογένειά του να ‘διαγνώσουν’ αν πάσχει
ή όχι από διαταραγμένη αυτό-εικόνα: «Ο
τρόπος με τον οποίο εκφράζεται κάποιος
για το σώμα του, όπως ‘δεν μου αρέσει’, ‘το
μισώ’, ‘με νευριάζει’, ‘θέλω να το αλλάξω’,
www.pharmanews.gr
Άλλες φορές, το άτομο, λόγω της δυσαρέσκειας με το σώμα του, μπορεί να περιορίσει τις κοινωνικές του συναναστροφές,
ακόμα και τη σεξουαλική του ζωή, ή να
νιώθει πολύ άβολα να εκθέσει το σώμα του
μπροστά σε άλλους.
Ένα άτομο με κακή εικόνα σώματος συνηθίζει τέλος να απορρίπτει κάθε είδους
κομπλιμέντο από τρίτους, θεωρώντας ότι
δεν αληθεύει».
και μπορεί να αυξήσει την αυτοεκτίμηση
του ατόμου», σημειώνει η Κλινική διαιτολόγος – διατροφολόγος, MSc, κ. Βούλα
Κουστουράκη, ενώ η κ. Καρκατζούλη
προσθέτει: «Για να επιτευχθεί η επιθυμητή
βελτίωση, το άτομο πρέπει να αλλάξει τον
τρόπο που σκέφτεται, αντιλαμβάνεται και
αισθάνεται για το σώμα του. Χρειάζεται να
απενοχοποιήσει το μη ιδανικό σώμα και να
θέσει πιο ρεαλιστικούς στόχους».
Αγαπήστε το σώμα σας!
Πότε θα πρέπει να αναζητήσει κανείς τη βοήθεια ειδικού;
Γι’ αυτό και είναι πολύ σημαντικό να προσπαθούμε να βελτιώσουμε όχι μόνο την
εξωτερική μας εικόνα, αλλά και τον τρόπο
με τον οποίο βλέπουμε τον εαυτό μας. «Η
διαμόρφωση μιας υγιούς και πιο ρεαλιστικής αντίληψης για το σώμα, θα περιορίσει
τη χρήση ακραίων διατροφικών σχημάτων,
την εμμονή με το σωματικό βάρος και τις
μη υγιείς διατροφικές συμπεριφορές. Η
αποδοχή του σώματος και των ατελειών
του φαίνεται να συμβάλλει σε γρηγορότερες, ρεαλιστικότερες και καλύτερα διατηρήσιμες αλλαγές
Τα άτομα με διαταραγμένη εικόνα σώματος
συνήθως αναζητούν επαγγελματική βοήθεια, όταν πια η καθημερινότητά τους έχει
πληγεί σημαντικά. Ρόλο-κλειδί σε αυτό το
σημείο παίζει η οικογένεια. Το οικογενειακό
περιβάλλον είναι εκείνο που άμεσα θα αναγνωρίσει την προβληματική συμπεριφορά
(π.χ. υπερβολική δίαιτα, επίκριση, άγχος,
απομόνωση) και θα πρέπει να κατευθύνει
το άτομο στην αναζήτηση βοήθειας», καταλήγει η κυρία Ρεμούνδου.
Δεν είμαστε μήλα, αχλάδια & μπανάνες!
‘θα ήμουν πιο καλά αν ήμουν πιο αδύνατος
κ.λπ.’, είναι η πιο εύκολα εντοπιζόμενη συμπεριφορά, που δείχνει ότι υπάρχει αρνητική διάθεση προς την εικόνα σώματός του.
Αυτές οι λεκτικές εκφράσεις συχνά επεκτείνονται και σε άλλες συμπεριφορές,
όπως το να μπαίνει κανείς σε διαδικασία
σύγκρισης του σώματός του με άλλους
γύρω του ή να αφιερώνει πολύ χρόνο
μπροστά από τον καθρέφτη, κριτικάροντας
τα σημεία που του προκαλούν δυσφορία.
www.pharmanews.gr
Με στόχο να ευαισθητοποιήσει κοινό και ειδικούς και να αναδείξει τη σημασία της θετικής εικόνας σώματος, το portal διατροφής mednutrition «τρέχει»
την καμπάνια «Ας αφήσουμε τους τύπους». Μέσα από την αρθρογραφία και
τις δράσεις της καμπάνιας, μια ομάδα διαιτολόγων καλλιεργεί την αποδοχή ότι
ένα υγιές και όμορφο σώμα δεν προσδιορίζεται από το μέγεθός του και το
νούμερο που φοράει ή από το σχήμα που έχει. Η καμπάνια ξεκίνησε στη βάση
ευρημάτων ότι σήμερα, το 43% των νεαρών ανδρών και το 56% των γυναικών εκφράζουν αρνητικές σκέψεις για την εμφάνισή τους. Τα ποσοστά αυτά
είναι ακόμα υψηλότερα όταν μιλούν για το βάρος τους (52% και 66% αντίστοιχα). Για τους περισσότερους ανθρώπους, το σώμα και το βάρος αποτελούν
πλέον μια «φυσιολογική» καθημερινή ανησυχία.
Για να αγαπήσετε ξανά το σώμα σας, επισκεφθείτε τη σελίδα της καμπάνιας,
στη διεύθυνση asafisoumetoustipous.gr
TEYXOΣ 234 • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMAnEWS 71
PHARMA SEE
BIODERMA
HYDRABIO SERuM
Πραγματικός ορός
ενυδάτωσης
Όταν το σώμα υποφέρει από έλλειψη
νερού, το πρώτο που εμφανίζει ορατά
σημάδια είναι το δέρμα. To Hydrabio
Sérum, από τα εργαστήρια BIODERMA,
είναι ένας πραγματικός ορός ενυδάτωσης για τις ανάγκες του ευαίσθητου
αφυδατωμένου δέρματος.
Το Hydrabio Sérum, χάρη στην καινοτομία AQUAGENIUM, ενεργοποιεί τον
φυσιολογικό και βιολογικό μηχανισμό
ενυδάτωσης του δέρματος, αυξάνοντας,
μέσα σε 15’, το επίπεδο ενυδάτωσής
του κατά 53%! Εμπλουτισμένο με 15%
γλυκερίνη και υαλουρονικό οξύ, χαρίζει
άμεσα αποτέλεσμα λάμψης και ενυδάτωσης που διαρκεί. Με ιδιαίτερα ευχάριστη, δροσιστική και αναζωογονητική
υφή gel χαρίζει αίσθηση φρεσκάδας, ενώ
αποτελεί άριστη βάση για μακιγιάζ.
KAISER
Ο,τι χρειάζεται
ο λαιμός μας!
Η εταιρεία Medisei προτείνει μια ολοκληρωμένη σειρά, τη σειρά Kaiser, για
τις ανάγκες του λαιμού μας. Η σειρά
περιλαμβάνει:
• καραμέλες που μαλακώνουν το λαιμό,
σε 6 υπέροχες γεύσεις: ιαπωνική μέντα,
anis (με γέμιση από μέλι, μάραθο και
γλυκάνισο), salbei (γεμιστές με μέλι,
φασκόμηλο και βιταμίνη C), Brust (με
βιταμίνη C και βότανα του βουνού),
Bimenthol (με ευκάλυπτο και μέντα)
και Multivitamin (με βιταμίνες B1, B2,
B6, C, E, Ca).
• σιρόπια εξαιρετικής ποιότητας για
τον ερεθισμένο λαιμό και το βήχα, με
βιταμίνη C, που ανακουφίζουν από το
βήχα και το κρυολόγημα, ενώ έχουν
αποχρεμπτικές και τονωτικές ιδιότητες.
Στα φαρμακεία, από την Medisei.
Στα φαρμακεία, από τη Pharmathen.
VICHY
MY IDEAL BEAuTY BOx
Ολοκληρωμένο
πρόγραμμα ομορφιάς
Η VICHY, αφοσιωμένη στη φροντίδα
της επιδερμίδας, προσφέρει το ‘MY
IDEAL BEAUTY BOX’, ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα ομορφιάς προσαρμοσμένο στις δικές σας ανάγκες. Με
την αγορά της αγαπημένης σας κρέμας
ημέρας AQUALIA, IDEALIA, LIFTACTIV
ή NEOVADIOL προσφέρεται ΔΩΡΟ μέσα
σε συλλεκτικό κουτί, ο καθαρισμός προσώπου, η κρέμα νύχτας και ο αντίστοιχος
ορός. Και οι εκπλήξεις δεν σταματούν
εδώ! Αναζητήστε σε κάθε Ideal Beauty
Box τον μοναδικό κωδικό συμμετοχής
στον μεγάλο διαγωνισμό της Vichy!
Μπείτε στο www.vichy.gr/contest, πληκτρολογήστε τον κωδικό και μπείτε στην
κλήρωση για ένα ολοκληρωμένο προσωπικό πρόγραμμα ομορφιάς σε κανονικό
μέγεθος (περιλαμβάνει: καθαρισμό, φροντίδα ημέρας, φροντίδα νύχτας και ορό).
LA ROCHE POSAY REDERMIC [R]
Φροντίδα εντατικής επανόρθωσης
Θέλοντας να εκμεταλλευτούν την αδιαμφισβήτητη δράση της ρετινόλης ενάντια στη γήρανση, και ειδικότερα στη φωτογήρανση, τα εργαστήρια της La Roche Posay δημιούργησαν ένα προϊόν με ρετινόλη, ιδανικό ακόμη και για το πιο
ευαίσθητο δέρμα. Το Redermic [R], χάρη στον αποκλειστικό συνδυασμό καθαρής ρετινόλης και ρετινόλης προοδευτικής
απελευθέρωσης, εξασφαλίζει σταδιακή αποδέσμευση της βέλτιστης δόσης Ρετινόλης, για αποτελεσματική επανόρθωση και υψηλή ανοχή ακόμα
και για το ευαίσθητο δέρμα. Η Redermic [R] λειαίνει ακόμη και τις πιο
έντονες ρυτίδες, εξομαλύνει το ανάγλυφο της επιδερμίδας και χαρίζει
ομοιόμορφη όψη, χωρίς ερεθισμούς. Η σειρά περιλαμβάνει και κρέμα
ματιών, που προσφέρει εφέ «lifting».
72 PHARMAnEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
www.pharmanews.gr
Power Health
Ιπποφαές
Το… μέγα πολυτονωτικό
Οι καθημερινές απαιτήσεις και υποχρεώσεις απαιτούν… δυνάμεις για να
τα βγάζετε πέρα. Tα Power Foods, η
νέα σειρά συμπληρωμάτων της Power
Health, αποτελείται από φυσικές τροφές που από μόνες τους λειτουργούν
ευεργετικά στον οργανισμό. Με αυτόν
τον τρόπο, καταφέρνει να «κλείσει» μέσα
της, τη δύναμη και τη σοφία της ελληνικής φύσης.
Το Ιπποφαές, με πάνω από 190 θρεπτικά συστατικά, αποτελεί μία φυσική
πηγή δύναμης και ενέργειας. Αυξάνει
την αντοχή του οργανισμού, ενισχύει
την πνευματική και σωματική απόδοση,
προσφέρει όλα τα οφέλη των ωμέγα λιπαρών οξέων, αντιοξειδωτική προστασία
και χαρίζει ενέργεια και ευεξία.
Στα φαρμακεία, από την Power Health, ανοιχτή
γραμμή επικοινωνίας: 210 2821500
Vichy
Neovadiol
Magistral Elixir
Ελιξίριο νεότητας
Neutrogena με
Nordic Berry
Σούπερ- φρούτο =
σούπερ- ενυδάτωση!
Κατά την εμμηνόπαυση, η επιδερμίδα
γίνεται λεπτή σαν χαρτί, θαμπή, οι γραμμές γίνονται εντονότερες και οι ρυτίδες
βαθαίνουν. Τα εργαστήρια της Vichy
παρουσιάζουν έναν μοναδικό σύμμαχο
για τις γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση,
το Neovadiol Magistral Elixir. Είναι το
πρώτο «ξηρό» έλαιο από τη Vichy, για
την ολική αναδόμηση της επιδερμίδας
του προσώπου, που λειαίνει και γεμίζει
την επιδερμίδα, προσφέροντας λάμψη. Πλούσιο σε ωμέγα-3 λιπαρά οξέα,
βοηθά την επιδερμίδα να ανακτήσει
λιπιδική ισορροπία, ανάλογη με εκείνη
της νεανικής επιδερμίδας. Σε μορφή λαδιού, απορροφάται άμεσα, σαν ελιξίριο
σε υγρή μορφή, χωρίς να αφήνει ίχνη
λιπαρότητας. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί
επίσης, ως balm μέσα στην κρέμα σας,
αλλά και ως μάσκα!
Τον χειμώνα η επιδερμίδα χρειάζεται
ιδιαίτερη προστασία. Τo κρύο και οι
απότομες αλλαγές του καιρού, επηρεάζουν την επιδερμίδα, που χρειάζεται
εντατική προστασία. Η νέα σειρά της
Neutrogena® με Nordic Berry έρχεται
να ενυδατώσει και να θρέψει ακόμη και
την πιο αφυδατωμένη επιδερμίδα. Είναι
η πρώτη σειρά φροντίδας του δέρματος,
που συνδυάζει την ενυδατική εμπειρία
της Νορβηγικής Φόρμουλας, με το
σπάνιο σκανδιναβικό σούπερ-φρούτο
Nordic Berry. Τα νέα προϊόντα ενισχύουν
αποδεδειγμένα το επίπεδο ενυδάτωσης
της επιδερμίδας κατά 3 φορές, αφήνοντάς την απαλή και όμορφη κάθε μέρα! Η
σειρά περιλαμβάνει Κρέμα Χεριών Θρέψης με Nordic Berry και Stick Χειλιών.
Nature’s Plus – RESVERATROL 125
Το «θαύμα» της φύσης
Η ρεσβερατρόλη είναι μια φυσική αντιοξειδωτική ουσία που, σύμφωνα με μελέτες, βοηθά στην καρδιαγγειακή υγεία, στην καλή λειτουργία του εγκεφάλου, στην αντικαρκινική άμυνα, στην αντιγήρανση,
στη διατήρηση υγιών επιπέδων του σακχάρου του αίματος, στην υγεία ματιών και οστών.
Περιέχεται –μεταξύ άλλων-στο κόκκινο κρασί και έγινε για πρώτη φορά γνωστή, όταν αποδείχθηκε
ότι προστατεύει τους Γάλλους από τις καρδιαγγειακές παθήσεις, παρόλο που καταναλώνουν πολλά
ζωικά λίπη (φαινόμενο που έχει επικρατήσει να αναφέρεται ως «γαλλικό παράδοξο»).
Το RESVERATROL 125 είναι η ισχυρότερη φόρμουλα ρεσβερατρόλης διεθνώς, με 7500 αντιοξειδωτικές
μονάδες ORAC και παρατεταμένη αποδέσμευση συστατικών για μέγιστα αποτελέσματα.
Στα φαρμακεία, από την Αpollonian nutrition, www.apolloniannutrition.gr
www.pharmanews.gr
TEYXOΣ 234 • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 73
PHARMA SEE
ILLA GEL
Άμεση ανακούφιση από
τους ερεθισμούς
Η Illa gel είναι ένα προϊόν κατάλληλο
για την αντιμετώπιση της ξηρότητας
της ευαίσθητης περιοχής. Έχει ενυδατική, δροσιστική και αναζωογονητική
δράση, μειώνοντας τον κνησμό, την
αίσθηση καύσου και πόνου στην ευαίσθητη περιοχή. Είναι ιδανικό για όλες τις
γυναίκες ανεξαρτήτου ηλικίας, καθώς
αυξάνει το αίσθημα ευεξίας. Περιέχει
ενυδατικό υαλουρονικό οξύ και φυτικά καταπραϋντικά εκχυλίσματα αλόης,
χαμομηλιού και μολόχας.
∆ιατίθεται αποκλειστικά στα φαρμακεία, από
τη Health Plus SA, [email protected], τηλ.
2109641162- 8017007701
VICHY CELLuDESTOCK
SERuM FLASH
Πείτε «αντίο» στην κυτταρίτιδα σε 14 μέρες!
SOLGAR
VITAMIn D3 1000Iu
Η βιταμίνη της υγείας
και της καλής διάθεσης!
Η κυτταρίτιδα ταλαιπωρεί μεγάλο ποσοστό των Ελληνίδων. Το 78% των γυναικών
ανησυχεί πολύ για την κυτταρίτιδα στους
γλουτούς, αλλά σε όλο τους το σώμα.
Ως εκ τούτου, αναζητούν ένα προϊόν με
πολλαπλή δράση και άμεσο αποτέλεσμα
ενάντια στην κυτταρίτιδα και τις ζώνες
επίμονου τοπικού πάχους.
Την απάντηση δίνει η Vichy, με το
Celludestock Serum Flash, έναν ορό με
συνολικά 5 δράσεις στη σιλουέτα, που
«ξανασμιλεύει» το σώμα μέσα σε 14 ημέρες! Τα αποτελέσματα είναι ορατά, από
την 1η κιόλας εφαρμογή, ενώ μετά από
28 μέρες, η όψη φλοιού πορτοκαλιού
είναι μειωμένη κατά 40 και η επιδερμίδα
φαίνεται πιο σφριγηλή και ομοιόμορφη.
Η βιταμίνη D συγκεντρώνει την προσοχή της επιστημονικής κοινότητας για τα
πολλαπλά οφέλη της στον οργανισμό.
Θεωρείται απαραίτητη για διατήρηση
υγιών οστών, μυών και δοντιών, ενώ
συμβάλλει στην ενίσχυση της λειτουργίας του ανοσοποιητικού συστήματος.
Η βιταμίνη D3 είναι μια βιταμίνη, της
οποίας η φυσική πηγή είναι ο ήλιος.
