線量管理システム規格の現状と今後の動向 NEMA, IEC, DICOM, IHE と DICOM WG28 の情報アップデート日本医療画像システム工業会（JIRA) 放射線・線量委員会鈴木真人 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナーはじめに • この資料は線量管理に関する諸団体の現状と今後の動向をご紹介するものです。 • この資料でカバーする範囲は – 線量及び被ばく管理に関する背景 – 規格対応、自主規制、ガイドラインの現状 – 被ばく低減のための活動です。 • 国際規格・業界規制・各国の法規制は常に変化しています。最新情報はそれぞれのHPを参照願います。 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 2 目次１２３４５６被ばく線量管理を必要とする背景被ばく低減のための標準化技術の必要性 DICOM RDSR について IHE REM について ACRの DIR （被ばく線量レジストリ）についてまとめ 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 3 被ばく線量管理を必要とする背景放射線の利用は診療に貢献している • 医療現場で必要な存在医療現場において放射線検査や放射線治療は大きな役割を果たしている。 • 医学的な利益を享受人体を透過する力を使うことで、医学的利益を最大限享受し、患者さんへの適切な診断、治療を行っているしかし • 細胞損傷の可能性放射線は人体を通過する際の影響で細胞を損傷する可能性がある。 • 管理して必要最小限に放射線による人体への影響は、放射線量を管理することで必要最低限に抑える必要がある。放射線による利益の最大化と副作用の最小化 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 4 被ばく線量管理を必要とする背景人は間違える・意識しない行動勘違い、押し間違い、記憶違い、聞き間違い他・人の許容範囲外の行為パニクる装置は保守が必要・装置故障の早期発見・回避初期故障期、偶発故障期、摩耗故障期（寿命）・メンテナンスの欠如は装置寿命を短くする適切なメンテナンスを怠ると、摩耗故障期が早くきてしまう機器や操作者による偶発危険の回避（Fool Proof) 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 5 法規制学放射線による利益の最大化と副作用の最小化学会推奨値現状調査 IHE 指針 DICOM規格産 NEMA規格官各国法規制 IEC規格等 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 6 被ばく線量管理を必要とする背景各国で被ばくに関するいくつかの報道  米国の CT Perfusion事例  日本の治療装置での過剰照射事例  東日本大震災での教訓資料：GLOBAL NOTE 出典：OECD 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 7 被ばく線量管理を必要とする背景リニアックにおける国内過剰照射の事例 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 8 被ばく低減のための標準化技術の必要性原因のまとめ（FDA資料） 1.使用者体制の不備  官学官学被ばく情報の標準記述と医学的推奨値の欠如 4.線量履歴の記録不在  産ベンダによる使用者への装置機能と適切な操作の教育 3.検査基準の未確立  産適切な被ばく線量の制御、検査の検査品質管理保守プロセス制定 2.教育体制の欠如  学官学個人情報としての管理体制の必要性の認識解決策のひとつとして情報・技術・知識の標準化＆普及 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 9 法規制（ＣＲＣＰＤ）の例カリフォルニア (SB1237)     電子線量記録。放射線報告書に線量記録を含める。線量表示の年次確認。報告する出来事。（繰り返しのスキャン、意図しない部位のスキャン、特別な線量制限で規定値を超えた場合）テキサス (Title 25)     線量データの記録と管理報告する出来事（プロトコル委員会の規定値を超えた場合）プロトコル委員会の設立トレーニングマサチューセッツ、コロラド、ミシガン、ニュージャージーなどへ拡大中 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 10 国際規格等の制定状況個別規格線量指標（RDSRの出力）（ICRU推奨の測定量） CT IEC60601-2-44 CTDI （CTDI） IVR，一般透視・撮影装置 IEC60601-2-43 IEC60601-2-54 (計画中）基準空気カーマ DICOM Dose SR IEC 61910-1 ed.1 （面積線量， Sup 94，CP1223 (2014-09発行) 入射表面線量） CR/DR IEC60601-2-54 (計画中） Exposure Index （面積線量，入射表面線量）乳房用X線装置 IEC60601-2-45 (計画中）平均乳腺線量 DICOM Dose SR IEC60601-2-45 （平均乳腺線量） CP-687 モダリティ 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー RDSRの内容 DICOM規格 IEC規格 DICOM Dose SR IEC60601-2-44 Sup 94 DICOM Dose SR IEC62494-1 CP-1077 11 被ばく低減に関わる米国NEMA規格（業界）主眼規格名称対象オペレータへの喚起 XR-25 CT 線量情報の表示機能 Dose Check Notification Value(NV), Alert Value(AV)の表示オペレータの管理 XR-26 CT 装置操作及び設定変更へのアクセス制御アクセスログ管理装置機能の要求 XR-27 IVR 線量情報の外部出力機能 DICOM RDSR対応校正係数の修正機能装置機能の要求 XR-28 CT 線量設定に関する情報の提供機能操作者及び設定情報の提供装置機能の要求 XR-29 CT 線量情報の外部出力機能 DICOM RDSR対応 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 12 被ばく情報を扱う規格の標準化（業界）規格名称対象 DICOM PS3.16 CT CR IVR NM IHE REM 線量情報を定義（タグ番号と内容）出力手段を定義（画像ヘッダ内包及び