全自動免疫測定装置「HISCL-5000」を用いた NT-proBNP の基礎的性能評価 ○財満美希、伊良皆千秋、伊佐和貴、山内恵琉球大学医学部附属病院検査部【はじめに】NT-proBNP (ヒト脳性ナトリウム利尿ペプチ度：患者血清を段階希釈後、10 重測定し 2SD 法で求めたド前駆体 N 末端フラグメント)は心筋マーカーの 1 つであ結果、1.0pg/mL と算出された。４.共存物質の影響：2 濃り心不全患者では重症度により血中濃度が増加するため、度の患者プール血清に干渉チェック A プラスおよび RF プ心不全の診断および予後の把握に有用である。今回シスメラス(シスメックス)を添加し共存物質による影響を評価しックスより新たに開発された自動化学発光免疫測定装置た結果、いずれも影響は認められなかった。５.相関性：患 HISCL-5000 を用い、「HISCL NT-proBNP 試薬」の基礎者検体 112 例において本法(y)と比較対照法(x)との間に求検討を行った。めた回帰式は y=0.85x＋183.2 と本法がやや低値傾向を示【対象および方法】当院を受診した患者の残余検体 112 件したが、相関係数 (γ )は 0.994 と良好であった。またおよび 2 濃度の専用コントロールを用いた。測定機器は NT-proBNP 値を 6 段階に分類した慢性心不全の診断指針 CLEIA 法を原理とする HISCL-5000 を使用し、「HISCL により比較したところ、一致率は 87.5%であった。本法が NT-proBNP 試薬」(シスメックス)を検討試薬とした。比較対照法に比べて１クラス低く分類される傾向にあったが、対照法は ECLIA 法であるモジュラーアナリティクス E170 2 クラス以上の乖離は認められなかった。を使用し、専用試薬である「エクルーシス NT-proBNPⅡ」【まとめ】HISCL-5000 を用いた NT-proBNP 試薬の基礎 (ロシュ)を用いた。検討は良好な結果が得られ、日常検査において十分な性能【結果】１.再現性：2 濃度のコントロールを用いた同時再を有していた。本装置は反応時間約 17 分、さらに動作停現性は CV 0.9～1.2%、日差再現性は CV 2.0～2.4%であっ止せずに試薬や消耗品の補充が可能であり、迅速検査にもた。２.希釈直線性：患者検体を段階希釈して測定した結果、有用であるといえる。 34,434pg/mL までの直線性が確認された。３.最小検出感