Η μειωμένη ηλιοφάνεια όμως κατά τη
διάρκεια του χειμώνα και η χρήση των
αντηλιακών το καλοκαίρι, εμποδίζουν
την πρόσληψή της από τον οργανισμό.
Η βιταμίνη D3 είναι η πιο αφομοιώσιμη
από τον οργανισμό μορφή βιταμίνης D.
Η Solgar σας την παρέχει από φυσικές
πηγές και χωρίς πρόσθετα χρώματα,
αρώματα και συντηρητικά.
Στα φαρμακεία, από την ΙSO-PLUS A.E. www.
healthyme.gr
LAMBERTS
ΒΙΤΑΜΙΝΗ C-1000 MG & ΠΟΛΥΒΙΤΑΜΙΝΟΥΧΟΣ
ΦΟΡΜΟΥΛΑ A TO Ζ
Τονώστε την άμυνά σας!
Τώρα τον χειμώνα, μπορείτε να ενισχύσετε την άμυνα του οργανισμού σας με τις νέες
αναβράζουσες βιταμίνες της Lamberts: τα αναβράζοντα δισκία βιταμίνης C-1000 mg με
γεύση πορτοκάλι και την πολυβιταμινούχο φόρμουλα A to Z, με γεύση μάνγκο και ανανά. Η
τελευταία, περιέχει όλες τις απαραίτητες βιταμίνες, μέταλλα και ιχνοστοιχεία στις ποσότητες
που χρειάζεται ένας ενήλικας. Τα αναβράζοντα δισκία Lamberts διαλύονται εύκολα στο
νερό και έχουν πολύ ευχάριστη γεύση. Οι συσκευασίες περιέχουν 20 αναβράζοντα δισκία.
Αποκλειστικά στα φαρμακεία, από την Green Import Ltd.
74 PHARMAnEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
www.pharmanews.gr
PHARMA SEE
Gaviscon
Μασώμενα Δισκία
& Φακελίσκοι
Ανακούφιση σε χρόνο
minimum
Σε δύο νέες εύχρηστες μορφές (μασώμενα δισκία και φακελίσκοι μιας χρήσης
με έτοιμο προϊόν) διατίθεται πλέον το
Gaviscon, για την αντιμετώπιση της καούρας και της επακόλουθης δυσπεψίας.
Το Gaviscon ανακουφίζει αποτελεσματικά από τα συμπτώματα της καούρας
δρώντας άμεσα (μέσα σε 3 λεπτά από τη
λήψη), ενώ διαρκεί έως και 4 ώρες. Ενδείκνυται για εγκύους και ηλικιωμένους,
ενώ μπορεί να χορηγηθεί και σε ασθενείς
που λαμβάνουν πολλαπλή φαρμακευτική
αγωγή.
Οι δύο νέες εύχρηστες μορφές του
Gaviscon σας δίνουν τη δυνατότητα να
έχετε το προϊόν πάντοτε μαζί σας, στην
τσάντα, στο αυτοκίνητο, ή στο γραφείο!
Nature’s Plus
Glucosamine
Φυσική λύση στον πόνο
των αρθρώσεων
Hexalen
Πονόλαιμος; Θεραπεύστε
από τις πρώτες ενοχλήσεις!
Yποφέρετε από οστεοαρθρίτιδα και αρθριτικούς πόνους; Yπάρχουν φυσικές
ουσίες που δίνουν μεγάλη ανακούφιση, ενώ βοηθούν στην ανάπλαση των
φθαρμένων αρθρώσεων.
Δοκιμάστε τις ταμπλέτες της Nature’s
Plus με Γλυκοζαμίνη/Χονδροϊτίνη ή Γλυκοζαμίνη/Χονδροϊτίνη/MSM που έχουν
24ωρη δράση κατά του πόνου. Εάν, πάλι,
οι πόνοι σας είναι τόσο ανυπόφοροι που
σας κάνουν να αναζητάτε ανακούφιση
εδώ και τώρα, δηλ. ΑΜΕΣΩΣ, δοκιμάστε
την κρέμα βαθειάς διείσδυσης με Γλυκοζαμίνη/Χονδροϊτίνη/MSM.Tο MSM είναι
οργανικό θείο και δρα με τρόπο παρόμοιο με το θείο των ιαματικών πηγών.
Ο πονόλαιμος ταλαιπωρεί το 50% του
πληθυσμού τουλάχιστον μια φορά τον
χρόνο και δημιουργεί ανασφάλεια σχετικά με την επιδείνωση των συμπτωμάτων. Το Hexalen είναι το Νο1 διάλυμα
για τον πονόλαιμο, το οποίο συνιστούν
και εμπιστεύονται οι γιατροί εδώ και 30
χρόνια. Αντίθετα με τις κοινές καραμέλες
λαιμού που ανακουφίζουν προσωρινά,
το Hexalen:
• Θεραπεύει τον πονόλαιμο από τις πρώτες ενοχλήσεις!
• Έχει 10ωρη αντιβακτηριακή δράση!
• Βοηθά στην αποφυγή της επιδείνωσης με 2 γαργάρες την ημέρα! Όταν η
μέρα ξεκινά με Hexalen, συνεχίζει χωρίς
πονόλαιμο!
Στα φαρμακεία, από την Αpollonian nutrition,
www.apolloniannutrition.gr
Στα φαρμακεία, από την Johnson & Johnson
Hellas.
Solgar Glucosamine –Hyaluronic Acid –
Chondroitin –MSM
Απελευθερώστε την κίνηση σας
Ένα προϊόν που συμβάλλει σημαντικά στην υγεία των αρθρώσεων που επιβαρύνονται καθημερινά από την προπόνηση, από χρόνιες φλεγμονώδεις καταστάσεις ή ακόμα και από την λάθος
στάση στο γραφείο ή στον ύπνο, παρουσιάζει η Solgar. Το Glucosamine – Hyaluronic Acid –
Chondroitin – MSM, είναι ένας αποτελεσματικός συνδυασμός υδροχλωρικής γλουκοζαμίνης,
θειϊκής χονδροϊτίνης, υαλουρονικού οξέος και οργανικού θείου, που παρέχει στον οργανισμό
όλο το κατάλληλο δομικό υλικό, για την πλήρη και αποτελεσματική στήριξη και ενίσχυση της
δομής των αρθρώσεων, των χόνδρων και των τενόντων.
Στα φαρμακεία, από την ΙSOPLUS A.E., www.healthyme.gr
www.pharmanews.gr
TEYXOΣ 234 • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 75
ΣΥΝΤΕΤΜΗΜΕΝΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: SILDENAFIL/PFIZER. ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΑ 25, 50 και 100mg. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Θεραπεία ανδρών με δυσλειτουργία
στύσης, η οποία είναι η ανικανότητα να επιτύχει και να διατηρήσει ο ασθενής επαρκή στύση ώστε να έχει ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Για να φέρει αποτέλεσμα το Sildenafil/Pfizer πρέπει να υπάρχει σεξουαλική
διέγερση. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σύμφωνα με τη γνωστή επίδραση του επί της μεταβολικής οδού μονοξειδίου του αζώτου /κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης
(cGMP), το sildenafil έχει αποδειχτεί ότι ενισχύει το υποτασικό αποτέλεσμα των νιτρικών και επομένως αντενδείκνυται η συγχορήγηση του με δότες μονοξειδίου του αζώτου (όπως το νιτρώδες αμύλιο) ή νιτρικά σε οποιαδήποτε
μορφή. Τα φάρμακα για τη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης, συμπεριλαμβανομένου του sildenafil, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από άνδρες στους οποίους δεν συνιστάται η σεξουαλική δραστηριότητα (π.χ. ασθενείς
με σοβαρές καρδιοαγγειακές διαταραχές, όπως ασταθή στηθάγχη ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια). Το Sildenafil/Pfizer αντενδείκνυται σε ασθενείς με απώλεια της όρασης στον ένα οφθαλμό λόγω μη-αρτηριτιδικής πρόσθιας
ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ), ανεξάρτητα από το αν το συμβάν αυτό έχει συσχετισθεί ή όχι με προηγούμενη χορήγηση ενός αναστολέα της PDE5 (βλέπε παράγραφο Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
κατά τη χρήση). Η ασφάλεια του sildenafil δεν έχει μελετηθεί στις ακόλουθες υποκατηγορίες ασθενών και επομένως αντενδείκνυται η χρήση του στους ασθενείς αυτούς: σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, υπόταση (αρτηριακή
πίεση < 90/50 mmHg), πρόσφατο ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή εμφράγματος του μυοκαρδίου και γνωστές κληρονομικές, εκφυλιστικές αμφιβληστροειδοπάθειες όπως η μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια (μειοψηφία
των ασθενών αυτών παρουσιάζουν γενετικές ανωμαλίες στις αμφιβληστροειδικές φωσφοδιεστεράσες). ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ: Πρέπει να προηγείται λήψη ιατρικού ιστορικού και
φυσική εξέταση του ασθενή, ούτως ώστε να διαγνωστεί η δυσλειτουργία στύσης και να καθοριστούν τα πιθανά υποκείμενα αίτια, πριν εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης φαρμακευτικής αγωγής. Ο ιατρός πρέπει να κάνει
εκτίμηση της καρδιαγγειακής κατάστασης του ασθενούς πριν την έναρξη οποιασδήποτε θεραπείας για τη δυσλειτουργία στύσης, εφόσον υπάρχει κάποια πιθανότητα εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων σε συσχετισμό με
την σεξουαλική δραστηριότητα. Το sildenafil παρουσιάζει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες που προκαλούν ήπια και παροδική μείωση της αρτηριακής πίεσης. Πριν τη συνταγογράφηση του sildenafil, ο ιατρός πρέπει να εξετάζει
με προσοχή εάν ασθενείς με ορισμένες υποκείμενες νόσους θα μπορούσαν να επηρεασθούν δυσμενώς από παρόμοια αγγειοδιασταλτική επίδραση του φαρμάκου και ιδιαίτερα σε συσχετισμό με σεξουαλική δραστηριότητα.
Στους ασθενείς με αυξημένη ευαισθησία στα αγγειοδιασταλτικά συμπεριλαμβάνονται και αυτοί με αποφρακτικές παθήσεις του χώρου εξόδου της αριστεράς κοιλίας (π.χ. στένωση της αορτής ή υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια) ή εκείνοι με το σπάνιο σύνδρομο ατροφίας πολλαπλών οργανικών συστημάτων, που παρουσιάζουν σοβαρή αδυναμία αυτόνομου ελέγχου της αρτηριακής πίεσης. Το Sildenafil/Pfizer ενισχύει το υποτασικό
αποτέλεσμα των νιτρικών (βλ. παράγραφο Αντενδείξεις). Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά αναφέρθηκαν σοβαρά καρδιαγγειακά συμβάντα, συσχετιζόμενα με ταυτόχρονη χρήση του Sildenafil/Pfizer, συμπεριλαμβανομένων εμφράγματος του μυοκαρδίου, ασταθούς στηθάγχης, αιφνίδιου καρδιακού θανάτου, κοιλιακής αρρυθμίας, αγγειακής εγκεφαλικής αιμορραγίας, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, υπέρτασης και υπότασης. Οι περισσότεροι, αλλά όχι όλοι, από τους ασθενείς αυτούς είχαν προϋπάρχοντες καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου. Πολλά από τα συμβάντα αναφέρθηκε ότι συνέβησαν κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής ή αμέσως
μετά από αυτή και μερικά αναφέρθηκε ότι συνέβησαν μετά τη χρήση του Sildenafil/Pfizer, χωρίς σεξουαλική δραστηριότητα. Δεν είναι δυνατόν να προσδιορισθεί εάν τα συμβάντα αυτά συσχετίζονται άμεσα με τους παράγοντες
αυτούς ή με άλλους παράγοντες. Τα φάρμακα για την θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης, συμπεριλαμβανομένου του sildenafil, πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με ανατομικές δυσμορφίες του πέους
(όπως γωνίωση, ίνωση των σηραγγωδών σωμάτων ή νόσο του Peyronie) ή σε ασθενείς που η κατάστασή τους μπορεί να προδιαθέτει για πριαπισμό (όπως σε δρεπανοκυτταρική αναιμία, πολλαπλό μυέλωμα ή λευχαιμία). Η
ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του sildenafil, σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους θεραπείας δυσλειτουργίας στύσης, δεν έχουν μελετηθεί. Κατά συνέπεια η εφαρμογή τέτοιων συνδυασμών δεν συνιστάται. Έχουν αναφερθεί
διαταραχές της όρασης και περιπτώσεις μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας με τη χορήγηση του sildenafil και των άλλων αναστολέων της PDE5. Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ότι σε περίπτωση
αιφνίδιας διαταραχής της όρασης, πρέπει να σταματήσει τη λήψη του Sildenafil/Pfizer και να συμβουλευτεί άμεσα ιατρό (βλ. παράγραφο Αντενδείξεις). Δεν συνιστάται η συγχορήγηση sildenafil με ριτοναβίρη (βλ. παράγραφο
Αντενδείξεις). Συνιστάται προσοχή, όταν το sildenafil χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ένα άλφα-αναστολέα, αφού η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπόταση σε ορισμένα ευπαθή άτομα. Αυτό είναι
πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη χορήγηση του sildenafil. Προκειμένου να μειωθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης, οι ασθενείς πρέπει να είναι αιμοδυναμικά σταθεροποιημένοι
στη θεραπεία με άλφα-αναστολείς πριν από την έναρξη θεραπείας με sildenafil. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο έναρξης χορήγησης του sildenafil στη δόση των 25 mg. Επιπλέον, οι γιατροί θα πρέπει να συμβουλεύουν
τους ασθενείς τι να κάνουν σε περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα ορθοστατικής υπότασης. Μελέτες με ανθρώπινα αιμοπετάλια υποδεικνύουν ότι το sildenafil ενισχύει την αντισυγκολλητική επίδραση του νιτροπρωσσικού
νατρίου in vitro. Δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια στη χρήση, όσον αφορά στη χορήγηση του sildenafil σε ασθενείς με προβλήματα αιμορραγίας ή με ενεργό πεπτικό έλκος. Επομένως, το sildenafil πρέπει να χορηγείται
σε αυτούς τους ασθενείς μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των αναμενόμενων ωφελειών σε σχέση προς τους πιθανούς κινδύνους. Το λεπτό υμένιο που επικαλύπτει τα δισκία του Sildenafil/Pfizer περιέχει λακτόζη. Το
Sildenafil/Pfizer δεν θα πρέπει να χορηγείται σε άνδρες με σπάνιες κληρονομικές δυσανεξίες στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης. Δεν ενδείκνυται η χρήση του Sildenafil/Pfizer
από γυναίκες. ΓΟΝΙΜΟΤΗΤΑ ΚΥΗΣΗ ΚΑΙ ΓΑΛΟΥΧΙΑ: Το Sildenafil/Pfizer δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από χορήγηση sildenafil από το στόμα, δεν παρουσιάστηκαν σχετιζόμενες με το φάρμακο ανεπιθύμητες ενέργειες. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Το προφίλ ασφαλείας του Sildenafil/Pfizer βασίζεται σε 8691 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα
σε 67, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, κλινικές μελέτες. Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς υπό θεραπεία με sildenafil, ήταν κεφαλαλγία, έξαψη, δυσπεψία, οφθαλμικές
διαταραχές, ρινική συμφόρηση, ζάλη και οπτική χρωματική παραμόρφωση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν συγκεντρωθεί, καλύπτοντας μία περίοδο >9
χρόνια, κατ’ εκτίμηση. Επειδή δεν αναφέρονται όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες στον Κάτοχο Αδείας Κυκλοφορίας και δε συμπεριλαμβάνονται όλες στη βάση δεδομένων ασφαλείας, οι συχνότητες αυτών των συμβαμάτων δεν
μπορούν να καθοριστούν με αξιοπιστία. Παρακάτω παρατίθενται ανά συχνότητα (πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥10.000 έως <1/1.000), όλες οι κλινικώς
σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες, με επίπτωση μεγαλύτερη από αυτή του εικονικού φαρμάκου. Επιπρόσθετα, καταγράφονται ως μη γνωστές, οι συχνότητες των κλινικώς σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά. Κλινικώς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με επίπτωση μεγαλύτερη απ’ ότι το
εικονικό φάρμακο σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, καθώς και μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά. Πολύ συχνές: Κεφαλαλγία. Συχνές: Ζάλη, οπτικές διαταραχές, οπτική χρωματική παραμόρφωση, έξαψη,
ρινική συμφόρηση, δυσπεψία. Όχι συχνές: Υπνηλία, υπαισθησία, διαταραχές του επιπεφυκότα, οφθαλμικές διαταραχές, διαταραχές δακρύρροιας, άλλες οφθαλμικές διαταραχές, ίλιγγος, εμβοές, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία,
δερματικό εξάνθημα, μυαλγία, θωρακικό άλγος, κόπωση, αυξημένος καρδιακός ρυθμός. Σπάνιες: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, συγκοπή, κώφωση, έμφραγμα μυοκαρδίου, κολπική μαρμαρυγή,
υπέρταση, υπόταση, επίσταξη, έμετος, ναυτία, ξηροστομία. Μη γνωστές: Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, επιληπτική κρίση, υποτροπή επιληπτικής κρίσης, μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική αμφιβληστροειδοπάθεια (ΝΑΙΟΝ),
απόφραξη των αμφιβληστροειδικών αγγείων, έλλειμμα οπτικού πεδίου, κοιλιακή αρρυθμία, ασταθής στηθάγχη, αιφνίδιος καρδιακός θάνατος, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πριαπισμός, παρατεταμένη
στύση. ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ Pfizer Hellas A.E, Λ.Μεσογείων 243, 154 51 Ν. Ψυχικό, Ελλάδα, Tηλ.: 210 6785800. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 25 mg: 21740/10/29-12-2011, 50 mg: 23252/10/29-12-2011,
100 mg: 23253/10/29-12-2011. ΛΙΑΝΙΚΕΣ ΤΙΜΕΣ: 4x25mg Λ.Τ.: 16,17 €, 4x50mg Λ.Τ.: 19,81 €, 4x100mg Λ.Τ.: 23,77 €. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΓΙΑ ΤΟ ΟΠΟΙΟ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ (ΜΕΡΙΚΗΣ)
ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 05/2012. ΓΙΑ ΠΛΗΡΕΙΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΚΑΛΕΙΣΘΕ ΝΑ ΑΠΕΥΘΥΝΘΕΙΤΕ ΣΤΗΝ ΕΤΑΙΡΙΑ.