RDSR）被ばく情報管理に関わる全てのシステムのデータフォーマットと連携方法を定義（HL7 と DICOMを基礎としている） 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 13 CT での NEMA XR-25 対応例  注意表示の内容  注意線量値と推定線量値  続行、または条件再確認の選択  警告表示の内容  線量警告の表示１  警告線量値と推定線量値(ｍGy） (装置初期設定は 1Gy （XR-28より））  操作者氏名入力による続行注： CTDIvolによる警告線量値は2Gy以上には設定できない（ (IEC60601-2-44 Ed3.1 SEP/2012 ） 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 14 Notification Values & Alert Values • 現在公開されている Notification Values, Alert Values の例 CT Scan Region CTDIvol Notification Value (mGy) *1 Adult Head 80 Adult Torso 50 Pediatric Head <2 years old 2 – 5 years old CTDIvol Alert Value (mGy) *2 50 60 Pediatric Torso <10 years old (16-cm phantom) a <10 years old (32-cm phantom) b 25 10 Brain Perfusion 600 Cardiac Retrospectively gated (spiral) Prospectively gated (sequential) 150 50 2000 a) As of January 2011, GE, Hitachi and Toshiba scanners use the 16-cm-diameter CTDI phantom b) As of January 2011, Siemens and Philips scanners use the 32-cm-diameter CTDI phantom *1 AAPM Dose Check Guidelines version 1.0 04/27/2011 *2 IEC60601-2-44 Ed3.1 SEP/2012 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 15 全モダリティに共通した規制の例 1. RDSR、Dose Check(CT)、使用者品質管理モード（IVR)などの機能をそれ以外のモダリティでも導入検討 2. 追加で要求されるRDSRで出力する要素(SSDE, EI, etc) への対応 3. モダリティによる線量指標の違いの換算 4. 小児用プロトコルや診断参考レベル (DRL) の開発サポート 5. RDSRで管理する指標の拡大を検討（臓器毎、部位毎、など） 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 16 検討中の標準化内容例現在検討中の標準化項目 CT • 新線量指標：Size Specific Dose Estimation(SSDE)の導入検討 (IEC60601-2-44) • プロトコル名の標準化 (NEMA-XRxx:線量最適化規格） • 線量低減機能情報提示 (NEMA-XRxx:使用者情報規格） CR/DR装置 • EIの精度管理規定の検討 (IEC62494-1) • EI算出方法の統一 (IEC61267) (IEC62220-1) • DICOM規格で定義されたEIをRDSRに出力する事をIEC 規格に盛り込む（IEC61910-1： 2014） 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 17 学の協調学放射線による利益の最大化と副作用の最小化学会推奨値現状調査 IHE 指針 DICOM規格産 NEMA規格官各国法規制 IEC規格等 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 18 学会が発信している標準値 AAPM AAPM Dose Check Guidelines version 1.0 04/27/2011 AAPM Recommendations Regarding Notification and Alert Values for CT Scanners: Guidelines for Use of the NEMA XR 25 CT Dose-Check Standard1 AAPM(American Association of Physics in Medicine: 米国医学物理学会議） 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 19 学会が発信している標準値 JART X線単純撮影被ばくガイドライン2006 撮影部位低減目標値 X線CT 成人ガイドライン 2006 IAEA G.L 検査部位 CTDIvol (mGy) 頭部（正面） 3 mGy 5 mGy 頭部 65 頭部（側面） 2 3 腹部 20 胸部（正面） 0.3 0.4 胸部（側面） 0.8 1.5 腰椎（側面） 15 30 装置部位乳房撮影 Grid有り平均乳腺線量 2 3 上部消化管直接乳房撮影 Grid無し - 1 各種透視ガイドライン 2006 血管 IVR CT透視胸部検査単位 (mGy) 40 ２５ / 分 CTDIw 120 公益社団法人日本診療放射線技師会医療被ばくガイドライン2006 http://www.jart.jp/activity/hibaku_guideline.html 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 20 線量計測における問題点問題点：単位系がモダリティによって異なる sievert = 100 rem Gray = 100 rad これらの相互関係は？ curie = 3.7ｘ1010 becqurel roentgen = 2.5x10-4 coulomb/Kg 問題点：測定値の合計が難しい CR、XA、RF、DR：皮膚吸収線量、実効線量、E I CT： CTDI 、 DLP、mAS MG：平均乳腺線量合計するにはどうすれば？ NM：投与量 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 21 放射能の人体に対する影響の計算根拠単位放射能の単位（放射能壊変率）照射線量放射線の量に関する単位吸収線量線量当量備考 Bq 放射性核種の崩壊数が1秒につき1個で（ベクレル）あるときの放射能 C/Kg エックス線またはガンマ線の照射により空（クーロン毎気1kgにつき1Cの電気量を有する正負のキログラム）イオン群を生じさせる照射線量 Gy 放射線の照射により物質1kgにつき1Jの（グレイ）エネルギーが与えられるときの吸収線量 Sv 放射線の照射により物質1kgにつき1Jの（シーベルト）エネルギーが与えられるときの線量当量定義単位吸収線量単位体積あたりの吸収エネルギー空気カーマと同値（＝J/Kg) Gy 実効線量全身の健康影響を評価する量（法律上の確率的影響の根拠） Sv 等価線量人体各組織への影響を表す量（法律上の確定的影響の根拠） Sv 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 22 放射能の人体に対する影響の計算根拠等価線量（組織別）＝（組織の吸収線量＊放射線種別荷重係数）ｍSv ｍGy Sv/Gy 放射線種別荷重係数 (ICRP Pub.60) 荷重係数（ICRP Pub.103) ガンマ線、 X線、電子線、 μ粒子 1 1 陽子線 5 2 アルファ線、重粒子線 20 20 5 ~ 20 カーブ表示(2-22) 中性子線実効線量（全身）＝ ∑全組織（各組織への等価線量＊組織荷重係数）ｍSv ｍSv 組織・臓器生殖腺赤色脊髄、結腸、肺、胃乳房、肝臓、食道、甲状腺、膀胱皮膚、骨表面その他の組織 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー組織荷重係数（一例） 0.20 0.12 0.05 0.01 0.05 23 AAPMによる用語の調査問題点：ベンダによって使用する単語が異なる（手技の標準化の一環）  AAPMがCTの臨床現場で使われている用語や各社装置の表示を調査した。 Generic description GE PHILIPS SIEMENS TOSHIBA HITACHI NEUSOFT NEUROL OGICA CT localizer radiograph Scout Surview Topogram Scanogram Scanogram Surview Scout Table moving scan mode Helical Helical Spiral Helical Volume Helical Helical Interventional CT SmartStep Single CCT Intervention CT Fluoro GuideShot SingleCCT CT Fluoro AEC AutomA SmartmA Automatic Current Select CARE Dose SURE Exposure IntelliEC DoseRight Window Width Window Width Window Width Window Width Window Width Window Width Window Width Window Width Window Level Window Level Window Center Window Center Window Level Window Level Window Center Window Level AAPM CT Lexicon version 1.3 04/20/2012 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 24 産の協調学放射線による利益の最大化と副作用の最小化学会推奨値現状調査 IHE 指針 DICOM規格産 NEMA規格官各国法規制 IEC規格等 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 25 被ばく低減のための標準化技術の必要性３工業会宣言 2010年日米欧の工業会 JIRA+MITA+COCIR キーワード DICOM RDSRを利用 IHE REMで運用 ITソフト会社の協力必須まずCTから 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 26 線量報告に関する DICOM規格 • モダリティ固有の線量情報にタグ番号を割り振り、共通情報として定義した。 – 各モダリティが出力できる主要な物理量を採用 – 値の意味の定義は既存規格や専門団体の定義を流用 • モダリティからの出力方式を共通化し、通信を容易にした。 – ① 画像のヘッダに（他のタグと同様に）追加する – ② 線量情報だけを集めた専用のオブジェクト（データ構造）を新規に定義 RDSR – ①、② ともに従来のDICOMサービス（通信機能）に対応 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 27 画像ヘッダの一部としての線量情報画像ヘッダに線量情報を追加する方式 (0010,0010) PN [TEST^CTdose] (0010,0020) LO [6666655555] ：：： (0018,9309) FD [4.5E-01] (0018,9311) FD [6.0E+00] (0018,9324) FD [3.0E-01] (0018,9345) FD [1.2345E-03] ： (0020,000D) UI [1.2.9999.9999.999] (0020,000E) UI [1.2.9999.9999.9999.1] ：： (7FE,0010) OW [ ・・・・・・・・・］ 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー PatientsName PatientID Table Speed Spiral Pitch Factor Estimated Dose Saving CTDIvol Study Instance UID Series Instance UID Pixel Data 28 診断レポートとしての Structured Report （SR ）人間が読むことを目的とした［胸部X線のレポート］定形診断レポート［撮影方式］後方と側面 2面（Human Readable Report）［患者名］Jane Homer ［検査番号］123456 ［記録者］Dr. John Smith ［所見］直径が1.3cmの浸潤性の周辺部を持つ腫瘍を認める. 基底画像は写真No1 ［結論］結論は、腫瘍の周辺部が浸潤している事、及び所見を適切に裏付ける外観から推測すると、悪性である可能性が大きい。