DSUかわら版 No.225（2013年12月）

　学術委員会だより　添付文書改訂かわら版（ DSU No.225 ） 2013.12
重要度
代表的な商品名
アリセプト
[重要な注意][副作用(重)]追加：心室頻拍、心室細動、洞不全症候群、洞停止、血小板減少
重
要
抗不整脈薬、テラビック、
マクロライド系・ニューキ
ノロン系抗生物質、
ファムビル、バルトレック
ス、ゾビラックス、ドル
ナー
[重要な注意]追加：めまい、意識障害等が現れることがあるので、車の運転、危険を伴う
機械操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。
ラシックス
[副作用(重)]追加：血小板減少
トラクリア
[副作用(重)]追加：心不全、うっ血性心不全
ダラシンカプセル
[副作用(重)]追加：急性汎発性発疹性膿疱症
マイスリー
[副作用(他)]追加：しびれ感、口の錯覚感、視力障害、霧視、転倒
シンメトレル
[副作用(重)]追加：角膜浮腫様症状（かすみ、視力低下）
トフラニール
[併用注意]追加：トラマール、トラムセット、ザイボックス
アナフラニール
[重要な注意]追加：中止の際は徐々に減量！⇒ナルコレプシーに伴う情動脱力発作を有す
る患者では、投与量の急激な減少ないし中止により、反跳現象が現れることがある。
[併用注意]追加：トラマール、トラムセット、ザイボックス
インヴェガ
注射剤（ゼプリオン）発売に伴う改訂＊
パキシル
「外傷後ストレス障害（PTSD）」への適応追加承認に伴う改訂＊
外傷後ストレス障害とは、事故、災害、戦闘、虐待(ぎゃくたい)、犯罪（暴力、強姦など）
によって自分が死にかけたり、親しい人が死んだり、死にかけるのを目撃する体験によっ
て心理的なトラウマ（外傷）が生じ、特有の症状を生じる障害
リスパダール
[禁忌][使用上の注意(用)]追加：インヴェガに対して過敏症の既往歴のある患者
その他、インヴェガ錠の記載に揃えるための改訂＊
アリセプト
[副作用(他)]追加：縮瞳
ラシックス
[副作用(他)]追加：偽性バーター症候群（低K血症、筋力低下、四肢麻痺など）
トラクリア
[副作用(他)]追加：呼吸困難
カフコデ
他のブロモバレリル尿素含有製剤ならびにコデイン含有製剤の記載に揃えるための改訂＊
インスリン製剤
[適用上の注意]追加：使用中の室温保存期間の注意喚起（製剤により４週または6週または
８週あり、要確認！）
[重要な注意]追加：器具の安全な廃棄方法について説明すること
[併用注意]追加：サンドスタチン、ソマチュリン
そ
の
他ビクトーザ
改訂内容
[重要な注意]追加：①自己注射にあたっては、投与方法及び安全な廃棄方法の指導を行う
こと ②BG製剤、速効型SU剤、αGI、チアゾリジン製剤、インスリン製剤、DPP4阻害薬
との併用については、検討が行われていない。
[副作用(他)]追加：心拍数増加
ユリーフ
[副作用(他)]追加：顔面腫脹、眼瞼浮腫、口唇腫脹、舌腫脹、咽頭浮腫
フェブリク
[副作用(他)]追加：血小板減少、貧血、白血球数減少、味覚異常、動悸、紅斑、筋肉痛、尿
量減少、頻尿、浮腫
プログラフ
グラセプター
[併用注意]追加：ミコブティン
[副作用(他)]追加：胸痛
クラリス、ランサップ [慎重投与]追加：低K血症のある患者（QT延長など注意）
[過量投与]変更：過量投与時に嘔吐、傾眠、浮動性めまい等が出現することがある。この
ような場合は、投与を中止し適切な処置を行うこと。（誤飲によるデータ集積に伴う改
訂）
ブリジスタナイーブ錠800㎎規格追加に伴う改訂＊
プリジスタ・ナイーブ
[併用注意]追加：アイセントレイス
タミフル
テラビック
ファムビル
[副作用(他)]追加：難聴
[副作用(他)]追加：白血球破砕性血管炎（発熱、筋肉・関節痛、体重減、丘疹、結節、紫斑）
シーエルセントリ
[併用注意]追加：テラビック⇒本剤の血中濃度が上昇するおそれがあるので、本剤の用量
を150mg 1 日2 回に減量すること
[副作用(他)]追加：起立性低血圧
コペガス
[重要な注意]追加：ソブリアード薬価収載に伴う改訂＊
[副作用(他)]追加：口唇炎
[小児への投与]追加：海外における5歳～17歳のC型慢性肝炎患者を対象とした臨床試験
で、体重増加の遅れ及び身長の伸びの遅れに関する報告がある
【略式表示】副作用(重)：重大な副作用
副作用(他)：その他の副作用
使用上の注意(効)：効能・効果に関連する使用上の注意重要な注意：重要な基本的注意
使用上の注意(用)：用法・用量に関連する使用上の注意
＊添付文書参照

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