ΣΥΝΤΕΤΜΗΜΕΝΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VIAGRA (sildenafil). ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝA ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙA 25, 50 και 100 mg. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Το VIAGRA ενδείκνυται για ενήλικες
άνδρες με στυτική δυσλειτουργία, η οποία είναι η ανικανότητα επίτευξης ή διατήρησης μίας επαρκούς στύσης για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Για να είναι αποτελεσματικό το VIAGRA πρέπει να υπάρχει
σεξουαλική διέγερση. AΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σύμφωνα με τις γνωστές επιδράσεις της επί της μεταβολικής οδού του μονοξειδίου του αζώτου/κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP), έχει δειχθεί ότι η σιλντεναφίλη ενισχύει τις υποτασικές δράσεις των νιτρωδών, και επομένως αντενδείκνυται η συγχορήγησή της με δότες μονοξειδίου του αζώτου (όπως το νιτρώδες
αμύλιο) ή τα νιτρώδη σε οποιαδήποτε μορφή. Τα φάρμακα για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της σιλντεναφίλης, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε άνδρες στους οποίους δεν συνιστάται
η σεξουαλική δραστηριότητα (π.χ. ασθενείς με σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές, όπως ασταθή στηθάγχη ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια).Το VIAGRA αντενδείκνυται σε ασθενείς με απώλεια της όρασης στον ένα οφθαλμό
λόγω μη-αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ), ανεξάρτητα από το αν το συμβάν αυτό έχει συσχετισθεί ή όχι με προηγούμενη χορήγηση ενός αναστολέα της PDE5 (βλ. παράγραφο Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση). Η ασφάλεια της σιλντεναφίλης δεν έχει μελετηθεί στις ακόλουθες υποκατηγορίες ασθενών και επομένως αντενδείκνυται η χρήση της σε: σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία,
υπόταση (αρτηριακή πίεση < 90/50 mmHg), πρόσφατο ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή εμφράγματος του μυοκαρδίου και γνωστές κληρονομικές, εκφυλιστικές αμφιβληστροειδοπάθειες, όπως η μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια (μία μειονότητα των ασθενών αυτών παρουσιάζουν γενετικές διαταραχές των αμφιβληστροειδικώνφωσφοδιεστερασών). ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ: Πρέπει να προηγείται
λήψη ιατρικού ιστορικού και φυσική εξέταση του ασθενή, ούτως ώστε να διαγνωστεί η στυτική δυσλειτουργία και να καθοριστούν τα πιθανά υποκείμενα αίτια, πριν εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης φαρμακευτικής αγωγής.
Καρδιαγγειακοί παράγοντες κινδύνου: Πριν την έναρξη οποιασδήποτε θεραπείας για τη στυτική δυσλειτουργία, ο γιατρός πρέπει να κάνει εκτίμηση της καρδιαγγειακής κατάστασης του ασθενούς, δεδομένου ότι η σεξουαλική
δραστηριότητασυσχετίζεται με ένα βαθμό καρδιαγγειακού κινδύνου. Η σιλντεναφίλη παρουσιάζει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες, που προκαλούν ήπια και παροδική μείωση της αρτηριακής πίεσης. Πριν τη συνταγογράφηση της
σιλντεναφίλης, ο γιατρός πρέπει να εξετάζει με προσοχή εάν οι ασθενείς του με ορισμένες υποκείμενες νόσους θα μπορούσαν να επηρεασθούν δυσμενώς από τις αγγειοδιασταλτικές επιδράσεις του φαρμάκου, και ιδιαίτερα
σε συσχετισμό με τη σεξουαλική δραστηριότητα. Στους ασθενείς με αυξημένη ευαισθησία στα αγγειοδιασταλτικά συμπεριλαμβάνονται και αυτοί με αποφρακτικές παθήσεις του χώρου εξόδου της αριστεράς κοιλίας (π.χ.
στένωση της αορτής ή υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια) ή εκείνοι με το σπάνιο σύνδρομο ατροφίας πολλαπλών οργανικών συστημάτων, που παρουσιάζουν σοβαρή δυσλειτουργία αυτόνομου ελέγχου της αρτηριακής
πίεσης. Το VIAGRA ενισχύει το υποτασικό αποτέλεσμα των νιτρωδών (βλ. παράγραφο Αντενδείξεις). Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά αναφέρθηκαν σοβαρά καρδιαγγειακά συμβάντα συσχετιζόμενα με τ αυτόχρονη
χρήση του VIAGRA, συμπεριλαμβανομένων εμφράγματος του μυοκαρδίου, ασταθούς στηθάγχης, αιφνίδιου καρδιακού θανάτου, κοιλιακής αρρυθμίας, αγγειακής εγκεφαλικής αιμορραγίας, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου,
υπέρτασης και υπότασης. Οι περισσότεροι, αλλά όχι όλοι, από τους ασθενείς αυτούς είχαν προϋπάρχοντες καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου. Πολλά από τα συμβάντα αναφέρθηκε ότι συνέβησαν κατά τη διάρκεια της
σεξουαλικής επαφής ή λίγο μετά από αυτή και μερικά αναφέρθηκε ότι συνέβησαν λίγο μετά τη χρήση του VIAGRA, χωρίς σεξουαλική δραστηριότητα. Δεν είναι δυνατόν να προσδιορισθεί εάν τα συμβάντα αυτά συσχετίζονται
άμεσα με τους παράγοντες αυτούς ή με άλλους παράγοντες. Πριαπισμός: Τα φάρμακα για την θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της σιλντεναφίλης, πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε
ασθενείς με ανατομικές δυσμορφίες του πέους (όπως γωνίωση, ίνωση των σηραγγωδών σωμάτων ή νόσο του Peyronie) ή σε ασθενείς που η κατάστασή τους μπορεί να προδιαθέτει για πριαπισμό (όπως η δρεπανοκυτταρική
αναιμία, το πολλαπλούν μυέλωμα ή η λευχαιμία). Ταυτόχρονη χρήση με άλλες θεραπείες της δυσλειτουργίας στύσης: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σιλντεναφίλης, σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους θεραπείας
της στυτικής δυσλειτουργίας, δεν έχουν μελετηθεί. Κατά συνέπεια η χρήση τέτοιων συνδυασμών δεν συνιστάται. Επιδράσεις στην όραση: Έχουν αναφερθεί, αυθόρμητα, περιπτώσεις διαταραχών της όρασης με τη χορήγηση
της σιλντεναφίλης και άλλων αναστολέων της PDE5 (βλ. παράγραφο 4.8). Έχουν αναφερθεί, αυθόρμητα και σε μια μελέτη παρατήρησης, περιπτώσεις μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας, μιας σπάνιας
κατάστασης, με τη χορήγηση της σιλντεναφίλης και άλλων αναστολέων της PDE5 (βλ. παράγραφο 4.8). Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι σε περίπτωση αιφνίδιας διαταραχής της όρασης, πρέπει να σταματήσουν τη
λήψη του VIAGRA και να συμβουλευτούν άμεσα γιατρό (βλ. παράγραφο 4.3). Ταυτόχρονη χρήση με ριτοναβίρη: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση σιλντεναφίλης με ριτοναβίρη. Ταυτόχρονη χρήση με α-αδρενεργικούς αποκλειστές:
Συνιστάται προσοχή, όταν η σιλντεναφίλη χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν έναν α-αδρενεργικό αποκλειστή, αφού η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπόταση σε ορισμένα ευπαθή άτομα. Αυτό είναι
πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη χορήγηση της σιλντεναφίλης. Προκειμένου να μειωθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης, οι ασθενείς πρέπει να είναι αιμοδυναμικά σταθεροποιημένοι
στη θεραπεία με α-αδρενεργικό αποκλειστή πριν από την έναρξη θεραπείας με σιλντεναφίλη. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο έναρξης χορήγησης της σιλντεναφίλης στη δόση των 25 mg. Επιπλέον, οι γιατροί θα
πρέπει να συμβουλεύουν τους ασθενείς για το τι πρέπει να κάνουν σε περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα ορθοστατικής υπότασης. Επίδραση στην αιμορραγία Μελέτες με ανθρώπινα αιμοπετάλια υποδεικνύουν ότι η
σιλντεναφίλη ενισχύει την αντισυγκολλητική επίδραση του νιτροπρωσσικού νατρίου in vitro. Δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια χορήγησης της σιλντεναφίλης σε ασθενείς με αιμορραγικές παθήσεις ή με ενεργό πεπτικό
έλκος. Επομένως, η σιλντεναφίλη πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των αναμενόμενων ωφελειών σε σχέση προς τους πιθανούς κινδύνους. Το λεπτό υμένιο που επικαλύπτει
το δισκίο περιέχει λακτόζη. Το VIAGRA δεν θα πρέπει να χορηγείται σε άνδρες με σπάνιες κληρονομικές δυσανεξίες στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης. Γυναίκες: Δεν
ενδείκνυται η χρήση του VIAGRA από γυναίκες. ΓΟΝΙΜΟΤΗΤΑ ΚΥΗΣΗ ΚΑΙ ΓΑΛΟΥΧΙΑ: Το VIAGRA δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους ή σε γυναίκες
που θηλάζουν. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από χορήγηση σιλντεναφίλης από το στόμα, δεν παρουσιάστηκαν σχετιζόμενες με το φάρμακο ανεπιθύμητες ενέργειες. Δεν διαπιστώθηκαν επιδράσεις στην κινητικότητα ή τη μορφολογία του σπέρματος μετά από χορήγηση, από του στόματος, απλών δόσεων 100 mg σιλντεναφίλης σε υγιείς εθελοντές. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας:
Το προφίλ ασφαλείας του VIAGRA βασίζεται σε 8691 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα σε 67 ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες. Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες
ενέργειες σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς υπό θεραπεία με σιλντεναφίλη, ήταν κεφαλαλγία, έξαψη, δυσπεψία, οφθαλμικές διαταραχές, ρινική συμφόρηση, ζάλη και οπτική χρωματική παραμόρφωση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες
που παρατηρήθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν συγκεντρωθεί, καλύπτοντας μία περίοδο > 9 χρόνια, κατ’εκτίμηση. Επειδή δεν αναφέρονται όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες στον Κάτοχο Αδείας
Κυκλοφορίας και δε συμπεριλαμβάνονται όλες στη βάση δεδομένων ασφαλείας, οι συχνότητες αυτών των συμβαμάτων δεν μπορούν να καθοριστούν με αξιοπιστία. Παρακάτω παρατίθενται ανά συχνότητα (πολύ συχνές (≥1/10),
συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥10.000 έως <1/1.000), όλες οι κλινικώς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες, με επίπτωση μεγαλύτερη από αυτή του εικονικού φαρμάκου. Επιπρόσθετα, καταγράφονται ως μη γνωστές, οι συχνότητες των κλινικώς σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του
προϊόντος στην αγορά. Κλινικώς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με επίπτωση μεγαλύτερη απ’ ότι το εικονικό φάρμακο σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες καθώς και κλινικώς σημαντικές ανεπιθύμητες
ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά. Πολύ συχνές: Κεφαλαλγία. Συχνές: Ζάλη, οπτικές διαταραχές, οπτική χρωματική παραμόρφωση, έξαψη, ρινική συμφόρηση, δυσπεψία. Όχι
συχνές: Υπνηλία, υπαισθησία, διαταραχές του επιπεφυκότα, οφθαλμικές διαταραχές, διαταραχές δακρύρροιας, άλλες οφθαλμικές διαταραχές, ίλιγγος, εμβοές, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, δερματικό εξάνθημα, μυαλγία, αιματουρία, αιματοσπερμία, αιμορραγία πέους, θωρακικό άλγος, κόπωση, αυξημένος καρδιακός ρυθμός. Σπάνιες: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, συγκοπή, κώφωση*, έμφραγμα μυοκαρδίου,
κολπική μαρμαρυγή, υπέρταση, υπόταση, επίσταξη, έμετος, ναυτία, ξηροστομία. Μη γνωστές: Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, επιληπτική κρίση, υποτροπή επιληπτικής κρίσης, μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική αμφιβληστροειδοπάθεια (ΝΑΙΟΝ), απόφραξη των αμφιβληστροειδικών αγγείων, έλλειμμα οπτικού πεδίου, κοιλιακή αρρυθμία, ασταθής στηθάγχη, αιφνίδιος καρδιακός θάνατος, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση,
πριαπισμός, παρατεταμένη στύση. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών: Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Ελλάδα
Κύπρος
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες
Μεσογείων 284
Υπουργείο Υγείας
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
CY-1475 Λευκωσία
Φαξ: + 30 21 06549585, Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ:+357 22608649
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs.
ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Ηνωμένο Βασίλειο. EU/1/98/077/002-004, EU/1/98/077/013, EU/1/98/077/006-008, EU/1/98/077/014,
EU/1/98/077/016-019, EU/1/98/077/010-012, EU/1/98/077/015. ΤΟΠΙΚΟΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ: Pfizer Ελλάς A.E., Μεσογείων 243, 154 51 Νέο Ψυχικό, Τηλ: +30 210 6785800. ΛΙΑΝΙΚΕΣ ΤΙΜΕΣ: 4x25mg Λ.Τ.: 20,21 €, 4x50mg
Λ.Τ.: 24,77 €, 4x100mg Λ.Τ.: 29,70 €, 8x25mg Λ.Τ.: 40,46 €, 8x50mg Λ.Τ.: 49,54 €, 8x100mg Λ.Τ.: 59,44 €. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΓΙΑ ΤΟ ΟΠΟΙΟ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ (ΜΕΡΙΚΗΣ)
ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 17 Απριλίου 2013. ΓΙΑ ΠΛΗΡΕΙΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΚΑΛΕΙΣΘΕ ΝΑ ΑΠΕΥΘΥΝΕΣΤΕ ΣΤΗΝ ΕΤΑΙΡΙΑ.
Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PULMOCLASE®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστικό συστατικό: Carbocisteine (Καρβοκυστεϊνη)
Τα 5 ml σιροπίου περιέχουν 250 mg
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι (με ζάχαρη)
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.Θεραπευτικές ενδείξεις
Ως βοηθητικό στη ρευστοποίηση βρογχικών εκκρίσεων.
4.2. Δοσολογία & τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης: Από του στόματος
Δοσολογία: Η δοσολογία εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου ασθενούς.
Παιδιά 2 - 5 ετών: 60 – 125 mg τρεις έως τέσσερις φορές την ημέρα
Παιδιά 6 -12 ετών: 250 mg τρεις φορές την ημέρα
Ενήλικες: 750 mg τρεις φορές την ημέρα
4.3. Αντενδείξεις
• Αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
• Ενεργό πεπτικό έλκος.
• Αντενδείκνυται για χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετών
4.4. Ειδικές προειδοποιήσεις & προφυλάξεις κατά τη χρήση
Προειδοποιήσεις:
Σε περιπτώσεις υπερέκκρισης βλέννας μπορεί να χρειασθεί τραχειοβρογχική
αναρρόφηση. Η εκ νέου αξιολόγηση της κλινικής κατάστασης είναι απαραίτητη σε περιπτώσεις παχύρρευστης, πυώδους απόχρεμψης, παρουσία πυρετού ή
στην περίπτωση χρόνιας βρογχοπνευμονικής ασθένειας.
Δεν πρέπει να λάβει χώρα η αγωγή σε περιπτώσεις παραγωγικού βήχα, αφού
είναι ένας ουσιαστικός παράγοντας βρογχοπνευμονικής άμυνας.
Δεν συνιστάται η συνδυασμένη χρήση των βρογχικών αποχρεμπτικών και των
αντιβηχικών ή/και ουσιών που ξηραίνουν τις βρογχικές εκκρίσεις.
Προφυλάξεις:
Αυτό το σκεύασμα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό
πεπτικού έλκους.
Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης στη γλυκόζη-γαλακτόζη ή ανεπάρκεια σουκράσης- ισομαλτάσης
δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Μπορεί να μειώσει την δραστικότητα των αντιμικροβιακών, όπως πενικιλλίνης,
τετρακυκλίνης ή ερυθρομυκίνης.
4.6. Κύηση και γαλουχία
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Λόγω
της απουσίας τερατογόνου δράσης σε πειραματόζωα, δεν αναμένεται να υπάρξει σε ανθρώπους ανώμαλη διάπλαση του εμβρύου, αφού μέχρι στιγμής οι ουσίες που έχουν προκαλέσει ανωμαλίες στη διάπλαση των εμβρύων ανθρώπων
έχει αποδειχθεί ότι είχαν τερατογόνο δράση σε δυο διαφορετικά είδη πειραματόζωων σε αναπαραγωγικές μελέτες που έχουν διεξαχθεί σύμφωνα με την ορθή
πρακτική.
Μέχρι σήμερα, η σχετική ευρεία κλινική χρήση της καρβοκυστεϊνης δεν φαίνεται να έχει προκαλέσει ανώμαλη ανάπτυξη του εμβρύου ή τοξικότητα. Ωστόσο,
πρέπει να διεξαχθούν επιδημιολογικές μελέτες για να επιβεβαιωθεί η απουσία
αυτού του κινδύνου.
Συνεπώς, η καρβοκυστεϊνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της
κύησης μόνο σε περίπτωση ανάγκης.