特定の画像所見を最もよく説明する画像は写真No2 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 29 DICOM Structured Report （SR）胸部XRレポート context context context context container TID 2000 BASIC DIAGNOSTIC IMAGING REPORT 撮影方向： PA and Lateral TID 1003 PERSON OBSERVER 記録観察者： Smith^John^^Dr^ 検査インスタンス： 1.2.3.4.5.6.7.100 Context ID 3423 DIAMETER 収集対象： Homer^Jane^^^ 所見腫瘍直径： 1.3cm 周辺：浸潤性あり container container container TID 3320 CONCLUSIONS 基底画像画像UID-1 結論腫瘍の可能性大特定画像画像UID-2 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 30 SR の種類 RDSR（被ばく線量レポート）は読影レポートのひとつとして DICOMに定義されている SOP UID SR Title 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.88.11 Basic Text SR Storage 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.88.22 Enhanced SR Storage 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.88.33 Comprehensive SR Storage 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.88.40 Procedure Log Storage 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.88.50 Mammography CAD SR Storage 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.88.59 Key Object Selection Document Storage 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.88.65 Chest CAD SR Storage 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.88.67 X-Ray Radiation Dose SR Storage 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.88.69 Colon CAD SR Storage 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.88.70 Implantation Plan SR Storage 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.104.1 Encapsulated PDF Storage 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.104.2 Encapsulated CDA Storage 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 31 DICOM RDSR の構造線量データコンテナばく射回数線量（DLP Total）抜粋 Radiation Dose Structured report © David Clunie 32 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー DICOM RDSR の構造 RDSR （ Radiation Dose Structured Report) に記載する方式これで一つの値が表現される Line 500+ (fffe,e000) na (Item with explicit length #=4) # 206, 1 Item (0040,a010) CS [CONTAINS] # 8, 1 RelationshipType (0040,a040) CS [NUM] # 4, 1 ValueType (0040,a043) SQ (Sequence with explicit length #=1) # 70, 1 ConceptNameCodeSequence (fffe,e000) na (Item with explicit length #=3) # 62, 1 Item (0008,0100) SH [113813] # 6, 1 CodeValue (0008,0102) SH [DCM] # 4, 1 CodingSchemeDesignator (0008,0104) LO [CT Dose Length Product Total] # 28, 1 CodeMeaning (fffe,e00d) na (ItemDelimitationItem for re-encoding) # 0, 0 ItemDelimitationItem (fffe,e0dd) na (SequenceDelimitationItem for re-encod.) # 0, 0 SequenceDelimitationItem (0040,a300) SQ (Sequence with explicit length #=1) # 84, 1 MeasuredValueSequence (fffe,e000) na (Item with explicit length #=2) # 76, 1 Item (0040,08ea) SQ (Sequence with explicit length #=1) # 48, 1 MeasurementUnitsCodeSequenc (fffe,e000) na (Item with explicit length #=3) # 40, 1 Item (0008,0100) SH [mGycm] # 6, 1 CodeValue (0008,0102) SH [UCUM] # 4, 1 CodingSchemeDesignator (0008,0104) LO [mGycm] # 6, 1 CodeMeaning (fffe,e00d) na (ItemDelimitationItem for re-encoding) # 0, 0 ItemDelimitationItem (fffe,e0dd) na (SequenceDelimitationItem for re-encod.) # 0, 0 SequenceDelimitationItem (0040,a30a) DS [1001.50] # 8, 1 NumericValue (fffe,e00d) na (ItemDelimitationItem for re-encoding) # 0, 0 ItemDelimitationItem (fffe,e0dd) na (SequenceDelimitationItem for re-encod.) # 0, 0 SequenceDelimitationItem DLPを記入するSQを開始 DLPの単位は mGycm データの値は 1001.50 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 33 各モダリティの線量関連タグモダリティ CODE DESIGNATOR MEANING Req’d 共通 113733 DCM X-ray Tube KVP Yes 113734 DCM X-Ray Tube Current Yes 113736 DCM Exposure (current * Time) Yes 113742 DCM Irradiation Duration 113757 DCM X-Ray Filter Material 113821 DCM X-Ray Filter Aluminum Equivalent 113794 DCM Dose Measurement Device Yes 113824 DCM Exposure Time Yes C 113812 DCM Total Number of Irradiation Events Yes 113813 DCM DLP Total Yes 113811 DCM CT Accumulated Dose Data Yes 113829 DCM CT Dose （General description) Yes C 113830 DCM CTDIvol Yes 113814 DCM CT Effective Dose Total 113835 DCM CTDIw Phantom Type Yes 113838 DCM DLP Yes 113839 DCM Effective Dose 113840 DCM Effective Dose Conversion Factor (mSv/mGy.cm) CT 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー Yes C 34 各モダリティの線量関連タグモダリティ CODE DESIGNATOR MEANING Req’d MAMMO 113738 DCM DOSE(RP) Yes C 111631 DCM Average Glandular Dose Yes C 111637 DCM Glandular Dose Total Yes XA 122130 DCM Dose Area Product RF 113726 DCM Fluoro DAP Total Yes C 113728 DCM Fluoro Dose Point(RP) Total Yes C 113730 DCM Total Fluoro Time Yes C 113767 DCM Average X-Ray Tube Current 113791 DCM Pulse Rate Yes C 113845 DCM Exposure Index (IEC62494-1) Yes C 113846 DCM Target Exposure Index Yes C CR Designator 用語や単位の定義団体 DCM： DICOM （=NEMA) SRT ： SNOMED Radiological Terminology UCUM ： Unified Code for Units of Measure IEC ： International Electrotechnical Commission ISO ： International Organization for Standardization 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー Yes C： conditional 35 DICOM RDSR  DICOMオブジェクトとして容易に管理可能   検査単位に“irradiation event” を提供   DRSRは検査単位に発行され、検査・シリーズの Irradiation event 情報を提供する共通テンプレートで表現する   DICOMオブジェクト（レポート）の一つとして扱うことで、PACS や専用サーバで保管・管理が可能 DRSRではテンプレート（標準書式）を提供する。 CT、IVR、MAMMO、Fluoro、DR/CR (NM ：2014年） RT（治療）は対象外 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 36 ご参考 HL7 ZEセグメントの標準データご参考 HL7 ZEセグメントの標準データ任意のデータをセグメントに記入することも可能である 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 37 RSDR関連の DICOMサービスの利用形態 HIS HL7 広域DB 検査オーダ ftp RIS RDSR＊：匿名化処理などあり (院内) 線量管理DB 検査オーダ DICOM MWM RDSR＊検査結果 RDSR DICOM PPS モダリティ DICOM STORAGE 画像と RDSR (院内) レポートDB RDSR HL7 DICOM Q/R PACS DICOM Q/R CDA report レポート RDSR 画像からRDSRを作成（フリーソフト） 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 38 PACS 画像ヘッダからRDSRを自動生成 RDSR ACC ＃： 123-123 Pat Name ： TEST PAT Pat ID : 22233344 Exam Date: 20090810 CTDIvol : 10.20 DLP : 555.72 Ref Phantom: Body 32cm 画像からRDSRを作成（フリーソフト）・定期的に S.C を検索・機種別に OCR 処理・RSDRとして新規登録 PACS CTコンソールの線量情報画面をS.C (ハードコピー)にしてPACSに（画像として）送る 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 39 IHEのREMプロファイル IHE ： Integrating Healthcare Enterprise ユーザとベンダのガイドライン構築＆普及グループ医療業務の標準化とそれに対応する医用機器の普及放射線被ばく管理もワークフローとデータの標準化を進めている。 