Γαλουχία
Δεν συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε γυναίκες που
βρίσκονται σε περίοδο γαλουχίας.
4.7. Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών:
Δεν αναφέρεται.
4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό (γαστρικό άλγος, ναυτία, διάρροια, αιμορραγία από το γαστρεντερικό), κεφαλαλγία και
εξανθήματα ενώ σπάνια έχουν περιγραφεί και αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Συγκεκριμένα αλλεργικό εξάνθημα και αναφυλακτικές αντιδράσεις, καθώς και
σταθερό φαρμακευτικό εξάνθημα.
4.9. Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας η πλύση στομάχου μπορεί να φανεί χρήσιμη,
ακολουθούμενη από παρακολούθηση του ασθενούς. Οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι το πιο πιθανό σύμπτωμα σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Κωδικός ΑΤC: R05CB03, ΒΛΕΝΝΟΛΥΤΙΚΟ (R: Αναπνευστικό σύστημα)
Η καρβοκυστεϊνη είναι ένας βλεννολυτικός τύπος τροποποιητή βλεννογόνου.
Ενεργεί στη φάση του πηκτώματος της βλέννης, πιθανώς διασπώντας τους
δεσμούς θείου των γλυκοπρωτεϊνών, διευκολύνοντας κατ’ αυτό τον τρόπο την
απόχρεμψη.
5.2. Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η καρβοκυστεϊνη απορροφάται γρήγορα με
μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από 2 ώρες.
Η βιοδιαθεσιμότητα είναι μικρή (λιγότερο από το 10% της χορηγούμενης δόσης),
μάλλον λόγω του ενδοαυλικού μεταβολισμού και της σημαντικής επίδρασης της
πρώτης διόδου από το ήπαρ.
Η καρβοκυστεϊνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς.
5.3. Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια:
Δεν εφαρμόζεται.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
6.1. Κατάλογος με τα έκδοχα:
Μethylparaben, Propylparaben, Sucrose, Glycerol 85%, Pinneaple flavour, Sodium
hydroxide, Water purified.
6.2. Ασυμβατότητες
Kαμία γνωστή.
6.3. Διάρκεια ζωής
2 χρόνια
6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.
6.5. Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει μια γυάλινη φιάλη των 200ml.
6.6. Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση
7. Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας :
OLVOS SCIENCE AE.
Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά
Τηλ.: 210 5281850
8. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
41922/24-9-2008
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ:
Ημερομηνία Ανανέωσης: 24-9-2008
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ:
15-12-2011
ΧΟΡΗΓΕΙΤΑΙ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Bοηθείστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή:
Συμπληρώστε την «KITPINH KAPTA»
Aναφέρατε:
• OΛEΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Nέα φάρμακα N
• Tις ΣOBAPEΣ ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Γνωστά
φάρμακα
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος
ELIQUIS® (apixaban)
ELIQUIS® (apixaban)
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2,5 mg
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 mg
Eνδείξεις: 2,5 mg: Πρόληψη των φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘΕ) σε ενήλικες ασθενείς που έχουν υποβληθεί
σε εκλεκτική εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος.
2,5 mg & 5 mg: Πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ) με έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου, όπως προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (TIA): ηλικία ≥ 75 ετών, υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη, συμπτωματική καρδιακή
ανεπάρκεια (NYHA Κλάση ≥ ΙΙ). Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ενεργή
κλινικά σημαντική αιμορραγία. Ηπατική νόσος σχετιζόμενη με διαταραχή της πήξης του αίματος και κλινικά σημαντικό κίνδυνο
αιμορραγίας. Βλάβη ή πάθηση εφόσον θεωρηθεί σημαντικός παράγοντας κινδύνου για μείζονα αιμορραγία. Μπορεί να περιλαμβάνει παρούσα ή πρόσφατη γαστρεντερική εξέλκωση, παρουσία κακοήθων νεοπλασμάτων με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας,
πρόσφατη εγκεφαλική κάκωση ή κάκωση νωτιαίου μυελού, πρόσφατη χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, το νωτιαίο
μυελό ή οφθαλμολογική επέμβαση, πρόσφατη ενδοκρανιακή αιμορραγία, γνωστοί ή πιθανολογούμενοι οισοφαγικοί κιρσοί,
αρτηριοφλεβώδεις δυσπλασίες, αγγειακά ανευρύσματα ή μείζονες ενδοραχιαίες ή ενδοεγκεφαλικές αγγειακές διαταραχές.
Ταυτόχρονη θεραπεία με οποιοδήποτε άλλο αντιπηκτικό παράγοντα π.χ. μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη (ΜΚΗ), ηπαρίνες
χαμηλού μοριακού βάρους (ενοξαπαρίνη, δαλτεπαρίνη, κτλ.), παράγωγα ηπαρίνης (fondaparinux κτλ.), από του στόματος
αντιπηκτικά (βαρφαρίνη, rivaroxaban, dabigatran κτλ.) εκτός υπό τις συνθήκες αλλαγής θεραπείας σε ή από apixaban ή όταν
η ΜΚΗ χορηγείται σε δόσεις που απαιτούνται για τη διατήρηση ανοιχτού κεντρικού φλεβικού η αρτηριακού καθετήρα. Ειδικές
προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Κίνδυνος αιμορραγίας: Όπως συμβαίνει με άλλα αντιπηκτικά, οι ασθενείς
που λαμβάνουν Eliquis πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία αιμορραγίας. Συνιστάται η προσεκτική του χρήση
σε περιπτώσεις με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Η χορήγηση του Eliquis πρέπει να διακοπεί εάν προκύψει σοβαρή αιμορραγία. Παρά το γεγονός ότι η θεραπεία με apixaban δεν απαιτεί τακτική παρακολούθηση της έκθεσης, ο έλεγχος αντι-FXa
Rotachrom® μπορεί να είναι χρήσιμος σε εξαιρετικές καταστάσεις στις οποίες η γνώση της έκθεσης σε apixaban μπορεί να
βοηθήσει στην ενημέρωση κλινικών αποφάσεων π.χ. υπερδοσολογία και επείγουσα χειρουργική επέμβαση. Αλληλεπίδραση
με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την αιμόσταση: Λόγω αυξημένου αιμορραγικού κινδύνου, αντενδείκνυται η
ταυτόχρονη θεραπεία με οποιαδήποτε άλλα αντιπηκτικά. Η ταυτόχρονη χρήση του Eliquis με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Πρέπει να δίνεται προσοχή εάν οι ασθενείς ακολουθούν ταυτόχρονη θεραπεία με μη
στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Μετά από χειρουργική
επέμβαση, δεν συνιστάται η συγχορήγηση του Eliquis με άλλους αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων. Σε ασθενείς με
κολπική μαρμαρυγή και παθήσεις που δικαιολογούν μονή ή διπλή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία, πρέπει να πραγματοποιείται
προσεκτική αξιολόγηση των δυνητικών οφελών έναντι των δυνητικών κινδύνων πριν το συνδυασμό αυτής της θεραπείας με
Eliquis. Σε μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, η ταυτόχρονη χρήση ASA αύξησε τον κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας με apixaban από 1,8% ανά έτος σε 3,4% ανά έτος και αύξησε το κίνδυνο αιμορραγίας με βαρφαρίνη από 2,7% ανά
έτος σε 4,6% ανά έτος. Σε αυτή την κλινική μελέτη, υπήρξε περιορισμένη (2,1%) χρήση ταυτόχρονης διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας. Σε μία κλινική μελέτη σε ασθενείς υψηλού κινδύνου μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, χαρακτηριζόμενοι
από πολλαπλές καρδιακές και μη καρδιακές συννοσηρότητες, οι οποίοι έλαβαν ASA ή το συνδυασμό ASA και κλοπιδογρέλης,
αναφέρθηκε σημαντική αύξηση του κινδύνου μείζονος αιμορραγίας κατά ISTH (Διεθνής Εταιρεία για τη Θρόμβωση και την
Αιμόσταση) για το apixaban (5,13% ανά έτος) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (2,04% ανά έτος). Χρήση Θρομβολυτικών
παραγόντων για τη θεραπεία του οξέος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου:
Υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία όσον αφορά στη χρήση θρομβολυτικών παραγόντων για τη θεραπεία του οξέος
ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που τους χορηγήθηκε apixaban.
Χειρουργική επέμβαση και επεμβατικές διαδικασίες: Το Eliquis πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 48 ώρες πριν από τη
χειρουργική επέμβαση εκλογής ή τις επεμβατικές διαδικασίες με μέτριο ή υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας. Αυτό περιλαμβάνει
παρεμβάσεις για τις οποίες η πιθανότητα κλινικά σημαντικής αιμορραγίας δεν μπορεί να αποκλειστεί ή για τις οποίες ο
κίνδυνος αιμορραγίας είναι μη αποδεκτός.
Το Eliquis θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 24 ώρες πριν από χειρουργική επέμβαση εκλογής ή τις επεμβατικές
διαδικασίες με χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας. Αυτό περιλαμβάνει παρεμβάσεις για τις οποίες οποιαδήποτε αιμορραγία που
εμφανίζεται αναμένεται να είναι ελάχιστη, μη κρίσιμη στο σημείο που εμφανίζεται ή εύκολα ελεγχόμενη. Σε περίπτωση
που η χειρουργική επέμβαση ή οι επεμβατικές διαδικασίες δεν μπορούν να καθυστερήσουν, απαιτείται κατάλληλη
προσοχή, λαμβάνοντας υπόψη τον αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Ο κίνδυνος αιμορραγίας πρέπει να σταθμίζεται έναντι
του επείγοντα χαρακτήρα της παρέμβασης. Η χορήγηση του apixaban θα πρέπει να ξεκινά εκ νέου μετά την επεμβατική
διαδικασία ή τη χειρουργική επέμβαση το συντομότερο δυνατό υπό την προϋπόθεση ότι το επιτρέπει η κλινική κατάσταση
και ότι έχει επιτευχθεί επαρκής αιμόσταση. Προσωρινή διακοπή: Η διακοπή των αντιπηκτικών, συμπεριλαμβανομένου
του Eliquis, για ενεργό αιμορραγία, χειρουργική επέμβαση εκλογής, ή επεμβατικές διαδικασίες θέτει τους ασθενείς σε
αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης. Οι αποκλίσεις στη θεραπεία θα πρέπει να αποφεύγονται και εάν για οποιαδήποτε αιτία
πρέπει να διακοπεί προσωρινά η αντιπηκτική θεραπεία με Eliquis, πρέπει να ξεκινήσει εκ νέου το συντομότερο δυνατό.
Ενδοραχιαία/επισκληρίδιος αναισθησία ή παρακέντηση: Όταν χρησιμοποιείται νευραξονική αναισθησία (ενδορραχιαία/
επισκληρίδιος αναισθησία) ή ενδορραχιαία/επισκληρίδιος παρακέντηση, οι ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται σε θεραπεία με
αντιθρομβωτικούς παράγοντες για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης επισκληρίδιου
αιματώματος ή αιματώματος νωτιαίου μυελού που μπορεί να οδηγήσει σε μακροχρόνια ή μόνιμη παράλυση. Ο κίνδυνος
αυτών των επεισοδίων μπορεί να αυξηθεί από τη μετεγχειρητική χρήση μόνιμων επισκληρίδιων καθετήρων ή την ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν την αιμόσταση. Οι μόνιμοι επισκληρίδιοι ή ενδορραχιαίοι καθετήρες
πρέπει να αφαιρεθούν τουλάχιστον 5 ώρες πριν από την πρώτη δόση Eliquis. Ο κίνδυνος ενδέχεται να αυξηθεί επίσης από
την τραυματική ή επαναλαμβανόμενη επισκληρίδιο ή ενδορραχιαία παρακέντηση. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται
συχνά για σημεία και συμπτώματα νευρολογικής δυσλειτουργίας (π.χ. αιμωδία ή αδυναμία των κάτω άκρων, δυσλειτουργία
εντέρου ή ουροδόχου κύστης). Εάν παρατηρηθεί νευρολογική έκπτωση απαιτείται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία. Πριν
από τη νευραξονική παρέμβαση, ο γιατρός πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο όφελος έναντι του κινδύνου σε ασθενείς υπό
αντιπηκτική αγωγή ή σε ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε αντιπηκτική αγωγή για θρομβοπροφύλαξη. Δεν υπάρχει
κλινική εμπειρία με τη χρήση του apixaban με μόνιμους ενδορραχιαίους ή επισκληρίδιους καθετήρες. Σε περίπτωση που
υπάρχει τέτοια ανάγκη και βάσει των γενικών φαρμακοκινητικών δεδομένων του apixaban, πρέπει να παρέλθει ένα χρονικό
διάστημα 20‑30 ωρών (δηλ., 2 x ημίσεια ζωή) μεταξύ της τελευταίας δόσης του apixaban και της αφαίρεση του καθετήρα,
και πρέπει να παραληφθεί τουλάχιστον μία δόση πριν την αφαίρεσης του καθετήρα. Η επόμενη δόση του apixaban πρέπει
να χορηγηθεί τουλάχιστον 5 ώρες μετά την αφαίρεση του καθετήρα. Όπως με όλα τα νέα αντιπηκτικά φάρμακα, η εμπειρία
με νευραξονικό αποκλεισμό είναι περιορισμένη και, ως εκ τούτου, συνιστάται πολύ μεγάλη προσοχή κατά τη χρήση του
apixaban επί παρουσίας νευραξονικού αποκλεισμού. Νεφρική δυσλειτουργία: Καθώς δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε
ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 15 ml/min ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε οποιαδήποτε μορφή διάλυσης, το
apixaban δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς. Πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής (Πρόληψη ΦΘΕ): εκλεκτική
εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική
δυσλειτουργία. Περιορισμένα κλινικά δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15 –
29 ml/min) υποδεικνύουν πως οι συγκεντρώσεις apixaban στο πλάσμα αυξάνονται σε αυτό το πληθυσμό ασθενών, συνεπώς
το apixaban μόνο του ή σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς
τους ασθενείς λόγω μεγαλύτερης πιθανότητας κινδύνου αιμορραγίας. Πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και
συστηματικής εμβολής σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ): Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. Ασθενείς με κρεατινίνη ορού ≥ 1,5 mg/dL (133 micromole/l) που
σχετίζεται με ηλικία ≥ 80 ετών ή σωματικό βάρος ≤ 60 kg πρέπει να λαμβάνουν τη χαμηλότερη δόση apixaban των 2,5 mg
δύο φορές ημερησίως. Ασθενείς με κριτήρια αποκλεισμού σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης 1529 ml/min) πρέπει επίσης να λαμβάνουν τη χαμηλότερη δόση apixaban των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως.
Ηλικιωμένοι ασθενείς: Η συγχορήγηση του Eliquis με ASA σε ηλικιωμένους ασθενείς πρέπει να γίνεται με προσοχή εξαιτίας
του πιθανά μεγαλύτερου κινδύνου αιμορραγίας. Ηπατική δυσλειτουργία:
Το Eliquis αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική νόσο σχετιζόμενη με διαταραχή της πήξης του αίματος και κλινικά σχετιζόμενο κίνδυνο αιμορραγίας. Δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Πρέπει να χρησιμοποιηθεί με
προσοχή σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh κατηγορία A ή B). Ασθενείς με αυξημένα επίπεδα
ηπατικών ενζήμων ALT/AST >2 x ULN ή ολική χολερυθρίνη ≥1,5 x ULN εξαιρέθηκαν από τις κλινικές δοκιμές. Ως εκ τούτου,
το Eliquis πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό. Πριν από την έναρξη του Eliquis, πρέπει να πραγματοποιείται εξέταση ηπατικής λειτουργίας. Αλληλεπίδραση με αναστολείς τόσο του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4)
όσο και της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp): Η χρήση του Eliquis δεν συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν συγχορηγούμενη
συστηματική θεραπεία με ισχυρούς αναστολείς τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp, όπως αντιμυκητιασικά της ομάδας των
αζολών (π.χ., κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη και ποσακοναζόλη) και αναστολείς της πρωτεάσης του HIV (π.χ.,
ριτοναβίρη). Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα ενδέχεται να αυξήσουν την έκθεση στο apixaban στο διπλάσιο ή περισσότερο
με την παρουσία επιπρόσθετων παραγόντων που αυξάνουν την έκθεση στο apixaban (π.χ. σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία).
Αλληλεπίδραση με επαγωγείς τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp: Η ταυτόχρονη χρήση του Eliquis με ισχυρούς επαγωγείς
των CYP3A4 και P-gp (π.χ., ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή St. John’s Wort) ενδέχεται να προκαλέσει μείωση της έκθεσης στο apixaban κατά ~50 Σε μια κλινική μελέτη με ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, παρατηρήθηκε
μειωμένη αποτελεσματικότητα και αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας στη συγχορήγηση apixaban μαζί με ισχυρούς επαγωγείς
τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp σε σχέση με το apixaban μόνο του. Οι ισχυροί επαγωγείς τόσο του CYP3A4 όσο και της
P-gp πρέπει να συγχορηγούνται με προσοχή.
Χειρουργική επέμβαση κατάγματος ισχίου: Το apixaban δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση κατάγματος ισχίου για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια σε αυτούς τους
ασθενείς. Συνεπώς, δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς. Εργαστηριακές παράμετροι: Οι εξετάσεις πήξης του αίματος
(π.χ. PT, INR και aPTT) επηρεάζονται όπως είναι αναμενόμενο από το μηχανισμό δράσης του apixaban. Οι αλλαγές που
παρατηρούνται σε αυτές τις εξετάσεις πήξης του αίματος στην αναμενόμενη θεραπευτική δόση είναι μικρές και υπόκεινται
σε υψηλό βαθμό μεταβλητότητας. Πληροφορίες σχετικά με τα έκδοχα: Το Eliquis περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια
κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν
πρέπει να λάβουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας: Η ασφάλεια του
apixaban έχει εξετασθεί σε 5.924 ασθενείς σε μελέτες πρόληψης της ΦΘΕ και σε 11.886 ασθενείς σε μελέτες ΜΒΚΜ για
μέση συνολική έκθεση 20 ημερών και 1,7 ετών αντίστοιχα. Στις μελέτες πρόληψης της ΦΘΕ, συνολικά, το 11% των ασθενών
υπό θεραπεία με apixaban 2,5 mg δύο φορές ημερησίως παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η αναιμία, η αιμορραγία, οι μώλωπες και η ναυτία. Κατά τη διάρκεια των δύο μελετών φάσης III σε ΜΒΚΜ, το 24,4%
(μελέτη apixaban έναντι βαρφαρίνης) και το 9,6% (μελέτη apixaban έναντι ασπιρίνης) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με
apixaban (5 mg ή 2,5 mg) δύο φορές ημερησίως παρουσίασαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
για το apixaban ήταν επίσταξη, μώλωπες, αιματουρία, αιμάτωμα, αιμορραγία του οφθαλμού και αιμορραγία από το γαστρεντερικό. Η συνολική επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με αιμορραγία με apixaban ήταν 24,3% στη μελέτη
με apixaban έναντι βαρφαρίνης και 9,6% στη μελέτη apixaban έναντι ασπιρίνης. Στη μελέτη apixaban έναντι βαρφαρίνης η
επίπτωση μειζόνων αιμορραγιών από το γαστρεντερικό κατά ISTH (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του ανώτερου
και κατώτερου γαστρεντερικού σωλήνα και του ορθού) με apixaban ήταν 0,76%/έτος. Η επίπτωση μείζονος ενδοφθάλμιας
αιμορραγίας κατά ISTH με το apixaban ήταν 0,18%/έτος. Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών: Στον Πίνακα 1 παρουσιάζονται οι
ανεπιθύμητες ενέργειες που κατατάσσονται ανά Κατηγορία Οργανικού Συστήματος και ανά συχνότητα χρησιμοποιώντας την
παρακάτω συνθήκη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες
(≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα
δεδομένα) τόσο για πρόληψη ΦΘΕ όσο και για ΜΒΚΜ.
Πίνακας 1
Κατηγορία οργανικού συστήματος
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
Αναιμία (συμπεριλαμβανομένης της μετεγχειρητικής και αιμορραγικής αναιμίας και των
αντίστοιχων εργαστηριακών παραμέτρων)
Θρομβοπενία (συμπεριλαμβανομένων των μειώσεων του αριθμού αιμοπεταλίων)
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένου του δερματικού εξανθήματος, της αναφυλακτικής
αντίδρασης και του αλλεργικού οιδήματος)
Υπερευαισθησία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Εγκεφαλική αιμορραγία, άλλη ενδοκρανιακή ή ενδοραχιαία αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του υποσκληρίδιου αιματώματος, της υπαραχνοειδούς αιμορραγίας και του
αιματώματος νωτιαίου μυελού)
Οφθαλμικές διαταραχές
Αιμορραγία του οφθαλμού (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του επιπεφυκότα)
Αιμορραγία του οφθαλμού (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του επιπεφυκότα)
Αγγειακές διαταραχές
Αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του αιματώματος και της αιμορραγίας του κόλπου και
της ουρήθρας)
Άλλη αιμορραγία, αιμάτωμα
Υπόταση (συμπεριλαμβανομένης της υπότασης που προκαλείται από θεραπευτικούς
χειρισμούς)
Ενδοκοιλιακή αιμορραγία
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Επίσταξη
Αιμόπτυση
Αιμορραγία του αναπνευστικού (συμπεριλαμβανομένης της κυψελιδικής αιμορραγίας
πνεύμονα, της αιμορραγίας του λάρυγγα και της αιμορραγίας του φάρυγγα)
Διαταραχές του γαστρεντερικού
Ναυτία
Αιμορραγία του γαστρεντερικού (συμπεριλαμβανομένης της αιματέμεσης και της μέλαινας), αιμορραγία του ορθού, ουλορραγία
Αιμορραγία του γαστρεντερικού (συμπεριλαμβανομένης της αιματέμεσης και της μέλαινας), αιματοχεσία
Αιμορραγία αιμορροΐδων, αιματοχεσία, αιμορραγία του στόματος
Αιμορραγία του ορθού, ουλορραγία
Οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
Αυξημένες τρανσαμινάσες (συμπεριλαμβανομένης της αύξησης της αλανινικής αμινοτρανσφεράσης και της μη φυσιολογικής αλανινικής αμινοτρανσφεράσης), αυξημένη ασπαρτική
αμινοτρανσφεράση, αυξημένη γ-γλουταμυλοτρανσφεράση, μη φυσιολογική εξέταση ηπατικής λειτουργίας, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος, αυξημένη χολερυθρίνη αίματος
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Αιμορραγία μυός
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Αιματουρία
Αιματουρία (συμπεριλαμβανομένων των αντίστοιχων εργαστηριακών παραμέτρων)
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
Μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία, αιμορραγία ουρογεννητικής οδού
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Αιμορραγία της θέσης εφαρμογής
Παρακλινικές εξετάσεις
Μικροσκοπική λανθάνουσα αιμορραγία παρούσα
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Μώλωπας
Αιμορραγία μετά από επέμβαση (συμπεριλαμβανομένου του αιματώματοςμετά από
θεραπευτικό χειρισμό, την αιμορραγία τραύματος, το αιμάτωμα των αγγείων στο σημείο
της παρακέντησης και την αιμορραγία στο σημείο του καθετήρα), έκκριση από τραύμα,
αιμορραγία στο σημείο τομής (συμπεριλαμβανομένου του αιματώματος στο σημείο τομής),
εγχειρητική αιμορραγία
Μετατραυματική αιμορραγία, αιμορραγία μετά από θεραπευτικό χειρισμό, αιμορραγία στη
θέση της τομής
Πρόληψη ΦΘΕ
ΜΒΚΜ
Συχνές
-
Όχι συχνές
-
-
Όχι συχνές
Σπάνιες
-
-
Όχι συχνές
Σπάνιες
Συχνές
-
Συχνές
-
Όχι συχνές
Συχνές
-
-
Όχι συχνές
Όχι συχνές
Σπάνιες
-
Συχνές
Σπάνιες
Συχνές
-
Συχνές
Όχι συχνές
-
Σπάνιες
-
Όχι συχνές
Σπάνιες
Όχι συχνές
-
Σπάνιες
-
Όχι συχνές
Συχνές
-
-
Όχι συχνές
-
Όχι συχνές
-
Όχι συχνές
Συχνές
Όχι συχνές
Συχνές
-
-
Όχι συχνές
Η χρήση του Eliquis ενδέχεται να συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο φανερής ή κρυφής αιμορραγίας από οποιοδήποτε ιστό ή
όργανο, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μεθαιμορραγική αναιμία. Τα σημεία, τα συμπτώματα και η σοβαρότητα θα ποικίλουν
ανάλογα με την τοποθεσία και το βαθμό ή την επέκταση της αιμορραγίας. Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας: Bristol-Myers
Squibb/Pfizer EEIG, Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 1DH,
Ηνωμένο Βασίλειο. Τοπικός αντιπρόσωπος Ελλάδα: Bristol-Myers Squibb A.E., Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2, Τ.Κ. 152
35 Βριλήσσια, ΑττικήΤηλ: + 30 210 6074300 Τοπικός αντιπρόσωπος Κύπρος: Bristol-Myers Squibb A.E., Τηλ: + 357 800
92666. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: EU/1/11/691/001 -013. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 26
Αυγούστου 2013.
ΛΙΑΝΙΚΕΣ ΤΙΜΕΣ:
ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister, 20 x 2,5 mg: 32,60n.
ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister, 60 x 2,5 mg: 95,90n.
ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister μονάδων δόσης, 60 x1 x 2,5 mg: 95,90n.
ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε
blister, 60 x 5 mg: 96,29n.
ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε
blister μονάδων δόσης, 100 x 1 x 5 mg: 150,85n.
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
ΓΙΑ ΠΛΗΡΕΙΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΠΑΡΑΚΑΛΕΙΣΘΕ ΝΑ ΑΠΕΥΘΥΝΘΕΙΤΕ ΣΤΗΝ
ΕΤΑΙΡΙΑ.
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος PROSPAN
Αναβράζοντα δισκία, Πόσιμο διάλυμα,
Dried Ivy Leaf Extract 65 mg/tab, 35 mg /5ml
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. PROSPAN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού 65 mg/tab
Ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού 35 mg/ 5ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε τμήμα 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕXΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ. Αναβράζοντα δισκία. Πόσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις. Σε ενήλικες ενδείκνυται ως βλεννολυτικό για τη
συμπτωματική αντιμετώπιση του βήχα. Στα παιδιά από τεσσάρων ετών και πάνω,
ενδείκνυται η χρήση του πόσιμου διαλύματος ως βλεννολυτικό για τη συμπτωματική αντιμετώπιση του βήχα.
4.2 Δοσολογία και τρόπος χρήσης
Αναβράζοντα δισκία
Ενήλικες και άτομα ηλικίας άνω των 12 ετών. Συνίσταται η λήψη ενός αναβράζοντος δισκίου, 2 φορές την ημέρα. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται αφού διαλυθούν σε ένα ποτήρι νερό
Πόσιμο διάλυμα
Παιδιά από 4-5 ετών: 1,5 ml 3 φορές την ημέρα
Παιδιά από 6-12 ετών: 2,5 ml 3 φορές την ημέρα
Παιδιά από 12 ετών και ενήλικες: 5 ml 3 φορές την ημέρα
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων, με χορήγηση τουλάχιστον μια εβδομάδα. (Σε περίπτωση που επιμένουν ή εμφανιστούν συμπτώματα όπως δυσκολία στην αναπνοή, πυρετός καθώς
και πυώδεις ή αιματηρές αποχρέμψεις, συνιστάται να συμβουλευθείτε αμέσως
το γιατρό σας).
4.3. Aντενδείξεις. Δυσανεξία στη φρουκτόζη. Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε φυτά της οικογένειας των Araliaceae.
4.4. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά την χρήση. Σε μικρά
παιδιά η υπέρβαση της δοσολογίας μπορεί να προκαλέσει ναυτία ή και εμετό.
Σε περίπτωση που επιμένουν ή εμφανιστούν συμπτώματα όπως δυσκολία στην
αναπνοή, πυρετός καθώς και πυώδεις ή αιματηρές αποχρέμψεις, συνιστάται να
συμβουλευθείτε αμέσως το γιατρό σας. Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με γαστρίτιδα ή γαστρικό έλκος. Ταυτόχρονη χορήγηση με αντιβηχικά όπως κωδεϊνη ή
dextromethorphane δεν συνιστάται χωρίς ιατρική συμβουλή.
4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπιδράσης. Η
μέχρι τώρα χρήση του PROSPAN δεν έχει δείξει τουλάχιστον κλινικά σημαντικές
αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Μαζί με αντιασθματικά ή βλεννολυτικά έχει
αναφερθεί μειωμένη ανοχή του φαρμάκου. Έχει χορηγηθεί μαζί με αντιβιοτικά
χωρίς να παρατηρηθεί αλληλεπίδραση. Επειδή σε μια μελέτη το είδος Hedera
helix L., ssp. Canariensis (wild) έδειξε in vitro σημαντική αντιθρομβωτική δράση,
καλό είναι άτομα που λαμβάνουν κουμαρινικά αντιπηκτικά να το λαμβάνουν υπόψη, για την πιθανότητα συνεργικής δράσης, αν και δεν υπάρχουν μελέτες στον
άνθρωπο, σχετικά με αυτή την πιθανή αλληλεπίδραση.
4.6. Χορήγηση κατά την κύηση και τον θηλασμό. Επειδή σε πειραματόζωα το
φάρμακο προκάλεσε μια ανακατανομή του ψευδαργύρου και άλλων ιχνοστοιχείων, να μη χορηγείται στη κύηση και στη γαλουχία, αφού δεν υπάρχουν επαρκή
δεδομένα στον άνθρωπο.
4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα επίδρασης στην ικανότητα του ασθενούς να
οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα κατά τη χορήγηση του PROSPAN.
4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες. Συχνές: γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, εμετός, διάρροια, μετεωρισμός)
Όχι συχνές: αλλεργικές αντιδράσεις (αλλεργικό εξάνθημα, κνίδωση, δύσπνοια)
4.9. Υπερδοσολογία. Συμπτώματα υπερδοσολογίας δεν αναφέρονται.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθηνών: 210 77.93.777
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες. Ο μηχανισμός δράσης στον οποίο οφείλονται
οι ανωτέρω αναφερόμενες ιδιότητες του ξηρού εκχυλίσματος των φύλλων κισσού
(οι οποίες έχουν μελετηθεί σε μελέτες με ζώα και έχουν αποδειχθεί κλινικά) δεν
έχει μέχρι σήμερα πλήρως διευκρινιστεί.
Η εκκριτική δράση του εκχυλίσματος οφείλεται κυρίως στην σαπωνική φύση των
τριτερπενικών γλυκοσιδών, ενώ η παρασυμπαθολυτική δράση ορισμένων γλυκοσιδών θεωρείται ότι είναι η βάση των σπασμολυτικών ιδιοτήτων, οι οποίες κυρίως
ασκούνται επί των φλεγμονοδών βρόγχων.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την επίδραση του φαρμάκου στο κέντρο του
βήχα. Η μείωση των επεισοδίων βήχα οφείλεται στη διευκόλυνση της απόχρεμψης.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
6.1. Κατάλογος με τα έκδοχα. Αναβράζοντα δισκία: Citric acid anhydrous, sodium
hydrogen carbonate, mannitol, simethicone, saccharin sodium, sodium cyclamate,
sodium citrate, sorbitol, medium chain triglycerides, polyoxyl 40 hydrogenated
castor oil, aroma.
Πόσιμο διάλυμα: Sorbitol solution 70%, Cherry essence, Xanthan gum, Potassium
sorbate, Citric acid anhydrous, Water purified.
6.2. Ασυμβατότητες0. Δεν είναι γνωστές μέχρι σήμερα.
6.3. Διάρκεια ζωής. Αναβράζοντα δισκία: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι
24 μήνες. Πόσιμο διάλυμα: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 36 μήνες Δεν
πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.
6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ του προϊόντος
Πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25οC.
6.5. Φύση και συστατικά του περιέκτη. Αναβράζοντα δισκία: Κουτί που περιέχει
20 αναβράζοντα δισκία των 65 mg/δισκίο σε strips αλουμινίου.
Πόσιμο διάλυμα: Γυάλινο φιαλίδιο των 100ml (Fl x 100 ml).
6.6. Οδηγίες ΧΡΗΣΗΣ/ΧΕΙΡΙΣΜΟΥ. Αναβράζοντα δισκία: Τα δισκία διαλύονται σε
ένα ποτήρι νερό (200 ml). Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ζεστό ή κρύο νερό. Πόσιμο
διάλυμα: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες χρήσης.
6.7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε., Μονής Δαμάστας 6 Περιστέρι 121 33,
Τηλ: 210-5777140, Fax: 210-5788791
7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
PROSPAN, Πόσιμο διάλυμα 35 mg/ 5 ml 43842/07/29-10-2008
PROSPAN, Αναβράζοντα δισκία 65 mg/tab 84498/26-11-2009
8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
PROSPAN, Πόσιμο διάλυμα 35 mg/ 5 ml 6-9-2002/29-10-2008
PROSPAN, Αναβράζοντα δισκία 65 mg/tab 6-9-2002/29-10-2008
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ (ΜΕΡΙΚΗΣ) ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
14 Δεκεμβρίου 2012
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος REGAINE® Foam
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. REGAINE® Foam
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ. Το REGAINE® FOAM περιέχει minoxidil σε συγκέντρωση ισοδύναμη προς 50 mg
(5%) ανά g (μισό καπάκι).
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ. Δερματικός αφρός 5% W/W
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις. Το REGAINE® FOAM ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας (φαλάκρα
άρρενος ή θήλεος τύπου). Ενδείκνυται επίσης για την αναστολή της επέκτασης της φαλάκρας που οφείλεται σε
ανδρογενετική αλωπεκία.
4.3 Αντενδείξεις. Αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη minoxidil, την αιθανόλη, το ΒΗΤ καθώς και
κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε ασθενείς ηλικίας κάτω των
18 ετών και σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ. Πριν από την εφαρμογή του REGAINE® FOAM o γιατρός θα πρέπει να λαμβάνει ιστορικό του ασθενούς
και θα πρέπει να επιβεβαιωθεί ότι το τριχωτό της κεφαλής του είναι φυσιολογικό και υγιές.
Αν και από την τοπική χρήση minoxidil η απορρόφηση είναι μικρή (περίπου 1,4% της εφαρμοζόμενης δόσης), υπάρχει
πιθανότητα να εμφανισθούν συστηματικές επιδράσεις, κατακράτηση ύδατος και άλατος, γενικευμένο και τοπικό οίδημα,
περικαρδιακό εξίδρωμα, περικαρδίτιδα, επιπωματισμός, ταχυκαρδία, στηθάγχη, επιδείνωση προϋπάρχουσας στηθάγχης,
πρόκληση στηθαγχικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με μη διαγνωσμένη στεφανιαία νόσο, επιδείνωση της ορθοστατικής
υπότασης που προκαλείται από τη γουανεθιδίνη.
Σε περίπτωση που θα εμφανισθεί πόνος στο στήθος, ταχυπαλμία, αδυναμία ή ζάλη, απότομη ανεξήγητη αύξηση βάρους ή
πρήξιμο στα χέρια ή στα πόδια ή επίμονη ερυθρότητα ή ερεθισμός του τριχωτού της κεφαλής, θα πρέπει να διακοπεί η χρήση
του φαρμακευτικού προϊόντος και να αναζητηθεί η συμβουλή γιατρού.
Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε υπερτασικούς ασθενείς συμπεριλαμβανομένων και αυτών που υποβάλλονται σε
αντιυπερτασική αγωγή και σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια. (πριν τη χρήση να συμβουλεύονται το γιατρό τους).
Επίσης μπορεί να παρουσιαστεί υψηλή συχνότητα υπερτρίχωσης σε γυναίκες, σε σημεία μακριά από το σημείου εφαρμογής.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ. Επειδή το REGAINE® FOAM περιέχει οινόπνευμα, προκαλεί αίσθημα καύσου και ερεθισμό στα μάτια. Σε
περίπτωση συμπτωματικής επαφής με ευαίσθητες επιφάνειες (μάτια, διαβρωμένο δέρμα, βλεννογόνους) η περιοχή πρέπει
να πλένεται με άφθονο δροσερό νερό της βρύσης. Πρέπει να αποφεύγεται η εισπνοή του φαρμάκου.
Η συμπτωματική λήψη από το στόμα μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Οι επιδράσεις της minoxidil σε ασθενείς
με συνοδές δερματικές παθήσεις, ή σ’ αυτούς που χρησιμοποιούν τοπικά κορτικοειδή ή άλλα δερματολογικά σκευάσματα
δεν είναι γνωστές. Δεν έχει διευκρινιστεί εάν η κάλυψη (χρήση περούκας), αυξάνει την απορρόφηση της minoxidil μετά
τη χορήγηση της. Η μορφή του δερματικού αφρού περιέχει BHT, το οποίο μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές
αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό στα μάτια και τις βλεννογόνους. Επίσης περιέχει αλκοόλες, οι οποίες
μπορεί να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής). Δεν συνιστάται έκθεση στον ήλιο
όταν εφαρμόζεται το προϊόν.
ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του REGAINE® FOAM σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 χρόνων
δεν έχει τεκμηριωθεί.
ΓΗΡΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του REGAINE® FOAM σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 χρόνων
δεν έχει τεκμηριωθεί.
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν υπάρχουν γνωστές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις, που να σχετίζονται με τη χρήση της minoxidil. Αν και κλινικά
δεν έχει αποδειχτεί, υπάρχει η πιθανότητα να επιδεινωθεί η ορθοστατική υπόταση σε ασθενείς που ταυτόχρονα παίρνουν
γουανεθιδίνη. Η απορρόφηση της τοπικής minoxidil ελέγχεται και η ταχύτητά της περιορίζεται από την κεράτινη στοιβάδα
της επιδερμίδας. Η ταυτόχρονη εφαρμογή τοπικά χορηγούμενων φαρμάκων, π.χ. κορτικοστεροειδών, ρετινοειδών (tretinoin),
anthralin και γενικά παραγόντων που αυξάνουν τη διαδερμική απορρόφηση της minoxidil, δεν συνιστάται.
4.6 Κύηση και γαλουχία. Η ασφάλεια της τοπικής minoxidil κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει διαπιστωθεί πλήρως
στον άνθρωπο.
Η minoxidil που απορροφάται συστηματικά απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Γι’ αυτό η χρήση της
αντενδεικνύεται σε εγκυμονούσες ή θηλάζουσες γυναίκες.
4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Ουδεμία
4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύστημα σώματος
Αγγειακές διαταραχές
Καρδιακές διαταραχές
Αναπνευστικό Σύστημα
Δέρμα και Υποδόριος ιστός
Συχνότητα
Σπάνιες
Σπάνιες
Σπάνιες
Συχνές
Σπάνιες
Αισθήσεις
Διαταραχές νευρικού συστήματος
Γενικές διαταραχές
Άλλα συστήματα
Σπάνιες
Σπάνιες
Ανεπιθύμητη ενέργεια
Υπόταση
Ταχυκαρδία
Πόνος στο στήθος
Τοπικός ερεθισμός, απολέπιση, κοκκινίλα, ερεθισμός του δέρματος,
ξηρό δέρμα, υπερτρίχωση (ανεπιθύμητη τριχοφυΐα εκτός του
κεφαλιού), κάψιμο, εξάνθημα
Αλωπεκία, ακανόνιστη τριχοφυΐα, αλλεργικές αντιδράσεις,
υπερευαισθησία, γενικευμένο ερύθημα
Οφθαλμικός ερεθισμός, οπτικές διαταραχές, αλλοίωση της γεύσης,
ρινίτιδα, λοίμωξη αυτιών (εξωτερική ωτίτιδα)
Κεφαλαλγίες, νευρίτιδα, αίσθηση μυρμηκίασης
Ζάλη, οίδημα προσώπου, εξασθένιση, κνησμός
Ηπατίτιδα , νεφρολιθίαση
4.9 Υπερδοσολογία
Αυξημένη συστηματική απορρόφηση μπορεί να συμβεί σε περίπτωση που χρησιμοποιηθούν δόσεις μεγαλύτερες των
συνιστώμενων σε μεγάλες επιφάνειες του σώματος, εκτός του κεφαλιού. Δεν είναι γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας
από τοπική χρήση minoxidil. Η λήψη από του στόματος μπορεί να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις, που έχουν σχέση με
την αγγειοδιασταλτική δράση της minoxidil (2 g δερματικού αφρού περιέχουν 100 mg minoxidil, τη μεγαλύτερη δόση, η οποία
συνιστάται σε ενήλικα για τη θεραπεία της υπέρτασης).
Τα πιο πιθανά σημεία και συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι καρδιαγγειακή συμπτωματολογία, η οποία σχετίζεται
με κατακράτηση υγρών, πτώση της πίεσης του αίματος ή ταχυκαρδία. Η κατακράτηση υγρών μπορεί να αντιμετωπιστεί
με την κατάλληλη διουρητική θεραπεία. Η ταχυκαρδία ελέγχεται με χορήγηση ενός β-αναστολέα. Η υπόταση μπορεί να
αντιμετωπισθεί με ενδοφλέβια χορήγηση φυσιολογικού ορού. Τα συμπαθητικομιμητικά φάρμακα, όπως η νορεπινεφρίνη και
η επινεφρίνη πρέπει να αποφεύγονται, λόγω της διεγερτικής ενέργειας που έχουν στην καρδιά.
6.7 Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας. Johnson & Johnson Hellas Consumer ΑΕ, Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, Μαρούσι 151
25 Αθήνα, Τηλ.: 210 6875528
ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ. 90468/2212-2011
Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Τηλ. Κέντρου δηλητηριάσεων: 210 7793777
Περαιτέρω πληροφορίες διατίθενται από
τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας κατόπιν
επικοινωνίας.
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος Novαquasol A® Vitamin A, Dexpanthenol
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: NOVAQUASOL
A® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε
γραμμάριο κρέμας περιέχει: Vitamin A 7.055 IU, Dexpanthenol 20 mg. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κρέμα εξωτερικής χρήσης 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1.
Θεραπευτικές ενδείξεις: Ελαφρές δερματοπάθειες. 4.2. Δοσολογία και τρόπος
χορήγησης: Τρόπος χορήγησης: Κρέμα για εξωτερική χρήση Δοσολογία: Μικρή
ποσότητα κρέμας αλείφεται ελαφρά στην πάσχουσα περιοχή δύο φορές την ημέρα
ή κατά τις οδηγίες του γιατρού (όχι στα μάτια). 4.3 Αντενδείξεις: Η NOVAQUASOL
A® αντενδείκνυται σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα συστατικά της. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την
χρήση: Εάν κατά τη θεραπεία εμφανιστεί ερεθισμός συνιστάται η διακοπή του
φαρμάκου. Πρέπει να αποφεύγεται η εφαρμογή της κρέμας επάνω ή γύρω από
τα μάτια. Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά
την χρησιμοποίηση του φαρμάκου από τα παιδιά. Στις σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης αλλεργίας στα έκδοχα η χρήση του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται.
Στα έκδοχα περιέχονται καμφορά και μενθόλη. 4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα
φάρμακα ή ουσίες: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με
άλλα φάρμακα ή ουσίες. 4.6. Κύηση και γαλουχία: Χρήση κατά την κύηση: Δεν
υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη. Χρήση κατά την γαλουχία: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση
του φαρμάκου κατά τον θηλασμό. 4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και
χειρισμού μηχανημάτων: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση
του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα κανένα περιστατικό
ερεθισμού ή αντίδρασης υπερευαισθησίας. 4.9 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση:
Εάν το φάρμακο ληφθεί κατά λάθος από το στόμα θα πρέπει να γίνει η κατάλληλη
συμπτωματική αγωγή. Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά υπερδοσολογίας με το
φάρμακο. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: 5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες:
Η κρέμα NOVAQUASOL A® συνδυάζει την αντιϋπερκερατωσική και επιθηλιοπλαστική δράση της βιταμίνης Α με την αποδειγμένη αντικνησμώδη, επιθηλιοπλαστική και επουλωτική δράση της πανθενόλης. Η βιταμίνη Α δρα ευνοϊκά στις
υπερκερατωσικές και δυσπλαστικές εκδηλώσεις του δέρματος και το επαναφέρει στη φυσιολογική του κατάσταση. H dexpanthenol είναι η αντίστοιχη αλκοόλη
του παντοθενικού οξέος, χρησιμοποιείται σε πολυάριθμες δερματικές παθήσεις
διότι προάγει την επιθηλιοποίηση και έχει αξιόλογη αντικνησμώδη δράση. 5.2
Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες: Η φαρμακοκινητική της NOVAQUASOL A® είναι παρόμοια με τη συνήθη των τοπικά εφαρμοζόμενων βιταμινούχων κρεμών. Το ειδικό
υδρόφιλο έκδοχο διεισδύει στο δέρμα, απορροφάται από την επιδερμίδα και τις
υποκείμενες στοιβάδες και έτσι εξασφαλίζει ταχύ θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η
dexpanthenol κατά την τοπική χρήση, διεισδύει στο δέρμα όπου υφίσταται μεταβολισμό σε παντοθενικό οξύ που αντιστοιχεί στα προσθετικά του συνενζύμου
Α, είναι απαραίτητο στον κύκλο του KREBS. Είναι απαραίτητο στην ανάπλαση
και ανάπτυξη του επιθηλίου. Η χρήση της πανθενόλης τοπικά ενεργοποιεί τον
πολλαπλασιασμό των ινωδοβλαστών και έτσι την παραγωγή κολλαγόνου και των
ελαστικών που είναι ευεργετικά για την επούλωση του δέρματος. 5.3 Προκλινικά
στοιχεία για την ασφάλεια: Δεν εφαρμόζεται. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 6.1
Κατάλογος των εκδόχων: Cetyl alcohol, Cetyl palmitate, Propyl paraben, Methyl
paraben, Sodium lauryl sulfate, Glycerin, Menthol, Camphor, Purified Water. 6.2
Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή. 6.3 Διάρκεια ζωής: 12 μήνες. 6.4 Ιδιαίτερες συνθήκες κατά τη φύλαξη του προϊόντος: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη: Λευκή έως υποκίτρινη υδατοδιαλυτή κρέμα σε σωληνάριο ασφαλείας από αλουμίνιο. Κάθε σωληνάριο περιέχει (28,35 g) ή
50 g. 6.6 Οδηγίες χρήσης/χειρισμού: Δεν είναι απαραίτητες. 6.7 Κάτοχος αδείας
κυκλοφορίας: Δικαιούχος: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε. Υπεύθυνος κυκλοφορίας:
Μινέρβα φαρμακευτική α.ε., Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα. Τηλ.: 5702199 FAX:
5728215 7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 23274/9-10-2001 8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: 12-08-81. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ
ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΕΩΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 9-10-2001.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: OMACOR® καψάκιο, μαλακό. 2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά: Αιθυλεστέρες των ω–3 λιπαρών οξέων 90 1000mg που περιέχουν 840mg των αιθυλεστέρων, του eicosapentaenoic acid (EPA) κατά
46% (460mg) και του docosahexaenoic acid (DHA) κατά 38% (380mg). Η σύνθεση αφορά ένα καψάκιο. Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παρ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Καψάκιο,
μαλακό. Μαλακά, επιμήκη, διαφανή καψάκια ζελατίνης που περιέχουν έλαιο ωχρού κίτρινου χρώματος. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1 Θεραπευτικές Ενδείξεις: Μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου: Επικουρική αγωγή για δευτερογενή πρόληψη μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου ως συμπλήρωμα της
κύριας αγωγής (π.χ. στατίνες, αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα, β-αποκλειστές,
αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (α ΜΕΑ)). Υπερτριγλυκεριδαιμία: Ενδογενής υπερτριγλυκεριδαιμία σαν συμπλήρωμα στη δίαιτα όταν τα διαιτητικά μέτρα από μόνα τους
κρίνονται ανεπαρκή για να φέρουν ικανοποιητική απόκριση: -τύπου IV σε μονοθεραπεία, -τύπου IIb/
III σε συνδυασμό με στατίνες, όταν ο έλεγχος των τριγλυκεριδίων είναι ανεπαρκής. 4.2 Δοσολογία
και τρόπος χορήγησης: Μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου: Ένα καψάκιο ημερησίως. Υπερτριγλυκεριδαιμία: Αγωγή έναρξης με δύο καψάκια ημερησίως. Αν δεν επιτευχθεί ικανοποιητική απόκριση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα τέσσερα καψάκια ημερησίως. Τα καψάκια πρέπει να λαμβάνονται μαζί με τροφή προκειμένου να αποφεύγονται γαστρεντερικές διαταραχές. Δεν υπάρχουν πληροφορίες αναφορικά με τη χρήση του Omacor® σε παιδιά, ηλικιωμένους άνω των 70 ετών ή σε
ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παραγρ. 4.4.) και υπάρχουν μόνον περιορισμένες πληροφορίες αναφορικά με τη χρήση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. 4.3 Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό, στη σόγια ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος. 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Προειδοποιήσεις: Λόγω της μέτριας αύξησης του χρόνου ροής (στην υψηλή δοσολογία, δηλ. 4 καψάκια) οι ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με αντιπηκτικά πρέπει να παρακολουθούνται και, αν χρειαστεί, η δοσολογία του αντιπηκτικού να
προσαρμόζεται (βλ. παραγρ. 4.5 «Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης»). Η χρήση αυτής της φαρμακευτικής αγωγής δεν καταργεί την ανάγκη παρακολούθησης
που συνήθως απαιτείται για ασθενείς αυτού του τύπου. Να λαμβάνεται υπ’ όψη ο αυξημένος χρόνος ροής στους ασθενείς με υψηλό κίνδυνο για αιμορραγία (εξαιτίας σοβαρού τραύματος, χειρουργικής επέμβασης, κλπ). Επειδή δεν υπάρχουν σχετικά στοιχεία αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, δεν συνιστάται η χορήγηση αυτού του φαρμάκου σε παιδιά. Το Omacor® δεν ενδείκνυται στην
εξωγενή υπερτριγλυκεριδαιμία (τύπου 1 υπερχυλομικροναιμίας). Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία
σε δευτερογενή ενδογενή υπερτριγλυκεριδαιμία (ιδιαίτερα σε μη ρυθμισμένο διαβήτη). Δεν υπάρχει εμπειρία όσον αφορά στην αντιμετώπιση της υπερτριγλυκεριδαιμίας με αγωγή συνδυασμού με
φιμπράτες. Ιδιαίτερες προφυλάξεις: Απαιτείται τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας
(ASAT και ALAT) σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (ειδικά στις υψηλές δόσεις, δηλ. 4 καψάκια). 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Από του στόματος αντιπηκτικά: Βλ. παραγρ. 4.4: «Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη
χρήση». Το Omacor® έχει συγχορηγηθεί με βαρφαρίνη χωρίς να παρουσιαστούν αιμορραγικές επιπλοκές. Πρέπει, όμως, να ελέγχεται ο χρόνος προθρομβίνης όταν το Omacor® συγχορηγείται με
βαρφαρίνη ή όταν διακόπτεται η αγωγή με Omacor®. 4.6 Κύηση και γαλουχία: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από την χρήση Omacor® σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τοξική επίδραση στην αναπαραγωγή. Είναι άγνωστο εάν υφίσταται πιθανός κίνδυνος για τους ανθρώπους και συνεπώς το Omacor® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη εκτός και είναι απολύτως
απαραίτητο. Γαλουχία: Δεν υπάρχουν στοιχεία αναφορικά με την έκκριση του Omacor® στο γάλα
των ανθρώπων ή των ζώων. Το Omacor® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία. 4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Δεν σχετίζεται. 4.8 Ανεπιθύμητες
Ενέργειες: Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων φαρμακευτικών αντιδράσεων ιεραρχούνται σύμφωνα
με τα ακόλουθα: Συχνές (>1/100, <1/10), Ασυνήθεις (>1/1000, <1/100), Σπάνιες (>1/10000,
<1/1000), Πολύ σπάνιες (<1/10000), περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών. Λοιμώξεις
και παρασιτώσεις: Ασυνήθεις: Γαστρεντερίτιδα. Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
Ασυνήθεις: Υπερευαισθησία. Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: Σπάνιες: Υπεργλυκαιμία. Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Ασυνήθεις: Ζάλη, δυσγευσία. Σπάνιες: Κεφαλαλγία.