REM ： Radiation Exposure Monitoring 扱うオブジェクトは DICOM RDSR 用いる通信手順は DICOM Storage ＆ Q/R 2012年にTF（Technical Framework) として公開された。すでに米・欧・日本のコネクタソンで試験されている。 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 40 IHE REM が定義するアクタとトランザクション Data Repository 施設外 ※下図日本で実施中のテスト範囲のみ施設内 Dose Information の保存 Image Image Manager Archive Dose Informationの取得・利用 ←Rad-64:Query Dose Informations ←Rad-65: Retrieve Dose Informations ② Dose Info Consumer ↑ Rad-62: Store Dose Informations ① ↑ Rad-10: Storage Commitment Acquisition Modality 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー → Rad-62: Store Dose Informations ③ Dose Informationの送信 41 ACR CT Dose Index Registry (DIR) ACRは REM を利用して CT撮影条件と被ばく情報を広く収集するインフラを構築し、ボランティアを募集している。ユーザのメリット：自施設の被ばくの客観的評価 ACRのメリット：現実的な標準撮影条件の設定 http://www.acr.org/Quality-Safety/National-Radiology-Data-Registry/Dose-Index-Registry 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 42 ACR CT Dose Index Registry (DIR) • ACRが CT Dose Registryを2011年5月に稼働した。 • 2013年8月時点で750施設が登録し、465施設がデータを提供した。 • 施設は費用を支払い、データを提供するとともに自施設の評価レポートを受け取る。 • 2013年8月時点で550万のCT検査情報（940万の条件）を収集した。 • 2013年1-8月で 150万の成人と80万の小児検査が登録された。 • 匿名化された収集情報は、年齢、部位（とSSDE）を元に分類され CTDIvol、DLPが比較された。 • 現在の最大の問題点は検査名称の統一が不完全で、検査名称単位の集計が十分にできていないことである。 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 43 ACR CT Dose Index Registry (DIR) 2013年1-6月に定期的に成人CT検査情報をアップロードした施設 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 44 DIR が作成するユーザレポート • ユーザは自施設の検査の被ばく量を外部と比較できる ACRが配布する部位・手技別線量レポート CT ABDOMEN - DLP Boxplot 被ばく線量あなたの病院病院種別（地域・規模・公立私立） 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 45 ACR CT Dose Index Registry (DIR) 問題点現在の最大の問題点は検査名称の統一が不完全で、検査名称単位の集計が十分にできていないことである。  ACRでは施設内の検査名称を RadLex Playbook ID (RPID) に対応させるツールを提供し、DIRに情報をアップロードする前に検査名称を統一することを依頼している。（現在は施設の技師の負担になっている） 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 46 ACR DIRにおける部位分類粒度 CT ABDOMEN CT ABDOMEN CT ABDOMEN WO IVCON CT ABDOMEN CT ABDOMEN CT ABDOMEN W IVCON CT ABDOMEN PELVIS PELVIS KIDNEY CALC PELVIS W IVCON PELVIS WO IVCON PELVIS WO THEN W IVCON CT HEAD ( No SSDE) CT HEAD BRAIN WO IVCON ( No SSDE) CT HEAD MAXILLOFACIAL WO IVCON ( No SSDE) CT HEAD PARANASAL SINUSES WO IVCON ( No SSDE) CT HEAD WO IVCON ( No SSDE) CT L SPINE WO IVCON CT NECK W IVCON ( No SSDE) CT C SPINE W IVCON ( No SSDE) CT C SPINE WO IVCON ( No SSDE) CT CHEST CT CHEST ABDOMEN PELVIS W IVCON CT CHEST ANGIO W IVCON CT CHEST ANGIO WO THEN W IVCON CT CHEST PULMONARY ARTERIES W IVCON CT CHEST W IVCON CT CHEST WO IVCON 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー ACR DIRでは複数のRadlex分類をまとめてこれらの分類に簡略化している。