Διαταραχές αγγειακού συστήματος: Πολύ σπάνιες: Υπόταση. Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: Πολύ σπάνιες: Ξηρότητα ρινικού βλεννογόνου. Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος: Συχνές: Δυσπεψία, ναυτία. Ασυνήθεις: Κοιλιακό άλγος, διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος, γαστρίτιδα, άλγος επιγαστρίου. Σπάνιες: Γαστρεντερικό άλγος. Πολύ σπάνιες: Αιμορραγία του κατώτερου γαστρεντερικού σωλήνα. Διαταραχές του ηπατοχολικού: Σπάνιες: Ηπατικές διαταραχές. Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Σπάνιες: Ακμή, κνησμώδες εξάνθημα. Πολύ σπάνιες: Κνίδωση. Γενικές διαταραχές και
καταστάσεις της οδού χορήγησης: Σπάνιες: Ασαφώς καθοριζόμενες διαταραχές. Εργαστηριακές
εξετάσεις: Πολύ σπάνιες: Αυξημένος αριθμός λευκοκυττάρων, αυξημένη γαλακτική αφυδρογονάση του αίματος. Μέτρια αύξηση των τρανσαμινασών έχει αναφερθεί σε ασθενείς με υπερτριγλυκεριδαιμία. 4.9 Υπερδοσολογία: Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες συστάσεις. Παρέχεται συμπτωματική θεραπεία. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: 5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες: Κωδικός κατά ATC:
C10AX06, «Άλλοι παράγοντες μείωσης της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων». Τα ωμέγα-3πολυακόρεστα λιπαρά οξέα, το eicosapentaenoic acid (ΕΡΑ) και το docosahexaenoic acid (DHA)
αποτελούν απαραίτητα λιπαρά οξέα. Το Omacor® δρα στα λιπίδια του πλάσματος ελαττώνοντας τα
επίπεδα των τριγλυκεριδίων ως συνέπεια της μείωσης της VLDL (πολύ χαμηλής πυκνότητας λιπο-
πρωτεΐνη) και έχει επίσης δράση επί της αιμόστασης και της αρτηριακής πίεσης. Το Omacor® προκαλεί μείωση της σύνθεσης των τριγλυκεριδίων στο ήπαρ γιατί το ΕΡΑ και το DHA δεν αποτελούν
καλά υποστρώματα για τα ένζυμα που είναι υπεύθυνα για τη σύνθεση τριγλυκεριδίων και αναστέλλουν την εστεροποίηση άλλων λιπαρών οξέων. Η αύξηση της β-οξείδωσης των λιπαρών οξέων, στα
υπεροξυσωμάτια του ήπατος, μπορεί επίσης να συμβάλλει στην πτώση των τριγλυκεριδίων, αφού
μειώνονται τα διαθέσιμα λιπαρά οξέα για τη σύνθεση τριγλυκεριδίων. Η αναστολή αυτή της σύνθεσης τριγλυκεριδίων έχει σαν συνέπεια τη μείωση της πολύ χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης
(VLDL). Σε μερικούς ασθενείς με υπερτριγλυκεριδαιμία, το Omacor® αυξάνει την LDLχοληστερόλη. Η αύξηση της ΗDL-χοληστερόλης είναι μικρή – σημαντικά μικρότερη εκείνης που παρατηρείται μετά από χορήγηση φιμπρατών – και δεν είναι σταθερή. Η μακροχρόνια υπολιπιδαιμική
δράση του Omacor® (για περισσότερο από ένα χρόνο) δεν είναι γνωστή. Κατά τα άλλα δεν υπάρχει ισχυρή ένδειξη ότι η μείωση των τριγλυκεριδίων ελαττώνει τον κίνδυνο ισχαιμικής καρδιακής
νόσου. Κατά τη διάρκεια της αγωγής με Omacor® παρατηρείται μια πτώση στην παραγωγή θρομβοξάνης Α2 και μια μικρή αύξηση του χρόνου ροής. Δεν έχει παρατηρηθεί σημαντική επίδραση στους
άλλους παράγοντες πήξης. 11324 ασθενείς με πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (< 3 μήνες)
υπό προφυλακτική αγωγή και μεσογειακού τύπου δίαιτα, αφού τυχαιοποιήθηκαν πήραν μέρος στην
μελέτη GISSI-Prevenzione όπου τους χορηγήθηκε Omacor® (n=2836), Vitamin Ε (n=2830),
Omacor® + Vitamin Ε (n=2830) ή καθόλου θεραπεία (n=2828). H GISSI-P ήταν μία πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτή μελέτη που διεξήχθη στην Ιταλία. Τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε χρονική διάρκεια μεγαλύτερη των 3,5 χρόνων μετά τη χορήγηση Omacor® 1g/ημέρα, έδειξαν σημαντική μείωση ως προς το συνδυασμένο καταληκτικό σημείο αξιολόγησης που συμπεριλάμβανε θάνατο από κάθε αιτία, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου και μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (μείωση του σχετικού κινδύνου κατά 15% [2-26] p=0,0226 σε ασθενείς
στους οποίους χορηγήθηκε μόνο Omacor® σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου και κατά 10% [1-18]
p=0,0482 σε ασθενείς που χορηγήθηκε Omacor® με ή χωρίς Vitamin Ε). Παρατηρήθηκε μείωση
του δευτερεύοντος καταληκτικού σημείου αξιολόγησης που συμπεριλάμβανε τους καρδιαγγειακούς θανάτους, το μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου και το μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (μείωση του σχετικού κινδύνου κατά 20% [5-32] p=0,0082 σε ασθενείς που χορηγήθηκε μόνο Omacor® σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου και κατά 11% [1-20] p=0,0526 σε
ασθενείς που χορηγήθηκε Omacor® με ή χωρίς Vitamin Ε). Δευτερογενής ανάλυση μεμονωμένα
κάθε κριτηρίου από τα πρωτεύοντα κριτήρια αξιολόγησης, έδειξε σημαντική μείωση των θανάτων
από κάθε αιτία και των καρδιαγγειακών θανάτων αλλά δεν έδειξε μείωση των μη θανατηφόρων
καρδιαγγειακών επεισοδίων και των θανατηφόρων ή μη αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων. 5.2
Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες: Κατά τη διάρκεια της απορρόφησης αλλά και μετά από αυτήν, υπάρχουν τρεις βασικές οδοί για το μεταβολισμό των ωμέγα-3 λιπαρών οξέων: - Τα λιπαρά οξέα μεταφέρονται αρχικά στο ήπαρ όπου ενσωματώνονται σε διάφορες κατηγορίες λιποπρωτεϊνών και στη
συνέχεια διοχετεύονται στις περιφερικές αποθήκες λιπιδίων. - Τα φωσφολιπίδια των κυτταρικών
μεμβρανών αντικαθίστανται από λιποπρωτεϊνικά φωσφολιπίδια και τα λιπαρά οξέα μπορούν τότε να
δράσουν σαν πρόδρομοι διαφόρων εικοσανιοειδών. - Η πλειοψηφία τους οξειδώνεται για να ικανοποιήσει ενεργειακές ανάγκες. Η συγκέντρωση των ωμέγα-3 λιπαρών οξέων, ΕΡΑ και DHA, στα φωσφολιπίδια του πλάσματος αντιστοιχεί στα ΕΡΑ και DHA που ενσωματώθηκαν στις κυτταρικές μεμβράνες. Φαρμακοκινητικές μελέτες σε ζώα απέδειξαν ότι υπάρχει πλήρης υδρόλυση του αιθυλεστέρα που συνοδεύεται από ικανοποιητική απορρόφηση και ενσωμάτωση των ΕΡΑ και DHA στα φωσφολιπίδια του πλάσματος και τους εστέρες της χοληστερόλης. 5.3 Προκλινικά στοιχεία ασφάλειας: Δεν έχει προκύψει κανένα θέμα αναφορικά με την ασφάλεια του προϊόντος στον άνθρωπο στη
συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 6.1 Έκδοχα: Περιεχόμενο καψακίου: Alpha-tocopherol. Κέλυφος καψακίου: Ζελατίνη, Γλυκερόλη, Ύδωρ κεκαθαρμένο, Τριγλυκερίδια μέσου μοριακού βάρους, Λεκιθίνη (σόγιας) 6.2 Ασυμβατότητες: Δεν εφαρμόζεται. 6.3 Διάρκεια
ζωής: 3 χρόνια. 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος: Να μην φυλάσσεται
σε θερμοκρασία άνω των 25οC. Να μην καταψύχεται. 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη: 1. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία διαδικασία: Λευκό φιαλίδιο (HDPE): • 1 x 20 καψάκια • 1 x 28 καψάκια • 1 x 60 καψάκια • 1 x 100 καψάκια • 10 x 28 καψάκια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 2. Συσκευασία που κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά: Λευκό φιαλίδιο (HDPE) σε χάρτινο περιέκτη: • 1 x 28 καψάκια 6.6 Οδηγίες χρήσης/ χειρισμού: Καμία ειδική
υποχρέωση. 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Δικαιούχος σήματος και προϊόντος:
Pronova Biopharma Norge A.S., Lysaker, Norway. Υπεύθυνος Κυκλοφορίας για την Ελλάδα: ΑΒΒΟΤΤ LABORATORIES (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε., Λεωφ. Βουλιαγμένης 512, 17456 Άλιμος, Αθήνα.
8. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 3196/13-1-2009 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ/
ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 5301/1-10-1996 & 3196/13-1-2009
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ (ΜΕΡΙΚΗΣ)
ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ:
Νοέμβριος 2010.
Χορηγείται με ιατρική συνταγή.
Συσκευασία: 28 καψάκια ανά περιέκτη.
Λ.Τ. 28 caps x 1000mg = 13,90[
Bιβλιογραφία: 1. IMS sales 2013
ΠEPIΛHΨH TΩN XAPAKTHPIΣTIKΩN TOY ΠPOΪONTOΣ (SPC)
1. ONOMA TOY ΦAPMAKEYTIKOY IΔIOΣKEYAΣMATOΣ. LevoTuss® σιρόπι 6 mg/ml
2. ΠOIOTIKH & ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH σε δραστικά συστατικά: Σε 1 ml σιρόπι περιέχονται 6 mg
Levodropropizine.
3. ΦAPMAKOTEXNIKH MOPΦH. Σιρόπι
4. KΛINIKA ΣTOIXEIA. 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις: Συμπτωματική αγωγή επί ξηρού, μη παραγωγικού
βηχός. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χρήσης: Δοσολογία Σιρόπι: 10 ml σιρόπι (ισοδυναμούν σε 60 mg
Levodropropizine) έως 3 φορές την ημέρα ανά χρονικά διαστήματα όχι μικρότερα των 6 ωρών. Συνολική
ημερήσια δοσολογία 0,5 ml σιροπίου ανά kg βάρους σώματος (3 mg Levodropropizine ανά kg) διηρημένα
σε 3 χορηγήσεις την ημέρα, ανά χρονικά διαστήματα όχι μικρότερα των 6 ωρών.
O ακόλουθος πίνακας χρησιμεύει ως οδηγός για την εφάπαξ και την ημερήσια δόση, ανάλογα με το
βάρος σώματος του παιδιού:
Bάρος σώματος
Eφάπαξ δόση
Συνολική ημερήσια δόση
σε kg
(αριθμός ml σε κάθε χορήγηση) (αριθμός ml 3 φορές την ημέρα)
12
18
24
30
36
42
2ml
3ml
4ml
5ml
6ml
7ml
6ml
9ml
12ml
15ml
18ml
21ml
σε κατάσταση εγκυμοσύνης, επειδή δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια σ’αυτές τις περιπτώσεις Mελέτες σε
αρουραίους αποκαλύπτουν την παρουσία του φαρμάκου στο μητρικό γάλα μέχρι 8 ώρες μετά τη χορήγηση,
Γι’ αυτό το λόγο η χορήγηση του φαρμάκου αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
4.7 Eπίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Eπειδή το φάρμακο μπορεί έστω
και σπανίως, να προκαλέσει υπνηλία, θεωρείται σκόπιμο να προειδοποιούνται οι ασθενείς που οδηγούν ή
χειρίζονται μηχανήματα για αυτήν την πιθανότητα.
4.8 Aνεπιθύμητες ενέργειες: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες 4 ασθενείς στους 100 ανέπτυξαν παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες εξαφανίστηκαν με την διακοπή της θεραπείας. Oι ανεπιθύμητες
ενέργειες επηρεάζουν:
A) Tο γαστρεντερικό σύστημα: Nαυτία, αίσθημα πυρώσεως, δυσπεψία, διάρροια και έμετος.
B) Tο KNΣ: Kόπωση και/ή αδυναμία, νωθρότητα, υπνηλία, κεφαλαλγία και ίλιγγος.
Γ) Tο καρδιαγγειακό σύστημα: Aίσθημα παλμών και παλμοί.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις. Περιστασιακά έχουν
αναφερθεί οπτικές διαταραχές.
4.9 Yπερδοσολογία: Δεν έχουν αναφερθεί σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση του
φαρμάκου σε εφάπαξ δόση μέχρι 240 mg και μέχρι 120 mg τρεις φορές την ημέρα επί 8 συνεχόμενες ημέρες. Δεν είναι γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Levodropropizine. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας
είναι δυνατό να εμφανιστεί μια ήπιας μορφής παροδική ταχυκαρδία. Σε αυτές τις περιπτώσεις πρέπει να
εφαρμοστούν γενικά μέτρα (πλύση στομάχου, χορήγηση ενεργού άνθρακα, παρεντερική χορήγηση υγρών
κλπ).
5. ΦAPMAKOΛOΓIKEΣ IΔIOTHTEΣ. Kωδικός ATC: R05DB27
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες: Tο Levodropropizine είναι ένα συνθετικό μόριο που αντιστοιχεί χημικώς
σε S(-)3-(4-phenyl-piperazine-1yl)-propane-1,2-diol. Eίναι φάρμακο αντιβηχικό κι ο μηχανισμός δράσης
είναι κυρίως περιφερικού τύπου σε τραχειοβρογχικό επίπεδο. Eπιπροσθέτως ασκεί σε ζώα τοπική αναισθητική δράση. Στα ζώα η αντιβηχική δράση της Levodropropizine, μετά την από του στόματος χορήγηση,
είναι ίση ή μεγαλύτερη από της dropropizine και της cloperastine μετά από πρόκληση βήχα με περιφερικό
ερεθισμό, όπως χημικές ουσίες, μηχανικό ερεθισμό της τραχείας και ηλεκτρική διέγερση των κεντρομόλων
πνευμονογαστρικών ινών. H δράση του σε βήχα που προκαλείται κεντρικά, όπως ηλεκτρική διέγερση της
τραχείας ινδικού χοιριδίου είναι 10 φορές μικρότερη από αυτήν της κωδεΐνης, με λόγο ισχύος 0.5 προς 2 σε
δοκιμασίες περιφερικής διεγέρσεως, όπως δοκιμασίες κιτρικού οξέος υδροξειδίου του αμμωνίου και θειικού
οξέος. H σύγκριση μεταξύ της αποτελεσματικότητας της Levodropropizine και της κωδεΐνης, όταν αμφότερες
χορηγούνται από του στόματος και δι’ αερολύματος για εισπνοή για την πρόληψη πειραματικώς προκληθέντος βήχα σε ινδικά χοιρίδια, επιβεβαιώνει περαιτέρω τη δράση της Levodropropizine σε περιφερικό επίπεδο. Πράγματι η Levodropropizine έχει ίση ή ακόμη περισσότερη δραστικότητα από την κωδεΐνη που χορηγείται με αερόλυμα δι’ εισπνοών, ενώ είναι δύο φορές λιγότερο δραστική από την κωδεΐνη που χορηγείται από
του στόματος. H Levodropropizine δεν εκτοπίζει την ναλοξόνη από τους οπιοειδείς υποδοχείς του εγκεφάλου
στους αρουραίους, δεν τροποποιεί το στερητικό σύνδρομο που προκαλείται από τη διακοπή της μορφίνης
και η διακοπή της χορήγησής του δεν προκαλεί εξάρτηση. H Levodropropizine δεν προκαλεί καταστολή της
αναπνευστικής λειτουργίας ούτε αξιόλογες καρδιαγγειακές ενέργειες στα ζώα. Eπιπροσθέτως δεν προκαλεί
δυσκοιλιότητα. H Levodropropizine είναι δραστική στο βρογχοπνευμονικό σύστημα καθώς αναστέλλει την
ισταμίνη, σεροτονίνη και την πρόκληση βρογχόσπασμου από την βραδυκινίνη. Tο φάρμακο δεν αναστέλλει
την πρόκληση βρογχόσπασμου από την ακετυλχολίνη, αποδεικνύοντας έτσι την απουσία αντιχολινεργικών
ενεργειών. Στα ζώα η ED50 της αντιβρογχοσπαστικής δραστικότητας είναι συγκρίσιμη με αυτή της αντιβηχικής. Σε υγιείς εθελοντές δόση 60 mg μειώνει, για τουλάχιστον 6 ώρες, την πρόκληση βήχα με αερόλυμα
για εισπνοές και κιτρικό οξύ. Σε θεραπευτικές δόσεις στον άνθρωπο το Levodropropizine δεν τροποποιεί το
HEΓ και δεν αποτελεί υπόστρωμα ψυχοκινητικής συμπεριφοράς. Σε υγιείς εθελοντές που χορηγήθηκαν μέχρι
240 mg Levodropropizine δεν μεταβλήθησαν καρδιαγγειακές παράμετροι. Tο φάρμακο στον άνθρωπο δεν
καταστέλλει την αναπνευστική λειτουργία ούτε τη λειτουργία των κροσσών του βλεννογόνου.
6. ΦAPMAKEYTIKA ΣTOIXEIA. 6.1 Kατάλογος Eκδόχων: Σιρόπι Sodium carboxymethyl cellulose,
Methylparaben E218, Propylparaben E216, Citric acid monohydrate, Sodium hydroxide, Sodium cyclamate,
Water purified, Cherry aroma. 6.2 Aσυμβατότητες: Kαμία.
6.3 Διάρκεια ζωής: Δύο (2) χρόνια.
6.4 Iδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Όπως αναφέρονται στην άδεια κυκλοφορίας.
6.5 Kάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Arriani Pharmaceuticals S.A.
Λ. Λαυρίου 85, 190 02 Παιανία Aττικής Tηλ: 210 66 83 000
7. APIΘMOΣ AΔEIAΣ KYKΛOΦOPIAΣ: 30787/92/15-03-93
8. HMEPOMHNIA ΠPΩTHΣ AΔEIAΣ KYKΛOΦOPIAΣ ΣTHN EΛΛAΔA: 15-03-93
Λ.Τ.: 6,74€
H ανωτέρω συνολική ημερήσια δοσολογία δύναται να αυξηθεί, μόνο σε αιτιολογημένες από τον ιατρό
περιπτώσεις, μέχρι 1ml σιροπίου ανά kg βάρους σώματος (6mg Levodropropizine ανά kg), διηρημένο σε 3
χορηγήσεις την ημέρα, ανά χρονικά διαστήματα όχι μικρότερα των 6 ωρών, αλλά σε καμία περίπτωση δεν
πρέπει να γίνεται υπέρβαση της δοσολογίας των 10 ml σιροπίου (ισοδυναμούν με 60mg Levodropropizine)
έως 3 φορές την ημέρα, ανά χρονικά διαστήματα όχι μικρότερα των 6 ωρών. Tρόπος χορήγησης: Eπειδή
δεν υπάρχουν πληροφορίες για την επίδραση της τροφής στην απορρόφηση του φαρμάκου, τούτο θα πρέπει
να λαμβάνεται, μακράν των γευμάτων. Για τη χορήγηση της ακριβούς δοσολογίας του σιροπίου στη συσκευασία εσωκλείεται ειδικό δοσιμετρικό κυπελλάκι. H θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι την κατάπαυση του
βήχα σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού, το ανώτερο όμως μέχρι 7 ημέρες. Aν ο βήχας συνεχίζεται μετά από
αυτό το χρονικό διάστημα, συνιστάται να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί ιατρική συμβουλή. O βήχας είναι
ένα σύμπτωμα κι η υποκείμενη νόσος θα πρέπει να ερευνηθεί και να αντιμετωπισθεί θεραπευτικά.
4.3 Aντενδείξεις: H χορήγηση του φαρμάκου αντενδείκνυται:
- σε ασθενείς με γνωστή ή πιθανή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του
- σε ασθενείς με παραγωγικό βήχα (βήχας με έχουν αυξημένα βρογχικά εκκρίματα) ή με μειωμένη βλεννοκροσσωτή κάθαρση (σύνδρομο KARTAGENER, δυσκινησία των βρογχικών κροσσών)
- σε βαρεία ηπατική ανεπάρκεια
- σε κύηση, γαλουχία
- σε παιδιά, ηλικίας μικρότερης των 2 ετών.
4.4 Iδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση: Συνιστάται προσοχή σε
ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. Oμως σε ασθενείς με βαρεία ηπατική ανεπάρκεια αντενδείκνυται
(βλ. κεφ. 4.3) και σε ασθενείς με βαρεία νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεαττνίνης κάτω των 35m1/ λεπτό)
συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου και εκτίμηση της σχέσης όφελος/κίνδυνος. Tα
αντιβηχικά είναι φάρμακα για συμπτωματική θεραπεία και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για όσο διάστημα αναμένεται η διάγνωση της αιτίας που προκάλεσε το βήχα και / ή να ενισχύσει την αποτελεσματικότητα
της θεραπείας της υποκείμενης νόσου. H παρατήρηση ότι η φαρμακοκινητική της Levodropropizine δεν
μεταβάλλεται εμφανώς στους ηλικιωμένους υποδηλώνει ότι δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας και
τροποποίηση των διαστημάτων μεταξύ των δόσεων. Όμως λόγω του ότι η φαρμακοδυναμική ευαισθησία
σε διάφορα φάρμακα μεταβάλλεται στις μεγάλες ηλικίες, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν χορηγείται
Levodropropizine σε ηλικιωμένους ασθενείς.
4.5 Aλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Φαρμακολογικές μελέτες
σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η Levodropropizine δεν ενισχύει την φαρμακολογική δράση ουσιών, οι οποίες
δρουν στο K.N.Σ. (π.χ, βενζοδιαζεπίνες, οινόπνευμα, φαινυτοΐνη, ιμιπραμίνη). Σε φαρμακολογικές μελέτες
στον άνθρωπο ο συνδυασμός με βενζοδιαζεπίνες δεν μεταβάλλει το HEΓ. Παρ’ όλα αυτά είναι απαραίτητο να
δοθεί προσοχή σε περίπτωση σύγχρονης χορήγησης κατασταλτικών φαρμάκων, ιδιαίτερα σε ευαίσθητους
ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ Χ ΟΡΗ ΓΕ Ι ΤΑΙ ΜΕ Ι ΑΤ ΡΙ ΚΗ ΣΥ Ν ΤΑΓΗ
ασθενείς. Στα πειραματόζωα το φάρμακο δεν τροποποιεί τη δραστικότητα των από του στόματος χορηγουμένων αντιπηκτικών, όπως η βαρφαρίνη, ούτε παρεμβαίνει στην υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης. Σε
κλινικές μελέτες δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις με σύγχρονη χορήγηση φαρμάκων για βρογχοπνευμονικές παθήσεις, όπως β2 αγωνιστές, μεθυλοξανθίνες, και παράγωγά τους, κορτικοστεροειδή,
αντιβιοτικά, βλεννορυθμιστικά κι αντιισταμινικά.
Bοηθείστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή:
4.6 Kύηση και γαλουχία: Mελέτες τερατογόνου δράσεως, επίδρασης στην αναπαραγωγή και στη γονιΣυμπληρώστε την «KITPINH KAPTA»
μότητα, όπως και οι περιγεννηττκές δεν αποκάλυψαν ειδικές τοξικές ενέργειες του φαρμάκου. Eν τούτοις,
Aναφέρατε:
επειδή σε τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα έχει παρατηρηθεί μια μικρή καθυστέρηση στην ανάπτυξη
• OΛEΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Nέα φάρμακα N
του εμβρύου σε δόση 24mg/kg και λόγω του ότι Levodropropizine διέρχεται τον πλακουντιακό φραγμό σε
• Tις ΣOBAPEΣ ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Γνωστά φάρμακα
αρουραίους, η χρήση του αντενδείκνυται σε γυναίκες που επιθυμούν να μείνουν έγκυες ή ευρίσκονται ήδη
ΦA
A PP M
MA
AK
KO
OΛ
ΛO
O ΓΓ II O
O
Φ
Φαρμακοποιοί νοσοκομείων:
Nα αυξηθεί άμεσα
ο προϋπολογισμός
νοσοκομειακών φαρμάκων
Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων τονίζει με ανακοίνωσή της το
μείζον θέμα που προκύπτει από τον προϋπολογισμό νοσοκομειακών φαρμάκων για το 2014.
82 PHARMANEWS • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • TEYXOΣ 234
www.pharmanews.gr
Σ
ύμφωνα με την ΠΕΦΝΙ, ο στόχος της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης, ο οποίος
έχει τεθεί στα 535 εκ. ευρώ, μειωμένος
κατά 20% περίπου, είναι ανέφικτος. «Σύμφωνα με το Υπουργείο Υγείας, ο στόχος
της δαπάνης είναι περιοριστικός, γεγονός
που απαγορεύει όποια πιθανή υπέρβαση. Παρότι αυτό είναι γνωστό και στον
ΕΟΠΥΥ, σε συνέχεια της έκδοσης της ΥΑ
3457/2014 (ΦΕΚ Β 64/2014, άρθρο 11,
παρ. 1), εστάλη εσωτερικό έγγραφο από
την Διεύθυνση προς τα φαρμακεία του
ώστε, να μην εξυπηρετούν τους ασθενείς
που προσέρχονται με «στερείται» από τα
νοσοκομεία και αυτό αφορά φάρμακα
σοβαρών παθήσεων. Το αξιοσημείωτο
είναι ότι αυτό έγινε απότομα, χωρίς καμία
προειδοποίηση από τον ΕΟΠΥΥ προς τα
νοσοκομεία και βέβαια χωρίς την απαιτούμενο χρόνο προσαρμογής (που αναφέρεται στην ΥΑ) και την προηγηθείσα
οικονομική πρόβλεψη και ενίσχυση των
νοσοκομείων από το Υπουργείο Υγείας.
Το αποτέλεσμα είναι ασθενείς με σοβαρά
νοσήματα να περιφέρονται στα νοσοκομεία και στα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ για
να βρουν τα φάρμακά τους. Το πρόβλημα
γίνεται εντονότερο (κυρίως στην επαρχία)
στην παρούσα φάση, λόγω της μετάβασης
του ΕΟΠΠΥ σε ΠΕΔΥ και της αναστολής
λειτουργίας σχετικών περιφερειακών δομών.
Στο πλαίσιο της συνεχώς επιδεινούμενης κατάστασης της πρόσβασης των
www.pharmanews.gr
ασθενών στις απαραίτητες γι’ αυτούς
θεραπείες, καλούμε τους υπευθύνους να
σκεφτούν τα εξής:
• Μέσα σε μία πενταετία οι νοσοκομειακοί φαρμακοποιοί, κάνοντας υπέρβαση
των δυνατοτήτων τους (ελλείψεις προσωπικού, συνεχείς αλλαγές στη νομοθεσία), κατάφεραν να «πειθαρχήσουν» στην
υποχρέωση για μείωση της δαπάνης κατά
50% η οποία έφτασε το 2013 στα 610 εκ.
ευρώ, από 1,25 δις ευρώ που ήταν το 2009.
Ταυτόχρονα κατάφεραν να εξυπηρετήσουν
τους ασθενείς που προσήλθαν στα Νοσοκομεία, παρ’ όλο που παρουσίασαν αύξηση
που άγγιξε το 35%.
• Περαιτέρω μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης στα νοσοκομεία για το 2014
ενέχει σημαντικούς κινδύνους για τους
ασθενείς. Θέλουμε να γίνει κατανοητό ότι
ο ρόλος μας ως επιστήμονες υγείας είναι
πρωτίστως να διασφαλίζουμε την υγεία
των πολιτών. Ωστόσο η μείωση του προϋπολογισμού καθιστά αδύνατο ακόμα και
να παραγγείλουμε φάρμακα, εφόσον το
κράτος μας επιβάλλει μηνιαίο πλαφόν στις
παραγγελίες, χωρίς να τηρεί παράλληλα
μέτρα ελέγχου και μείωσης του νοσοκομειακού φαρμακευτικού κόστους.
• Υπάρχει μεγάλη καθυστέρηση στους
διαγωνισμούς της ΕΠΥ, και επιπλέον δεν
υλοποιείται η εφαρμογή των θεραπευτικών
πρωτοκόλλων και των φαρμακοοικονομικών μοντέλων στα νοσοκομεία κλπ.
• Τα ποσοστά μείωσης των προϋπολογισμών των φαρμάκων δεν λαμβάνουν
υπ’ όψη τις γεωγραφικές ιδιαιτερότητες
λειτουργίας κάποιων νοσοκομείων που
αδυνατούν να παρέχουν τα στοιχειώδη,
με συνέπεια τη μεγάλη ταλαιπωρία των
ασθενών των απομακρυσμένων περιοχών.
• Αντίθετα, οι νοσοκομειακές δαπάνες
στις λοιπές υπηρεσίες των νοσοκομείων,
όπως ασφάλεια, καθαριότητα, σίτιση, κ.λπ.
έχουν μειωθεί μόλις κατά 25% από το 2010
έως το 2013.
• Σήμερα περισσότεροι από 1 εκ.
ασθενείς σε 20 νοσοκομεία της Ελλάδας
δεν έχουν νοσοκομειακό φαρμακοποιό με
αποτέλεσμα η πρόσβασή τους στα φάρμακα που χρειάζονται να γίνεται χωρίς καμία
ασφάλεια και με μεγάλη δυσκολία.
• Πολλά φάρμακα έχουν ιδιαιτερότητες στη διαχείριση και τη φύλαξή τους (π.χ.
ευπαθή φάρμακα που χρειάζονται ψυγείο,
χημειοθεραπευτικά, βιολογικοί παράγοντες) και σε καμία περίπτωση δεν πρέπει
να παραδίδεται αυτή η διαχείριση σε μη
επιστήμονες υγείας, ή να μεταφέρεται σε
άλλες εξωνοσοκομειακές δομές.
Τέλος, θέλουμε να κάνουμε σαφές προς
όλους ότι, οι νοσοκομειακοί φαρμακοποιοί
έχουν υποχρέωση να εξυπηρετούν τους
ασθενείς που προσέρχονται στα νοσοκομεία, εφόσον τα φάρμακο είναι το βασικό
μέρος της θεραπείας. Προτείνουμε λοιπόν,
να αυξηθεί άμεσα ο προϋπολογισμός των
νοσοκομείων κατά τουλάχιστον 150 εκ.
ώστε να συνεχίσουμε να λειτουργούμε
αποτελεσματικά και με συνέπεια απέναντι
στους ασθενείς».
TEYXOΣ 234 • ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2014 • PHARMANEWS 83
ΣΥΜΒΟΥΛΗ ΤΟΥ ΜΗΝΑ
Βήχας: Πώς αντιμετωπίζεται;
Ο βήχας τις περισσότερες φορές μπορεί να επιδεινώσει την ποιότητα ζωής και
να προκαλέσει ιδιαίτερη ανησυχία- ιδίως όταν αυτός που βήχει είναι ένα παιδί.
Οι ασθενείς που επιλέγουν την αυτοθεραπεία, μπορούν να επιλέξουν μέσα από
μία πληθώρα μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Πολλοί θα θεωρήσουν την
επιλογή δύσκολη. Σε αυτό το σημείο, κρίσιμος είναι ο ρόλος του φαρμακοποιού.
A
ντιμετώπιση
Δεδομένου ότι ο βήχας είναι
φυσικό αντανακλαστικό, που
έχει στόχο την απόχρεμψη
πτυέλων, οι γιατροί δεν επιθυμούν πάντα
την καταστολή του. Ωστόσο, ο έντονος βήχας, που δυσκολεύει την καθημερινότητα
του ασθενούς, θα πρέπει να αντιμετωπιστεί. Ποια είναι όμως
τα όπλα που, φαρμακοποιός και ασθενής, έχουν στη
διάθεσή τους;
• Αποχρεμπτικά /
Βλεννολυτικά: Πολλές
ουσίες χρησιμοποιούνται
που βοηθούν την απόχρεμψη. Τα βλεννολυτικά
βοηθούν στην απόχρεμψη,
μειώνοντας το ιξώδες των
βρογχικών εκκρίσεων.
• Κατασταλτικά του βήχα/ Αντιβηχικά: Τα αντιβηχικά
δρουν άμεσα στο κέντρο του βήχα,
καταστέλλοντας το αντανακλαστικό
του. Το Sinecod είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό αντιβηχικό, κατάλληλο
για ξηρό βήχα κάθε αιτιολογίας,
που δρα στο κέντρο του βήχα στον
εγκέφαλο. Παρουσιάζει σπασμολυτικό
αποτέλεσμα, χάρη στο οποίο διευκολύνει την αναπνευστική λειτουργία. Είναι
κατάλληλο για ενήλικες και παιδιά άνω
των 4 ετών.
• Αντιισταμινικά: Τα αντιισταμινικά
έχουν θέση στην αντιμετώπιση του βήχα,
εδώ και δεκαετίες.
• Μαλακτικά: Τα προϊόντα αυτά χρησιμοποιούνται στη θεωρητική βάση της μείωσης
του ερεθισμού, μέσω της επικάλυψης του
φάρυγγα και της πρόληψης του ξηρού βήχα.
Αποτελούν κατάλληλη λύση για τα πολύ μικρά
παιδιά, που δεν μπορούν να λάβουν κατασταλτικά του βήχα. Αξίζει να αναφερθεί οτι
το νερό και η παραμονή σε περιβάλλον υδρατμών βοηθούν και αυτά στην απόχρεμψη.
• Πείτε «όχι» στα αντιβιοτικά. Αποθαρρύνετε τον ασθενή να ξεκινήσει αντιβίωση
χωρίς να έχει επισκεφθεί τον γιατρό. Το συνηθέστερο αίτιο έντονου βήχα είναι οι ιογενείς
λοιμώξεις και τα αντιβιοτικά δεν πρόκειται να
του προσφέρουν καμία ουσιαστική βοήθεια.
Πότε χρειάζεται παραπομπή στον γιατρό;
• Όταν ο ασθενής παρουσιάζει δύσπνοια,
συριγμό ή πόνο στην αναπνοή.
• Αν ο βήχας επιμένει για περισσότερες
από 7-10 μέρες. Σε αυτές τις περιπτώσεις
είναι πιθανό μια αρχική ιογενής λοίμωξη να
έχει μετατραπεί σε βακτηριακή λοίμωξη και
ο ασθενής να χρειαστεί αντιβίωση.
• Αν ο βήχας συνοδεύεται από κιτρινοπράσινα φλέματα. Ίσως να πρόκειται για
μικροβιακή λοίμωξη, ιδίως αν συνοδεύεται
από υψηλό πυρετό και αδυναμία.
• Αν ο βήχας συνοδεύεται από αιμόπτυση.
• Αν ο πελάτης ανήκει στις λεγόμενες
ευπαθείς ομάδες του πληθυσμού (καπνιστές,
καρδιοπαθείς, ηλικιωμένοι, πνευμονοπαθείς).

Φεβρουάριος 2014

Τεύχος 233 - PharmaNews

SPC

Τεύχος 239 - PharmaNews

Μάιος 2014 - PharmaNews

Τεύχος 127 - Σύλλογος Συνταξιούχων Εθνικής Τράπεζας της Ελλάδος

TEYXOS 2 final

Τεύχος 230 - PharmaNews

ZTE-G S511 music

Δείτε τον απολογισμό

European Pharmacopoeia standards

Τα ρεκόρ της Κατερίνας

Δεκέμβριος 2014

Σεπτέμβριος 2014