（＝ACR独自の分類である） 47 ACR DIR 参加費用 2014 annual fee for participation in NRDR: Number of Radiologists (5 sites or fewer) 1-5 $ 500.00 6 - 15 $ 750.00 16 - 25 $ 1,000.00 26 - 35 $ 1,250.00 36 - 45 $ 1,500.00 46 - 55 $ 1,750.00 > 55 $ 2,000.00 ユーザのメリット：自施設の被ばくの客観的評価 ACRのメリット：現実的な標準撮影条件の設定 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 48 ACR の各種 National Radiology Data Registry （NRDR) Dose Index Registry The DIR allows facilities to compare their CT dose indices to regional and national values. CT Colonography Registry Designed to promote quality of care for patients undergoing CT colonography General Radiology Improvement Database The GRID collects information about imaging facilities IV Contrast Extravasation ICE is a practice quality improvement project focused on CT IV contrast extravasation rates National Mammography Database The NMD leverages data by providing comparative information 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 49 普及学学会推奨値放射線による普及利益の最大化と副作用の最小化現状調査 IHE 指針 DICOM規格産 NEMA規格官各国法規制 IEC規格等 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 50 成人向け被ばく低減プロモーションサイト Image Wisely http://imagewisely.org/ – – – – American College of Radiology (ACR) Radiological Society of North America (RSNA) American Society of Radiology Technologists (ASRT) American Association of Physicists in Medicine (AAPM) 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 51 小児向け被ばく低減プロモーションサイト Image Gently http://imagegently.org/ - Society for Pediatric Radiology (SPR) 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 52 線量管理機能の導入における日本での現状と課題被ばく管理に関する国内状況法規制、診療報酬、認定制度などDIRを導入する動機付けとなる契機が今のところない。 IEC規格の一致規格であるＪＩＳ規格への適合の義務化も2015年 9月からである。 DIRのパイロットラン放医研、CT検診学会、国立成育医療研究センターなどで開始されている。標準化 IEC, NEMA, DICOM規格のJIS規格化は一部のみである。 JIS規格が発行されない現状でも、グローバル製品であれば機器はIEC, NEMA, DICOM規格に準拠している可能性が高い。  官学産の協調が必要である 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 53 まとめ • 放射線検査機器は有用であるが、安全且つ適切に運用するためには管理体制が重要である。 • 外部との情報のやりとり、集積情報の分析を行う際はデータの共通化が不可欠で、標準化が必要となる。 • DICOM RDSR は画像と共に被ばく線量を管理するための標準化技術である。 • IHE REMは RDSR を用いた線量管理の標準的な業務フローを定義したものである。 • 被ばく実データを解析して標準値とするには母集団の特性が正確に把握されることが必要である。 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 54 関連情報源線量管理に関連する団体のホームページ AAPM Homepage http://www.aapm.org/ JART Homepage http://www.jart.jp/activity/hibaku_guideline.html JSRT Homepage http://www.jsrt.or.jp/data/bougo/ NEMA Homepage http://www.nema.org/Products/Pages/Medical-Imaging.aspx DICOM Homepage http://medical.nema.org/ DICOM 日本 http://www.jira-net.or.jp/dicom/index.html IHE Homepage http://www.ihe.org/ IHE 日本 http://www.ihe-j.org/tf/ HL7 Homepage http://www.hl7.org/ 普及組織 (被ばく低減キャンペーン) http://www.imagegently.org/ http://www.imagewisely.org/ 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 55 おわり 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー線量管理システム規格の現状と今後の動向 NEMA, IEC, DICOM, IHE と DICOM WG28 の情報アップデートご清聴ありがとうございました。 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー次の世代がきちんとしたデータを持てるように 56 おわり 2014/10/24 JIRA 放射線・線量管理セミナー 57